"柏倫" 浮動座墊 (未滅菌)
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中文品名"柏倫" 浮動座墊 (未滅菌)的英文品名是"GRAND" Flotation Cushion(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001827號, 有效日期是20230124, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是柏倫實業有限公司.

#"柏倫" 浮動座墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001827號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230124
發證日期	20130124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600182701
中文品名	"柏倫" 浮動座墊 (未滅菌)
英文品名	"GRAND" Flotation Cushion(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3175 浮動坐墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	柏倫實業有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段49號4樓
申請商統一編號	80156270
製造商名稱	AIRFLO (XIAMEN) MEDICAL CO. LTD.
製造廠廠址	4F, NO.6, EAST HAIJIAN ROAD, HAICANG, XIAMEN, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20171123
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001827號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230124

發證日期

20130124

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600182701

中文品名

"柏倫" 浮動座墊 (未滅菌)

英文品名

"GRAND" Flotation Cushion(Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3175 浮動坐墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

柏倫實業有限公司

申請商地址

台北市中正區仁愛路二段49號4樓

申請商統一編號

80156270

製造商名稱

AIRFLO (XIAMEN) MEDICAL CO. LTD.

製造廠廠址

4F, NO.6, EAST HAIJIAN ROAD, HAICANG, XIAMEN, FUJIAN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20171123

製造許可登錄編號

(空)

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柏倫實業有限公司

統一編號: 80156270 | 電話號碼: 02-2322-1652 | 臺北市中正區仁愛路2段49號4樓

柏倫實業有限公司

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柏倫實業有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80156270 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區鎮北里擴建路1-26號11樓

柏倫實業有限公司高雄廠

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“柏倫”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “GRAND”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001810號 \| 有效日期: 2022/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
“柏倫”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “GRAND”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001810號 \| 有效日期: 20221220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
"柏倫" 浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: "GRAND" Flotation Cushion(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004774號 \| 有效日期: 2028/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
“柏倫”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GRAND” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004283號 \| 有效日期: 2022/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
“柏倫”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GRAND” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004283號 \| 有效日期: 20220905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
"柏倫"非膨脹式四肢用夾板	英文品名: "Grand"Noninflatable extremity splint \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000163號 \| 有效日期: 2016/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(非膨脹式四肢用夾板【I.3910】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vacuum Splint，Large splint：100cmx75cm;0.96kg，Medium ：70cmx50cm;0.53kg，Small ：50cmx33cm;0.27kg，Full b... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
"柏倫"非膨脹式四肢用夾板	英文品名: "Grand"Noninflatable extremity splint \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000163號 \| 有效日期: 20160403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vacuum Splint，Large splint：100cmx75cm;0.96kg，Medium ：70cmx50cm;0.53kg，Small ：50cmx33cm;0.27kg，Full b... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
“柏倫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: “GRAND” Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004766號 \| 有效日期: 2028/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
“柏倫”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “GRAND” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001811號 \| 有效日期: 2022/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
“柏倫”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “GRAND” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001811號 \| 有效日期: 20221220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
“柏倫”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “GRAND”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001810號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
"柏倫" 浮動座墊 (未滅菌)	英文品名: "GRAND" Flotation Cushion(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001827號 \| 有效日期: 2023/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
“柏倫”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GRAND” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004283號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
“柏倫”浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: “Grand Healthcare” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004242號 \| 有效日期: 2027/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
“柏倫”浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: “Grand Healthcare” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004242號 \| 有效日期: 20220808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
“柏倫”手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: “Grand Healthcare” Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004243號 \| 有效日期: 2017/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
“柏倫”手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: “Grand Healthcare” Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004243號 \| 有效日期: 20170808 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
"柏倫" 交替式壓力氣墊床	英文品名: "Grand Healthcare" Alternating Pressure Air Flotation Mattre \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000157號 \| 有效日期: 2016/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(Alternating pressure air flotation mattress)【J.5550】第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARIES/ARIES DX/Taurus, EFFECT 5000-I/EFFECT 5000-II/EFFECT 5000-II, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
"柏倫" 交替式壓力氣墊床	英文品名: "Grand Healthcare" Alternating Pressure Air Flotation Mattre \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000157號 \| 有效日期: 20160331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARIES/ARIES DX/Taurus, EFFECT 5000-I/EFFECT 5000-II/EFFECT 5000-II, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

“柏倫”軀幹裝具（未滅菌）

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"柏倫" 浮動坐墊(未滅菌)

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"柏倫" 交替式壓力氣墊床

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柏倫實業有限公司	統一編號: 80156270 \| 電話號碼: 02-2322-1652 \| 臺北市中正區仁愛路2段49號4樓 @ 出進口廠商登記資料
柏倫實業有限公司高雄廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80156270 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 高雄市前鎮區鎮北里擴建路1-26號11樓 @ 登記工廠名錄
柏倫實業有限公司高雄廠	負責人: 邱嘉慶 \| 統一編號: 80156270 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市前鎮區擴建路1-26號11樓 @ 高雄市工廠登記清冊
“柏倫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: “Grand Healthcare” Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004241號 \| 有效日期: 2027/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏倫”浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: “Grand Healthcare” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004242號 \| 有效日期: 2027/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏倫”手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: “Grand Healthcare” Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004243號 \| 有效日期: 2017/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏倫”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GRAND” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004283號 \| 有效日期: 2022/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏倫”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “GRAND”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001810號 \| 有效日期: 2022/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

柏倫實業有限公司

統一編號: 80156270 | 電話號碼: 02-2322-1652 | 臺北市中正區仁愛路2段49號4樓

@ 出進口廠商登記資料

柏倫實業有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80156270 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區鎮北里擴建路1-26號11樓

@ 登記工廠名錄

柏倫實業有限公司高雄廠

負責人: 邱嘉慶 | 統一編號: 80156270 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區擴建路1-26號11樓

@ 高雄市工廠登記清冊

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“柏倫”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GRAND” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004283號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏倫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: “Grand Healthcare” Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004241號 \| 有效日期: 20220808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏倫”浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: “Grand Healthcare” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004242號 \| 有效日期: 20220808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏倫”手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: “Grand Healthcare” Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004243號 \| 有效日期: 20170808 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
柏倫實業有限公司臺北市中正區仁愛路2段49號4樓	邱嘉慶	80156270	核准設立

柏倫實業有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段49號4樓 | 負責人: 邱嘉慶 | 統編: 80156270 | 核准設立

與"柏倫" 浮動座墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司