“眾里”交直流兩用抽痰機
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中文品名“眾里”交直流兩用抽痰機的英文品名是“Acare” Suction Unit, 許可證字號是衛部醫器製字第005710號, 有效日期是20270321, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ASU-200, 限制項目是國　產, 申請商名稱是眾里科技股份有限公司.

#“眾里”交直流兩用抽痰機的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005710號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270321
發證日期	20170321
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“眾里”交直流兩用抽痰機
英文品名	“Acare” Suction Unit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ASU-200
限制項目	國　產
申請商名稱	眾里科技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號	28398868
製造商名稱	眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址	新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211012
製造許可登錄編號	GMP1313

許可證字號

衛部醫器製字第005710號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270321

發證日期

20170321

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“眾里”交直流兩用抽痰機

英文品名

“Acare” Suction Unit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4780 動力式抽吸幫浦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ASU-200

限制項目

國　產

申請商名稱

眾里科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權二路24號5樓之4

申請商統一編號

28398868

製造商名稱

眾里科技股份有限公司二廠

製造廠廠址

新北市新莊區五權二路24號6樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211012

製造許可登錄編號

GMP1313

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“眾里”交直流兩用抽痰機的地址位於

新北市新莊區五權二路24號5樓之4

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陳烱維	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1100976 \| 所代表法人: 仟達儀器有限公司 \| 眾里科技股份有限公司 \| 統一編號: 28398868
詹明宜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 眾里科技股份有限公司 \| 統一編號: 28398868
鄭琳達	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1751967 \| 所代表法人: \| 眾里科技股份有限公司 \| 統一編號: 28398868
吳俊陞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 167000 \| 所代表法人: \| 眾里科技股份有限公司 \| 統一編號: 28398868

陳烱維

職稱: 董事 | 持有股份數: 1100976 | 所代表法人: 仟達儀器有限公司 | 眾里科技股份有限公司 | 統一編號: 28398868

詹明宜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 眾里科技股份有限公司 | 統一編號: 28398868

鄭琳達

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1751967 | 所代表法人: | 眾里科技股份有限公司 | 統一編號: 28398868

吳俊陞

職稱: 董事 | 持有股份數: 167000 | 所代表法人: | 眾里科技股份有限公司 | 統一編號: 28398868

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眾里科技股份有限公司

統一編號: 28398868 | 電話號碼: 02-22988170 | 新北市新莊區五權二路24號5樓之4

眾里科技股份有限公司

統一編號: 28398868 | 電話號碼: 02-22988170 | 新北市新莊區五權二路24號5樓之4

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眾里科技股份有限公司二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 28398868 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65004594 \| 新北市新莊區福興里五權二路24號6樓之3
眾里科技股份有限公司	主要產品: 281發電、輸電及配電機械、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 28398868 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65009886 \| 新北市新莊區福興里五權二路24號4樓之4

眾里科技股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28398868 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004594 | 新北市新莊區福興里五權二路24號6樓之3

眾里科技股份有限公司

主要產品: 281發電、輸電及配電機械、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28398868 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009886 | 新北市新莊區福興里五權二路24號4樓之4

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“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)	英文品名: “Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004877號 \| 有效日期: 2018/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)	英文品名: “Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004877號 \| 有效日期: 20181025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161013 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”掌上型血氧濃度儀	英文品名: “Acare”Handheld Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003426號 \| 有效日期: 2026/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AH-MX,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”掌上型血氧濃度儀	英文品名: “Acare”Handheld Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003426號 \| 有效日期: 20261013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AH-MX,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”製氧機	英文品名: “Acare” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004805號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CTA01-A00, CTB01-A00以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 眾里科技有限公司
“眾里”製氧機	英文品名: “Acare” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004805號 \| 有效日期: 20210530 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CTA01-A00, CTB01-A00以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 眾里科技有限公司
“眾里”陽壓呼吸器	英文品名: “Acare” CPAP system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004580號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”陽壓呼吸器	英文品名: “Acare” CPAP system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004580號 \| 有效日期: 20240430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)	英文品名: “Acare” Gas mask head strap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007544號 \| 有效日期: 2023/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)	英文品名: “Acare” Gas mask head strap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007544號 \| 有效日期: 20231203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩	英文品名: “Acare” CPAP Mask \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004602號 \| 有效日期: 2029/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAP-301, RAP-401, RAP-302, RAP-402, RAP-303, RAP-403 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩	英文品名: “Acare” CPAP Mask \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004602號 \| 有效日期: 20240519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAP-301, RAP-401, RAP-302, RAP-402, RAP-303, RAP-403 以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”交直流兩用抽痰機	英文品名: “Acare” Suction Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005710號 \| 有效日期: 2027/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASU-200 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”醫療流量計 (未滅菌)	英文品名: “Acare”Medical flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003053號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: “Acare”Pressure Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003052號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: “Acare”Pressure Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003052號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“希安”半自動體外心臟去顫器	英文品名: “CU Medical” Semi-automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029387號 \| 有效日期: 2022/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: i-PAD NF1200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“希安”半自動體外心臟去顫器	英文品名: “CU Medical” Semi-automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029387號 \| 有效日期: 20220214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: i-PAD NF1200以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”血氧濃度計	英文品名: “Acare”Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003228號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AE-XX,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)

“眾里”掌上型血氧濃度儀

“眾里”掌上型血氧濃度儀

“眾里”製氧機

“眾里”製氧機

“眾里”陽壓呼吸器

“眾里”陽壓呼吸器

”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)

”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)

“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩

“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩

“眾里”交直流兩用抽痰機

“眾里”醫療流量計 (未滅菌)

“眾里”壓力調節器 (未滅菌)

“眾里”壓力調節器 (未滅菌)

“希安”半自動體外心臟去顫器

“希安”半自動體外心臟去顫器

“眾里”血氧濃度計

食品業者登錄資料集資料集的 “眾里”交直流兩用抽痰機相關資料

眾里科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128398868-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28398868 | 新北市新莊區五權二路24號5樓之4

眾里科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128398868-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28398868 | 新北市新莊區五權二路24號5樓之4

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"眾里"醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: "ACARE" Medical Gas Outlet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004824號 \| 有效日期: 2028/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"眾里"吸引調節器(未滅菌)	英文品名: "ACARE" Suction Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004825號 \| 有效日期: 2028/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眾里”醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: “Acare” Medical Gas Yoke Assembly(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003588號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眾里”家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: “Acare” Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003620號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“眾里”血氧濃度計	英文品名: “Acare”Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007477號 \| 有效日期: 2027/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AE-K1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眾里”掌上型觸控式血氧濃度儀及其配件	英文品名: “Acare”Handheld Pulse Oximeter with SPO2 Probe \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007795號 \| 有效日期: 2028/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AH-TA以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眾里” 血氧濃度計	英文品名: “Acare” Finger Type Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007838號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AE-A01以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眾里” 血氧濃度計	英文品名: “Acare” Finger Type Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008038號 \| 有效日期: 2029/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AE-B01以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“眾里”血氧濃度計

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“眾里”掌上型觸控式血氧濃度儀及其配件

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“眾里” 血氧濃度計

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“眾里” 血氧濃度計

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眾里科技有限公司 | 地址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 | 電話: 02-2298-8170

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
眾里科技股份有限公司新北市新莊區五權二路24號5樓之4	鄭琳達	28398868	核准設立

眾里科技股份有限公司

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大瑜股份有限公司新北市新莊區五權二路24號5樓之4	温明權	23562538	核准設立
安慰工業有限公司新北市新莊區五權二路24號3樓之4	陳司諭	23520670	核准設立
安葦工業有限公司新北市新莊區五權二路24號3樓之3	陳仁鴻	23523037	核准設立
立信資訊用品有限公司新北市新莊區五權二路24號3樓之1	粘見源	84620454	核准設立
化成企業有限公司新北市新莊區五權二路24號7樓之1	李林鶴子	22586293	核准設立
出版家紙業印刷裝訂有限公司新北市新莊區五權二路24號7樓之2	謝淑霞	12819630	核准設立
晨翔紙業股份有限公司新北市新莊區五權二路24號8樓之2	莊秉淳	50850385	核准設立
華茂國際企業股份有限公司新北市新莊區五權二路24號6樓之1	吳昭慧	16243587	核准設立

大瑜股份有限公司

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安慰工業有限公司

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安葦工業有限公司

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立信資訊用品有限公司

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化成企業有限公司

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出版家紙業印刷裝訂有限公司

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晨翔紙業股份有限公司

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華茂國際企業股份有限公司

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與“眾里”交直流兩用抽痰機同分類的醫療器材許可證資料集

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
安必測總膽固醇試片 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司
"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
牙科用注射針	英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 \| 有效日期: 2010/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭	英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
靜脈留置針	英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"美敦力－葇美" 耳用通氣管	英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
賽弗前頸骨板	英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
愛滴清潔液	英文品名: OPTI-CLEAN II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
3M 活力繃帶 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 \| 有效日期: 2027/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕利股份有限公司
"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司