德淵蒸汽滅菌器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名德淵蒸汽滅菌器的英文品名是TEX YEAR STEAM STERILIZER, 許可證字號是衛署醫器製字第003805號, 有效日期是20221009, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是TAT-202、TAT-202U增加規格：TAT-202-B，TAT-202U-B，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原101.10.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.6.28核准之仿單、標籤..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是德淵企業股份有限公司.

#德淵蒸汽滅菌器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003805號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221009
發證日期	20121009
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	德淵蒸汽滅菌器
英文品名	TEX YEAR STEAM STERILIZER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TAT-202、TAT-202U增加規格：TAT-202-B，TAT-202U-B，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原101.10.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.6.28核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	德淵企業股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權六路9號3樓
申請商統一編號	04465521
製造商名稱	德淵企業股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區興珍里五權六路9號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190729
製造許可登錄編號	GMP0917

許可證字號

衛署醫器製字第003805號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221009

發證日期

20121009

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

德淵蒸汽滅菌器

英文品名

TEX YEAR STEAM STERILIZER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6880 蒸氣滅菌器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TAT-202、TAT-202U增加規格：TAT-202-B，TAT-202U-B，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原101.10.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.6.28核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

德淵企業股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權六路9號3樓

申請商統一編號

04465521

製造商名稱

德淵企業股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區興珍里五權六路9號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190729

製造許可登錄編號

GMP0917

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新北市五股區五權六路9號3樓

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蕭向志	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6100242 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
蕭錦聰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15737570 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
黃立宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3072340 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
Peter Sterling Melendy	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2552051 \| 所代表法人: Adhesive Technologies \| INC. \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
陳正仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1321823 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
賴智弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2994214 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
蔡明俊	職稱: 董事 \| 持有股份數: 366986 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
汪忠平	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
曾再微	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 318286 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
翁文彬	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521
林淑娟	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 德淵企業股份有限公司 \| 統一編號: 04465521

蕭向志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6100242 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

蕭錦聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 15737570 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

黃立宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 3072340 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

Peter Sterling Melendy

陳正仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 1321823 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

賴智弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 2994214 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

蔡明俊

職稱: 董事 | 持有股份數: 366986 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

汪忠平

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

曾再微

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 318286 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

翁文彬

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

林淑娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德淵企業股份有限公司 | 統一編號: 04465521

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蕭向志	公司名稱: 德淵企業股份有限公司 \| 到職日期: 1040701 \| 統一編號: 04465521

蕭向志

公司名稱: 德淵企業股份有限公司 | 到職日期: 1040701 | 統一編號: 04465521

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德淵企業股份有限公司

德淵企業股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的德淵蒸汽滅菌器相關資料

德淵企業股份有限公司

統一編號: 04465521 | 電話號碼: 02-22992121 | 新北市五股區五權六路9號3樓

德淵企業股份有限公司

統一編號: 04465521 | 電話號碼: 02-22992121 | 新北市五股區五權六路9號3樓

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德淵企業股份有限公司觀音廠	主要產品: 199未分類其他化學製品 \| 統一編號: 04465521 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99621969 \| 桃園市觀音區樹林里經建二路46號
德淵企業股份有限公司五股廠	主要產品: 292其他專用機械設備 \| 統一編號: 04465521 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99602131 \| 新北市五股區興珍里五權六路9號(2樓、3樓)

德淵企業股份有限公司觀音廠

主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 04465521 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99621969 | 桃園市觀音區樹林里經建二路46號

德淵企業股份有限公司五股廠

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 04465521 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99602131 | 新北市五股區興珍里五權六路9號(2樓、3樓)

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無錫德松科技有限公司	大陸業別: 其他塑膠製品製造業 \| 大陸事業地址: 江蘇省無錫市無錫國家高新技術產業開發區四九-C \| 國內投資人: 德淵企業股份有限公司
德圓化工科技（深圳）有限公司	大陸業別: 石油及煤製品製造業 \| 大陸事業地址: 深圳市寶安區西多鎮后瑞第二工業區一棟 \| 國內投資人: 德淵企業股份有限公司
德淵商用機器（深圳）有限公司	大陸業別: 事務機械設備製造業 \| 大陸事業地址: 深圳市寶安區松崗鎮深頭村第四工業園A一八棟 \| 國內投資人: 德淵企業股份有限公司
廣州德淵精細化工有限公司	大陸業別: 其他光電材料及元件製造業 \| 大陸事業地址: 廣州經濟技術開發區永和經濟區 \| 國內投資人: 德淵企業股份有限公司
江蘇德淵科技有限公司	大陸業別: 塑膠原料製造業 \| 大陸事業地址: 盐城市豐區 \| 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

無錫德松科技有限公司

大陸業別: 其他塑膠製品製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省無錫市無錫國家高新技術產業開發區四九-C | 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

德圓化工科技（深圳）有限公司

大陸業別: 石油及煤製品製造業 | 大陸事業地址: 深圳市寶安區西多鎮后瑞第二工業區一棟 | 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

德淵商用機器（深圳）有限公司

大陸業別: 事務機械設備製造業 | 大陸事業地址: 深圳市寶安區松崗鎮深頭村第四工業園A一八棟 | 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

廣州德淵精細化工有限公司

大陸業別: 其他光電材料及元件製造業 | 大陸事業地址: 廣州經濟技術開發區永和經濟區 | 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

江蘇德淵科技有限公司

大陸業別: 塑膠原料製造業 | 大陸事業地址: 盐城市豐區 | 國內投資人: 德淵企業股份有限公司

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德淵實業（香港）有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): TEX YEAR(HONG KONG)LIMITED \| 核准日期: 19981208 \| 業別: 電池製造業 \| 主要營業項目: 經營一般進出口貿易業務 \| 統一編號: 04465521 \| 對外事業地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 \| 國外電話: 85223312287 \| 國內地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 \| 國內電話: 02-22992121
APPLIED HYDROGEL TECHNOLOGY COPRORATION.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): APPLIED HYDROGEL TECHNOLOGY COPRORATION. \| 核准日期: 19990520 \| 業別: 西藥製造業 \| 主要營業項目: 生化電泳分析蛋白質.DNA等用凝膠材料.及應用器具.藥劑之研發.製造.銷售業務 \| 統一編號: 04465521 \| 對外事業地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 \| 國內電話: 02-22992121
德淵（歐洲）有限公司	國別: 波蘭 \| 對外投資事業名稱(英文): TEX YEAR EUROPE SP. Z O.O. \| 核准日期: 20160128 \| 業別: 合成橡膠製造業 \| 主要營業項目: 研發、生產及銷售熱熔膠 \| 統一編號: 04465521 \| 對外事業地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 \| 國內電話: 02-22992121
德淵（歐洲）有限公司	國別: 波蘭 \| 對外投資事業名稱(英文): TEX YEAR EUROPE SP. Z O.O. \| 核准日期: 20160128 \| 業別: 合成橡膠原料製造業 \| 主要營業項目: 研發、生產及銷售熱熔膠 \| 統一編號: 04465521 \| 對外事業地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五權六路9號3樓 \| 國內電話: 02-22992121

德淵實業（香港）有限公司

APPLIED HYDROGEL TECHNOLOGY COPRORATION.

德淵（歐洲）有限公司

德淵（歐洲）有限公司

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“德淵”蒸汽滅菌鍋	英文品名: “Tex Year” Steam sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004690號 \| 有效日期: 2024/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年11月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Tex Year” RBS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011417號 \| 有效日期: 2017/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
德淵益康士醫療器械滅菌袋	英文品名: Tex Year equs Sterilization Pouch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000604號 \| 有效日期: 2019/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
"史威登" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Swident" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014039號 \| 有效日期: 2019/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
"德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Tex Year" RBS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018969號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
德淵蒸汽滅菌器	英文品名: TEX YEAR STEAM STERILIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003805號 \| 有效日期: 2027/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TAT-202、TAT-202U增加規格：TAT-202-B，TAT-202U-B，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原101.10.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”翰奇克一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Tex Year” Hygitech General Purpose Disinfectants (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013478號 \| 有效日期: 2023/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”益康士蒸氣滅菌鍋	英文品名: “TexYear” equs Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004763號 \| 有效日期: 2019/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”蒸氣滅菌鍋	英文品名: “Tex Year” Steam sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005443號 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TEV-17, equs TEV-17。增加規格變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
德淵益康士醫療器械滅菌袋	英文品名: Tex Year equs Sterilization Pouch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000604號 \| 有效日期: 20190616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”蒸氣滅菌鍋	英文品名: “Tex Year” Steam sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005443號 \| 有效日期: 20260823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TEV-17, equs TEV-17。增加規格變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Tex Year” RBS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011417號 \| 有效日期: 20170301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
"史威登" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Swident" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014039號 \| 有效日期: 20190410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”蒸汽滅菌鍋	英文品名: “Tex Year” Steam sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004690號 \| 有效日期: 20241029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年11月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”益康士蒸氣滅菌鍋	英文品名: “TexYear” equs Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004763號 \| 有效日期: 20190825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”翰奇克一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Tex Year” Hygitech General Purpose Disinfectants (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013478號 \| 有效日期: 20231004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
"德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Tex Year" RBS General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018969號 \| 有效日期: 20230416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司
“德淵”蒸氣滅菌鍋	英文品名: “Tex Year” Steam sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007511號 \| 有效日期: 2027/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TLA-16A、Lion TLA-16 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德淵企業股份有限公司

“德淵”蒸汽滅菌鍋

“德淵”諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

德淵益康士醫療器械滅菌袋

"史威登" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

"德淵" 諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

德淵蒸汽滅菌器

“德淵”翰奇克一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

“德淵”益康士蒸氣滅菌鍋

“德淵”蒸氣滅菌鍋

德淵益康士醫療器械滅菌袋

“德淵”蒸氣滅菌鍋

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德淵企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-104465521-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04465521 | 新北市五股區五權六路9號3樓

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德淵企業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五權六路9號 | 電話: 02-2299-2121

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德淵企業股份有限公司新北市五股區五權六路9號3樓	蕭向志	04465521	核准設立
德淵企業社新北市土城區裕民路185巷16號	侯玉鳯	31725042	歇業 - 獨資 (核准文號: 1118171518)

德淵企業股份有限公司

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德淵企業社

登記地址: 新北市土城區裕民路185巷16號 | 負責人: 侯玉鳯 | 統編: 31725042 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118171518)

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嘉悉股份有限公司新北市五股區五權六路28號(1樓)	林高順	66593118	核准設立
戴維科技股份有限公司新北市五股區五權六路31號1樓	徐正群	28110957	核准設立
庠達國際有限公司新北市五股區五權六路11號(4樓)	陳庠宏	00124499	核准設立
太曼妮企業有限公司新北市五股區五權六路15號(6樓)	洪敬恒	89621853	核准設立
豐菱電機有限公司新北市五股區五權六路19號(1樓)	許俊甫	35979025	核准設立
允王股份有限公司新北市五股區五權六路40號(2樓)	王子豪	90676193	核准設立
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太曼妮企業有限公司

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豐菱電機有限公司

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允王股份有限公司

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與德淵蒸汽滅菌器同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司