低週波治療器
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中文品名低週波治療器的英文品名是"SKYLARK"ELECTRO ACUPUNCTURE THER APY APPARAT, 許可證字號是衛署醫器製字第000250號, 有效日期是19891126, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19850402, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＳＫ－７００, 限制項目是國　產, 申請商名稱是冠傑實業有限公司.

#低週波治療器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第000250號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19850402
註銷理由	(空)
有效日期	19891126
發證日期	19841126
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500025005
中文品名	低週波治療器
英文品名	"SKYLARK"ELECTRO ACUPUNCTURE THER APY APPARAT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1805 低週波治療器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＫ－７００
限制項目	國　產
申請商名稱	冠傑實業有限公司
申請商地址	台北巿福國路６號３樓
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	冠傑實業有限公司士林廠
製造廠廠址	台北巿福國路６號３樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第000250號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19850402

註銷理由

(空)

有效日期

19891126

發證日期

19841126

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500025005

中文品名

低週波治療器

英文品名

"SKYLARK"ELECTRO ACUPUNCTURE THER APY APPARAT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1805 低週波治療器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＳＫ－７００

限制項目

國　產

申請商名稱

冠傑實業有限公司

申請商地址

台北巿福國路６號３樓

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

冠傑實業有限公司士林廠

製造廠廠址

台北巿福國路６號３樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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電腦針灸診療儀	英文品名: "SKYLARK" COMPUTERIZED ELECTRO DIAGNOSIS & ST INSTRUMENT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000142號 \| 有效日期: 1988/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/04/02 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＧＨ？８２Ａ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠傑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電子針灸器	英文品名: "SKYLARK" ELECTRONIC ACUPUNCTURE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000091號 \| 有效日期: 1987/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/04/02 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＢ？１０００，ＧＢ？１００２ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠傑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電子体溫計	英文品名: "SKYLARK" ELECTRONIC FEVER THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000073號 \| 有效日期: 1986/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/04/02 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＢ　２００１． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠傑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電子針灸器	英文品名: "SKYLARK" ELECTRONIC ACUPUNCTURE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000091號 \| 有效日期: 19870803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19850402 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＢ？１０００，ＧＢ？１００２ \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 冠傑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電腦針灸診療儀	英文品名: "SKYLARK" COMPUTERIZED ELECTRO DIAGNOSIS & ST INSTRUMENT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000142號 \| 有效日期: 19881220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19850402 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＧＨ？８２Ａ \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 冠傑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電子体溫計	英文品名: "SKYLARK" ELECTRONIC FEVER THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000073號 \| 有效日期: 19860824 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19850402 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＢ　２００１． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 冠傑實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
冠傑實業有限公司臺北市士林區福國路95號7樓之7	張貴美	31135257	核准設立
冠傑實業社臺南市安定區港南里港口59號1樓	王聖文	74955120	核准停業 - 獨資
冠傑實業工廠臺南市中西區仁愛街30號	王義雄	69749868	歇業 - 獨資
冠傑實業社雲林縣口湖鄉梧南村文光路二七號	李明藤	06193953	撤銷 - 獨資

冠傑實業有限公司

登記地址: 臺北市士林區福國路95號7樓之7 | 負責人: 張貴美 | 統編: 31135257 | 核准設立

冠傑實業社

登記地址: 臺南市安定區港南里港口59號1樓 | 負責人: 王聖文 | 統編: 74955120 | 核准停業 - 獨資

冠傑實業工廠

登記地址: 臺南市中西區仁愛街30號 | 負責人: 王義雄 | 統編: 69749868 | 歇業 - 獨資

冠傑實業社

登記地址: 雲林縣口湖鄉梧南村文光路二七號 | 負責人: 李明藤 | 統編: 06193953 | 撤銷 - 獨資

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"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司