"塞勒" 外科顯微鏡及其附件
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中文品名"塞勒" 外科顯微鏡及其附件的英文品名是"Seiler" Surgical Microscope and Accessorie, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003305號, 有效日期是20110330, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121126, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如附冊共一頁。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是軒亮股份有限公司.

#"塞勒" 外科顯微鏡及其附件的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003305號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121126
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110330
發證日期	20060330
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400330504
中文品名	"塞勒" 外科顯微鏡及其附件
英文品名	"Seiler" Surgical Microscope and Accessorie
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共一頁。
限制項目	輸　入
申請商名稱	軒亮股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號	33791644
製造商名稱	SEILER INSTRUMENT & MANUFACTURING COMPANY, INC.
製造廠廠址	170 EAST KIRKHAM AVE, ST. LOUIS, MO 63119, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121127
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003305號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121126

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110330

發證日期

20060330

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400330504

中文品名

"塞勒" 外科顯微鏡及其附件

英文品名

"Seiler" Surgical Microscope and Accessorie

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共一頁。

限制項目

輸　入

申請商名稱

軒亮股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號

33791644

製造商名稱

SEILER INSTRUMENT & MANUFACTURING COMPANY, INC.

製造廠廠址

170 EAST KIRKHAM AVE, ST. LOUIS, MO 63119, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121127

製造許可登錄編號

(空)

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新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

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曾花牡丹	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 277200 \| 所代表法人: \| 軒亮股份有限公司 \| 統一編號: 33791644
曾子軒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 257400 \| 所代表法人: \| 軒亮股份有限公司 \| 統一編號: 33791644
曾文雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 79200 \| 所代表法人: \| 軒亮股份有限公司 \| 統一編號: 33791644
曾子亮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 276200 \| 所代表法人: \| 軒亮股份有限公司 \| 統一編號: 33791644

曾花牡丹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 277200 | 所代表法人: | 軒亮股份有限公司 | 統一編號: 33791644

曾子軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 257400 | 所代表法人: | 軒亮股份有限公司 | 統一編號: 33791644

曾文雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 79200 | 所代表法人: | 軒亮股份有限公司 | 統一編號: 33791644

曾子亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 276200 | 所代表法人: | 軒亮股份有限公司 | 統一編號: 33791644

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軒亮股份有限公司

統一編號: 33791644 | 電話號碼: 02-28081996 | 新北市淡水區崁頂57之6號

軒亮股份有限公司

統一編號: 33791644 | 電話號碼: 02-28081996 | 新北市淡水區崁頂57之6號

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軒亮股份有限公司

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 33791644 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂五七之六號一樓

軒亮股份有限公司

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 33791644 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂五七之六號一樓

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"布來登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Bredent" Dental diamond instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001759號 \| 有效日期: 2010/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共三頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
"布來登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Bredent" Dental diamond instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001759號 \| 有效日期: 20101107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共三頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
"義獲嘉偉瓦登特"博貝斯假牙基底材	英文品名: "IVOCLAR VIVADENT"PROBASE HIGH IMPACT DENTURE BASE MATERIALS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017103號 \| 有效日期: 2011/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
"義獲嘉偉瓦登特"博貝斯假牙基底材	英文品名: "IVOCLAR VIVADENT"PROBASE HIGH IMPACT DENTURE BASE MATERIALS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017103號 \| 有效日期: 20110912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“安舒基爾”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006307號 \| 有效日期: 2012/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“安舒基爾”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006307號 \| 有效日期: 20121120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140415 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
"安舒基" 牙科手機及其附件	英文品名: "Anthogyr" Dental handpiece and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003039號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手機(dental handpiece)及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動(belt driven)的手持器械，包括一個腳控制踏板以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用于較難接觸的牙齒部位... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
"安舒基" 牙科手機及其附件	英文品名: "Anthogyr" Dental handpiece and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003039號 \| 有效日期: 20110320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
〝布來登〞樹脂印模牙托材	英文品名: "Bredent" Dental Resin Impression Tray Materials \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002128號 \| 有效日期: 2010/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用，例如製作牙冠，牙橋或全口假牙。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
〝布來登〞樹脂印模牙托材	英文品名: "Bredent" Dental Resin Impression Tray Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002128號 \| 有效日期: 20101128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007314號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007314號 \| 有效日期: 20231212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
艾森鈦基牙基台	英文品名: AXIOM Ti-Base abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028749號 \| 有效日期: 2026/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
艾森鈦基牙基台	英文品名: AXIOM Ti-Base abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028749號 \| 有效日期: 20260824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
"安舒基" 牙科外六角植體及其附件	英文品名: "ANTHOGYR"-EXTERNAL HEXAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012700號 \| 有效日期: 2010/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：HE VH14 O,HE VF14 T,HE MVT40TSD,HE VL20100,HE VL20150,HE VL14100,HE VL14150,IN FHI 20... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
"安舒基" 牙科外六角植體及其附件	英文品名: "ANTHOGYR"-EXTERNAL HEXAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012700號 \| 有效日期: 20101017 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：HE VH14 O,HE VF14 T,HE MVT40TSD,HE VL20100,HE VL20150,HE VL14100,HE VL14150,IN FHI 20... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “IVOCLAR VIVADENT”Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006259號 \| 有效日期: 2012/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “IVOCLAR VIVADENT”Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006259號 \| 有效日期: 20121030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140415 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
"安舒基" 牙科內八角植體及其附件	英文品名: "ANTHOGYR"-INTERNAL OCTAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012701號 \| 有效日期: 2010/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"布來登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

"布來登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

"義獲嘉偉瓦登特"博貝斯假牙基底材

"義獲嘉偉瓦登特"博貝斯假牙基底材

“安舒基爾”牙科手機及其附件(未滅菌)

“安舒基爾”牙科手機及其附件(未滅菌)

"安舒基" 牙科手機及其附件

"安舒基" 牙科手機及其附件

〝布來登〞樹脂印模牙托材

〝布來登〞樹脂印模牙托材

“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

艾森鈦基牙基台

艾森鈦基牙基台

"安舒基" 牙科外六角植體及其附件

"安舒基" 牙科外六角植體及其附件

“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械 (未滅菌)

“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械 (未滅菌)

"安舒基" 牙科內八角植體及其附件

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 "塞勒" 外科顯微鏡及其附件相關資料

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"迪克斯"飛利浦夜間居家美白16%-迷你包/標準包薄荷口味 "迪克斯"飛利浦夜間居家美白10%-迷你包/標準包薄荷口味	英文品名: "DISCUS DENTAL" PHILIPS ZOOM！NITE WHITE ACP 16%-MINI KIT, STANDARD KIT 、"DISCUS DENTAL" PHILIPS ZOOM... \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 盒裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 \| 有效日期: 2019/02/24
“迪克斯” 飛利浦牙齒美白筆	英文品名: Discus Dental” Philips Zoom! Whitening Pen \| 用途: 牙齒美白劑。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 \| 有效日期: 2017/04/18
1."迪克斯"夜間加強型居家美白-3支裝 2."迪克斯"夜間加強型居家美白-2支裝	英文品名: 1."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 3 Syringe Kit、2."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 2 Syring... \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 化粧品類別: 粘液狀化粧水 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 \| 有效日期: 2014/11/29

"迪克斯"飛利浦夜間居家美白16%-迷你包/標準包薄荷口味 "迪克斯"飛利浦夜間居家美白10%-迷你包/標準包薄荷口味

“迪克斯” 飛利浦牙齒美白筆

1."迪克斯"夜間加強型居家美白-3支裝 2."迪克斯"夜間加強型居家美白-2支裝

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“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"義獲嘉偉瓦登特" -光凝印模牙托	英文品名: "Ivoclar Vivadent"-Light Tray \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002528號 \| 有效日期: 2011/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 樹脂印模牙托材料是用于二階段牙模製作的器材，是用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 560409, 560440 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"義獲嘉偉瓦登特" -自凝性個人印模牙托	英文品名: "Ivoclar Vivadent" -SR Ivolen Cold Cure Polymer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002545號 \| 有效日期: 2011/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 樹脂印模牙托材料是用于二階段牙模製作的器材，此器材包括樹脂材料如甲丙丙稀酸甲酯，是用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用，例如製作牙冠，牙橋或全口假牙。要先製作患者牙齒和牙齦的石膏模或硬石膏模，樹... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 530359, 530360, 530361, 530363, 545322, 530364, 530365, 545323, 530367, 545324, 530368, 545325, 以下空白... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安舒基" 牙科手用器械	英文品名: "Anthogyr" Dental hand instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002481號 \| 有效日期: 2011/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"布來登" 牙科用臘	英文品名: "Bredent" Dental Wax \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002138號 \| 有效日期: 2010/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用臘是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共11頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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軒亮股份有限公司

產品中類: 11紡織業 | 廠址: 新北市淡水區崁頂里崁頂五七之六號一樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 115紡織品

@ 新北市工廠登記清冊v2

軒亮股份有限公司

產品中類: 11紡織業 | 廠址: 新北市淡水區崁頂里崁頂五七之六號一樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 115紡織品

@ 新北市工廠登記清冊v2

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傢福企業有限公司	主要產品: 252金屬結構及建築組件、321非金屬家具 \| 統一編號: 53332204 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市淡水區崁頂里崁頂57之9號 @ 登記工廠名錄
合鑫閥業股份有限公司	主要產品: 259其他金屬製品 \| 統一編號: 54049043 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市淡水區崁頂里崁頂57之12號 @ 登記工廠名錄
興連室內裝修工程有限公司	主要產品: 321非金屬家具 \| 統一編號: 28499015 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市淡水區崁頂里崁頂57-8號 @ 登記工廠名錄
鉉武精密有限公司	主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、252金屬結構及建築組件、259其他金屬製品、303汽車零件、312機車及其零件、313自行車及其零件 \| 統一編號: 80209902 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號 @ 登記工廠名錄
"義獲嘉偉瓦登特"親水精細印模材	英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" VIRTUAL HYDROPHILIC PREISION IMPRESSION MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013999號 \| 有效日期: 2011/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安舒基" 牙科手術裝置及其附件	英文品名: "Anthogyr" Dental operative unit and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002696號 \| 有效日期: 2011/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科操作裝置其附件是使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器(evaculator)、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。此器材可能附在牙科治療椅上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"義獲嘉偉瓦登特"親水精細印模材	英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" VIRTUAL HYDROPHILIC PREISION IMPRESSION MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013999號 \| 有效日期: 20110221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

傢福企業有限公司

主要產品: 252金屬結構及建築組件、321非金屬家具 | 統一編號: 53332204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57之9號

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合鑫閥業股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 54049043 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57之12號

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興連室內裝修工程有限公司

主要產品: 321非金屬家具 | 統一編號: 28499015 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57-8號

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鉉武精密有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、252金屬結構及建築組件、259其他金屬製品、303汽車零件、312機車及其零件、313自行車及其零件 | 統一編號: 80209902 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號

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"義獲嘉偉瓦登特"親水精細印模材

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"安舒基" 牙科手術裝置及其附件

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"義獲嘉偉瓦登特"親水精細印模材

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軒亮的黃頁資料

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軒亮股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號2樓 | 電話: 02-2808-1996

名稱軒亮找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
軒亮股份有限公司新北市淡水區崁頂57之6號	曾文雄	33791644	核准設立
軒亮科技顧問有限公司臺北市中正區和平西路1段80號6樓	洪家龍	89591324	核准設立

軒亮股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區崁頂57之6號 | 負責人: 曾文雄 | 統編: 33791644 | 核准設立

軒亮科技顧問有限公司

登記地址: 臺北市中正區和平西路1段80號6樓 | 負責人: 洪家龍 | 統編: 89591324 | 核准設立

地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
諦梵尹企業社新北市淡水區崁頂里崁頂57之9號	郭昱均	87311136	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108159674)
大自然有機農業資材行新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號	謝清城	91717968	核准設立 - 獨資
?展工程行新北市淡水區崁頂里崁頂57之7號	張朝琴	50652821	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055248889)
達卓工程行新北市淡水區崁頂里崁頂57之10號	侯彥騰	94870959	核准設立 - 獨資
開廸企業社新北市淡水區崁頂里崁頂57之10號	林陳碧霞	26523003	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088113768)
鐸鑫鋒工程行新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號	藍鐸元	87316688	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098117203)
凱仁汽車商行新北市淡水區崁頂里崁頂57之11號	王孟凱	91251363	歇業 - 獨資 (核准文號: 1118168844)
盛生企業社新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號	潘銘浩	91404537	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128157322)

諦梵尹企業社

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之9號 | 負責人: 郭昱均 | 統編: 87311136 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108159674)

大自然有機農業資材行

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號 | 負責人: 謝清城 | 統編: 91717968 | 核准設立 - 獨資

?展工程行

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之7號 | 負責人: 張朝琴 | 統編: 50652821 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055248889)

達卓工程行

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之10號 | 負責人: 侯彥騰 | 統編: 94870959 | 核准設立 - 獨資

開廸企業社

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之10號 | 負責人: 林陳碧霞 | 統編: 26523003 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088113768)

鐸鑫鋒工程行

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號 | 負責人: 藍鐸元 | 統編: 87316688 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098117203)

凱仁汽車商行

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之11號 | 負責人: 王孟凱 | 統編: 91251363 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118168844)

盛生企業社

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號 | 負責人: 潘銘浩 | 統編: 91404537 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128157322)

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與"塞勒" 外科顯微鏡及其附件同分類的醫療器材許可證資料集

英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司