“集宇”冷敷包 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“集宇”冷敷包 (未滅菌)的英文品名是“AGC”Cold Pack (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002152號, 有效日期是20180603, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191120, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是集宇企業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第002152號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191120
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180603
發證日期20080603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“集宇”冷敷包 (未滅菌)
英文品名“AGC”Cold Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱集宇企業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號12976407
製造商名稱創睿企業股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191125
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002152號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191120

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20180603

發證日期

20080603

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“集宇”冷敷包 (未滅菌)

英文品名

“AGC”Cold Pack (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5700 醫療用冷敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

集宇企業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區新湖二路191巷17號

申請商統一編號

12976407

製造商名稱

創睿企業股份有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區瑞光路513巷31號8樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20191125

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市內湖區新湖二路191巷17號

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高子媖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4032000 | 所代表法人: | 集宇企業股份有限公司 | 統一編號: 12976407

高卉羚

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 集宇企業股份有限公司 | 統一編號: 12976407

高子媖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4032000 | 所代表法人: | 集宇企業股份有限公司 | 統一編號: 12976407

高卉羚

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 集宇企業股份有限公司 | 統一編號: 12976407

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駱建宏

公司名稱: 集宇企業股份有限公司 | 到職日期: 1060501 | 統一編號: 12976407

駱建宏

公司名稱: 集宇企業股份有限公司 | 到職日期: 1060501 | 統一編號: 12976407

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集宇企業股份有限公司

統一編號: 12976407 | 電話號碼: 02-87919292 | 臺北市內湖區新湖二路191巷17號

集宇企業股份有限公司

統一編號: 12976407 | 電話號碼: 02-87919292 | 臺北市內湖區新湖二路191巷17號

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"萊奇"非充氣式止血帶(未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004496號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)

英文品名: LifeWATCH Splint Set (non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001012號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于固定肢體的器材,此器材是不能膨脹的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVS100、LVS200、LVS300、LVS400、LVS500、LVS600、LVS1000、LVS6000以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

“代那美”病患搬運墊 (未滅菌)

英文品名: “DYNA MED”Transfer sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005860號 | 有效日期: 2012/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

“集宇”冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “AGC”Cold Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002152號 | 有效日期: 2018/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

“瑞斯可”手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: “Rescue”Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007780號 | 有效日期: 2019/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"薩姆" 固定裝具(未滅菌)

英文品名: "SAM" Splint(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003143號 | 有效日期: 2016/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具[O.3490])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAM SPLINTSoft Shell SplintSAM SlingSAM OnScene GuideBlist-O-Ban, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"小熊"非呼吸用噴霧器(未滅菌)

英文品名: Toy Bear Nebulizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003650號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KBN-4100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"特維士" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Traverse Rescue" Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020517號 | 有效日期: 2024/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: SKED Manual patient transfer device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003597號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SK-200OR、SK-200-GR、SK-201、SK-208、SK-800-OR、SK-800-GR、SK-800、SK-400. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"伊凡克"樓梯搬運椅

英文品名: EVAC+CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004233號 | 有效日期: 2011/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

“撒凡”手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: “SAVER”Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006090號 | 有效日期: 2012/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"哈威爾" 抽氣式骨折固定板 (未滅菌)

英文品名: "Hartwell" Evac-U-Splint Systems (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012379號 | 有效日期: 2017/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"萊奇" 固定裝具(未滅菌)

英文品名: "Lifewatch" Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003381號 | 有效日期: 2016/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"萊奇" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003411號 | 有效日期: 2016/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

「費諾」樓梯搬運椅 (未滅菌)

英文品名: FERNO Stair Chairs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002898號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手提式擔架是由輕型支架,或有布或平板可承載患者的兩桿組成。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 40、Model 42、Model 44、Model 48、Model 107、Model 107-B4、Model 107-C、EZ Glide | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"爾利得" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "Allied" LSP Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002816號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非重吸入式呼吸面罩是一種置于患者臉部以供給氧氣的器材。其使用單方向瓣膜以防止患者再次吸入原先呼出的氣體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L569, L034-100R, L034-101R, L034-102R, L034-103R, L034-100, L034-101, L034-102, L034-103, L063R, L06... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"爾利得" 長背板

英文品名: "AHP" Backboard | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002839號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L712000, L715000, L716000, L718000, L712010, L715010, L716010, L718010, L712020, L715020, L716020, L... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"史派克" 氧氣接頭組

英文品名: "Spiracle" O2 Administrator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002840號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"費諾" 鏟式擔架

英文品名: "FERNO" Scoop Stretcher | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002841號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式病患輸送器材是由輪型擔架,與一可承載患者在其位上以最小振盪的方式,將患者作水平移位至擔架上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 65 Scoop Stretcher65 Pin Scoop Stretcher65 EXL Scoop Stretcher, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"萊奇"非充氣式止血帶(未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004496號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)

英文品名: LifeWATCH Splint Set (non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001012號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于固定肢體的器材,此器材是不能膨脹的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVS100、LVS200、LVS300、LVS400、LVS500、LVS600、LVS1000、LVS6000以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

“代那美”病患搬運墊 (未滅菌)

英文品名: “DYNA MED”Transfer sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005860號 | 有效日期: 2012/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

“集宇”冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “AGC”Cold Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002152號 | 有效日期: 2018/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

“瑞斯可”手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: “Rescue”Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007780號 | 有效日期: 2019/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"薩姆" 固定裝具(未滅菌)

英文品名: "SAM" Splint(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003143號 | 有效日期: 2016/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具[O.3490])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAM SPLINTSoft Shell SplintSAM SlingSAM OnScene GuideBlist-O-Ban, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"小熊"非呼吸用噴霧器(未滅菌)

英文品名: Toy Bear Nebulizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003650號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KBN-4100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"特維士" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Traverse Rescue" Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020517號 | 有效日期: 2024/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"思凱得"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: SKED Manual patient transfer device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003597號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SK-200OR、SK-200-GR、SK-201、SK-208、SK-800-OR、SK-800-GR、SK-800、SK-400. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"伊凡克"樓梯搬運椅

英文品名: EVAC+CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004233號 | 有效日期: 2011/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

“撒凡”手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: “SAVER”Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006090號 | 有效日期: 2012/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"哈威爾" 抽氣式骨折固定板 (未滅菌)

英文品名: "Hartwell" Evac-U-Splint Systems (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012379號 | 有效日期: 2017/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"萊奇" 固定裝具(未滅菌)

英文品名: "Lifewatch" Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003381號 | 有效日期: 2016/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"萊奇" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003411號 | 有效日期: 2016/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

「費諾」樓梯搬運椅 (未滅菌)

英文品名: FERNO Stair Chairs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002898號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手提式擔架是由輕型支架,或有布或平板可承載患者的兩桿組成。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 40、Model 42、Model 44、Model 48、Model 107、Model 107-B4、Model 107-C、EZ Glide | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"爾利得" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "Allied" LSP Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002816號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非重吸入式呼吸面罩是一種置于患者臉部以供給氧氣的器材。其使用單方向瓣膜以防止患者再次吸入原先呼出的氣體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L569, L034-100R, L034-101R, L034-102R, L034-103R, L034-100, L034-101, L034-102, L034-103, L063R, L06... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"爾利得" 長背板

英文品名: "AHP" Backboard | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002839號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L712000, L715000, L716000, L718000, L712010, L715010, L716010, L718010, L712020, L715020, L716020, L... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"史派克" 氧氣接頭組

英文品名: "Spiracle" O2 Administrator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002840號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

"費諾" 鏟式擔架

英文品名: "FERNO" Scoop Stretcher | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002841號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式病患輸送器材是由輪型擔架,與一可承載患者在其位上以最小振盪的方式,將患者作水平移位至擔架上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 65 Scoop Stretcher65 Pin Scoop Stretcher65 EXL Scoop Stretcher, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “集宇”冷敷包 (未滅菌) 相關資料

集宇企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112976407-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12976407 | 台北市內湖區新湖二路191巷17號

集宇企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112976407-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12976407 | 台北市內湖區新湖二路191巷17號

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萊奇固定裝具(未滅菌)

英文品名: Life WATCH Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001017號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 支持或固定骨折,用力 過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIE1000, LIE2000, 以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008565號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008565號 | 有效日期: 20250831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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"萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006190號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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萊奇固定裝具(未滅菌)

英文品名: Life WATCH Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001017號 | 有效日期: 20110308 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIE1000, LIE2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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萊奇 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: LifeWATCH Manual patient transfer device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00090號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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"萊奇" 氣體收集容器 (未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" Gas Collection Vessel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007184號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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萊奇固定裝具(未滅菌)

英文品名: Life WATCH Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001017號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 支持或固定骨折,用力 過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIE1000, LIE2000, 以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008565號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008565號 | 有效日期: 20250831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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"萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006190號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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萊奇固定裝具(未滅菌)

英文品名: Life WATCH Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001017號 | 有效日期: 20110308 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIE1000, LIE2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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萊奇 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: LifeWATCH Manual patient transfer device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00090號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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"萊奇" 氣體收集容器 (未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" Gas Collection Vessel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007184號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

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集宇企業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區新湖二路191巷17號1樓 | 電話: 02-8792-7690

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區新湖二路191巷17號
高子媖12976407核准設立

臺中市西屯區逢福里文華路21號1樓
王培凱45778722歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號 | 負責人: 高子媖 | 統編: 12976407 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區逢福里文華路21號1樓 | 負責人: 王培凱 | 統編: 45778722 | 歇業/撤銷 - 獨資

地址 臺北市內湖區新湖二路191巷17號 找到的公司登記或商業登記

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臺北市內湖區新湖二路191巷17號對面
42468800

臺北市內湖區新湖二路191巷17號斜對面空地
31903432

登記地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號對面 | 統編: 42468800

登記地址: 臺北市內湖區新湖二路191巷17號斜對面空地 | 統編: 31903432

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與“集宇”冷敷包 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

三盟尿酸試驗系統

英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法,用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

三盟尿酸試驗系統

英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法,用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

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