“百能特”血氧飽和測定儀
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中文品名“百能特”血氧飽和測定儀的英文品名是“Bionet” Oximeter, 許可證字號是衛部醫器輸字第029990號, 有效日期是20220731, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Oxy9Wave以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是尚理儀器股份有限公司.

#“百能特”血氧飽和測定儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029990號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220731
發證日期	20170731
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602999008
中文品名	“百能特”血氧飽和測定儀
英文品名	“Bionet” Oximeter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Oxy9Wave以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚理儀器股份有限公司
申請商地址	台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號	22625161
製造商名稱	BIONET CO., LTD.
製造廠廠址	#903 Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15843, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200529
製造許可登錄編號	QSD12396

許可證字號

衛部醫器輸字第029990號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220731

發證日期

20170731

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602999008

中文品名

“百能特”血氧飽和測定儀

英文品名

“Bionet” Oximeter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Oxy9Wave以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

尚理儀器股份有限公司

申請商地址

台北市忠孝東路六段３８號５樓

申請商統一編號

22625161

製造商名稱

BIONET CO., LTD.

製造廠廠址

#903 Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15843, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200529

製造許可登錄編號

QSD12396

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陳錫昌	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 16000 \| 所代表法人: \| 尚理儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22625161
陳子倩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6750 \| 所代表法人: \| 尚理儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22625161
陳子彥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6750 \| 所代表法人: \| 尚理儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22625161
陳錫華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4000 \| 所代表法人: \| 尚理儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22625161

陳錫昌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 16000 | 所代表法人: | 尚理儀器股份有限公司 | 統一編號: 22625161

陳子倩

職稱: 董事 | 持有股份數: 6750 | 所代表法人: | 尚理儀器股份有限公司 | 統一編號: 22625161

陳子彥

職稱: 董事 | 持有股份數: 6750 | 所代表法人: | 尚理儀器股份有限公司 | 統一編號: 22625161

陳錫華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000 | 所代表法人: | 尚理儀器股份有限公司 | 統一編號: 22625161

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尚理儀器股份有限公司

統一編號: 22625161 | 電話號碼: 02-27888535 | 臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓

尚理儀器股份有限公司

統一編號: 22625161 | 電話號碼: 02-27888535 | 臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓

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自動血壓監視器	英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－２１，ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
自動心電計附解析裝置	英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＣＡＲＤＩＣＯ　１２０３，ＫＥＮＺ－ＣＡＲＤＩＣＯ　３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
電腦化自動血壓計	英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＤＥＸ－１，ＵＤＥＸ－２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
病人監視器	英文品名: "IVY" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006401號 \| 有效日期: 1996/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０１，２０１，２０２，３０１，３０３Ａ，３０３Ｄ，４０１，４０２，４０３，４０３Ｄ，４０４，７００，７０１，７０２，７０３，７０４，　７０５，７０６，４０５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002471號 \| 有效日期: 2021/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 耳鼻喉光纖光源及載具是使用交流電的器材，可由成形纖維的玻璃產生並輸送光以供耳、鼻、喉內視鏡的照明。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DCS-104T。DCS-103E, DCS-102。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“鈴謙” 心電圖描記器	英文品名: “Suzuken” Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027604號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1215以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"美佳" 動力式鼻沖洗器	英文品名: "MEGA" Powered nasal irrigator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003128號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(動力式鼻沖洗器[G.5550])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIDAS (H-30), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
健士全自動血壓計	英文品名: Kenz Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028798號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AC05P以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
單頻道數位心電計	英文品名: SINGLE CHANNEL DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH "SUZUKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005359號 \| 有效日期: 1993/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＥＣＧ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“永島” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Young-Do” Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004234號 \| 有效日期: 2011/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯（G.5300）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"鈴謙" 心電圖描記器	英文品名: "SUZUKEN" ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012802號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CARDICO 1210, KENZ ECG 108, KENZ ECG 110, KENZ-CARDICO302以下空白。註銷規格：KENZ ECG 108、 KENZ ECG 110、 KENZ-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"本多" 超音波掃描儀	英文品名: "Honda" Ultrasonic Scanner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012803號 \| 有效日期: 2015/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-1500。HS-2000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“桑得克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Sometech” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004923號 \| 有效日期: 2011/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
數位式心電圖儀	英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006083號 \| 有效日期: 1995/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　６０１，ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　３０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"阿帝瑪" 新生兒膽紅素試驗系統	英文品名: "Optima" Neonatal Bilirubin Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005198號 \| 有效日期: 2011/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“美格”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Mega” Ear, Nose and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005208號 \| 有效日期: 2011/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“漢茲”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “Hinze”Flexible laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005738號 \| 有效日期: 2012/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“平田”外部使用非吸收式海綿球 (未滅菌)	英文品名: “HIRATA”Nonresorbable sponge for external use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005739號 \| 有效日期: 2012/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

自動心電計附解析裝置

電腦化自動血壓計

“鈴謙”心電圖描記器

病人監視器

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

“鈴謙” 心電圖描記器

"美佳" 動力式鼻沖洗器

健士全自動血壓計

單頻道數位心電計

“永島” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

"鈴謙" 心電圖描記器

"本多" 超音波掃描儀

“桑得克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

數位式心電圖儀

"阿帝瑪" 新生兒膽紅素試驗系統

“美格”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

“漢茲”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

“平田”外部使用非吸收式海綿球 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “百能特”血氧飽和測定儀相關資料

尚理儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122625161-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22625161 | 台北市南港區忠孝東路6段38號5樓

尚理儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122625161-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22625161 | 台北市南港區忠孝東路6段38號5樓

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"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 20220323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖訊號分析系統	英文品名: "AEROTEL" HIPEC ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006178號 \| 有效日期: 19960116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＡ－２００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝美佳〞耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003226號 \| 有效日期: 20210328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(耳鼻喉檢查及治療檯【G.5300】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NET-1100, MG-150, LT-200, TM-100, CRT monitor cart。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
數位式心電圖儀	英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006083號 \| 有效日期: 19950927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　６０１，ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　３０２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖訊號分析系統	英文品名: "AEROTEL" HIPEC ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006178號 \| 有效日期: 1996/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＡ－２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝美佳〞耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003226號 \| 有效日期: 2021/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(耳鼻喉檢查及治療檯【G.5300】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NET-1100, MG-150, LT-200, TM-100, CRT monitor cart。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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尚理儀器股份有限公司 | 地址: 台北市南港區忠孝東路六段38號5樓 | 電話: 02-2788-8535

尚理儀器股份有限公司 | 地址: 台中市大里區大明路393號8樓 | 電話: 0800-020-038

尚理儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區裕誠路406號3樓之2 | 電話: 07-556-2100

名稱尚理儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
尚理儀器股份有限公司臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓	陳錫昌	22625161	核准設立

尚理儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓 | 負責人: 陳錫昌 | 統編: 22625161 | 核准設立

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"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)	英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 牧莎威有限公司
朕江自動生化分析儀	英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 \| 有效日期: 2015/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
“慈光”外科手術用照相機及其附件（未滅菌）	英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 \| 有效日期: 2015/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慈光科技有限公司
“貝喜力克”吸鼻器（未滅菌）	英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 八陞有限公司
卡爾巴夫肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: CARBUFF Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002929號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明泓實業有限公司
舒膚貼親水性敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002931號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昇慶儀器廠有限公司
“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普蘭”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普力”假牙清潔錠(未滅菌)	英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司
“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司
“康元”機械式輪椅	英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 康元興業有限公司
賀得保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠