〝布來登〞樹脂印模牙托材
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝布來登〞樹脂印模牙托材的英文品名是"Bredent" Dental Resin Impression Tray Material, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002128號, 有效日期是20101128, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121126, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如附冊共2頁。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是軒亮股份有限公司.

#〝布來登〞樹脂印模牙托材的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第002128號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101128
發證日期20051128
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400212803
中文品名〝布來登〞樹脂印模牙托材
英文品名"Bredent" Dental Resin Impression Tray Material
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁。
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號33791644
製造商名稱BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002128號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121126

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101128

發證日期

20051128

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400212803

中文品名

〝布來登〞樹脂印模牙托材

英文品名

"Bredent" Dental Resin Impression Tray Material

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共2頁。

限制項目

輸　入

申請商名稱

軒亮股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號

33791644

製造商名稱

BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN

製造廠廠址

WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

20121127

製造許可登錄編號

(空)

〝布來登〞樹脂印模牙托材地圖 [ 導航 ]

〝布來登〞樹脂印模牙托材的地址位於

新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 〝布來登〞樹脂印模牙托材 相關資料

@ 〝布來登〞樹脂印模牙托材 於 出進口廠商登記資料

統一編號33791644
原始登記日期19800229
核發日期20210815
廠商中文名稱軒亮股份有限公司
廠商英文名稱TSENG LIMITED
中文營業地址新北市淡水區崁頂57之6號
英文營業地址No. 57-6, Kanding, Tamsui Dist., New Taipei City 25172, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O雄
電話號碼02-28081996
傳真號碼02-28084999
進口資格有
出口資格有
統一編號: 33791644
原始登記日期: 19800229
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 軒亮股份有限公司
廠商英文名稱: TSENG LIMITED
中文營業地址: 新北市淡水區崁頂57之6號
英文營業地址: No. 57-6, Kanding, Tamsui Dist., New Taipei City 25172, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O雄
電話號碼: 02-28081996
傳真號碼: 02-28084999
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 〝布來登〞樹脂印模牙托材 相關資料

@ 〝布來登〞樹脂印模牙托材 於 登記工廠名錄

工廠名稱軒亮股份有限公司
工廠登記編號99611273
工廠設立許可案號07510001324266
工廠地址新北市淡水區崁頂里崁頂五七之六號一樓
工廠市鎮鄉村里新北市淡水區崁頂里
工廠負責人姓名曾文雄
統一編號33791644
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0751027
工廠登記核准日期0751122
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業
主要產品115紡織品
工廠名稱: 軒亮股份有限公司
工廠登記編號: 99611273
工廠設立許可案號: 07510001324266
工廠地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂五七之六號一樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市淡水區崁頂里
工廠負責人姓名: 曾文雄
統一編號: 33791644
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0751027
工廠登記核准日期: 0751122
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業
主要產品: 115紡織品

醫療器材許可證資料集 資料集的 〝布來登〞樹脂印模牙托材 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 〝布來登〞樹脂印模牙托材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第001759號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400175907
中文品名"布來登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名"Bredent" Dental diamond instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共三頁。
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號33791644
製造商名稱BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN
製造廠廠址WEI B ENHORNER STRA BE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001759號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/07
發證日期: 2005/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400175907
中文品名: "布來登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: "Bredent" Dental diamond instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共三頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN
製造廠廠址: WEI B ENHORNER STRA BE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝布來登〞樹脂印模牙托材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001759號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101107
發證日期20051107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400175907
中文品名"布來登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名"Bredent" Dental diamond instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共三頁。
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號33791644
製造商名稱BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN
製造廠廠址WEI B ENHORNER STRA BE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001759號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121126
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101107
發證日期: 20051107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400175907
中文品名: "布來登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: "Bredent" Dental diamond instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共三頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN
製造廠廠址: WEI B ENHORNER STRA BE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121127
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝布來登〞樹脂印模牙托材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第017103號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/12
發證日期2006/09/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601710301
中文品名"義獲嘉偉瓦登特"博貝斯假牙基底材
英文品名"IVOCLAR VIVADENT"PROBASE HIGH IMPACT DENTURE BASE MATERIALS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號33791644
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/12
發證日期: 2006/09/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601710301
中文品名: "義獲嘉偉瓦登特"博貝斯假牙基底材
英文品名: "IVOCLAR VIVADENT"PROBASE HIGH IMPACT DENTURE BASE MATERIALS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝布來登〞樹脂印模牙托材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第017103號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110912
發證日期20060912
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601710301
中文品名"義獲嘉偉瓦登特"博貝斯假牙基底材
英文品名"IVOCLAR VIVADENT"PROBASE HIGH IMPACT DENTURE BASE MATERIALS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號33791644
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121126
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110912
發證日期: 20060912
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601710301
中文品名: "義獲嘉偉瓦登特"博貝斯假牙基底材
英文品名: "IVOCLAR VIVADENT"PROBASE HIGH IMPACT DENTURE BASE MATERIALS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 20121127
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝布來登〞樹脂印模牙托材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006307號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/20
發證日期2007/11/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400630700
中文品名“安舒基爾”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號33791644
製造商名稱ANTHOGYR SAS
製造廠廠址2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006307號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/11/20
發證日期: 2007/11/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400630700
中文品名: “安舒基爾”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: ANTHOGYR SAS
製造廠廠址: 2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝布來登〞樹脂印模牙托材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006307號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140415
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121120
發證日期20071120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400630700
中文品名“安舒基爾”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號33791644
製造商名稱ANTHOGYR SAS
製造廠廠址2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006307號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140415
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121120
發證日期: 20071120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400630700
中文品名: “安舒基爾”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: ANTHOGYR SAS
製造廠廠址: 2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝布來登〞樹脂印模牙托材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003039號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/20
發證日期2006/03/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400303909
中文品名"安舒基" 牙科手機及其附件
英文品名"Anthogyr" Dental handpiece and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號33791644
製造商名稱ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003039號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/20
發證日期: 2006/03/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400303909
中文品名: "安舒基" 牙科手機及其附件
英文品名: "Anthogyr" Dental handpiece and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址: 164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝布來登〞樹脂印模牙托材 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003039號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110320
發證日期20060320
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400303909
中文品名"安舒基" 牙科手機及其附件
英文品名"Anthogyr" Dental handpiece and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號33791644
製造商名稱ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003039號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121126
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110320
發證日期: 20060320
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400303909
中文品名: "安舒基" 牙科手機及其附件
英文品名: "Anthogyr" Dental handpiece and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址: 164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20121127
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝布來登〞樹脂印模牙托材 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第002128號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/28
發證日期2005/11/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400212803
中文品名〝布來登〞樹脂印模牙托材
英文品名"Bredent" Dental Resin Impression Tray Material
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁。
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號33791644
製造商名稱BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002128號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/28
發證日期: 2005/11/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400212803
中文品名: 〝布來登〞樹脂印模牙托材
英文品名: "Bredent" Dental Resin Impression Tray Material
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝布來登〞樹脂印模牙托材 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第007314號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/12
發證日期2008/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400731402
中文品名“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓
申請商統一編號33791644
製造商名稱ANTHOGYR SAS
製造廠廠址2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/01/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007314號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/12
發證日期: 2008/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400731402
中文品名: “安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: ANTHOGYR SAS
製造廠廠址: 2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/01/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝布來登〞樹脂印模牙托材 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第007314號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231212
發證日期20081212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400731402
中文品名“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓
申請商統一編號33791644
製造商名稱ANTHOGYR SAS
製造廠廠址2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007314號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231212
發證日期: 20081212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400731402
中文品名: “安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: ANTHOGYR SAS
製造廠廠址: 2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190125
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝布來登〞樹脂印模牙托材 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第028749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/24
發證日期2016/08/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602874901
中文品名艾森鈦基牙基台
英文品名AXIOM Ti-Base abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓
申請商統一編號33791644
製造商名稱ANTHOGYR S.A.S
製造廠廠址2237 Avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/01/20
製造許可登錄編號QSD3987
許可證字號: 衛部醫器輸字第028749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/24
發證日期: 2016/08/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602874901
中文品名: 艾森鈦基牙基台
英文品名: AXIOM Ti-Base abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: ANTHOGYR S.A.S
製造廠廠址: 2237 Avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
製造許可登錄編號: QSD3987

@ 〝布來登〞樹脂印模牙托材 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第028749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260824
發證日期20160824
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602874901
中文品名艾森鈦基牙基台
英文品名AXIOM Ti-Base abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓
申請商統一編號33791644
製造商名稱ANTHOGYR S.A.S
製造廠廠址2237 Avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20220120
製造許可登錄編號QSD3987
許可證字號: 衛部醫器輸字第028749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260824
發證日期: 20160824
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602874901
中文品名: 艾森鈦基牙基台
英文品名: AXIOM Ti-Base abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: ANTHOGYR S.A.S
製造廠廠址: 2237 Avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20220120
製造許可登錄編號: QSD3987

@ 〝布來登〞樹脂印模牙托材 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第012700號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/17
發證日期2005/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601270004
中文品名"安舒基" 牙科外六角植體及其附件
英文品名"ANTHOGYR"-EXTERNAL HEXAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：HE VH14 O,HE VF14 T,HE MVT40TSD,HE VL20100,HE VL20150,HE VL14100,HE VL14150,IN FHI 20180,IN FLI 30200,IN FLI 35200,IN FLI 40200,IN FLI 42-130,IN FLI 47-130,IN TCI 35100,IN TCI 35180,IN TCI 40100,IN TCI 40180,IN TCI 50080,IN TCI 50130,IN CM。
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號33791644
製造商名稱ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012700號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/17
發證日期: 2005/10/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601270004
中文品名: "安舒基" 牙科外六角植體及其附件
英文品名: "ANTHOGYR"-EXTERNAL HEXAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：HE VH14 O,HE VF14 T,HE MVT40TSD,HE VL20100,HE VL20150,HE VL14100,HE VL14150,IN FHI 20180,IN FLI 30200,IN FLI 35200,IN FLI 40200,IN FLI 42-130,IN FLI 47-130,IN TCI 35100,IN TCI 35180,IN TCI 40100,IN TCI 40180,IN TCI 50080,IN TCI 50130,IN CM。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址: 164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝布來登〞樹脂印模牙托材 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第012700號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101017
發證日期20051017
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601270004
中文品名"安舒基" 牙科外六角植體及其附件
英文品名"ANTHOGYR"-EXTERNAL HEXAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：HE VH14 O,HE VF14 T,HE MVT40TSD,HE VL20100,HE VL20150,HE VL14100,HE VL14150,IN FHI 20180,IN FLI 30200,IN FLI 35200,IN FLI 40200,IN FLI 42-130,IN FLI 47-130,IN TCI 35100,IN TCI 35180,IN TCI 40100,IN TCI 40180,IN TCI 50080,IN TCI 50130,IN CM。
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號33791644
製造商名稱ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012700號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121126
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101017
發證日期: 20051017
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601270004
中文品名: "安舒基" 牙科外六角植體及其附件
英文品名: "ANTHOGYR"-EXTERNAL HEXAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：HE VH14 O,HE VF14 T,HE MVT40TSD,HE VL20100,HE VL20150,HE VL14100,HE VL14150,IN FHI 20180,IN FLI 30200,IN FLI 35200,IN FLI 40200,IN FLI 42-130,IN FLI 47-130,IN TCI 35100,IN TCI 35180,IN TCI 40100,IN TCI 40180,IN TCI 50080,IN TCI 50130,IN CM。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址: 164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20121127
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝布來登〞樹脂印模牙托材 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第006259號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/30
發證日期2007/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400625902
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“IVOCLAR VIVADENT”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號33791644
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006259號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/30
發證日期: 2007/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400625902
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “IVOCLAR VIVADENT”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝布來登〞樹脂印模牙托材 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第006259號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140415
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121030
發證日期20071030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400625902
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“IVOCLAR VIVADENT”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號33791644
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006259號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140415
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121030
發證日期: 20071030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400625902
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “IVOCLAR VIVADENT”Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝布來登〞樹脂印模牙托材 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第012701號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/17
發證日期2005/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601270106
中文品名"安舒基" 牙科內八角植體及其附件
英文品名"ANTHOGYR"-INTERNAL OCTAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號33791644
製造商名稱ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012701號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/17
發證日期: 2005/10/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601270106
中文品名: "安舒基" 牙科內八角植體及其附件
英文品名: "ANTHOGYR"-INTERNAL OCTAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址: 164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝布來登〞樹脂印模牙托材 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第012701號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101017
發證日期20051017
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601270106
中文品名"安舒基" 牙科內八角植體及其附件
英文品名"ANTHOGYR"-INTERNAL OCTAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號33791644
製造商名稱ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012701號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121126
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101017
發證日期: 20051017
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601270106
中文品名: "安舒基" 牙科內八角植體及其附件
英文品名: "ANTHOGYR"-INTERNAL OCTAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址: 164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20121127
製造許可登錄編號: (空)

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 〝布來登〞樹脂印模牙托材 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 〝布來登〞樹脂印模牙托材 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧輸字第012952號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/24
發證日期2006/02/24
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801295208
中文品名"迪克斯"飛利浦夜間居家美白16%-迷你包/標準包 薄荷口味 "迪克斯"飛利浦夜間居家美白10%-迷你包/標準包 薄荷口味
英文品名"DISCUS DENTAL" PHILIPS ZOOM！NITE WHITE ACP 16%-MINI KIT, STANDARD KIT 、"DISCUS DENTAL" PHILIPS ZOOM！NITE WHITE ACP 10%-MINI KIT, STANDARD KIT
用途美白牙齒。
劑型液劑
包裝盒裝;;盒裝
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE;;HYDROGEN PEROXIDE 50%;;CARBAMIDE PEROXIDE;;HYDROGEN PEROXIDE 50%
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓
申請商統一編號33791644
製造商名稱DISCUS DENTAL LLC.
製造廠廠址1700 SOUTH BAKER AVENUS ONTARIO CA 91716 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
許可證字號: 衛署粧輸字第012952號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/24
發證日期: 2006/02/24
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801295208
中文品名: "迪克斯"飛利浦夜間居家美白16%-迷你包/標準包 薄荷口味 "迪克斯"飛利浦夜間居家美白10%-迷你包/標準包 薄荷口味
英文品名: "DISCUS DENTAL" PHILIPS ZOOM！NITE WHITE ACP 16%-MINI KIT, STANDARD KIT 、"DISCUS DENTAL" PHILIPS ZOOM！NITE WHITE ACP 10%-MINI KIT, STANDARD KIT
用途: 美白牙齒。
劑型: 液劑
包裝: 盒裝;;盒裝
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE;;HYDROGEN PEROXIDE 50%;;CARBAMIDE PEROXIDE;;HYDROGEN PEROXIDE 50%
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: DISCUS DENTAL LLC.
製造廠廠址: 1700 SOUTH BAKER AVENUS ONTARIO CA 91716 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22

@ 〝布來登〞樹脂印模牙托材 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧輸字第019163號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/18
發證日期2012/04/18
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801916303
中文品名“迪克斯” 飛利浦牙齒美白筆
英文品名Discus Dental” Philips Zoom! Whitening Pen
用途牙齒美白劑。
劑型液劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓
申請商統一編號33791644
製造商名稱DISCUS DENTAL, LLC
製造廠廠址8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY CA 90232 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/26
許可證字號: 衛署粧輸字第019163號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/18
發證日期: 2012/04/18
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801916303
中文品名: “迪克斯” 飛利浦牙齒美白筆
英文品名: Discus Dental” Philips Zoom! Whitening Pen
用途: 牙齒美白劑。
劑型: 液劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29-1號21樓
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: DISCUS DENTAL, LLC
製造廠廠址: 8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY CA 90232 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26

@ 〝布來登〞樹脂印模牙托材 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧輸字第012732號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/29
發證日期2005/11/29
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801273207
中文品名1."迪克斯"夜間加強型居家美白-3支裝 2."迪克斯"夜間加強型居家美白-2支裝
英文品名1."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 3 Syringe Kit、2."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 2 Syringe Kit
用途美白牙齒。
劑型液劑
包裝注射針筒;;盒裝
化粧品類別粘液狀化粧水
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號33791644
製造商名稱DISCUS DENTAL LLC.
製造廠廠址8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY, CA 90232, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/12/28
許可證字號: 衛署粧輸字第012732號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/29
發證日期: 2005/11/29
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801273207
中文品名: 1."迪克斯"夜間加強型居家美白-3支裝 2."迪克斯"夜間加強型居家美白-2支裝
英文品名: 1."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 3 Syringe Kit、2."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 2 Syringe Kit
用途: 美白牙齒。
劑型: 液劑
包裝: 注射針筒;;盒裝
化粧品類別: 粘液狀化粧水
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: DISCUS DENTAL LLC.
製造廠廠址: 8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY, CA 90232, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/12/28

根據識別碼 33791644 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 33791644 ...)

# 33791644 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號33791644
原始登記日期19800229
核發日期20210815
廠商中文名稱軒亮股份有限公司
廠商英文名稱TSENG LIMITED
中文營業地址新北市淡水區崁頂57之6號
英文營業地址No. 57-6, Kanding, Tamsui Dist., New Taipei City 25172, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O雄
電話號碼02-28081996
傳真號碼02-28084999
進口資格有
出口資格有
統一編號: 33791644
原始登記日期: 19800229
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 軒亮股份有限公司
廠商英文名稱: TSENG LIMITED
中文營業地址: 新北市淡水區崁頂57之6號
英文營業地址: No. 57-6, Kanding, Tamsui Dist., New Taipei City 25172, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O雄
電話號碼: 02-28081996
傳真號碼: 02-28084999
進口資格: 有
出口資格: 有

# 33791644 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱軒亮股份有限公司
工廠登記編號99611273
工廠設立許可案號07510001324266
工廠地址新北市淡水區崁頂里崁頂五七之六號一樓
工廠市鎮鄉村里新北市淡水區崁頂里
工廠負責人姓名曾文雄
統一編號33791644
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0751027
工廠登記核准日期0751122
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業
主要產品115紡織品
工廠名稱: 軒亮股份有限公司
工廠登記編號: 99611273
工廠設立許可案號: 07510001324266
工廠地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂五七之六號一樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市淡水區崁頂里
工廠負責人姓名: 曾文雄
統一編號: 33791644
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0751027
工廠登記核准日期: 0751122
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業
主要產品: 115紡織品

# 33791644 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004749號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/19
發證日期2006/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400474906
中文品名“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件 （未滅菌）
英文品名“Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號33791644
製造商名稱ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址164, RUE DES TROIS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/19
發證日期: 2006/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400474906
中文品名: “安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件 （未滅菌）
英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址: 164, RUE DES TROIS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 33791644 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002528號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/17
發證日期2006/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400252806
中文品名"義獲嘉偉瓦登特" -光凝印模牙托
英文品名"Ivoclar Vivadent"-Light Tray
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格560409, 560440
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號33791644
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002528號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/17
發證日期: 2006/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400252806
中文品名: "義獲嘉偉瓦登特" -光凝印模牙托
英文品名: "Ivoclar Vivadent"-Light Tray
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 560409, 560440
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 33791644 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第002545號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/20
發證日期2006/01/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400254506
中文品名"義獲嘉偉瓦登特" -自凝性個人印模牙托
英文品名"Ivoclar Vivadent" -SR Ivolen Cold Cure Polymer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格530359, 530360, 530361, 530363, 545322, 530364, 530365, 545323, 530367, 545324, 530368, 545325, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號33791644
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002545號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/20
發證日期: 2006/01/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400254506
中文品名: "義獲嘉偉瓦登特" -自凝性個人印模牙托
英文品名: "Ivoclar Vivadent" -SR Ivolen Cold Cure Polymer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 530359, 530360, 530361, 530363, 545322, 530364, 530365, 545323, 530367, 545324, 530368, 545325, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 33791644 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002481號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/09
發證日期2006/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400248106
中文品名"安舒基" 牙科手用器械
英文品名"Anthogyr" Dental hand instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號33791644
製造商名稱ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002481號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/09
發證日期: 2006/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400248106
中文品名: "安舒基" 牙科手用器械
英文品名: "Anthogyr" Dental hand instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址: 164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 33791644 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第002128號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/28
發證日期2005/11/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400212803
中文品名〝布來登〞樹脂印模牙托材
英文品名"Bredent" Dental Resin Impression Tray Material
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁。
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號33791644
製造商名稱BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002128號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/28
發證日期: 2005/11/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400212803
中文品名: 〝布來登〞樹脂印模牙托材
英文品名: "Bredent" Dental Resin Impression Tray Material
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 33791644 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第002138號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/28
發證日期2005/11/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400213806
中文品名"布來登" 牙科用臘
英文品名"Bredent" Dental Wax
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6890 口內牙科用臘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共11頁
限制項目輸　入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號33791644
製造商名稱BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002138號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/28
發證日期: 2005/11/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400213806
中文品名: "布來登" 牙科用臘
英文品名: "Bredent" Dental Wax
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6890 口內牙科用臘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共11頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 軒亮股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號: 33791644
製造商名稱: BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN
製造廠廠址: WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 33791644 ... ]

根據名稱 軒亮 找到的相關資料

# 軒亮 於 新北市工廠登記清冊v2

產品中類11紡織業
工廠名稱軒亮股份有限公司
登記編號99611273
廠址新北市淡水區崁頂里崁頂五七之六號一樓
負責人姓名曾文雄
產業類別11紡織業
主要產品115紡織品
登記核准日期0751122
工廠現況生產中
產品中類: 11紡織業
工廠名稱: 軒亮股份有限公司
登記編號: 99611273
廠址: 新北市淡水區崁頂里崁頂五七之六號一樓
負責人姓名: 曾文雄
產業類別: 11紡織業
主要產品: 115紡織品
登記核准日期: 0751122
工廠現況: 生產中
[ 搜尋所有 軒亮 ... ]

根據地址 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 ...)

傢福企業有限公司

主要產品: 252金屬結構及建築組件、321非金屬家具 | 統一編號: 53332204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57之9號

@ 登記工廠名錄

合鑫閥業股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 54049043 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57之12號

@ 登記工廠名錄

興連室內裝修工程有限公司

主要產品: 321非金屬家具 | 統一編號: 28499015 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57-8號

@ 登記工廠名錄

"義獲嘉偉瓦登特"親水精細印模材

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" VIRTUAL HYDROPHILIC PREISION IMPRESSION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013999號 | 有效日期: 2011/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"義獲嘉偉瓦登特"親水精細印模材

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" VIRTUAL HYDROPHILIC PREISION IMPRESSION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013999號 | 有效日期: 20110221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

1."迪克斯"夜間加強型居家美白-3支裝 2."迪克斯"夜間加強型居家美白-2支裝

英文品名: 1."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 3 Syringe Kit、2."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 2 Syring... | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 注射針筒;;盒裝 | 化粧品類別: 粘液狀化粧水 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 | 有效日期: 2014/11/29

@ 特定用途化粧品許可證資料集

傢福企業有限公司

主要產品: 252金屬結構及建築組件、321非金屬家具 | 統一編號: 53332204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57之9號

@ 登記工廠名錄

合鑫閥業股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 54049043 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57之12號

@ 登記工廠名錄

興連室內裝修工程有限公司

主要產品: 321非金屬家具 | 統一編號: 28499015 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57-8號

@ 登記工廠名錄

"義獲嘉偉瓦登特"親水精細印模材

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" VIRTUAL HYDROPHILIC PREISION IMPRESSION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013999號 | 有效日期: 2011/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"義獲嘉偉瓦登特"親水精細印模材

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" VIRTUAL HYDROPHILIC PREISION IMPRESSION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013999號 | 有效日期: 20110221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

1."迪克斯"夜間加強型居家美白-3支裝 2."迪克斯"夜間加強型居家美白-2支裝

英文品名: 1."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 3 Syringe Kit、2."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 2 Syring... | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 注射針筒;;盒裝 | 化粧品類別: 粘液狀化粧水 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 | 有效日期: 2014/11/29

@ 特定用途化粧品許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 ... ]

軒亮的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

軒亮股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號2樓 | 電話: 02-2808-1996

名稱 軒亮 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 軒亮)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區崁頂57之6號		曾文雄33791644核准設立

臺北市中正區和平西路1段80號6樓		洪家龍89591324核准設立

登記地址: 新北市淡水區崁頂57之6號 | 負責人: 曾文雄 | 統編: 33791644 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區和平西路1段80號6樓 | 負責人: 洪家龍 | 統編: 89591324 | 核准設立

地址 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區崁頂里崁頂57之9號		郭昱均87311136核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108159674)

新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號		謝清城91717968核准設立 - 獨資

新北市淡水區崁頂里崁頂57之7號		張朝琴50652821核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055248889)

新北市淡水區崁頂里崁頂57之10號		林陳碧霞26523003核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088113768)

新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號		藍鐸元87316688核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098117203)

新北市淡水區崁頂里崁頂57之11號		王孟凱91251363歇業 - 獨資 (核准文號: 1118168844)

新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號		潘銘浩91404537核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128157322)

新北市淡水區崁頂里崁頂57之10號		陳仕軒92728561核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之9號 | 負責人: 郭昱均 | 統編: 87311136 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108159674)

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號 | 負責人: 謝清城 | 統編: 91717968 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之7號 | 負責人: 張朝琴 | 統編: 50652821 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055248889)

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之10號 | 負責人: 林陳碧霞 | 統編: 26523003 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088113768)

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號 | 負責人: 藍鐸元 | 統編: 87316688 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098117203)

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之11號 | 負責人: 王孟凱 | 統編: 91251363 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118168844)

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號 | 負責人: 潘銘浩 | 統編: 91404537 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128157322)

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之10號 | 負責人: 陳仕軒 | 統編: 92728561 | 核准設立 - 獨資

與〝布來登〞樹脂印模牙托材同分類的醫療器材許可證資料集

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

　|