“吉生”可控式顯影注射器
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中文品名“吉生”可控式顯影注射器的英文品名是“JSM” Control Syringe, 許可證字號是衛部醫器製字第005662號, 有效日期是20270214, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是51-000010-01, 51-000012-01以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是吉生醫療器材有限公司.

#“吉生”可控式顯影注射器的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005662號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270214
發證日期	20170214
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“吉生”可控式顯影注射器
英文品名	“JSM” Control Syringe
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	51-000010-01, 51-000012-01以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	吉生醫療器材有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2
申請商統一編號	24417512
製造商名稱	吉生醫療器材有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211004
製造許可登錄編號	GMP0825

許可證字號

衛部醫器製字第005662號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270214

發證日期

20170214

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“吉生”可控式顯影注射器

英文品名

“JSM” Control Syringe

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

51-000010-01, 51-000012-01以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

吉生醫療器材有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2

申請商統一編號

24417512

製造商名稱

吉生醫療器材有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211004

製造許可登錄編號

GMP0825

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新北市汐止區康寧街169巷31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2

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韓永綏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 吉生醫療器材有限公司 \| 統一編號: 24417512

韓永綏

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 吉生醫療器材有限公司 | 統一編號: 24417512

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統一編號: 24417512 | 電話號碼: 02-26955087 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

吉生醫療器材有限公司

統一編號: 24417512 | 電話號碼: 02-26955087 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24417512 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2

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“吉生”壓力槍組	英文品名: “JSM”Inflation Device Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003764號 \| 有效日期: 2027/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：16-03Y0T0-01。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”壓力槍組	英文品名: “JSM”Inflation Device Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003764號 \| 有效日期: 20220821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：16-03Y0T0-01。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”主動脈打孔器(滅菌)	英文品名: “JSM” Aortic Punch (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004648號 \| 有效日期: 2028/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”主動脈打孔器(滅菌)	英文品名: “JSM” Aortic Punch (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004648號 \| 有效日期: 20230530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”周邊血管導引線	英文品名: “JSM” Peripheral Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004536號 \| 有效日期: 2029/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”周邊血管導引線	英文品名: “JSM” Peripheral Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004536號 \| 有效日期: 20240226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)	英文品名: “JSM”Nonpneumatic Hemostatic Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002923號 \| 有效日期: 2025/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)	英文品名: “JSM”Nonpneumatic Hemostatic Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002923號 \| 有效日期: 20250504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "JSM" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001523號 \| 有效日期: 2016/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "JSM" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001523號 \| 有效日期: 20161118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"溫布利" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: "WRP" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021501號 \| 有效日期: 2025/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"溫布利" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)	英文品名: "WRP" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021501號 \| 有效日期: 20250430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Excel”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014080號 \| 有效日期: 2024/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Excel”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014080號 \| 有效日期: 20240421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)	英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 \| 有效日期: 2025/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)	英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”無菌保護套	英文品名: “JSM”Sterile Instrument Cover \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003066號 \| 有效日期: 2020/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
“吉生”無菌保護套	英文品名: “JSM”Sterile Instrument Cover \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003066號 \| 有效日期: 20200802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司
"美迪普" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)	英文品名: "Medpro" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004741號 \| 有效日期: 2028/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”壓力槍組

“吉生”壓力槍組

“吉生”主動脈打孔器(滅菌)

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“吉生”周邊血管導引線

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“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)

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"吉生" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

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"溫布利" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)

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“伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌)

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"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)

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“吉生”無菌保護套

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吉生醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-124417512-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24417512 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

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食品業者登錄字號: F-124417512-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24417512 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

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“吉生”Y型連接器組	英文品名: “JSM”Y Connector Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003380號 \| 有效日期: 2026/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：09-200111-01、09-200110-01、09-200101-01、09-200100-01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”多路引流器	英文品名: “JSM”Manifolds \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003388號 \| 有效日期: 2026/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2019/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”壓力槍組	英文品名: “JSM”Inflation Device Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003390號 \| 有效日期: 2016/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”穿刺針	英文品名: “JSM”Introducer Needle \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003395號 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07-A18G243-701, 07-A20G121-371, 以下空白。增加規格：07-M18G243-701、07-M20G121-381。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”充氣式加溫器	英文品名: “JSM”Air Warming System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003415號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：APOLLO mini。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年3月... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)	英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「醫用可... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)	英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 \| 有效日期: 20250406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療用黏性膠... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 大棉棒、紗布、刀片、塑膠鑷子、蚊式鉗、剪刀、膠布、吸收性尖端塗藥器、彎盆和護理巾之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)	英文品名: "JSM" Absorbent Tipped Applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004649號 \| 有效日期: 20230530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉生" 加熱恆溫器 (未滅菌)	英文品名: "JSM" Warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008176號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉生”一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: “JSM” Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004650號 \| 有效日期: 20230530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝吉生〞縫線導引器 (滅菌)	英文品名: 〝JSM〞 SUTURE GUIDE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003636號 \| 有效日期: 20260801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)

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“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)

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“吉生”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)

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"吉生" 加熱恆溫器 (未滅菌)

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“吉生”一般手術用手動式器械 (滅菌)

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〝吉生〞縫線導引器 (滅菌)

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清透運動型防曬露SPF50★★★★	英文品名: Ultra Light High UV Protection Fluid SPF50 ★★★★ \| 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 \| 有效日期: 2018/05/31 @ 特定用途化粧品許可證資料集
清透美白防曬隔離乳SPF50 ★★★★	英文品名: UV Whitening Moisture Milk SPF50 ★★★★ \| 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 \| 有效日期: 2017/08/07 @ 特定用途化粧品許可證資料集
玫瑰皇后養髮液	英文品名: Queen Rose Hair Tonic \| 用途: 軟化角質。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 養髮液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 \| 有效日期: 2022/04/18 @ 特定用途化粧品許可證資料集
MADAM YIIL冰晶搖搖防曬保濕噴霧SPF30	英文品名: MADAM YIIL Iced Crystal Moisturizing UV Spray SPF30 \| 用途: 防曬 \| 劑型: 噴霧劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 \| 有效日期: 2020/06/24 @ 特定用途化粧品許可證資料集
MADAM YILI冰晶搖搖防曬保濕噴霧SPF50 ★★★★微晶搖搖防曬保濕噴霧 SPF50 ★★★★	英文品名: MADAM YILI Iced Crystal Moisturizing UV Spray SPF50★★★★Iced Crystal Moisturizing Sun Spray \| 用途: 防曬 \| 劑型: 噴霧劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 \| 有效日期: 2020/06/24 @ 特定用途化粧品許可證資料集
“吉生”病患升溫系統	英文品名: “JSM” Patient Warming System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006764號 \| 有效日期: 20250309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 55-000130-01以下空白申請變更項目：(一)新增規格：55-000130-21、55-000130-31(二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原109年3月26日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉生"手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: "JSM"Manual Patient Transfer Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003296號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

清透運動型防曬露SPF50★★★★

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清透美白防曬隔離乳SPF50 ★★★★

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玫瑰皇后養髮液

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MADAM YIIL冰晶搖搖防曬保濕噴霧SPF30

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MADAM YILI冰晶搖搖防曬保濕噴霧SPF50 ★★★★微晶搖搖防曬保濕噴霧 SPF50 ★★★★

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“吉生”病患升溫系統

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"吉生"手動病患輸送裝置(未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
吉生醫療器材有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2	韓永綏	24417512	核准設立

吉生醫療器材有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2 | 負責人: 韓永綏 | 統編: 24417512 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華億醫療儀器科技有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2	羅珊	23896107	核准設立
亞力通訊股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號10樓之3	宋文業	89805022	核准設立
泰定企業股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號4樓之1	王凱澤	04787179	核准設立
天邁企業股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號9樓之2	曾書洵	23019939	核准設立
逢霖工業有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號3樓之3	劉逢源	23432780	核准設立
克浚企業有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號5樓之2	徐銘良	23790863	解散 (核准解散日期: 2022-05-17)
強力音樂有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號5樓之1	徐若蘭	84152389	核准設立
偉誠電子股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷31之1號3樓之1	李義昌	86317528	核准設立

華億醫療儀器科技有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2 | 負責人: 羅珊 | 統編: 23896107 | 核准設立

亞力通訊股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號10樓之3 | 負責人: 宋文業 | 統編: 89805022 | 核准設立

泰定企業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號4樓之1 | 負責人: 王凱澤 | 統編: 04787179 | 核准設立

天邁企業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號9樓之2 | 負責人: 曾書洵 | 統編: 23019939 | 核准設立

逢霖工業有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號3樓之3 | 負責人: 劉逢源 | 統編: 23432780 | 核准設立

克浚企業有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號5樓之2 | 負責人: 徐銘良 | 統編: 23790863 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-17)

強力音樂有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號5樓之1 | 負責人: 徐若蘭 | 統編: 84152389 | 核准設立

偉誠電子股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號3樓之1 | 負責人: 李義昌 | 統編: 86317528 | 核准設立

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與“吉生”可控式顯影注射器同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... \| 醫器規格: 100 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司