“海昌”膠原再生薄膜
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“海昌”膠原再生薄膜的英文品名是“Horien” Extracellular Membrane, 許可證字號是衛部醫器製字第005701號, 有效日期是20270216, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是海昌生化科技股份有限公司.

#“海昌”膠原再生薄膜的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270216
發證日期20170216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“海昌”膠原再生薄膜
英文品名“Horien” Extracellular Membrane
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱海昌生化科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5
申請商統一編號28540318
製造商名稱海昌生化科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區38路210號7樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211012
製造許可登錄編號GMP0640

許可證字號

衛部醫器製字第005701號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270216

發證日期

20170216

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“海昌”膠原再生薄膜

英文品名

“Horien” Extracellular Membrane

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產

申請商名稱

海昌生化科技股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區38路210號7樓之5

申請商統一編號

28540318

製造商名稱

海昌生化科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市西屯區工業區38路210號7樓之5

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20211012

製造許可登錄編號

GMP0640

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台中市西屯區工業區38路210號7樓之5

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林依嫻

職稱: 董事 | 持有股份數: 17335000 | 所代表法人: 寄生股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

姚琇碧

職稱: 董事 | 持有股份數: 17335000 | 所代表法人: 寄生股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

何信裕

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 海昌國際股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

蔡國田

職稱: 董事長 | 持有股份數: 17335000 | 所代表法人: 寄生股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

張嘉翔

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2113000 | 所代表法人: 寶島光學科技股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

台杉水牛三號生技創投有限合夥

職稱: 董事 | 持有股份數: 4260000 | 所代表法人: | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

李玲玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2113000 | 所代表法人: 寶島光學科技股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

林依嫻

職稱: 董事 | 持有股份數: 17335000 | 所代表法人: 寄生股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

姚琇碧

職稱: 董事 | 持有股份數: 17335000 | 所代表法人: 寄生股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

何信裕

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 海昌國際股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

蔡國田

職稱: 董事長 | 持有股份數: 17335000 | 所代表法人: 寄生股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

張嘉翔

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2113000 | 所代表法人: 寶島光學科技股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

台杉水牛三號生技創投有限合夥

職稱: 董事 | 持有股份數: 4260000 | 所代表法人: | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

李玲玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2113000 | 所代表法人: 寶島光學科技股份有限公司 | 海昌生化科技股份有限公司 | 統一編號: 28540318

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出進口廠商登記資料 資料集的 “海昌”膠原再生薄膜 相關資料

海昌生化科技股份有限公司

統一編號: 28540318 | 電話號碼: 04-22039017 | 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5

海昌生化科技股份有限公司

統一編號: 28540318 | 電話號碼: 04-22039017 | 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5

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臺中市工廠廠商名冊 資料集的 “海昌”膠原再生薄膜 相關資料

海昌生化科技股份有限公司

臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號7樓之5 | 符合之產業類別: 19其他化學製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99702409 | 統一編號: 28540318

海昌生化科技股份有限公司

臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號7樓之5 | 符合之產業類別: 19其他化學製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99702409 | 統一編號: 28540318

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登記工廠名錄 資料集的 “海昌”膠原再生薄膜 相關資料

海昌生化科技股份有限公司

主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28540318 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99702409 | 臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號7樓之5

海昌生化科技股份有限公司

主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28540318 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99702409 | 臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號7樓之5

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“海昌”膠原蛋白基質

英文品名: “Horien” Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第004212號 | 有效日期: 2028/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.3.28新增規格:詳如中文仿單核定本;原102.8.20核可之中文仿單回收作廢,以下空白增加規格、規格變更、仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.5.23核准之仿單、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“海昌”膠原蛋白基質

英文品名: “Horien” Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第004212號 | 有效日期: 20230805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.3.28新增規格:詳如中文仿單核定本;原102.8.20核可之中文仿單回收作廢,以下空白增加規格、規格變更、仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.5.23核准之仿單、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“海昌”膠原蛋白牙科基質

英文品名: “Horien”Collagen Dental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003459號 | 有效日期: 2026/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD008318, CD008345, CD002030, CD002040, CD003040, CD002560以下空白。增加規格:CD021010、CD021520。仿單、標籤變更:詳如中文仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“海昌”膠原蛋白牙科基質

英文品名: “Horien”Collagen Dental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003459號 | 有效日期: 20260923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD008318, CD008345, CD002030, CD002040, CD003040, CD002560以下空白。增加規格:CD021010、CD021520。仿單、標籤變更:詳如中文仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“極密”福朗牙科植體系統

英文品名: “GMI” FRONTIER DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031560號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“極密”福朗牙科植體系統

英文品名: “GMI” FRONTIER DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031560號 | 有效日期: 20230815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“海昌”膠原再生薄膜

英文品名: “Horien” Extracellular Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第005701號 | 有效日期: 2027/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“海昌”膠原蛋白人工骨替代物

英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005382號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“海昌”膠原蛋白人工骨替代物

英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005382號 | 有效日期: 20260718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

"一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "ILERIMPLANT" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018090號 | 有效日期: 2022/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

"一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "ILERIMPLANT" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018090號 | 有效日期: 20220720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“海昌”牙創保護材

英文品名: “Horien”Gennu-Plug Absorbable Wound Dressings Protector for Dentistry | 許可證字號: 衛署醫器製字第002787號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: GP978330, GP988320。規格變更:GP988320製程變更。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原98.9.21核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢。)。規格變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“海昌”牙創保護材

英文品名: “Horien”Gennu-Plug Absorbable Wound Dressings Protector for Dentistry | 許可證字號: 衛署醫器製字第002787號 | 有效日期: 20240909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GP978330, GP988320。規格變更:GP988320製程變更。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原98.9.21核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢。)。規格變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“海昌”膠原蛋白骨填料

英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第005064號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年09月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“海昌”膠原蛋白骨填料

英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第005064號 | 有效日期: 20250901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年09月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“海昌”膠原蛋白基質

英文品名: “Horien” Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第004212號 | 有效日期: 2028/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.3.28新增規格:詳如中文仿單核定本;原102.8.20核可之中文仿單回收作廢,以下空白增加規格、規格變更、仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.5.23核准之仿單、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“海昌”膠原蛋白基質

英文品名: “Horien” Collagen Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第004212號 | 有效日期: 20230805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.3.28新增規格:詳如中文仿單核定本;原102.8.20核可之中文仿單回收作廢,以下空白增加規格、規格變更、仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.5.23核准之仿單、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“海昌”膠原蛋白牙科基質

英文品名: “Horien”Collagen Dental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003459號 | 有效日期: 2026/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD008318, CD008345, CD002030, CD002040, CD003040, CD002560以下空白。增加規格:CD021010、CD021520。仿單、標籤變更:詳如中文仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“海昌”膠原蛋白牙科基質

英文品名: “Horien”Collagen Dental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003459號 | 有效日期: 20260923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD008318, CD008345, CD002030, CD002040, CD003040, CD002560以下空白。增加規格:CD021010、CD021520。仿單、標籤變更:詳如中文仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“極密”福朗牙科植體系統

英文品名: “GMI” FRONTIER DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031560號 | 有效日期: 2023/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“極密”福朗牙科植體系統

英文品名: “GMI” FRONTIER DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031560號 | 有效日期: 20230815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“海昌”膠原再生薄膜

英文品名: “Horien” Extracellular Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第005701號 | 有效日期: 2027/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“海昌”膠原蛋白人工骨替代物

英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005382號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“海昌”膠原蛋白人工骨替代物

英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第005382號 | 有效日期: 20260718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

"一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "ILERIMPLANT" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018090號 | 有效日期: 2022/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

"一樂" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "ILERIMPLANT" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018090號 | 有效日期: 20220720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“海昌”牙創保護材

英文品名: “Horien”Gennu-Plug Absorbable Wound Dressings Protector for Dentistry | 許可證字號: 衛署醫器製字第002787號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: GP978330, GP988320。規格變更:GP988320製程變更。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原98.9.21核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢。)。規格變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“海昌”牙創保護材

英文品名: “Horien”Gennu-Plug Absorbable Wound Dressings Protector for Dentistry | 許可證字號: 衛署醫器製字第002787號 | 有效日期: 20240909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GP978330, GP988320。規格變更:GP988320製程變更。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原98.9.21核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢。)。規格變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“海昌”膠原蛋白骨填料

英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第005064號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年09月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

“海昌”膠原蛋白骨填料

英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Matrix | 許可證字號: 衛部醫器製字第005064號 | 有效日期: 20250901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年09月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 海昌生化科技股份有限公司

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海昌生化科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-128540318-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28540318 | 台中市西屯區工業區38路210號7樓之5

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海昌生化科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十八路210號7樓之5 | 電話: 04-2350-3535

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臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5
蔡國田28540318核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 | 負責人: 蔡國田 | 統編: 28540318 | 核准設立

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與“海昌”膠原再生薄膜同分類的醫療器材許可證資料集

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

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