"同安" 醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名"同安" 醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是"Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002803號, 有效日期是20210728, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是同安工業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002803號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210728
發證日期	20160728
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600280301
中文品名	"同安" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	"Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	同安工業股份有限公司
申請商地址	高雄市前區區和平二路139號
申請商統一編號	22547378
製造商名稱	JIANGMEN SURE&ME MEDICAL PRODUCT CO., LTD
製造廠廠址	WATER BAY LOCAL NAME CHAKENG COMMITTEE, XINHUI DISTRICT, JIANGMEN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20160815
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002803號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210728

發證日期

20160728

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600280301

中文品名

"同安" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

同安工業股份有限公司

申請商地址

高雄市前區區和平二路139號

申請商統一編號

22547378

製造商名稱

JIANGMEN SURE&ME MEDICAL PRODUCT CO., LTD

製造廠廠址

WATER BAY LOCAL NAME CHAKENG COMMITTEE, XINHUI DISTRICT, JIANGMEN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160815

製造許可登錄編號

(空)

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鄭燈山	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 724000 \| 所代表法人: \| 同安工業股份有限公司 \| 統一編號: 22547378
鄭士凱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1621000 \| 所代表法人: \| 同安工業股份有限公司 \| 統一編號: 22547378
鄭士誠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1621000 \| 所代表法人: \| 同安工業股份有限公司 \| 統一編號: 22547378
鄭許月星	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 734000 \| 所代表法人: \| 同安工業股份有限公司 \| 統一編號: 22547378

鄭燈山

職稱: 董事長 | 持有股份數: 724000 | 所代表法人: | 同安工業股份有限公司 | 統一編號: 22547378

鄭士凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 1621000 | 所代表法人: | 同安工業股份有限公司 | 統一編號: 22547378

鄭士誠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1621000 | 所代表法人: | 同安工業股份有限公司 | 統一編號: 22547378

鄭許月星

職稱: 監察人 | 持有股份數: 734000 | 所代表法人: | 同安工業股份有限公司 | 統一編號: 22547378

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同安工業股份有限公司

統一編號: 22547378 | 電話號碼: 07-7224500 | 高雄市前鎮區和平二路139號

同安工業股份有限公司

統一編號: 22547378 | 電話號碼: 07-7224500 | 高雄市前鎮區和平二路139號

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同安工業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22547378 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64007214 | 高雄市大寮區新厝里鳳林二路293之1號

同安工業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22547378 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64007214 | 高雄市大寮區新厝里鳳林二路293之1號

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"同安" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002828號 \| 有效日期: 2015/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 同安工業股份有限公司
"同安" 立體型醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002832號 \| 有效日期: 2015/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 同安工業股份有限公司
"同安" 立體型醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "Tungsafe" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002833號 \| 有效日期: 2015/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 同安工業股份有限公司
"同安" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "Tungsafe" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002820號 \| 有效日期: 2015/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 同安工業股份有限公司
藍鷹牌 N95立體型兒童醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Blue Eagle" N95 Children Medical Face Mask (Non-Sterile) 。 \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006638號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 同安工業股份有限公司
藍鷹牌 N95立體型活性碳醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Blue Eagle" N95 Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006639號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 同安工業股份有限公司
藍鷹牌 N95 立體型醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Blue Eagle" N95 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006640號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 同安工業股份有限公司
"同安" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002803號 \| 有效日期: 2021/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 同安工業股份有限公司
藍鷹牌 N95立體型兒童醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Blue Eagle" N95 Children Medical Face Mask (Non-Sterile) 。 \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006638號 \| 有效日期: 20270317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 同安工業股份有限公司
藍鷹牌 N95立體型活性碳醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Blue Eagle" N95 Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006639號 \| 有效日期: 20270317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 同安工業股份有限公司
藍鷹牌 N95 立體型醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Blue Eagle" N95 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006640號 \| 有效日期: 20270317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 同安工業股份有限公司
藍鷹牌立體型醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝Blue Eagle〞3D Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009411號 \| 有效日期: 2026/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 同安工業股份有限公司
"同安" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002828號 \| 有效日期: 20150212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 同安工業股份有限公司
"同安" 立體型醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Tungsafe" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002832號 \| 有效日期: 20150223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 同安工業股份有限公司
"同安" 立體型醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "Tungsafe" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002833號 \| 有效日期: 20150225 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 同安工業股份有限公司
"同安" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "Tungsafe" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002820號 \| 有效日期: 20150212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 同安工業股份有限公司
藍鷹牌立體型兒童醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝Blue Eagle〞3D Children Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009323號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 同安工業股份有限公司

"同安" 醫用口罩 (未滅菌)

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根據識別碼 22547378 找到的相關資料

同安工業股份有限公司

負責人: 鄭燈山 | 統一編號: 22547378 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區鳳林二路293之1號

@ 高雄市工廠登記清冊

同安工業股份有限公司

負責人: 鄭燈山 | 統一編號: 22547378 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區鳳林二路293之1號

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同安工業股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區和平二路139號 | 電話: 07-711-0555

名稱同安工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
同安工業股份有限公司高雄市前鎮區和平二路139號	鄭燈山	22547378	核准設立

同安工業股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區和平二路139號 | 負責人: 鄭燈山 | 統編: 22547378 | 核准設立

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“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板(滅菌)	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”灌食空針(滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
飛勒眼科用手術刀 (滅菌)	英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"均齊" 排齦線(未滅菌)	英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登士派麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士派麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件 (F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士登麥樂佛”牙科用探針（未滅菌）	英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“美敦力葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧秘”護膚片 (滅菌)	英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 文寶藥品有限公司
基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司