德賽三酸甘油酯液體試劑盒
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名德賽三酸甘油酯液體試劑盒的英文品名是DiaSys Triglycerides FS, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001059號, 有效日期是20101019, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121122, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是# 1 5710 99 10 026 R 6x100ml、# 10 571 704 R 8x50ml、# 10 571 023 R 1x100ml、# 1 5710 99 10 917 R 10x60ml, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是嘉誠國際醫事服務顧問有限公司.

#德賽三酸甘油酯液體試劑盒的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001059號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121122
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101019
發證日期	20051019
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400105905
中文品名	德賽三酸甘油酯液體試劑盒
英文品名	DiaSys Triglycerides FS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	# 1 5710 99 10 026 R 6x100ml、# 10 571 704 R 8x50ml、# 10 571 023 R 1x100ml、# 1 5710 99 10 917 R 10x60ml
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址	台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號	80156898
製造商名稱	DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址	ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121123
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001059號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121122

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101019

發證日期

20051019

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400105905

中文品名

德賽三酸甘油酯液體試劑盒

英文品名

DiaSys Triglycerides FS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

# 1 5710 99 10 026 R 6x100ml、# 10 571 704 R 8x50ml、# 10 571 023 R 1x100ml、# 1 5710 99 10 917 R 10x60ml

限制項目

輸　入

申請商名稱

嘉誠國際醫事服務顧問有限公司

申請商地址

台北市信義區虎林街222巷23號

申請商統一編號

80156898

製造商名稱

DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH

製造廠廠址

ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121123

製造許可登錄編號

(空)

德賽三酸甘油酯液體試劑盒地圖 [ 導航 ]

德賽三酸甘油酯液體試劑盒的地址位於

台北市信義區虎林街222巷23號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的德賽三酸甘油酯液體試劑盒相關資料

嘉誠國際醫事服務顧問有限公司

統一編號: 80156898 | 電話號碼: 02-26942316 | 新北市汐止區福德三路363號6樓

嘉誠國際醫事服務顧問有限公司

統一編號: 80156898 | 電話號碼: 02-26942316 | 新北市汐止區福德三路363號6樓

醫療器材許可證資料集資料集的德賽三酸甘油酯液體試劑盒相關資料

(以下顯示 19 筆)

德賽. C-反應蛋白品管液 (高敏)	英文品名: DiaSys TruLab CRP h \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015330號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液用於定量測定人體C反應蛋白準確度和精密度的控制。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TruLab CRP hs is a liquid stable control serum based on human serum and a specific buffer, and the c... \| 醫器規格: #5 9730 99 10 046 level 1: 3 x 1ml; #5 9740 99 10 046 level 2: 3 x 1ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽. C-反應蛋白品管液 (高敏)	英文品名: DiaSys TruLab CRP h \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015330號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 此品管液用於定量測定人體C反應蛋白準確度和精密度的控制。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #5 9730 99 10 046 level 1: 3 x 1ml; #5 9740 99 10 046 level 2: 3 x 1ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽. 肌紅蛋白校正品	英文品名: DiaSys TruCal Myoglobi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015075號 \| 有效日期: 2010/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿肌紅蛋白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Trucal Myoglobin is a set of four liguid stable calibrators (human serum based) with different level... \| 醫器規格: # 17030 99 10 058 : 4 x 1ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽. 肌紅蛋白校正品	英文品名: DiaSys TruCal Myoglobi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015075號 \| 有效日期: 20101128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 17030 99 10 058 : 4 x 1ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽．微量白蛋白校正品	英文品名: DiaSys TruCal Albumin U/CSF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015361號 \| 有效日期: 2010/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本校準品用於定量測定人體尿液或腦脊髓液中微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TruCal Albumin U/CSF is a set of five aqueous calibrators with different concentrations, and the cal... \| 醫器規格: #1 9300 99 10 059: 5×1ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽．微量白蛋白校正品	英文品名: DiaSys TruCal Albumin U/CSF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015361號 \| 有效日期: 20101209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1 9300 99 10 059: 5×1ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽乳酸脫氫酶液體試劑盒	英文品名: DiaSys LDH FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000601號 \| 有效日期: 2010/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試血清或血漿中乳酸脫氫酶濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Phosphate buffer pH 7.5 50 mmol/l Pyruvate 0.60 mmol/lR2： Good's buffer pH 9.6 NADH 0.18 mmol/l \| 醫器規格: #10 420 021：R1 5x20 ml, R2 1x25 ml#10 420 022：R1 5x80 ml, R2 1x100 ml#10 420 704：R1 8x50 ml, R2 8x1.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽乳酸脫氫酶液體試劑盒	英文品名: DiaSys LDH FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000601號 \| 有效日期: 20100927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #10 420 021：R1 5x20 ml, R2 1x25 ml#10 420 022：R1 5x80 ml, R2 1x100 ml#10 420 704：R1 8x50 ml, R2 8x1.... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽尿素液體試劑盒	英文品名: DiaSys Urea FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015819號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量測定人體血清、血漿或尿液中的尿素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: TRIS pH7.8 120 mmol/l、\n2-Oxoglutarate 7 mmol/l、\nADP 0.6 mmol/l、\nUrease ≧6 kU/l、\nGLDH(Glutama... \| 醫器規格: #1 3101 99 10 026: R1-5x80ml, R2-1x100ml、#10 310 023: R1-1x800ml, R2-1x200ml、#10 310 704: R1-8x50ml,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽尿素液體試劑盒	英文品名: DiaSys Urea FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015819號 \| 有效日期: 20260104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外定量測定人體血清、血漿或尿液中的尿素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1 3101 99 10 026: R1-5x80ml, R2-1x100ml、#10 310 023: R1-1x800ml, R2-1x200ml、#10 310 704: R1-8x50ml,... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽 C-反應蛋白液體試劑盒	英文品名: DiaSys CRP FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014992號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿 C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1：TRIS 100 mmol/l\n Polyethylenglycol (PEG)\nR2：TRIS pH 8.0\n Anti-human CRP antibodies (goat) \| 醫器規格: #10700021, #10700023,#10700704,#1 700299 70 730,#1 700299 70 735,#1 700299 70 917。註銷規格：10700704、1 70... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽 C-反應蛋白液體試劑盒	英文品名: DiaSys CRP FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014992號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿 C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #10700021, #10700023,#10700704,#1 700299 70 730,#1 700299 70 735,#1 700299 70 917。註銷規格：10700704、1 70... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽. 鐵蛋白校正品	英文品名: DiaSys.TruCal Ferriti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015345號 \| 有效日期: 2010/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本校正品用於定量測定人體鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TruCal Ferritin is a set of four liquid stable calibrators(human serum based) with different levels,... \| 醫器規格: #1 7050 99 10 058 4x1 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽. 鐵蛋白校正品	英文品名: DiaSys.TruCal Ferriti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015345號 \| 有效日期: 20101208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1 7050 99 10 058 4x1 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽酒精品管液	英文品名: DiaSys TruLab Ethanol \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015116號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿酒精準確度和精密度的控制。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 以人之血清為基質調製之生化正常範圍值之酒精品管液。 \| 醫器規格: #5 0900 99 10 349 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽酒精品管液	英文品名: DiaSys TruLab Ethanol \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015116號 \| 有效日期: 20251130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿酒精準確度和精密度的控制。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #5 0900 99 10 349 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽游離脂肪酸檢驗試劑盒(未滅菌)	英文品名: DiaSys NEFA Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023512號 \| 有效日期: 2029/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪酸試驗系統（A.1290）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品	英文品名: DiaSys TruCal HDL/LDL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015076號 \| 有效日期: 2020/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: a lyophilized, human-based calibrator for the calibration of the DiaSys tests HDL-C Immuno FS and LD... \| 醫器規格: # 1 3520 99 10 065: 3 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品	英文品名: DiaSys TruCal HDL/LDL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015076號 \| 有效日期: 20201128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 1 3520 99 10 065: 3 x 3 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司

德賽. C-反應蛋白品管液 (高敏)

德賽. C-反應蛋白品管液 (高敏)

德賽. 肌紅蛋白校正品

德賽. 肌紅蛋白校正品

德賽．微量白蛋白校正品

德賽．微量白蛋白校正品

德賽乳酸脫氫酶液體試劑盒

德賽乳酸脫氫酶液體試劑盒

德賽尿素液體試劑盒

德賽尿素液體試劑盒

德賽 C-反應蛋白液體試劑盒

德賽 C-反應蛋白液體試劑盒

德賽. 鐵蛋白校正品

德賽. 鐵蛋白校正品

德賽酒精品管液

德賽酒精品管液

德賽游離脂肪酸檢驗試劑盒(未滅菌)

德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品

德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品

食品業者登錄資料集資料集的德賽三酸甘油酯液體試劑盒相關資料

嘉誠國際醫事服務顧問有限公司

公司統一編號: 80156898 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區福德三路363號6樓 | 食品業者登錄字號: F-180156898-00000-8

嘉誠國際醫事服務顧問有限公司

公司統一編號: 80156898 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區福德三路363號6樓 | 食品業者登錄字號: F-180156898-00000-8

根據識別碼 80156898 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 80156898 ...)

德賽. 鐵液體試劑盒(未滅菌)	英文品名: DiaSys Iron FS Ferene(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002574號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量測定人血清鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Acetate buffer pH 4.5 800 mmol/l\n Thiourea 90 mmol/l\nR2: Ascorbic acid 45 mmol/l\n Ferene 0.6 ... \| 醫器規格: #1 1911 99 10 026#1 1911 99 10 023#1 1911 99 10 704#1 1911 99 10 730#1 1911 99 10 917 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽.總膽固醇液體試劑盒	英文品名: DiaSys Cholesterol FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001810號 \| 有效日期: 2010/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗血清或血漿中總膽固醇濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Good’s buffer pH6.7 50 mmol/l\nPhenol 5 mmol/l\n4-Aminoantipyrine 0.3 mmol/l\nCholesterol esterase (... \| 醫器規格: 1 1300 99 10 026 R 6x100ml10 130 023 R 1x1000ml10 130 704 R 8x50ml1 1300 99 10 917 R 10x60ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽-白蛋白(微量白蛋白)液體試劑盒	英文品名: DiaSys Albumin in Urine/CSF FS (Microalbumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001825號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定尿液、腦脊液、血清或血漿中白蛋白之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1:\nTRIS pH 7.5 100 mmol/l\nNaCl 70 mmol/l\nPolyethylenglycol (PEG)\nDetergents, Stabilizers\nR2:\n... \| 醫器規格: #1 0242 99 10 021:R1 5x 25ml, R2 1x 25ml；#1 0242 99 10 023:R1 1x 1000ml, R2 1x 200ml；#1 0242 99 10 7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽. γ-麩胺醯轉移酶液體試劑	英文品名: DiaSys Gamma TG FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001826號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗血清或血漿中γ-麩胺醯轉移酶濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: TRIS pH 8.25 100 mmol/l\n Glycylglycine 100 mmol/l\nR2: L-Gamma-glutamyl-3-carboxy- 4 mmol/l\n4-... \| 醫器規格: #10 280 021 :R1 5x 20ml, R2 1x 25ml; #10 280 022: R1 5x 80ml, R2 1x100ml; #10 280 023: R1 1x800ml, R... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽．複合校正品	英文品名: DiaSys TruCal U \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015313號 \| 有效日期: 2025/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿中多種分析物的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TraCal U is a Lyophilized calibrator (human serum based) \| 醫器規格: #5 9100 99 10 063: 20×3ml、#5 9100 99 10 064: 6×3ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

德賽. 鐵液體試劑盒(未滅菌)

德賽α-澱粉酶液體試劑盒	英文品名: DiaSys Alpha-Amylase CC FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015738號 \| 有效日期: 20251223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測人血清、血漿或尿液α-澱粉酶催化活力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 050 022 R1: 5x80mL, R2: 1x100mL、10 050 023 R1: 1x800mL, R2: 1x200mL、10 050 704 R1: 8x50mL, R2: 8x... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽直接膽紅素液體試劑盒	英文品名: DiaSys Bilirubin Auto Direct FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015743號 \| 有效日期: 20251226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外定量測定人血清或血漿直接膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #10 082 021： R1 5x20ml+R2 1x25ml#10 082 022： R1 5x80ml+R2 1x100ml#10 082 023： R1 1x800ml+R2 1x200ml#... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽總膽紅素液體試劑盒	英文品名: DiaSys Bilirubin Auto Total FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015749號 \| 有效日期: 20251226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿總膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #10 081 021： R1 5x20ml+R2 1x25ml#10 081 022： R1 5x80ml+R2 1x100ml#10 081 023： R1 1x800ml+R2 1x200ml#... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽直接膽紅素液體試劑盒	英文品名: DiaSys Bilirubin Auto Direct FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015743號 \| 有效日期: 2025/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量測定人血清或血漿直接膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1：EDTA-NA2 0.07 mmol/l\n NaCl 6.6 g/l\n Sulfamic acid 70 mmol/l\nR2：2,4-Dichlorophenyl-diazonium sa... \| 醫器規格: #10 082 021： R1 5x20ml+R2 1x25ml#10 082 022： R1 5x80ml+R2 1x100ml#10 082 023： R1 1x800ml+R2 1x200ml#... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽總膽紅素液體試劑盒	英文品名: DiaSys Bilirubin Auto Total FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015749號 \| 有效日期: 2025/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿總膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1：Phosphate buffer 40mmol/l\n NaCl 9g/l\n Detergent,stabilizers\nR2：2,4-Dichlorophenyl-diazonium sa... \| 醫器規格: #10 081 021： R1 5x20ml+R2 1x25ml#10 081 022： R1 5x80ml+R2 1x100ml#10 081 023： R1 1x800ml+R2 1x200ml#... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽α-澱粉酶液體試劑盒	英文品名: DiaSys Alpha-Amylase CC FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015738號 \| 有效日期: 2025/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測人血清、血漿或尿液α-澱粉酶催化活力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Good’s Buffer、\nNaCl、\nMgCl2、\nα-Glucosidase、\nR2: Good’s Buffer、\nEPS-G7 \| 醫器規格: 10 050 022 R1: 5x80mL, R2: 1x100mL、10 050 023 R1: 1x800mL, R2: 1x200mL、10 050 704 R1: 8x50mL, R2: 8x... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)	英文品名: DiaSys HDL Cholesterol Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021791號 \| 有效日期: 20250727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽不飽和鐵結合能力試劑 (未滅菌)	英文品名: DiaSys UIBC FS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021806號 \| 有效日期: 20250731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

德賽丙氨酸氨基轉移/液體試劑盒	英文品名: DIASYS GPT (ALAT) FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000479號 \| 有效日期: 20100919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #10 270 021#10 270 022#10 270 023#10 270 704#1 2701 99 10 917, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽.微量白蛋白品管液	英文品名: DiaSys TruLab Albumin U/CSF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015521號 \| 有效日期: 20101213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #5 9710 99 10 046 Level 1: 3 x 1ml; #5 9720 99 10 046 Level 2: 3 x 1ml. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽尿酸液體試劑盒	英文品名: DiaSys Uric Acid FS TBHBA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001057號 \| 有效日期: 20101019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1 3021 99 10 026 R1 5x 80ml + R2 1x100ml; #10 302 704 R1 8x 50ml + R2 8x12.5ml; #10 302 023 R1 1x80... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽脂肪酶液體試劑盒	英文品名: DiaSys Lipase DC FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001058號 \| 有效日期: 20101019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1 4321 99 10 021 R1 5×20ml, R2 1×25ml;#1 4321 99 10 026 R1 5×80ml, R2 1×100ml;#1 4321 99 10 704 R1 ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽.鐵蛋白液體試劑盒	英文品名: DiaSys Ferritin FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015083號 \| 有效日期: 20101129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 1 7059 99 10 731# 1 7059 99 10 735# 1 7059 99 10 930, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司
靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

德賽三酸甘油酯液體試劑盒 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

德賽三酸甘油酯液體試劑盒地圖 [ 導航 ]

與德賽三酸甘油酯液體試劑盒同分類的醫療器材許可證資料集

德賽三酸甘油酯液體試劑盒
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署