"艾芙" 老花眼鏡 (未滅菌)
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中文品名"艾芙" 老花眼鏡 (未滅菌)的英文品名是"Eyeful" Presbyopic glasses (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004011號, 有效日期是20241112, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是鼎堅興業股份有限公司.

#"艾芙" 老花眼鏡 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004011號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241112
發證日期	20191112
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600401101
中文品名	"艾芙" 老花眼鏡 (未滅菌)
英文品名	"Eyeful" Presbyopic glasses (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	鼎堅興業股份有限公司
申請商地址	台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號	22301000
製造商名稱	QINGTIAN RIJIA OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址	DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, QINGTIAN COUNTY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20191115
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004011號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241112

發證日期

20191112

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600401101

中文品名

"艾芙" 老花眼鏡 (未滅菌)

英文品名

"Eyeful" Presbyopic glasses (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

鼎堅興業股份有限公司

申請商地址

台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓

申請商統一編號

22301000

製造商名稱

QINGTIAN RIJIA OPTICAL GLASSES CO., LTD

製造廠廠址

DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, QINGTIAN COUNTY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191115

製造許可登錄編號

(空)

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郭宥良	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 400 \| 所代表法人: \| 鼎堅興業股份有限公司 \| 統一編號: 22301000
郭庭瑞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100 \| 所代表法人: \| 鼎堅興業股份有限公司 \| 統一編號: 22301000
郭珀華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100 \| 所代表法人: \| 鼎堅興業股份有限公司 \| 統一編號: 22301000
蔡鳳嬌	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 400 \| 所代表法人: \| 鼎堅興業股份有限公司 \| 統一編號: 22301000

郭宥良

職稱: 董事長 | 持有股份數: 400 | 所代表法人: | 鼎堅興業股份有限公司 | 統一編號: 22301000

郭庭瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 鼎堅興業股份有限公司 | 統一編號: 22301000

郭珀華

職稱: 董事 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 鼎堅興業股份有限公司 | 統一編號: 22301000

蔡鳳嬌

職稱: 監察人 | 持有股份數: 400 | 所代表法人: | 鼎堅興業股份有限公司 | 統一編號: 22301000

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鼎堅興業股份有限公司

統一編號: 22301000 | 電話號碼: 06-7226718 | 臺南市佳里區鎮山里中興街295號1樓

鼎堅興業股份有限公司

統一編號: 22301000 | 電話號碼: 06-7226718 | 臺南市佳里區鎮山里中興街295號1樓

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鼎堅興業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22301000 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99711608 | 臺南市佳里區鎮山里中興路295號1樓

鼎堅興業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22301000 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99711608 | 臺南市佳里區鎮山里中興路295號1樓

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"鼎堅" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "TEAM CHIEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002550號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鼎堅興業股份有限公司
"鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "TEAM CHIEN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鼎堅興業股份有限公司
"艾芙" 老花眼鏡 (未滅菌)	英文品名: "Eyeful" Presbyopic glasses (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004011號 \| 有效日期: 2029/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鼎堅興業股份有限公司
"鼎堅" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "TEAM CHIEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006695號 \| 有效日期: 20220420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鼎堅興業股份有限公司
"鼎堅" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "TEAM CHIEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002550號 \| 有效日期: 20201112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鼎堅興業股份有限公司
"鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "TEAM CHIEN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001226號 \| 有效日期: 20151229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鼎堅興業股份有限公司

"鼎堅" 矯正鏡片(未滅菌)

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鼎堅興業股份有限公司

電話: 06-7226718 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市佳里區鎮山里中興街295號1樓、297號1樓

@ 醫療器材商資料集

鼎堅興業股份有限公司

電話: 06-7226718 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市佳里區鎮山里中興街295號1樓、297號1樓

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鼎堅興業股份有限公司 | 地址: 台南市佳里區中興街295號 | 電話: 06-795-3501

鼎堅興業股份有限公司 | 地址: 台南市佳里區中興街295號 | 電話: 06-722-6728

名稱鼎堅興業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鼎堅興業股份有限公司臺南市佳里區鎮山里中興街295號1樓	郭宥良	22301000	核准設立

鼎堅興業股份有限公司

登記地址: 臺南市佳里區鎮山里中興街295號1樓 | 負責人: 郭宥良 | 統編: 22301000 | 核准設立

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“美敦力葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧秘”護膚片 (滅菌)	英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 文寶藥品有限公司
基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
“保爾多福”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司