“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩
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中文品名“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩的英文品名是“Acare” CPAP Mask, 許可證字號是衛部醫器製字第004602號, 有效日期是20240519, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是RAP-301, RAP-401, RAP-302, RAP-402, RAP-303, RAP-403 以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是眾里科技股份有限公司.

#“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩的地圖

許可證字號衛部醫器製字第004602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240519
發證日期20140519
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩
英文品名“Acare” CPAP Mask
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RAP-301, RAP-401, RAP-302, RAP-402, RAP-303, RAP-403 以下空白
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190123
製造許可登錄編號GMP1313

許可證字號

衛部醫器製字第004602號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240519

發證日期

20140519

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩

英文品名

“Acare” CPAP Mask

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5905 非連續性呼吸器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RAP-301, RAP-401, RAP-302, RAP-402, RAP-303, RAP-403 以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

眾里科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權二路24號5樓之4

申請商統一編號

28398868

製造商名稱

眾里科技股份有限公司二廠

製造廠廠址

新北市新莊區五權二路24號6樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190123

製造許可登錄編號

GMP1313

“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩地圖 [ 導航 ]

“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩的地址位於

新北市新莊區五權二路24號5樓之4

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出進口廠商登記資料 資料集的 “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 相關資料

@ “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 於 出進口廠商登記資料

統一編號28398868
原始登記日期20060928
核發日期20210815
廠商中文名稱眾里科技股份有限公司
廠商英文名稱ACARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
英文營業地址5F.-4, No. 24, Wuquan 2nd Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24892, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O達
電話號碼02-22988170
傳真號碼02-22988560
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28398868
原始登記日期: 20060928
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 眾里科技股份有限公司
廠商英文名稱: ACARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
英文營業地址: 5F.-4, No. 24, Wuquan 2nd Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24892, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O達
電話號碼: 02-22988170
傳真號碼: 02-22988560
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱眾里科技股份有限公司二廠
工廠登記編號65004594
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區福興里五權二路24號6樓之3
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名鄭琳達
統一編號28398868
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1041224
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
工廠登記編號: 65004594
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區福興里五權二路24號6樓之3
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名: 鄭琳達
統一編號: 28398868
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1041224
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱眾里科技股份有限公司
工廠登記編號65009886
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區福興里五權二路24號4樓之4
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名鄭琳達
統一編號28398868
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1101022
工廠登記狀態生產中
產業類別28電力設備及配備製造業、33其他製造業
主要產品281發電、輸電及配電機械、332醫療器材及用品
工廠名稱: 眾里科技股份有限公司
工廠登記編號: 65009886
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區福興里五權二路24號4樓之4
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名: 鄭琳達
統一編號: 28398868
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1101022
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 28電力設備及配備製造業、33其他製造業
主要產品: 281發電、輸電及配電機械、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第004877號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/10/13
註銷理由自請註銷
有效日期2018/10/25
發證日期2013/10/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)
英文品名“Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述(空)
醫器規格麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路5號6樓之6
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路5號6樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/14
製造許可登錄編號GMP0754
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004877號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/10/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/10/25
發證日期: 2013/10/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)
英文品名: “Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述: (空)
醫器規格: 麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/10/14
製造許可登錄編號: GMP0754

@ “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004877號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161013
註銷理由自請註銷
有效日期20181025
發證日期20131025
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)
英文品名“Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述(空)
醫器規格麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路5號6樓之6
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路5號6樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161014
製造許可登錄編號GMP0754
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004877號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161013
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20181025
發證日期: 20131025
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)
英文品名: “Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述: (空)
醫器規格: 麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161014
製造許可登錄編號: GMP0754

@ “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003426號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/13
發證日期2011/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500342605
中文品名“眾里”掌上型血氧濃度儀
英文品名“Acare”Handheld Pulse Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AH-MX,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/08
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛署醫器製字第003426號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/13
發證日期: 2011/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500342605
中文品名: “眾里”掌上型血氧濃度儀
英文品名: “Acare”Handheld Pulse Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AH-MX,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/08
製造許可登錄編號: GMP1313

@ “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003426號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261013
發證日期20111013
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500342605
中文品名“眾里”掌上型血氧濃度儀
英文品名“Acare”Handheld Pulse Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AH-MX,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210608
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛署醫器製字第003426號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261013
發證日期: 20111013
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500342605
中文品名: “眾里”掌上型血氧濃度儀
英文品名: “Acare”Handheld Pulse Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AH-MX,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210608
製造許可登錄編號: GMP1313

@ “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004805號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由自請註銷
有效日期2021/05/30
發證日期2014/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”製氧機
英文品名“Acare” Oxygen Concentrator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CTA01-A00, CTB01-A00以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱眾里科技有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路5號6樓之6
申請商統一編號28398868
製造商名稱上岳科技股份有限公司工廠
製造廠廠址台中市西屯區工業區35路58號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號GMP0637
許可證字號: 衛部醫器製字第004805號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/05/30
發證日期: 2014/11/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”製氧機
英文品名: “Acare” Oxygen Concentrator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CTA01-A00, CTB01-A00以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 眾里科技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 上岳科技股份有限公司工廠
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區35路58號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: GMP0637

@ “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004805號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由自請註銷
有效日期20210530
發證日期20141119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”製氧機
英文品名“Acare” Oxygen Concentrator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CTA01-A00, CTB01-A00以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱眾里科技有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路5號6樓之6
申請商統一編號28398868
製造商名稱上岳科技股份有限公司工廠
製造廠廠址台中市西屯區工業區35路58號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號GMP0637
許可證字號: 衛部醫器製字第004805號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210530
發證日期: 20141119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”製氧機
英文品名: “Acare” Oxygen Concentrator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CTA01-A00, CTB01-A00以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 眾里科技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 上岳科技股份有限公司工廠
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區35路58號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: GMP0637

@ “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/30
發證日期2014/04/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”陽壓呼吸器
英文品名“Acare” CPAP system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更為CPA-100、CPA-200、CPA-300、CPA-400、CPA-500、CPA-600、CPA-700(原105年11月23日及108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號CPA-300、CPA-400、CPA-500標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。型號CPA-600、CPA-700規格變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。註銷規格：CPA-200（原108年8月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/12
製造許可登錄編號QMS1313
許可證字號: 衛部醫器製字第004580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/30
發證日期: 2014/04/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”陽壓呼吸器
英文品名: “Acare” CPAP system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更為CPA-100、CPA-200、CPA-300、CPA-400、CPA-500、CPA-600、CPA-700(原105年11月23日及108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號CPA-300、CPA-400、CPA-500標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。型號CPA-600、CPA-700規格變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。註銷規格：CPA-200（原108年8月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/12
製造許可登錄編號: QMS1313

@ “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240430
發證日期20140430
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”陽壓呼吸器
英文品名“Acare” CPAP system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更為CPA-100、CPA-200、CPA-300、CPA-400、CPA-500、CPA-600、CPA-700(原105年11月23日及108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190813
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛部醫器製字第004580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240430
發證日期: 20140430
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”陽壓呼吸器
英文品名: “Acare” CPAP system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更為CPA-100、CPA-200、CPA-300、CPA-400、CPA-500、CPA-600、CPA-700(原105年11月23日及108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190813
製造許可登錄編號: GMP1313

@ “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第007544號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/03
發證日期2018/12/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)
英文品名“Acare” Gas mask head strap (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007544號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/03
發證日期: 2018/12/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: ”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)
英文品名: “Acare” Gas mask head strap (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第007544號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231203
發證日期20181203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)
英文品名“Acare” Gas mask head strap (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007544號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231203
發證日期: 20181203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: ”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)
英文品名: “Acare” Gas mask head strap (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181205
製造許可登錄編號: (空)

@ “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第004602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/19
發證日期2014/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩
英文品名“Acare” CPAP Mask
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RAP-301, RAP-401, RAP-302, RAP-402, RAP-303, RAP-403 以下空白
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/06
製造許可登錄編號QMS1313
許可證字號: 衛部醫器製字第004602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/19
發證日期: 2014/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩
英文品名: “Acare” CPAP Mask
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RAP-301, RAP-401, RAP-302, RAP-402, RAP-303, RAP-403 以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
製造許可登錄編號: QMS1313

@ “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第005710號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/21
發證日期2017/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”交直流兩用抽痰機
英文品名“Acare” Suction Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASU-200
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/12
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛部醫器製字第005710號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/21
發證日期: 2017/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”交直流兩用抽痰機
英文品名: “Acare” Suction Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASU-200
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/12
製造許可登錄編號: GMP1313

@ “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第005710號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270321
發證日期20170321
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”交直流兩用抽痰機
英文品名“Acare” Suction Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASU-200
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211012
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛部醫器製字第005710號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270321
發證日期: 20170321
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”交直流兩用抽痰機
英文品名: “Acare” Suction Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ASU-200
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211012
製造許可登錄編號: GMP1313

@ “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹登字第003053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”醫療流量計 (未滅菌)
英文品名“Acare”Medical flowmeter (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2340 補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/17
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”醫療流量計 (未滅菌)
英文品名: “Acare”Medical flowmeter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2340 補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/17
製造許可登錄編號: GMP1313

@ “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第003052號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/17
發證日期2010/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”壓力調節器 (未滅菌)
英文品名“Acare”Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/17
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2010/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”壓力調節器 (未滅菌)
英文品名: “Acare”Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/17
製造許可登錄編號: GMP1313

@ “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第003052號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250817
發證日期20100817
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”壓力調節器 (未滅菌)
英文品名“Acare”Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200417
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250817
發證日期: 20100817
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”壓力調節器 (未滅菌)
英文品名: “Acare”Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200417
製造許可登錄編號: GMP1313

@ “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第029387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/02/14
發證日期2017/02/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602938708
中文品名“希安”半自動體外心臟去顫器
英文品名“CU Medical” Semi-automated External Defibrillator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格i-PAD NF1200以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱CU Medical System, Inc.
製造廠廠址130-1, Dongwhagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/03/02
製造許可登錄編號QSD9063
許可證字號: 衛部醫器輸字第029387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/02/14
發證日期: 2017/02/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602938708
中文品名: “希安”半自動體外心臟去顫器
英文品名: “CU Medical” Semi-automated External Defibrillator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: i-PAD NF1200以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: CU Medical System, Inc.
製造廠廠址: 130-1, Dongwhagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/03/02
製造許可登錄編號: QSD9063

@ “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第029387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220214
發證日期20170214
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602938708
中文品名“希安”半自動體外心臟去顫器
英文品名“CU Medical” Semi-automated External Defibrillator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格i-PAD NF1200以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱CU Medical System, Inc.
製造廠廠址130-1, Dongwhagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170302
製造許可登錄編號QSD9063
許可證字號: 衛部醫器輸字第029387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220214
發證日期: 20170214
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602938708
中文品名: “希安”半自動體外心臟去顫器
英文品名: “CU Medical” Semi-automated External Defibrillator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: i-PAD NF1200以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: CU Medical System, Inc.
製造廠廠址: 130-1, Dongwhagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170302
製造許可登錄編號: QSD9063

@ “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第003228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/31
發證日期2011/03/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500322801
中文品名“眾里”血氧濃度計
英文品名“Acare”Pulse Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AE-XX,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/09
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛署醫器製字第003228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/31
發證日期: 2011/03/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500322801
中文品名: “眾里”血氧濃度計
英文品名: “Acare”Pulse Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AE-XX,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/09
製造許可登錄編號: GMP1313

食品業者登錄資料集 資料集的 “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 相關資料

@ “眾里”非侵入式陽壓通氣面罩 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱眾里科技股份有限公司
公司統一編號28398868
業者地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
食品業者登錄字號F-128398868-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 眾里科技股份有限公司
公司統一編號: 28398868
業者地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
食品業者登錄字號: F-128398868-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

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# 28398868 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28398868
原始登記日期20060928
核發日期20210815
廠商中文名稱眾里科技股份有限公司
廠商英文名稱ACARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
英文營業地址5F.-4, No. 24, Wuquan 2nd Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24892, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O達
電話號碼02-22988170
傳真號碼02-22988560
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28398868
原始登記日期: 20060928
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 眾里科技股份有限公司
廠商英文名稱: ACARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
英文營業地址: 5F.-4, No. 24, Wuquan 2nd Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24892, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O達
電話號碼: 02-22988170
傳真號碼: 02-22988560
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28398868 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱眾里科技股份有限公司二廠
工廠登記編號65004594
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區福興里五權二路24號6樓之3
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名鄭琳達
統一編號28398868
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1041224
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
工廠登記編號: 65004594
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區福興里五權二路24號6樓之3
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名: 鄭琳達
統一編號: 28398868
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1041224
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 28398868 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/24
發證日期2013/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"眾里"醫用氣體接頭組 (未滅菌)
英文品名"ACARE" Medical Gas Outlet (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/06
製造許可登錄編號QMS1313
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004824號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/24
發證日期: 2013/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "眾里"醫用氣體接頭組 (未滅菌)
英文品名: "ACARE" Medical Gas Outlet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/06
製造許可登錄編號: QMS1313

# 28398868 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004825號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/24
發證日期2013/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"眾里"吸引調節器(未滅菌)
英文品名"ACARE" Suction Regulator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/12
製造許可登錄編號QMS1313
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004825號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/24
發證日期: 2013/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "眾里"吸引調節器(未滅菌)
英文品名: "ACARE" Suction Regulator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/12
製造許可登錄編號: QMS1313

# 28398868 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004877號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/10/13
註銷理由自請註銷
有效日期2018/10/25
發證日期2013/10/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)
英文品名“Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述(空)
醫器規格麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路5號6樓之6
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路5號6樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/14
製造許可登錄編號GMP0754
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004877號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/10/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/10/25
發證日期: 2013/10/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)
英文品名: “Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述: (空)
醫器規格: 麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/10/14
製造許可登錄編號: GMP0754

# 28398868 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003426號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/13
發證日期2011/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500342605
中文品名“眾里”掌上型血氧濃度儀
英文品名“Acare”Handheld Pulse Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AH-MX,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/08
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛署醫器製字第003426號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/13
發證日期: 2011/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500342605
中文品名: “眾里”掌上型血氧濃度儀
英文品名: “Acare”Handheld Pulse Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AH-MX,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/08
製造許可登錄編號: GMP1313

# 28398868 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/11
發證日期2011/07/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”醫用氣體接頭組(未滅菌)
英文品名“Acare” Medical Gas Yoke Assembly(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/05
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003588號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/11
發證日期: 2011/07/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”醫用氣體接頭組(未滅菌)
英文品名: “Acare” Medical Gas Yoke Assembly(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/05
製造許可登錄編號: GMP1313

# 28398868 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003620號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/21
發證日期2011/07/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名“Acare” Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003620號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/21
發證日期: 2011/07/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名: “Acare” Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/05
製造許可登錄編號: (空)
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# 眾里科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第004877號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161013
註銷理由自請註銷
有效日期20181025
發證日期20131025
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)
英文品名“Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述(空)
醫器規格麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權一路5號6樓之6
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路5號6樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161014
製造許可登錄編號GMP0754
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004877號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161013
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20181025
發證日期: 20131025
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)
英文品名: “Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述: (空)
醫器規格: 麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161014
製造許可登錄編號: GMP0754

# 眾里科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007544號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/03
發證日期2018/12/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)
英文品名“Acare” Gas mask head strap (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007544號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/03
發證日期: 2018/12/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: ”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)
英文品名: “Acare” Gas mask head strap (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 眾里科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003052號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/17
發證日期2010/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”壓力調節器 (未滅菌)
英文品名“Acare”Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/17
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2010/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”壓力調節器 (未滅菌)
英文品名: “Acare”Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/17
製造許可登錄編號: GMP1313

# 眾里科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003053號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/17
發證日期2010/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“眾里”醫療流量計 (未滅菌)
英文品名“Acare”Medical flowmeter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2340 補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱眾里科技股份有限公司
申請商地址新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號28398868
製造商名稱眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/17
製造許可登錄編號GMP1313
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003053號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2010/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “眾里”醫療流量計 (未滅菌)
英文品名: “Acare”Medical flowmeter (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2340 補償式管流量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號: 28398868
製造商名稱: 眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/17
製造許可登錄編號: GMP1313
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“眾里”陽壓呼吸器

英文品名: “Acare” CPAP system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004580號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“眾里”陽壓呼吸器

英文品名: “Acare” CPAP system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004580號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“眾里”血氧濃度計

英文品名: “Acare”Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007477號 | 有效日期: 2027/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AE-K1以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“眾里”掌上型觸控式血氧濃度儀及其配件

英文品名: “Acare”Handheld Pulse Oximeter with SPO2 Probe | 許可證字號: 衛部醫器製字第007795號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AH-TA以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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“眾里” 血氧濃度計

英文品名: “Acare” Finger Type Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007838號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AE-A01以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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“眾里” 血氧濃度計

英文品名: “Acare” Finger Type Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第008038號 | 有效日期: 2029/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AE-B01以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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“眾里”陽壓呼吸器

英文品名: “Acare” CPAP system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004580號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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“眾里”陽壓呼吸器

英文品名: “Acare” CPAP system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004580號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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“眾里”血氧濃度計

英文品名: “Acare”Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007477號 | 有效日期: 2027/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AE-K1以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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“眾里”掌上型觸控式血氧濃度儀及其配件

英文品名: “Acare”Handheld Pulse Oximeter with SPO2 Probe | 許可證字號: 衛部醫器製字第007795號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AH-TA以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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“眾里” 血氧濃度計

英文品名: “Acare” Finger Type Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007838號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AE-A01以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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“眾里” 血氧濃度計

英文品名: “Acare” Finger Type Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第008038號 | 有效日期: 2029/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AE-B01以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

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眾里科技的黃頁資料

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眾里科技有限公司 | 地址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 | 電話: 02-2298-8170

名稱 眾里科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五權二路24號5樓之4		鄭琳達28398868核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4 | 負責人: 鄭琳達 | 統編: 28398868 | 核准設立

地址 新北市新莊區五權二路24號5樓之4 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區五權二路24號5樓之4		温明權23562538核准設立

新北市新莊區五權二路24號3樓之4		陳聖還23520670核准設立

新北市新莊區五權二路24號3樓之3		陳仁鴻23523037核准設立

新北市新莊區五權二路24號3樓之1		粘見源84620454核准設立

新北市新莊區五權二路24號7樓之1		李林鶴子22586293核准設立

新北市新莊區五權二路24號7樓之2		謝淑霞12819630核准設立

新北市新莊區五權二路24號8樓之2		莊秉淳50850385核准設立

新北市新莊區五權二路24號6樓之1		吳昭慧16243587核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號5樓之4 | 負責人: 温明權 | 統編: 23562538 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號3樓之4 | 負責人: 陳聖還 | 統編: 23520670 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號3樓之3 | 負責人: 陳仁鴻 | 統編: 23523037 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號3樓之1 | 負責人: 粘見源 | 統編: 84620454 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號7樓之1 | 負責人: 李林鶴子 | 統編: 22586293 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號7樓之2 | 負責人: 謝淑霞 | 統編: 12819630 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號8樓之2 | 負責人: 莊秉淳 | 統編: 50850385 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區五權二路24號6樓之1 | 負責人: 吳昭慧 | 統編: 16243587 | 核准設立

與“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩同分類的醫療器材許可證資料集

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

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