“瑞斯”生理活動監測記錄系統
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中文品名“瑞斯”生理活動監測記錄系統的英文品名是“Respironics” Physical Activity Monitoring System, 許可證字號是衛署醫器輸字第022798號, 有效日期是20160920, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180809, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是Actical以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是嘉杏股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第022798號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180809
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20160920
發證日期	20110920
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602279801
中文品名	“瑞斯”生理活動監測記錄系統
英文品名	“Respironics” Physical Activity Monitoring System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1845 生理信號調節器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Actical以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉杏股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號	22198060
製造商名稱	RESPIRONICS INC.
製造廠廠址	1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	QSD1965

許可證字號

衛署醫器輸字第022798號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180809

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20160920

發證日期

20110920

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602279801

中文品名

“瑞斯”生理活動監測記錄系統

英文品名

“Respironics” Physical Activity Monitoring System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K1845 生理信號調節器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Actical以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

嘉杏股份有限公司

申請商地址

台北市中山區松江路42號4樓

申請商統一編號

22198060

製造商名稱

RESPIRONICS INC.

製造廠廠址

1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

QSD1965

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吳權棟	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3000 \| 所代表法人: \| 嘉杏股份有限公司 \| 統一編號: 22198060
衣淑美	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150 \| 所代表法人: \| 嘉杏股份有限公司 \| 統一編號: 22198060
賴香惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1250 \| 所代表法人: \| 嘉杏股份有限公司 \| 統一編號: 22198060
陳晉暉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600 \| 所代表法人: \| 嘉杏股份有限公司 \| 統一編號: 22198060

吳權棟

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 嘉杏股份有限公司 | 統一編號: 22198060

衣淑美

職稱: 董事 | 持有股份數: 150 | 所代表法人: | 嘉杏股份有限公司 | 統一編號: 22198060

賴香惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1250 | 所代表法人: | 嘉杏股份有限公司 | 統一編號: 22198060

陳晉暉

職稱: 董事 | 持有股份數: 600 | 所代表法人: | 嘉杏股份有限公司 | 統一編號: 22198060

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嘉杏股份有限公司

統一編號: 22198060 | 電話號碼: 02-25415519 | 臺北市中山區松江路42號4樓

嘉杏股份有限公司

統一編號: 22198060 | 電話號碼: 02-25415519 | 臺北市中山區松江路42號4樓

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“貝得豐”一氧化碳監測儀	英文品名: “Bedfont”Micro+ Smokerlyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022695號 \| 有效日期: 2016/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC50,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“貝得豐”一氧化碳監測儀	英文品名: “Bedfont”Micro+ Smokerlyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022695號 \| 有效日期: 20160901 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC50,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"佩斯米爾"人工發聲器	英文品名: "PASSY-MUIR" SPEAKING VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014319號 \| 有效日期: 2016/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PMV005,PMV007,PMV2000,PMV2001,PMA2000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"佩斯米爾"人工發聲器	英文品名: "PASSY-MUIR" SPEAKING VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014319號 \| 有效日期: 20160419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PMV005,PMV007,PMV2000,PMV2001,PMA2000,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"翰斯魯道夫" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "Hans Rudolph" Nonrebreathing mask (non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021981號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"翰斯魯道夫" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "Hans Rudolph" Nonrebreathing mask (non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021981號 \| 有效日期: 20250923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"瑞斯"睡眠生理紀錄系統	英文品名: "RESPIRONICS" SLEEP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016796號 \| 有效日期: 2016/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALICE 5,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"瑞斯"睡眠生理紀錄系統	英文品名: "RESPIRONICS" SLEEP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016796號 \| 有效日期: 20160707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALICE 5,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"雷克斯" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014278號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"卡爾費" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Carefusion" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013991號 \| 有效日期: 2024/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"卡爾費" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Carefusion" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013991號 \| 有效日期: 20240327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"新立伊" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "SLE" Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012124號 \| 有效日期: 2027/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"新立伊" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "SLE" Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012124號 \| 有效日期: 20220829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“費吉歐”震動拍痰器	英文品名: “General Physiotherapy” Percussor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021492號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G5 Vibracare, G5 Flimm-Fighter, G5 Neocussor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“費吉歐”震動拍痰器	英文品名: “General Physiotherapy” Percussor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021492號 \| 有效日期: 20250924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G5 Vibracare, G5 Flimm-Fighter, G5 Neocussor以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“戴爾貝斯”雙向陽壓呼吸系統	英文品名: “DeVilbiss” IntelliPAP Bilevel CPAP System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026442號 \| 有效日期: 2024/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DV55D, DV56D,DV57D以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“戴爾貝斯”雙向陽壓呼吸系統	英文品名: “DeVilbiss” IntelliPAP Bilevel CPAP System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026442號 \| 有效日期: 20240819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DV55D, DV56D,DV57D以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“諾寧”掌上型血氧飽和測定儀	英文品名: “Nonin” Handheld Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020507號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2500 PalmSAT Hand Held, 2500A Palm SAT, 8500/8500M Hand Held以下空白。註銷規格：8500M。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“諾寧”掌上型血氧飽和測定儀	英文品名: “Nonin” Handheld Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020507號 \| 有效日期: 20241222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2500 PalmSAT Hand Held, 2500A Palm SAT, 8500/8500M Hand Held以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“貝得豐”一氧化碳監測儀

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"佩斯米爾"人工發聲器

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"翰斯魯道夫" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

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"瑞斯"睡眠生理紀錄系統

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"雷克斯" 肢體裝具 (未滅菌)

"卡爾費" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

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"新立伊" 呼吸器管路 (未滅菌)

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“費吉歐”震動拍痰器

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“戴爾貝斯”雙向陽壓呼吸系統

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“諾寧”掌上型血氧飽和測定儀

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嘉杏股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122198060-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22198060 | 台北市中山區松江路42號4樓

嘉杏股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122198060-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22198060 | 台北市中山區松江路42號4樓

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非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)	英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡爾費”安可系列肺功能檢查/運動心肺功能測試儀	英文品名: “Carefusion” Vmax ENCORE Series Pulmonary Function/ Cardiopulmonary Exercise Testing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027254號 \| 有效日期: 2020/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vmax Encore 20C, Vmax Encore22, Vmax Encore 29, Vmax Encore 229以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新立伊”陽壓呼吸系統	英文品名: “SLE”CPAP System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022841號 \| 有效日期: 2021/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SLE1000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康帝”力統機械座椅	英文品名: “Community”Rifton Mechanical Chair \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005825號 \| 有效日期: 2012/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

非侵式心輸出監視器

"瑞斯" 呼吸管路組(未滅菌)	英文品名: "Respironics" Patient Circuit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003033號 \| 有效日期: 2016/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。可提供吸氣及呼氣路徑；並可包括一個連接器、調整器及ㄚ型附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維亞爾＂細菌過濾器組	英文品名: "Vyaire” Bacterial/viral Filter kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026022號 \| 有效日期: 20240325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包裝規格及中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原103年4月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱迪泰”雙相正壓呼吸治療儀	英文品名: “Curative” Continuous Positive Airway Pressure Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000578號 \| 有效日期: 2024/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Flexo ST20, Flexo ST25, Flexo ST30以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱迪泰”雙相正壓呼吸治療儀	英文品名: “Curative” Continuous Positive Airway Pressure Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000578號 \| 有效日期: 20240304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Flexo ST20, Flexo ST25, Flexo ST30以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維亞爾”心肺功能測試系統	英文品名: “ Vyaire ” Cardio Pulmonary Exercise Testing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032790號 \| 有效日期: 20240813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vyntus CPX，以下空白。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年9月26日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尖端”腦波描記系統	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Electroencephalograph System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027414號 \| 有效日期: 20250604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X10、X24 。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.7.02核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Patient Respiratory System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026117號 \| 有效日期: 20240422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-MR1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞斯" 氣道壓力監視器	英文品名: "RESPIRONICS" AIRWAY PRESSURE MONITOR WITH ALARM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014095號 \| 有效日期: 2016/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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嘉杏企業社臺北市中正區忠孝西路1段7號6樓之5	范寶丹	01111047	撤銷 - 獨資
嘉杏企業有限公司高雄市楠梓區建楠路120巷11弄38號		89763698	解散 (文號: 1997-12-22 建二公字第07984900號)

百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

“瑞斯”生理活動監測記錄系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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製造廠公司地址

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製程

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