“樂施”雷射系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“樂施”雷射系統的英文品名是“BIOLASE” Laser System, 許可證字號是衛部醫器輸字第032670號, 有效日期是20240724, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是EPIC T-Series以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是服杏企業有限公司.

#“樂施”雷射系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第032670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240724
發證日期20190724
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603267000
中文品名“樂施”雷射系統
英文品名“BIOLASE” Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EPIC T-Series以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱Biolase Inc.
製造廠廠址4 Cromwell, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190813
製造許可登錄編號QSD11532

許可證字號

衛部醫器輸字第032670號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240724

發證日期

20190724

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603267000

中文品名

“樂施”雷射系統

英文品名

“BIOLASE” Laser System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5500 紅外線燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EPIC T-Series以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

服杏企業有限公司

申請商地址

台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓

申請商統一編號

16033127

製造商名稱

Biolase Inc.

製造廠廠址

4 Cromwell, Irvine, CA 92618, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20190813

製造許可登錄編號

QSD11532

“樂施”雷射系統地圖 [ 導航 ]

“樂施”雷射系統的地址位於

台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “樂施”雷射系統 相關資料

@ “樂施”雷射系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號16033127
原始登記日期19970710
核發日期20211027
廠商中文名稱服杏企業有限公司
廠商英文名稱SERVICETECH INTERNATIONAL INC.
中文營業地址臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
英文營業地址2F., NO. 17, ALY. 16, LN. 29, SEC. 1, CHANG-AN RD., XITUN DIST., TAICHUNG CITY 40743, TAIWAN (R.O.C.)
代表人曾O榮
電話號碼04-23787601
傳真號碼04-23787442
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16033127
原始登記日期: 19970710
核發日期: 20211027
廠商中文名稱: 服杏企業有限公司
廠商英文名稱: SERVICETECH INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
英文營業地址: 2F., NO. 17, ALY. 16, LN. 29, SEC. 1, CHANG-AN RD., XITUN DIST., TAICHUNG CITY 40743, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 曾O榮
電話號碼: 04-23787601
傳真號碼: 04-23787442
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “樂施”雷射系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “樂施”雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019507號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/16
發證日期2018/08/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401950706
中文品名"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱HawkGri
製造廠廠址1495 ALAN WOOD ROAD, SUITE 201, CONSHOHOCKEN, PA 19428, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/08/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019507號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/16
發證日期: 2018/08/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401950706
中文品名: "歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: HawkGri
製造廠廠址: 1495 ALAN WOOD ROAD, SUITE 201, CONSHOHOCKEN, PA 19428, UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/08/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂施”雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019507號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230816
發證日期20180816
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401950706
中文品名"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱HawkGri
製造廠廠址1495 ALAN WOOD ROAD, SUITE 201, CONSHOHOCKEN, PA 19428, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180827
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019507號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230816
發證日期: 20180816
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401950706
中文品名: "歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: HawkGri
製造廠廠址: 1495 ALAN WOOD ROAD, SUITE 201, CONSHOHOCKEN, PA 19428, UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180827
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂施”雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/30
發證日期2023/01/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200143102
中文品名“常生”一次性使用包皮切割吻合器
英文品名“Changzhou”Circumcision Staplers for Single Use
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CSFA-C13, CSFA-C17, CSFA-C22, CSFA-C25, CSFA-C29, CSFA-C34以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱Changzhou Medical Bioengineering Co., Ltd
製造廠廠址No.117 West Chenjiatou Heping Village, Zhenglu Town, Tianning District, Changzhou City 213114 Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/12
製造許可登錄編號QSD13425
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/30
發證日期: 2023/01/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200143102
中文品名: “常生”一次性使用包皮切割吻合器
英文品名: “Changzhou”Circumcision Staplers for Single Use
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科學
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CSFA-C13, CSFA-C17, CSFA-C22, CSFA-C25, CSFA-C29, CSFA-C34以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: Changzhou Medical Bioengineering Co., Ltd
製造廠廠址: No.117 West Chenjiatou Heping Village, Zhenglu Town, Tianning District, Changzhou City 213114 Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/12
製造許可登錄編號: QSD13425

@ “樂施”雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第036902號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/15
發證日期2024/01/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603690202
中文品名“萬美” 磁波治療器
英文品名“K1MED” Electromagnetic Therapy Stimulator
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二K 神經科學
醫器次類別二K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MST-1001以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱K1MED Co., Ltd.
製造廠廠址1006 Woolim e-biz center II, 12, Digital-ro 33gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/02/15
製造許可登錄編號QSD14644
許可證字號: 衛部醫器輸字第036902號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/15
發證日期: 2024/01/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603690202
中文品名: “萬美” 磁波治療器
英文品名: “K1MED” Electromagnetic Therapy Stimulator
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: K 神經科學
醫器次類別二: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MST-1001以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: K1MED Co., Ltd.
製造廠廠址: 1006 Woolim e-biz center II, 12, Digital-ro 33gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/15
製造許可登錄編號: QSD14644

@ “樂施”雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021293號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/19
發證日期2020/02/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402129305
中文品名"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱AMI INC.
製造廠廠址RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/03/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021293號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/19
發證日期: 2020/02/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402129305
中文品名: "艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: AMI INC.
製造廠廠址: RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/03/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂施”雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021293號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250219
發證日期20200219
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402129305
中文品名"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱AMI INC.
製造廠廠址RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200311
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021293號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250219
發證日期: 20200219
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402129305
中文品名: "艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: AMI INC.
製造廠廠址: RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200311
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂施”雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第036108號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/29
發證日期2022/11/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603610808
中文品名“楽芙”雷射治療儀
英文品名“REV-MED” Therapeutical Laser Unit
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Hilthera 4.0
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱REV-MED, Inc.
製造廠廠址#604, #605, 464, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/22
製造許可登錄編號QSD14647
許可證字號: 衛部醫器輸字第036108號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/29
發證日期: 2022/11/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603610808
中文品名: “楽芙”雷射治療儀
英文品名: “REV-MED” Therapeutical Laser Unit
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Hilthera 4.0
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: REV-MED, Inc.
製造廠廠址: #604, #605, 464, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/22
製造許可登錄編號: QSD14647

@ “樂施”雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第034978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/21
發證日期2021/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603497802
中文品名“科比”經皮神經電刺激器
英文品名“KOIBIG” Transcutaneous Electrical Modulation System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KB-PB
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱Mediver Inc.
製造廠廠址714, 30, Digital-ro 32-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/09
製造許可登錄編號QSD12895
許可證字號: 衛部醫器輸字第034978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/21
發證日期: 2021/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603497802
中文品名: “科比”經皮神經電刺激器
英文品名: “KOIBIG” Transcutaneous Electrical Modulation System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KB-PB
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: Mediver Inc.
製造廠廠址: 714, 30, Digital-ro 32-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/09
製造許可登錄編號: QSD12895

@ “樂施”雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005181號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/09/21
發證日期2006/09/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400518109
中文品名“塔維克”磨皮機 (未滅菌)
英文品名“TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱TAVTECH LTD.
製造廠廠址CITY GATE BUILDING 56 HAATZMAUT ST. P.O. BOX 1167 YEHUD 56000 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005181號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/09/21
發證日期: 2006/09/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400518109
中文品名: “塔維克”磨皮機 (未滅菌)
英文品名: “TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: TAVTECH LTD.
製造廠廠址: CITY GATE BUILDING 56 HAATZMAUT ST. P.O. BOX 1167 YEHUD 56000 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂施”雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第005181號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160921
發證日期20060921
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400518109
中文品名“塔維克”磨皮機 (未滅菌)
英文品名“TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱TAVTECH LTD.
製造廠廠址CITY GATE BUILDING 56 HAATZMAUT ST. P.O. BOX 1167 YEHUD 56000 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005181號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160921
發證日期: 20060921
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400518109
中文品名: “塔維克”磨皮機 (未滅菌)
英文品名: “TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: TAVTECH LTD.
製造廠廠址: CITY GATE BUILDING 56 HAATZMAUT ST. P.O. BOX 1167 YEHUD 56000 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂施”雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第032670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/24
發證日期2019/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603267000
中文品名“樂施”雷射系統
英文品名“BIOLASE” Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EPIC T-Series以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱Biolase Inc.
製造廠廠址4 Cromwell, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/13
製造許可登錄編號QSD11532
許可證字號: 衛部醫器輸字第032670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/24
發證日期: 2019/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603267000
中文品名: “樂施”雷射系統
英文品名: “BIOLASE” Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EPIC T-Series以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: Biolase Inc.
製造廠廠址: 4 Cromwell, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/13
製造許可登錄編號: QSD11532

@ “樂施”雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第032995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/13
發證日期2019/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603299502
中文品名“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀
英文品名“AMI” Surgical CO2 Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NEOXEL
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱AMI INC.
製造廠廠址RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/10
製造許可登錄編號QSD10618
許可證字號: 衛部醫器輸字第032995號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/13
發證日期: 2019/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603299502
中文品名: “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀
英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NEOXEL
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: AMI INC.
製造廠廠址: RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/10
製造許可登錄編號: QSD10618

@ “樂施”雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第032995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241113
發證日期20191113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603299502
中文品名“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀
英文品名“AMI” Surgical CO2 Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NEOXEL
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱AMI INC.
製造廠廠址RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191210
製造許可登錄編號QSD10618
許可證字號: 衛部醫器輸字第032995號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241113
發證日期: 20191113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603299502
中文品名: “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀
英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NEOXEL
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: AMI INC.
製造廠廠址: RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191210
製造許可登錄編號: QSD10618

@ “樂施”雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第007506號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/20
發證日期2009/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400750608
中文品名“兆恩”壓力供應裝置(未滅菌)
英文品名“Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱JOEUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#201, 567-3, NOEUN-DONG, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007506號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/20
發證日期: 2009/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400750608
中文品名: “兆恩”壓力供應裝置(未滅菌)
英文品名: “Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: JOEUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: #201, 567-3, NOEUN-DONG, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂施”雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第007506號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140220
發證日期20090220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400750608
中文品名“兆恩”壓力供應裝置(未滅菌)
英文品名“Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱JOEUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#201, 567-3, NOEUN-DONG, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007506號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140220
發證日期: 20090220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400750608
中文品名: “兆恩”壓力供應裝置(未滅菌)
英文品名: “Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: JOEUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: #201, 567-3, NOEUN-DONG, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂施”雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第016521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2016/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401652101
中文品名"塔克尼克" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名"TECHNIX" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址VIA E. FERMI 45, 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/12/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2016/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401652101
中文品名: "塔克尼克" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名: "TECHNIX" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址: VIA E. FERMI 45, 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/12/31
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂施”雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第016521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260512
發證日期20160512
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401652101
中文品名"塔克尼克" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名"TECHNIX" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址VIA E. FERMI 45, 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20201231
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260512
發證日期: 20160512
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401652101
中文品名: "塔克尼克" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名: "TECHNIX" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址: VIA E. FERMI 45, 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20201231
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂施”雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第007173號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/23
發證日期2008/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400717307
中文品名“索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱SONOGEL VERTRIEBS GMBH
製造廠廠址OTTO-HAHN-STRAβE 24 D-65520 BAD CAMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007173號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/23
發證日期: 2008/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400717307
中文品名: “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: SONOGEL VERTRIEBS GMBH
製造廠廠址: OTTO-HAHN-STRAβE 24 D-65520 BAD CAMBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/08/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “樂施”雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第007173號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150820
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131023
發證日期20081023
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400717307
中文品名“索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱SONOGEL VERTRIEBS GMBH
製造廠廠址OTTO-HAHN-STRAβE 24 D-65520 BAD CAMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150820
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007173號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150820
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131023
發證日期: 20081023
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400717307
中文品名: “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: SONOGEL VERTRIEBS GMBH
製造廠廠址: OTTO-HAHN-STRAβE 24 D-65520 BAD CAMBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150820
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “樂施”雷射系統 相關資料

@ “樂施”雷射系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱服杏企業有限公司
公司統一編號16033127
業者地址台中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
食品業者登錄字號B-116033127-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 服杏企業有限公司
公司統一編號: 16033127
業者地址: 台中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
食品業者登錄字號: B-116033127-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16033127 找到的相關資料

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# 16033127 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16033127
原始登記日期19970710
核發日期20211027
廠商中文名稱服杏企業有限公司
廠商英文名稱SERVICETECH INTERNATIONAL INC.
中文營業地址臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
英文營業地址2F., NO. 17, ALY. 16, LN. 29, SEC. 1, CHANG-AN RD., XITUN DIST., TAICHUNG CITY 40743, TAIWAN (R.O.C.)
代表人曾O榮
電話號碼04-23787601
傳真號碼04-23787442
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16033127
原始登記日期: 19970710
核發日期: 20211027
廠商中文名稱: 服杏企業有限公司
廠商英文名稱: SERVICETECH INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
英文營業地址: 2F., NO. 17, ALY. 16, LN. 29, SEC. 1, CHANG-AN RD., XITUN DIST., TAICHUNG CITY 40743, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 曾O榮
電話號碼: 04-23787601
傳真號碼: 04-23787442
進口資格: 有
出口資格: 有

# 16033127 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第025048號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/29
發證日期2013/05/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602504802
中文品名“畢恩斯”紫外線治療儀
英文品名“BMC” PHOTOTHERAPY DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4630 皮膚病用紫外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FSL
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱BMC Co., Ltd.
製造廠廠址#501 Doosanventure Digm, 126-1 Pyeongchon-Dong, Dongan-Gu, Anyang Si, Gyeonggi-Do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號QSD6839
許可證字號: 衛署醫器輸字第025048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/29
發證日期: 2013/05/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602504802
中文品名: “畢恩斯”紫外線治療儀
英文品名: “BMC” PHOTOTHERAPY DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4630 皮膚病用紫外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FSL
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: BMC Co., Ltd.
製造廠廠址: #501 Doosanventure Digm, 126-1 Pyeongchon-Dong, Dongan-Gu, Anyang Si, Gyeonggi-Do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: QSD6839

# 16033127 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007173號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/23
發證日期2008/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400717307
中文品名“索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱SONOGEL VERTRIEBS GMBH
製造廠廠址OTTO-HAHN-STRAβE 24 D-65520 BAD CAMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007173號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/23
發證日期: 2008/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400717307
中文品名: “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: SONOGEL VERTRIEBS GMBH
製造廠廠址: OTTO-HAHN-STRAβE 24 D-65520 BAD CAMBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/08/20
製造許可登錄編號: (空)

# 16033127 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005181號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/09/21
發證日期2006/09/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400518109
中文品名“塔維克”磨皮機 (未滅菌)
英文品名“TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱TAVTECH LTD.
製造廠廠址CITY GATE BUILDING 56 HAATZMAUT ST. P.O. BOX 1167 YEHUD 56000 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005181號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/09/21
發證日期: 2006/09/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400518109
中文品名: “塔維克”磨皮機 (未滅菌)
英文品名: “TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: TAVTECH LTD.
製造廠廠址: CITY GATE BUILDING 56 HAATZMAUT ST. P.O. BOX 1167 YEHUD 56000 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 16033127 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007506號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/20
發證日期2009/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400750608
中文品名“兆恩”壓力供應裝置(未滅菌)
英文品名“Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱JOEUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#201, 567-3, NOEUN-DONG, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007506號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/20
發證日期: 2009/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400750608
中文品名: “兆恩”壓力供應裝置(未滅菌)
英文品名: “Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: JOEUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: #201, 567-3, NOEUN-DONG, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

# 16033127 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第019507號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/16
發證日期2018/08/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401950706
中文品名"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱HawkGri
製造廠廠址1495 ALAN WOOD ROAD, SUITE 201, CONSHOHOCKEN, PA 19428, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/08/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019507號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/16
發證日期: 2018/08/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401950706
中文品名: "歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: HawkGri
製造廠廠址: 1495 ALAN WOOD ROAD, SUITE 201, CONSHOHOCKEN, PA 19428, UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/08/27
製造許可登錄編號: (空)

# 16033127 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2016/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401652101
中文品名"塔克尼克" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名"TECHNIX" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址VIA E. FERMI 45, 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/12/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2016/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401652101
中文品名: "塔克尼克" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名: "TECHNIX" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址: VIA E. FERMI 45, 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/12/31
製造許可登錄編號: (空)

# 16033127 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第032670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/24
發證日期2019/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603267000
中文品名“樂施”雷射系統
英文品名“BIOLASE” Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EPIC T-Series以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱Biolase Inc.
製造廠廠址4 Cromwell, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/13
製造許可登錄編號QSD11532
許可證字號: 衛部醫器輸字第032670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/24
發證日期: 2019/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603267000
中文品名: “樂施”雷射系統
英文品名: “BIOLASE” Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EPIC T-Series以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: Biolase Inc.
製造廠廠址: 4 Cromwell, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/13
製造許可登錄編號: QSD11532
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# 服杏企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼6231032612
機構名稱服杏企業有限公司
種類販賣業
地址新北市永和區保平路一五一巷七號三樓
電話022315082
開業狀態歇業
機構代碼: 6231032612
機構名稱: 服杏企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市永和區保平路一五一巷七號三樓
電話: 022315082
開業狀態: 歇業

# 服杏企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6203001598
機構名稱服杏企業有限公司
種類販賣業
地址臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓
電話23199283
開業狀態開業
機構代碼: MD6203001598
機構名稱: 服杏企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓
電話: 23199283
開業狀態: 開業

# 服杏企業 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱服杏企業有限公司
公司統一編號16033127
業者地址台中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
食品業者登錄字號B-116033127-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 服杏企業有限公司
公司統一編號: 16033127
業者地址: 台中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
食品業者登錄字號: B-116033127-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記
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"理查沃夫"支氣管鏡及附件

英文品名: "RICHARD WOLF" BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017085號 | 有效日期: 2016/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8565.502、8281.31、8217.405、8217.655、8020.18、8021.18、8020.15、8087.00、8088.00、8384.29，以下... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫"支氣管鏡及附件

英文品名: "RICHARD WOLF" BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017085號 | 有效日期: 20160906 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141104 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8565.502、8281.31、8217.405、8217.655、8020.18、8021.18、8020.15、8087.00、8088.00、8384.29，以下... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019507號 | 有效日期: 20230816 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀

英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032995號 | 有效日期: 2024/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOXEL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀

英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032995號 | 有效日期: 20241113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOXEL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: "AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021293號 | 有效日期: 2025/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫"支氣管鏡及附件

英文品名: "RICHARD WOLF" BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017085號 | 有效日期: 2016/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8565.502、8281.31、8217.405、8217.655、8020.18、8021.18、8020.15、8087.00、8088.00、8384.29，以下... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫"支氣管鏡及附件

英文品名: "RICHARD WOLF" BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017085號 | 有效日期: 20160906 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141104 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8565.502、8281.31、8217.405、8217.655、8020.18、8021.18、8020.15、8087.00、8088.00、8384.29，以下... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019507號 | 有效日期: 20230816 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀

英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032995號 | 有效日期: 2024/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOXEL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀

英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032995號 | 有效日期: 20241113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOXEL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: "AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021293號 | 有效日期: 2025/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 服杏企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓		曾富榮16033127核准設立

登記地址: 臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓 | 負責人: 曾富榮 | 統編: 16033127 | 核准設立

與“樂施”雷射系統同分類的醫療器材許可證資料集

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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