鏡客 矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名鏡客 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是Jingcl Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003085號, 有效日期是20220517, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是星創視界股份有限公司.

#鏡客 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003085號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220517
發證日期20170517
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600308502
中文品名鏡客 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Jingcl Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱星創視界股份有限公司
申請商地址新北市泰山區信華一街39號15樓
申請商統一編號54167646
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191119
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003085號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220517

發證日期

20170517

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600308502

中文品名

鏡客 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

Jingcl Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

星創視界股份有限公司

申請商地址

新北市泰山區信華一街39號15樓

申請商統一編號

54167646

製造商名稱

CHEMIGLAS CORPORATION

製造廠廠址

JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20191119

製造許可登錄編號

(空)

鏡客 矯正鏡片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

鏡客 矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

新北市泰山區信華一街39號15樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 鏡客 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ 鏡客 矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54167646
原始登記日期20130411
核發日期20220813
廠商中文名稱星創視界股份有限公司
廠商英文名稱NOVA VISION CORPORATION LIMITED
中文營業地址新北市泰山區信華一街39號15樓
英文營業地址15 F., No. 39, Xinhua 1st St., Taishan Dist., New Taipei City 24341, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-23713088
傳真號碼02-22977958
進口資格
出口資格
統一編號: 54167646
原始登記日期: 20130411
核發日期: 20220813
廠商中文名稱: 星創視界股份有限公司
廠商英文名稱: NOVA VISION CORPORATION LIMITED
中文營業地址: 新北市泰山區信華一街39號15樓
英文營業地址: 15 F., No. 39, Xinhua 1st St., Taishan Dist., New Taipei City 24341, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-23713088
傳真號碼: 02-22977958
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 鏡客 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ 鏡客 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003085號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/17
發證日期2017/05/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600308502
中文品名鏡客 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Jingcl Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱星創視界股份有限公司
申請商地址新北市泰山區信華一街39號15樓
申請商統一編號54167646
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003085號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/17
發證日期: 2017/05/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600308502
中文品名: 鏡客 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Jingcl Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 星創視界股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區信華一街39號15樓
申請商統一編號: 54167646
製造商名稱: CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 54167646 找到的相關資料

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# 54167646 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54167646
原始登記日期20130411
核發日期20220813
廠商中文名稱星創視界股份有限公司
廠商英文名稱NOVA VISION CORPORATION LIMITED
中文營業地址新北市泰山區信華一街39號15樓
英文營業地址15 F., No. 39, Xinhua 1st St., Taishan Dist., New Taipei City 24341, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-23713088
傳真號碼02-22977958
進口資格
出口資格
統一編號: 54167646
原始登記日期: 20130411
核發日期: 20220813
廠商中文名稱: 星創視界股份有限公司
廠商英文名稱: NOVA VISION CORPORATION LIMITED
中文營業地址: 新北市泰山區信華一街39號15樓
英文營業地址: 15 F., No. 39, Xinhua 1st St., Taishan Dist., New Taipei City 24341, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-23713088
傳真號碼: 02-22977958
進口資格:
出口資格:

# 54167646 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003085號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/17
發證日期2017/05/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600308502
中文品名鏡客 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Jingcl Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱星創視界股份有限公司
申請商地址新北市泰山區信華一街39號15樓
申請商統一編號54167646
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003085號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/17
發證日期: 2017/05/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600308502
中文品名: 鏡客 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Jingcl Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 星創視界股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區信華一街39號15樓
申請商統一編號: 54167646
製造商名稱: CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 54167646 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號54167646
公司名稱星創視界股份有限公司(解散)
核准日期20130206
統一編號: 54167646
公司名稱: 星創視界股份有限公司(解散)
核准日期: 20130206
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根據名稱 星創視界 找到的相關資料

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# 星創視界 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼620111D873
機構名稱星創視界股份有限公司內湖金湖路分公司
種類販賣業
地址臺北市內湖區金湖路393號
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 620111D873
機構名稱: 星創視界股份有限公司內湖金湖路分公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市內湖區金湖路393號
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 星創視界 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼620117O072
機構名稱星創視界股份有限公司鏡客新光三越A8
種類販賣業
地址臺北市信義區松高路12號(B1-Jingcl)
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 620117O072
機構名稱: 星創視界股份有限公司鏡客新光三越A8
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區松高路12號(B1-Jingcl)
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 星創視界 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼620115D251
機構名稱星創視界股份有限公司士林天母西路分公司
種類販賣業
地址臺北市士林區天母西路11之1號
電話28737105
開業狀態歇業
機構代碼: 620115D251
機構名稱: 星創視界股份有限公司士林天母西路分公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市士林區天母西路11之1號
電話: 28737105
開業狀態: 歇業

# 星創視界 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼6201125597
機構名稱星創視界股份有限公司南港昆陽分公司
種類販賣業
地址臺北市南港區忠孝東路六段430號
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6201125597
機構名稱: 星創視界股份有限公司南港昆陽分公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市南港區忠孝東路六段430號
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 星創視界 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼620101S033
機構名稱星創視界股份有限公司南京東路分公司
種類販賣業
地址臺北市松山區南京東路五段1號
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 620101S033
機構名稱: 星創視界股份有限公司南京東路分公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市松山區南京東路五段1號
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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根據地址 新北市泰山區信華一街39號15樓 找到的相關資料

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星創視界股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市泰山區信華一街39號15樓

@ 醫療器材商資料集

星創視界股份有限公司

電話: 25538900 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市泰山區信華一街39號15樓

@ 醫療器材商資料集

星創視界股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市泰山區信華一街39號15樓

@ 醫療器材商資料集

星創視界股份有限公司

電話: 25538900 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市泰山區信華一街39號15樓

@ 醫療器材商資料集
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名稱 星創視界 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市泰山區信華一街39號15樓
王雅惠54167646解散 (核准解散日期: 2022-08-12)

臺北市南港區忠孝東路6段430號1樓
黃耀振54180649廢止

臺北市內湖區金湖路393號1樓
潘正義54180654廢止

新北市新莊區民安路190號1樓
陳俊仲54180676廢止

新北市新莊區民安路178號、178-1號
吳惠津54180697廢止

新北市林口區中正路285號1樓
楊明龍54180704廢止

桃園市龜山區復興一路318號1樓
楊明龍54180726廢止

新北市淡水區中山北路1段83號
葉孟凡54183110廢止

登記地址: 新北市泰山區信華一街39號15樓 | 負責人: 王雅惠 | 統編: 54167646 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-12)

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段430號1樓 | 負責人: 黃耀振 | 統編: 54180649 | 廢止

登記地址: 臺北市內湖區金湖路393號1樓 | 負責人: 潘正義 | 統編: 54180654 | 廢止

登記地址: 新北市新莊區民安路190號1樓 | 負責人: 陳俊仲 | 統編: 54180676 | 廢止

登記地址: 新北市新莊區民安路178號、178-1號 | 負責人: 吳惠津 | 統編: 54180697 | 廢止

登記地址: 新北市林口區中正路285號1樓 | 負責人: 楊明龍 | 統編: 54180704 | 廢止

登記地址: 桃園市龜山區復興一路318號1樓 | 負責人: 楊明龍 | 統編: 54180726 | 廢止

登記地址: 新北市淡水區中山北路1段83號 | 負責人: 葉孟凡 | 統編: 54183110 | 廢止

地址 新北市泰山區信華一街39號15樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 新北市泰山區信華一街39號15樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市泰山區信華一街39號15樓
王雅惠54287207解散 (核准解散日期: 2022-08-12)

新北市泰山區信華一街39號15樓
王雅惠54287190解散 (核准解散日期: 2022-08-12)

登記地址: 新北市泰山區信華一街39號15樓 | 負責人: 王雅惠 | 統編: 54287207 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-12)

登記地址: 新北市泰山區信華一街39號15樓 | 負責人: 王雅惠 | 統編: 54287190 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-12)

與鏡客 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

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