哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙的英文品名是HAVO DIY Urine-4 TEST, 許可證字號是衛署醫器製字第002604號, 有效日期是20131007, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150803, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是1 strip/pc, 限制項目是國　產, 申請商名稱是哈佛健康事業股份有限公司.

#哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002604號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150803
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131007
發證日期20081007
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500260401
中文品名哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙
英文品名HAVO DIY Urine-4 TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格1 strip/pc
限制項目國　產
申請商名稱哈佛健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號13樓之1
申請商統一編號16310023
製造商名稱龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150804
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002604號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150803

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20131007

發證日期

20081007

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500260401

中文品名

哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙

英文品名

HAVO DIY Urine-4 TEST

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統

主成分略述

(空)

醫器規格

1 strip/pc

限制項目

國　產

申請商名稱

哈佛健康事業股份有限公司

申請商地址

台北市松山區復興北路369號13樓之1

申請商統一編號

16310023

製造商名稱

龍騰生技股份有限公司

製造廠廠址

台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20150804

製造許可登錄編號

(空)

哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙地圖 [ 導航 ]

哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙的地址位於

台北市松山區復興北路369號13樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙 相關資料

@ 哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙 於 出進口廠商登記資料

統一編號16310023
原始登記日期20170704
核發日期20221216
廠商中文名稱眾匯智能健康股份有限公司
廠商英文名稱MEDICROWD CO., LTD.
中文營業地址臺北市南港區三重路19之13號5樓
英文營業地址5 F., No. 19-13, Sanchong Rd., Nangang Dist., Taipei City 115601, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O堂
電話號碼02-26550158
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16310023
原始登記日期: 20170704
核發日期: 20221216
廠商中文名稱: 眾匯智能健康股份有限公司
廠商英文名稱: MEDICROWD CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市南港區三重路19之13號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 19-13, Sanchong Rd., Nangang Dist., Taipei City 115601, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O堂
電話號碼: 02-26550158
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙 相關資料

@ 哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器製字第002604號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/07
發證日期2008/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500260401
中文品名哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙
英文品名HAVO DIY Urine-4 TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格1 strip/pc
限制項目國　產
申請商名稱哈佛健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號13樓之1
申請商統一編號16310023
製造商名稱龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/07
發證日期: 2008/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500260401
中文品名: 哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙
英文品名: HAVO DIY Urine-4 TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 1 strip/pc
限制項目: 國　產
申請商名稱: 哈佛健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號13樓之1
申請商統一編號: 16310023
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 16310023 找到的相關資料

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# 16310023 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16310023
原始登記日期20170704
核發日期20221216
廠商中文名稱眾匯智能健康股份有限公司
廠商英文名稱MEDICROWD CO., LTD.
中文營業地址臺北市南港區三重路19之13號5樓
英文營業地址5 F., No. 19-13, Sanchong Rd., Nangang Dist., Taipei City 115601, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O堂
電話號碼02-26550158
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16310023
原始登記日期: 20170704
核發日期: 20221216
廠商中文名稱: 眾匯智能健康股份有限公司
廠商英文名稱: MEDICROWD CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市南港區三重路19之13號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 19-13, Sanchong Rd., Nangang Dist., Taipei City 115601, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O堂
電話號碼: 02-26550158
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 16310023 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002604號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/07
發證日期2008/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500260401
中文品名哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙
英文品名HAVO DIY Urine-4 TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格1 strip/pc
限制項目國　產
申請商名稱哈佛健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號13樓之1
申請商統一編號16310023
製造商名稱龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/07
發證日期: 2008/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500260401
中文品名: 哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙
英文品名: HAVO DIY Urine-4 TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 1 strip/pc
限制項目: 國　產
申請商名稱: 哈佛健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號13樓之1
申請商統一編號: 16310023
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

# 16310023 於 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 - 3

統編16310023
公司名稱眾匯智能健康股份有限公司
公司地址115臺北市南港區三重路19之13號5樓
TWD97二度分帶經度座標311936
TWD97二度分帶緯度座標2772124
統編: 16310023
公司名稱: 眾匯智能健康股份有限公司
公司地址: 115臺北市南港區三重路19之13號5樓
TWD97二度分帶經度座標: 311936
TWD97二度分帶緯度座標: 2772124

# 16310023 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 4

統編16310023
公司名稱眾匯智能健康股份有限公司
公司地址115臺北市南港區三重路19之13號5樓
TWD97二度分帶經度座標311936
TWD97二度分帶緯度座標2772124
統編: 16310023
公司名稱: 眾匯智能健康股份有限公司
公司地址: 115臺北市南港區三重路19之13號5樓
TWD97二度分帶經度座標: 311936
TWD97二度分帶緯度座標: 2772124
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哈佛健康事業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路369號13樓 | 電話: 02-2715-5565

哈佛健康事業股份有限公司 | 地址: 台中市南區忠明南路789號41樓 | 電話: 04-2260-1211

哈佛健康事業股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區中正三路55號28樓 | 電話: 07-223-8378

與哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙同分類的醫療器材許可證資料集

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

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