"守瑞德"X光機
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中文品名"守瑞德"X光機的英文品名是"SOREDEX" X-RAY SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第014468號, 有效日期是20160518, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是CRANEX BASEX,CRANEX BASEX D,CRANEX EXCEL,CRANEX EXCEL D,CRANEX EXCEL CEPH,以下空白, 限制項目是輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑), 申請商名稱是承廣企業股份有限公司.

#"守瑞德"X光機的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第014468號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160518
發證日期20060518
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601446805
中文品名"守瑞德"X光機
英文品名"SOREDEX" X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CRANEX BASEX,CRANEX BASEX D,CRANEX EXCEL,CRANEX EXCEL D,CRANEX EXCEL CEPH,以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱承廣企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段351號6樓之1
申請商統一編號89581091
製造商名稱SOREDEX, PALODEX GROUP OY
製造廠廠址NAHKELANTIE 160 FI-04300 TUUSULA FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號QSD5834

許可證字號

衛署醫器輸字第014468號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160518

發證日期

20060518

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0601446805

中文品名

"守瑞德"X光機

英文品名

"SOREDEX" X-RAY SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CRANEX BASEX,CRANEX BASEX D,CRANEX EXCEL,CRANEX EXCEL D,CRANEX EXCEL CEPH,以下空白

限制項目

輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)

申請商名稱

承廣企業股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段351號6樓之1

申請商統一編號

89581091

製造商名稱

SOREDEX, PALODEX GROUP OY

製造廠廠址

NAHKELANTIE 160 FI-04300 TUUSULA FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FI

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

QSD5834

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"守瑞德"X光機的地址位於

新北市中和區中山路二段351號6樓之1

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承廣企業股份有限公司

統一編號: 89581091 | 電話號碼: 02-22262634 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

承廣企業股份有限公司

統一編號: 89581091 | 電話號碼: 02-22262634 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

醫療器材許可證資料集 資料集的 "守瑞德"X光機 相關資料

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“畢氏”單步驟萬用型填充式牙齒黏著劑

英文品名: “Bisco”ONE-STEP and ONE-STEP PLUS Universal Dental Adhesive | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020246號 | 有效日期: 2024/10/19 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/12/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:U-20211P、U-2250K、U-2260K、U-20210K及N-6100P,以下空白。註銷規格:X-80496B,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

“畢氏”單步驟萬用型填充式牙齒黏著劑

英文品名: “Bisco”ONE-STEP and ONE-STEP PLUS Universal Dental Adhesive | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020246號 | 有效日期: 20241019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:U-20211P、U-2250K、U-2260K、U-20210K及N-6100P,以下空白。註銷規格:X-80496B,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

"守瑞德"奎內斯多功能全口X光機

英文品名: "SOREDEX"CARNEX TOME / CEPH EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014540號 | 有效日期: 2016/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CRANEX TOME,CRANEX TOME CEPH,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

"守瑞德"奎內斯多功能全口X光機

英文品名: "SOREDEX"CARNEX TOME / CEPH EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014540號 | 有效日期: 20160530 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CRANEX TOME,CRANEX TOME CEPH,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

“守瑞德”牙科用立體數位影像X光系統

英文品名: “SOREDEX”SCANORA 3D Dental CBCT and Panoramic X-Ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019795號 | 有效日期: 2019/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SBR3D,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

“守瑞德”牙科用立體數位影像X光系統

英文品名: “SOREDEX”SCANORA 3D Dental CBCT and Panoramic X-Ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019795號 | 有效日期: 20190422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SBR3D,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

“畢氏” 填牙酸蝕膠

英文品名: “Bisco” Porcelain Etchant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020170號 | 有效日期: 2024/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-5707P, E-5702EP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

“畢氏” 填牙酸蝕膠

英文品名: “Bisco” Porcelain Etchant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020170號 | 有效日期: 20240908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-5707P, E-5702EP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

“守倫德”諾亞牙科用X光機系統

英文品名: “SOREDEX” Panoramic X-ray unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018781號 | 有效日期: 2018/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Cranex Novus,以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

“守倫德”諾亞牙科用X光機系統

英文品名: “SOREDEX” Panoramic X-ray unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018781號 | 有效日期: 20180407 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cranex Novus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

"守瑞德"口內用X光機

英文品名: "SOREDEX"INTRAORAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014469號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MINRAY,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

"守瑞德"口內用X光機

英文品名: "SOREDEX"INTRAORAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014469號 | 有效日期: 20160518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MINRAY,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

"守瑞德"迪戈拉數位影像讀取系統

英文品名: "SOREDEX"DIGORA DIGITAL IMAGING PLATE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014430號 | 有效日期: 2011/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIGORA PCT,DIGORA OPTIME,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

"守瑞德"迪戈拉數位影像讀取系統

英文品名: "SOREDEX"DIGORA DIGITAL IMAGING PLATE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014430號 | 有效日期: 20110509 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIGORA PCT,DIGORA OPTIME,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

"守瑞德"牙科用數位影像X光系統

英文品名: "SOREDEX"DIGITAL IMAGING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014481號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCANORA D,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

"守瑞德"牙科用數位影像X光系統

英文品名: "SOREDEX"DIGITAL IMAGING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014481號 | 有效日期: 20110519 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCANORA D,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

“愛爾創”氧化鋯瓷塊

英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000566號 | 有效日期: 2018/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

“愛爾創”氧化鋯瓷塊

英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000566號 | 有效日期: 20180928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

"守瑞德"X光機

英文品名: "SOREDEX" X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014468號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CRANEX BASEX,CRANEX BASEX D,CRANEX EXCEL,CRANEX EXCEL D,CRANEX EXCEL CEPH,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

“畢氏”單步驟萬用型填充式牙齒黏著劑

英文品名: “Bisco”ONE-STEP and ONE-STEP PLUS Universal Dental Adhesive | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020246號 | 有效日期: 2024/10/19 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/12/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:U-20211P、U-2250K、U-2260K、U-20210K及N-6100P,以下空白。註銷規格:X-80496B,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

“畢氏”單步驟萬用型填充式牙齒黏著劑

英文品名: “Bisco”ONE-STEP and ONE-STEP PLUS Universal Dental Adhesive | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020246號 | 有效日期: 20241019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:U-20211P、U-2250K、U-2260K、U-20210K及N-6100P,以下空白。註銷規格:X-80496B,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

"守瑞德"奎內斯多功能全口X光機

英文品名: "SOREDEX"CARNEX TOME / CEPH EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014540號 | 有效日期: 2016/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CRANEX TOME,CRANEX TOME CEPH,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

"守瑞德"奎內斯多功能全口X光機

英文品名: "SOREDEX"CARNEX TOME / CEPH EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014540號 | 有效日期: 20160530 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CRANEX TOME,CRANEX TOME CEPH,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

“守瑞德”牙科用立體數位影像X光系統

英文品名: “SOREDEX”SCANORA 3D Dental CBCT and Panoramic X-Ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019795號 | 有效日期: 2019/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SBR3D,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

“守瑞德”牙科用立體數位影像X光系統

英文品名: “SOREDEX”SCANORA 3D Dental CBCT and Panoramic X-Ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019795號 | 有效日期: 20190422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SBR3D,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

“畢氏” 填牙酸蝕膠

英文品名: “Bisco” Porcelain Etchant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020170號 | 有效日期: 2024/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-5707P, E-5702EP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

“畢氏” 填牙酸蝕膠

英文品名: “Bisco” Porcelain Etchant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020170號 | 有效日期: 20240908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-5707P, E-5702EP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

“守倫德”諾亞牙科用X光機系統

英文品名: “SOREDEX” Panoramic X-ray unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018781號 | 有效日期: 2018/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Cranex Novus,以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

“守倫德”諾亞牙科用X光機系統

英文品名: “SOREDEX” Panoramic X-ray unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018781號 | 有效日期: 20180407 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cranex Novus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

"守瑞德"口內用X光機

英文品名: "SOREDEX"INTRAORAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014469號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MINRAY,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

"守瑞德"口內用X光機

英文品名: "SOREDEX"INTRAORAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014469號 | 有效日期: 20160518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MINRAY,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

"守瑞德"迪戈拉數位影像讀取系統

英文品名: "SOREDEX"DIGORA DIGITAL IMAGING PLATE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014430號 | 有效日期: 2011/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIGORA PCT,DIGORA OPTIME,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

"守瑞德"迪戈拉數位影像讀取系統

英文品名: "SOREDEX"DIGORA DIGITAL IMAGING PLATE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014430號 | 有效日期: 20110509 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIGORA PCT,DIGORA OPTIME,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

"守瑞德"牙科用數位影像X光系統

英文品名: "SOREDEX"DIGITAL IMAGING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014481號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCANORA D,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

"守瑞德"牙科用數位影像X光系統

英文品名: "SOREDEX"DIGITAL IMAGING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014481號 | 有效日期: 20110519 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCANORA D,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

“愛爾創”氧化鋯瓷塊

英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000566號 | 有效日期: 2018/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

“愛爾創”氧化鋯瓷塊

英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000566號 | 有效日期: 20180928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

"守瑞德"X光機

英文品名: "SOREDEX" X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014468號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CRANEX BASEX,CRANEX BASEX D,CRANEX EXCEL,CRANEX EXCEL D,CRANEX EXCEL CEPH,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

根據識別碼 89581091 找到的相關資料

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承廣企業股份有限公司

統一編號: 89581091 | 電話號碼: 02-22262634 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"守瑞德"迪戈拉數位影像讀取系統

英文品名: "SOREDEX"DIGORA DIGITAL IMAGING PLATE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014430號 | 有效日期: 2011/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIGORA PCT,DIGORA OPTIME,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“畢氏”半凝膠狀酸蝕劑

英文品名: “Bisco”Semi-Gel Uni-Etch | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020317號 | 有效日期: 2019/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: E-5502EBM, E-5637EB, X-80611N, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"守瑞德"X光機

英文品名: "SOREDEX" X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014468號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CRANEX BASEX,CRANEX BASEX D,CRANEX EXCEL,CRANEX EXCEL D,CRANEX EXCEL CEPH,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"守瑞德"口內用X光機

英文品名: "SOREDEX"INTRAORAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014469號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MINRAY,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"守瑞德"牙科用數位影像X光系統

英文品名: "SOREDEX"DIGITAL IMAGING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014481號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCANORA D,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“守倫德”諾亞牙科用X光機系統

英文品名: “SOREDEX” Panoramic X-ray unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018781號 | 有效日期: 2018/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Cranex Novus,以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“守瑞德”奎內斯口腔外X光機系統

英文品名: “Soredex” Cranex Novus e Digital Panoramic X-ray Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026487號 | 有效日期: 2019/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cranex Novus e | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

承廣企業股份有限公司

統一編號: 89581091 | 電話號碼: 02-22262634 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"守瑞德"迪戈拉數位影像讀取系統

英文品名: "SOREDEX"DIGORA DIGITAL IMAGING PLATE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014430號 | 有效日期: 2011/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIGORA PCT,DIGORA OPTIME,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“畢氏”半凝膠狀酸蝕劑

英文品名: “Bisco”Semi-Gel Uni-Etch | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020317號 | 有效日期: 2019/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: E-5502EBM, E-5637EB, X-80611N, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"守瑞德"X光機

英文品名: "SOREDEX" X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014468號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CRANEX BASEX,CRANEX BASEX D,CRANEX EXCEL,CRANEX EXCEL D,CRANEX EXCEL CEPH,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"守瑞德"口內用X光機

英文品名: "SOREDEX"INTRAORAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014469號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MINRAY,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"守瑞德"牙科用數位影像X光系統

英文品名: "SOREDEX"DIGITAL IMAGING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014481號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCANORA D,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“守倫德”諾亞牙科用X光機系統

英文品名: “SOREDEX” Panoramic X-ray unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018781號 | 有效日期: 2018/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Cranex Novus,以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“守瑞德”奎內斯口腔外X光機系統

英文品名: “Soredex” Cranex Novus e Digital Panoramic X-ray Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026487號 | 有效日期: 2019/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cranex Novus e | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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根據名稱 承廣企業 找到的相關資料

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承廣企業股份有限公司

電話: 22261770 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民生西路十六號九樓之二

@ 醫療器材商資料集

承廣企業股份有限公司

電話: 27717700 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區復興南路一段206號9樓之1

@ 醫療器材商資料集

承廣企業股份有限公司

電話: 878871 879 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區忠孝東路五段一之六號六樓

@ 醫療器材商資料集

承廣企業股份有限公司

電話: 0227118201 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區安和路一段100號2樓

@ 醫療器材商資料集

承廣企業股份有限公司

電話: 0222262634 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區中山路二段351號6樓之1

@ 醫療器材商資料集

承廣企業股份有限公司

電話: 22261770 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民生西路十六號九樓之二

@ 醫療器材商資料集

承廣企業股份有限公司

電話: 27717700 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區復興南路一段206號9樓之1

@ 醫療器材商資料集

承廣企業股份有限公司

電話: 878871 879 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區忠孝東路五段一之六號六樓

@ 醫療器材商資料集

承廣企業股份有限公司

電話: 0227118201 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區安和路一段100號2樓

@ 醫療器材商資料集

承廣企業股份有限公司

電話: 0222262634 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區中山路二段351號6樓之1

@ 醫療器材商資料集
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根據地址 新北市中和區中山路二段351號6樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市中和區中山路二段351號6樓之1 ...)

法緹絲國際有限公司

電話: 0222262619 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 咖啡 | 證書效期: 2024/07/19 | 新北市中和區中山路二段351號3樓之12

@ 臺灣有機農業資訊

邦益科技股份有限公司

統一編號: 97197697 | 電話號碼: 02-22266789 | 新北市中和區中山路二段351號5樓之11

@ 出進口廠商登記資料

塞席爾商旭日勝科技有限公司台灣分公司

統一編號: 90303032 | 電話號碼: 02-77381186 | 新北市中和區中山路二段351號10樓之7

@ 出進口廠商登記資料

“奎爾”新瞳五極牙科斷層X光機

英文品名: “QR” New Tom 5G computed tomography X-Ray | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022603號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: New Tom 5G以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 維晶科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奎爾”新瞳五極牙科斷層X光機

英文品名: “QR” New Tom 5G computed tomography X-Ray | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022603號 | 有效日期: 20210714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: New Tom 5G以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 維晶科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“圖門”牙科用植體基柱

英文品名: “TruAbutment” TruBase Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035189號 | 有效日期: 2027/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 維晶科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“三愛”普洛牙科植體

英文品名: “Biomet 3i” T3 PRO Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037132號 | 有效日期: 2029/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市中和區中山路二段351號六樓之七

總價元: 35428000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 393.27 | 土地移轉總面積平方公尺: 40.8 | 建築完成年月: 0820419 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120412

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

法緹絲國際有限公司

電話: 0222262619 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 咖啡 | 證書效期: 2024/07/19 | 新北市中和區中山路二段351號3樓之12

@ 臺灣有機農業資訊

邦益科技股份有限公司

統一編號: 97197697 | 電話號碼: 02-22266789 | 新北市中和區中山路二段351號5樓之11

@ 出進口廠商登記資料

塞席爾商旭日勝科技有限公司台灣分公司

統一編號: 90303032 | 電話號碼: 02-77381186 | 新北市中和區中山路二段351號10樓之7

@ 出進口廠商登記資料

“奎爾”新瞳五極牙科斷層X光機

英文品名: “QR” New Tom 5G computed tomography X-Ray | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022603號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: New Tom 5G以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 維晶科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奎爾”新瞳五極牙科斷層X光機

英文品名: “QR” New Tom 5G computed tomography X-Ray | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022603號 | 有效日期: 20210714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: New Tom 5G以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 維晶科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“圖門”牙科用植體基柱

英文品名: “TruAbutment” TruBase Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035189號 | 有效日期: 2027/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 維晶科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“三愛”普洛牙科植體

英文品名: “Biomet 3i” T3 PRO Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037132號 | 有效日期: 2029/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市中和區中山路二段351號六樓之七

總價元: 35428000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 393.27 | 土地移轉總面積平方公尺: 40.8 | 建築完成年月: 0820419 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120412

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
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承廣企業的黃頁資料

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承廣企業股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段351號6樓 | 電話: 02-2221-8807

名稱 承廣企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段351號6樓之1
李慧玲89581091核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1 | 負責人: 李慧玲 | 統編: 89581091 | 核准設立

地址 新北市中和區中山路二段351號6樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路二段351號4樓之4
林傳旺28512946核准設立

新北市中和區中山路二段351號5樓之11
陳怡如97197697核准設立

新北市中和區中山路二段351號10樓之7
徐蓁90303032核准登記

新北市中和區中山路二段351號10樓之8
80398994解散 (文號: 2012-7-26 北府經登字 第1015047033號)

新北市中和區中山路二段351號4樓之7
29081282廢止 (文號: 2010-3-22 北府經豋字 第0993125150號)

新北市中和區中山路二段351號6樓之6
27538551廢止 (文號: 2009-3-31 經授中字 第0983404126號)

新北市中和區中山路二段351號5樓之10
27602997解散 (文號: 2006-8-1 經授中字 第0953260551號)

登記地址: 新北市中和區中山路二段351號4樓之4 | 負責人: 林傳旺 | 統編: 28512946 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路二段351號5樓之11 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 97197697 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路二段351號10樓之7 | 負責人: 徐蓁 | 統編: 90303032 | 核准登記

登記地址: 新北市中和區中山路二段351號10樓之8 | 統編: 80398994 | 解散 (文號: 2012-7-26 北府經登字 第1015047033號)

登記地址: 新北市中和區中山路二段351號4樓之7 | 統編: 29081282 | 廢止 (文號: 2010-3-22 北府經豋字 第0993125150號)

登記地址: 新北市中和區中山路二段351號6樓之6 | 統編: 27538551 | 廢止 (文號: 2009-3-31 經授中字 第0983404126號)

登記地址: 新北市中和區中山路二段351號5樓之10 | 統編: 27602997 | 解散 (文號: 2006-8-1 經授中字 第0953260551號)

與"守瑞德"X光機同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4:NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6:... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白,定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間,協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體,存在於病人的血清中,能與試劑中所含... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Precision-Rate®為一標準控制組,為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料,僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4:NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6:... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白,定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間,協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體,存在於病人的血清中,能與試劑中所含... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Precision-Rate®為一標準控制組,為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料,僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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