英文品名: "iXensor" Lancets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002412號 | 有效日期: 2020/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
英文品名: "iXensor" Lancets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002412號 | 有效日期: 20200601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
英文品名: "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006234號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
英文品名: "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006234號 | 有效日期: 20210617 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171206 | 註銷理由: 自請註銷。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
英文品名: "iXensor" LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002983號 | 有效日期: 2022/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
英文品名: "iXensor" LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002983號 | 有效日期: 20220117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
英文品名: PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005474號 | 有效日期: 2019/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
英文品名: PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005474號 | 有效日期: 20191126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171206 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
英文品名: PixoTest Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005868號 | 有效日期: 2020/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
英文品名: PixoTest Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005868號 | 有效日期: 20201005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
英文品名: PixoTest HbAlc Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006459號 | 有效日期: 2029/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品供體外診斷,用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 安必測定點照護分析儀(型號:POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號:CDM-D01):含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
英文品名: PixoTest HbAlc Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006459號 | 有效日期: 20240710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品供體外診斷,用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 安必測定點照護分析儀(型號:POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號:CDM-D01):含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
英文品名: PixoTest Multi-Lipids Monitoring System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007748號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「脂蛋白試驗系統(A.1475)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
英文品名: PixoTest Multi-Lipids Monitoring System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007748號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
英文品名: "iXensor" Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002285號 | 有效日期: 2019/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
英文品名: "iXensor" Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002285號 | 有效日期: 20191216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190521 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
英文品名: "iXensor" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006266號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
英文品名: "iXensor" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006266號 | 有效日期: 20210701 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171221 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
英文品名: Eveline Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003029號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |