“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統
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中文品名“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統的英文品名是“BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio, 許可證字號是衛部醫器輸字第033741號, 有效日期是20250716, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鼎睿生技有限公司.

#“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033741號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250716
發證日期20200716
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603374102
中文品名“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統
英文品名“BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱鼎睿生技有限公司
申請商地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號42842406
製造商名稱BACKBONE
製造廠廠址81 Boulevard Pierre 1er, 33110 Le Bouscat, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20201014
製造許可登錄編號QSD12116

許可證字號

衛部醫器輸字第033741號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250716

發證日期

20200716

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603374102

中文品名

“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統

英文品名

“BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

鼎睿生技有限公司

申請商地址

新北市新莊區中信街176號21樓之8

申請商統一編號

42842406

製造商名稱

BACKBONE

製造廠廠址

81 Boulevard Pierre 1er, 33110 Le Bouscat, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

20201014

製造許可登錄編號

QSD12116

“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統地圖 [ 導航 ]

“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統的地址位於

新北市新莊區中信街176號21樓之8

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出進口廠商登記資料 資料集的 “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統 相關資料

@ “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號42842406
原始登記日期20160805
核發日期20210813
廠商中文名稱鼎睿生技有限公司
廠商英文名稱TOP-MEDI CAL LTD.
中文營業地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
英文營業地址21F.-8, No. 176, Zhongxin St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24248, Taiwan (R.O.C.)
代表人彭O傑
電話號碼02-85213823
傳真號碼02-85213723
進口資格
出口資格
統一編號: 42842406
原始登記日期: 20160805
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 鼎睿生技有限公司
廠商英文名稱: TOP-MEDI CAL LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
英文營業地址: 21F.-8, No. 176, Zhongxin St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24248, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 彭O傑
電話號碼: 02-85213823
傳真號碼: 02-85213723
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第035488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/25
發證日期2022/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603548800
中文品名“芮皮生”膠原蛋白傷口敷料
英文品名“Rapiderm” Collagen Wound Dressing
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱鼎睿生技有限公司
申請商地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號42842406
製造商名稱Dalim Tissen Co., Ltd.
製造廠廠址3rd Fl., 107 Jeyakgongdan3-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/09/22
製造許可登錄編號QSD13205
許可證字號: 衛部醫器輸字第035488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/25
發證日期: 2022/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603548800
中文品名: “芮皮生”膠原蛋白傷口敷料
英文品名: “Rapiderm” Collagen Wound Dressing
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號: 42842406
製造商名稱: Dalim Tissen Co., Ltd.
製造廠廠址: 3rd Fl., 107 Jeyakgongdan3-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/22
製造許可登錄編號: QSD13205

@ “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第036293號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/01
發證日期2023/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603629303
中文品名“夸特羅”迦捷微創經皮脊椎固定系統
英文品名“QUATTRO” GADGET MIS Percutaneous Screw System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱鼎睿生技有限公司
申請商地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號42842406
製造商名稱Mantiz Logitech Co., Ltd.
製造廠廠址1F, 2F, 38 Chungui-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號QSD13946
許可證字號: 衛部醫器輸字第036293號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/01
發證日期: 2023/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603629303
中文品名: “夸特羅”迦捷微創經皮脊椎固定系統
英文品名: “QUATTRO” GADGET MIS Percutaneous Screw System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號: 42842406
製造商名稱: Mantiz Logitech Co., Ltd.
製造廠廠址: 1F, 2F, 38 Chungui-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: QSD13946

@ “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033741號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/16
發證日期2020/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603374102
中文品名“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統
英文品名“BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱鼎睿生技有限公司
申請商地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號42842406
製造商名稱BACKBONE
製造廠廠址81 Boulevard Pierre 1er, 33110 Le Bouscat, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/10/14
製造許可登錄編號QSD12116
許可證字號: 衛部醫器輸字第033741號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/16
發證日期: 2020/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603374102
中文品名: “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統
英文品名: “BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號: 42842406
製造商名稱: BACKBONE
製造廠廠址: 81 Boulevard Pierre 1er, 33110 Le Bouscat, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/10/14
製造許可登錄編號: QSD12116

@ “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/06
發證日期2020/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402183808
中文品名"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎睿生技有限公司
申請商地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號42842406
製造商名稱BACKBONE
製造廠廠址81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/06
發證日期: 2020/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402183808
中文品名: "貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號: 42842406
製造商名稱: BACKBONE
製造廠廠址: 81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250806
發證日期20200806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402183808
中文品名"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎睿生技有限公司
申請商地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號42842406
製造商名稱BACKBONE
製造廠廠址81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250806
發證日期: 20200806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402183808
中文品名: "貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號: 42842406
製造商名稱: BACKBONE
製造廠廠址: 81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統 相關資料

@ “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鼎睿生技有限公司
公司統一編號42842406
業者地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
食品業者登錄字號F-142842406-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鼎睿生技有限公司
公司統一編號: 42842406
業者地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
食品業者登錄字號: F-142842406-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

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# 42842406 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42842406
原始登記日期20160805
核發日期20210813
廠商中文名稱鼎睿生技有限公司
廠商英文名稱TOP-MEDI CAL LTD.
中文營業地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
英文營業地址21F.-8, No. 176, Zhongxin St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24248, Taiwan (R.O.C.)
代表人彭O傑
電話號碼02-85213823
傳真號碼02-85213723
進口資格
出口資格
統一編號: 42842406
原始登記日期: 20160805
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 鼎睿生技有限公司
廠商英文名稱: TOP-MEDI CAL LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
英文營業地址: 21F.-8, No. 176, Zhongxin St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24248, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 彭O傑
電話號碼: 02-85213823
傳真號碼: 02-85213723
進口資格:
出口資格:

# 42842406 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033741號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/16
發證日期2020/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603374102
中文品名“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統
英文品名“BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱鼎睿生技有限公司
申請商地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號42842406
製造商名稱BACKBONE
製造廠廠址81 Boulevard Pierre 1er, 33110 Le Bouscat, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/10/14
製造許可登錄編號QSD12116
許可證字號: 衛部醫器輸字第033741號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/16
發證日期: 2020/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603374102
中文品名: “貝克骨”立薩椎間支撐固定系統
英文品名: “BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號: 42842406
製造商名稱: BACKBONE
製造廠廠址: 81 Boulevard Pierre 1er, 33110 Le Bouscat, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/10/14
製造許可登錄編號: QSD12116

# 42842406 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/06
發證日期2020/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402183808
中文品名"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎睿生技有限公司
申請商地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號42842406
製造商名稱BACKBONE
製造廠廠址81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/06
發證日期: 2020/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402183808
中文品名: "貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號: 42842406
製造商名稱: BACKBONE
製造廠廠址: 81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

# 42842406 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250806
發證日期20200806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402183808
中文品名"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎睿生技有限公司
申請商地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號42842406
製造商名稱BACKBONE
製造廠廠址81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250806
發證日期: 20200806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402183808
中文品名: "貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號: 42842406
製造商名稱: BACKBONE
製造廠廠址: 81 Boulevard Pierre 1er, Le Bouscat, 33110, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: (空)

# 42842406 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第035488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/25
發證日期2022/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603548800
中文品名“芮皮生”膠原蛋白傷口敷料
英文品名“Rapiderm” Collagen Wound Dressing
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱鼎睿生技有限公司
申請商地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號42842406
製造商名稱Dalim Tissen Co., Ltd.
製造廠廠址3rd Fl., 107 Jeyakgongdan3-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/09/22
製造許可登錄編號QSD13205
許可證字號: 衛部醫器輸字第035488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/25
發證日期: 2022/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603548800
中文品名: “芮皮生”膠原蛋白傷口敷料
英文品名: “Rapiderm” Collagen Wound Dressing
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號: 42842406
製造商名稱: Dalim Tissen Co., Ltd.
製造廠廠址: 3rd Fl., 107 Jeyakgongdan3-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/22
製造許可登錄編號: QSD13205

# 42842406 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第036293號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/01
發證日期2023/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603629303
中文品名“夸特羅”迦捷微創經皮脊椎固定系統
英文品名“QUATTRO” GADGET MIS Percutaneous Screw System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱鼎睿生技有限公司
申請商地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號42842406
製造商名稱Mantiz Logitech Co., Ltd.
製造廠廠址1F, 2F, 38 Chungui-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號QSD13946
許可證字號: 衛部醫器輸字第036293號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/01
發證日期: 2023/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603629303
中文品名: “夸特羅”迦捷微創經皮脊椎固定系統
英文品名: “QUATTRO” GADGET MIS Percutaneous Screw System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號: 42842406
製造商名稱: Mantiz Logitech Co., Ltd.
製造廠廠址: 1F, 2F, 38 Chungui-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: QSD13946

# 42842406 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱鼎睿生技有限公司
公司統一編號42842406
業者地址新北市新莊區中信街176號21樓之8
食品業者登錄字號F-142842406-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鼎睿生技有限公司
公司統一編號: 42842406
業者地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8
食品業者登錄字號: F-142842406-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記
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# 鼎睿生技 於 醫療器材商資料集

機構代碼6401107440
機構名稱鼎睿生技有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區民生東路一段51號7樓
電話02-28988979#13
開業狀態歇業
機構代碼: 6401107440
機構名稱: 鼎睿生技有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區民生東路一段51號7樓
電話: 02-28988979#13
開業狀態: 歇業
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根據地址 新北市新莊區中信街176號21樓之8 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新莊區中信街176號21樓之8 ...)

黑馬創意行銷股份有限公司

負責人姓名: 江達立 | 統一編號: 83692562 | 所在地: 新北市新莊區中信街176號21樓之6

@ 不動產經紀業備查資料

翰威管理顧問股份有限公司

公司統一編號: 85019249 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區中信街176號21樓之1 | 食品業者登錄字號: F-185019249-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

黑馬創意行銷股份有限公司

負責人姓名: 江達立 | 統一編號: 83692562 | 所在地: 新北市新莊區中信街176號21樓之6

@ 不動產經紀業備查資料

翰威管理顧問股份有限公司

公司統一編號: 85019249 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區中信街176號21樓之1 | 食品業者登錄字號: F-185019249-00000-1

@ 食品業者登錄資料集
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名稱 鼎睿生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 鼎睿生技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中信街176號21樓之8
彭凱傑42842406核准設立

登記地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8 | 負責人: 彭凱傑 | 統編: 42842406 | 核准設立

地址 新北市新莊區中信街176號21樓之8 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 新北市新莊區中信街176號21樓之8)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中信街176號21樓之6
江達立83692562核准設立

新北市新莊區中信街176號21樓之2
林天駿90473562核准設立

新北市新莊區中信街176號21樓之1
潘志傑16009724核准設立

新北市新莊區中信街176號21樓之1
陳士元85019249核准設立

新北市新莊區中信街176號21樓之1
林秀蘭50876821核准設立

登記地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之6 | 負責人: 江達立 | 統編: 83692562 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之2 | 負責人: 林天駿 | 統編: 90473562 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之1 | 負責人: 潘志傑 | 統編: 16009724 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之1 | 負責人: 陳士元 | 統編: 85019249 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之1 | 負責人: 林秀蘭 | 統編: 50876821 | 核准設立

與“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

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