"奇勒"手術放大鏡及其附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"奇勒"手術放大鏡及其附件(未滅菌)的英文品名是"Keeler" Magnification Loupes and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第014884號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是永欣儀器有限公司.

#"奇勒"手術放大鏡及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第014884號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401488402
中文品名	"奇勒"手術放大鏡及其附件(未滅菌)
英文品名	"Keeler" Magnification Loupes and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	永欣儀器有限公司
申請商地址	臺南市東區林森路一段395號7樓之2
申請商統一編號	27201901
製造商名稱	Keeler Limited
製造廠廠址	Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire SL4 4AA, United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2020/02/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第014884號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08401488402

中文品名

"奇勒"手術放大鏡及其附件(未滅菌)

英文品名

"Keeler" Magnification Loupes and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

永欣儀器有限公司

申請商地址

臺南市東區林森路一段395號7樓之2

申請商統一編號

27201901

製造商名稱

Keeler Limited

製造廠廠址

Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire SL4 4AA, United Kingdom

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/02/03

製造許可登錄編號

(空)

"奇勒"手術放大鏡及其附件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"奇勒"手術放大鏡及其附件(未滅菌)的地址位於

臺南市東區林森路一段395號7樓之2

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 "奇勒"手術放大鏡及其附件(未滅菌) 相關資料

永欣儀器有限公司

統一編號: 27201901 | 電話號碼: 06-2750335 | 臺南市東區林森路1段395號7樓之2

永欣儀器有限公司

統一編號: 27201901 | 電話號碼: 06-2750335 | 臺南市東區林森路1段395號7樓之2

醫療器材許可證資料集資料集的 "奇勒"手術放大鏡及其附件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌)	英文品名: "DIOPTEX" Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013857號 \| 有效日期: 2019/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌)	英文品名: "DIOPTEX" Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013857號 \| 有效日期: 20190218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“富博” 淚液試紙(未滅菌)	英文品名: “HUB” Schirmer Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009855號 \| 有效日期: 2021/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“富博” 淚液試紙(未滅菌)	英文品名: “HUB” Schirmer Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009855號 \| 有效日期: 20210126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “RUMEX”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005370號 \| 有效日期: 2016/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “RUMEX”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005370號 \| 有效日期: 20161123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
"歐可勒思" 拜歐外科顯微鏡配件 (未滅菌)	英文品名: "Oculus" BIOM Surgical microscope accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022870號 \| 有效日期: 2027/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奇勒”裂隙燈及其附件	英文品名: “Keeler” Slit Lamp and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032319號 \| 有效日期: 2029/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3020-P-2000 KSL-H 5XC 6V TBL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奇勒”裂隙燈及其附件	英文品名: “Keeler” Slit Lamp and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032319號 \| 有效日期: 20240328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
"奇勒" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "KEELER" Retinoscope and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022208號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奧德同”手動式眼科手術器械(滅菌)	英文品名: “Accutome” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012096號 \| 有效日期: 2022/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奧德同”手動式眼科手術器械(滅菌)	英文品名: “Accutome” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012096號 \| 有效日期: 20220823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“福瑞哈樓” 囊袋張力環	英文品名: “Fred Hollows” CAPSULAR TENSION RING \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036367號 \| 有效日期: 2028/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奇勒”手持式裂隙燈及其附件	英文品名: “Keeler” Portable Slit Lamp and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028542號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PSL Classic以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奇勒”手持式裂隙燈及其附件	英文品名: “Keeler” Portable Slit Lamp and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028542號 \| 有效日期: 20260525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PSL Classic以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
賀你增晶體乳化儀	英文品名: HORIZON Phacoemulsification System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 \| 有效日期: 2012/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Horizon，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
賀你增晶體乳化儀	英文品名: HORIZON Phacoemulsification System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 \| 有效日期: 20120417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Horizon，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奧德同”眼科用超音波掃描儀及其附件	英文品名: “Accutome”Ophthalmic Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023202號 \| 有效日期: 2027/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A-Scan Plus,B-Scan Plus/B-Scan Pro,AccuPach VI,PachPen,以下空白。增加規格：UBM Plus。增加規格：A-Scan Plus Connect(2... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司
“奧德同”眼科用超音波掃描儀及其附件	英文品名: “Accutome”Ophthalmic Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023202號 \| 有效日期: 20270117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A-Scan Plus,B-Scan Plus/B-Scan Pro,AccuPach VI,PachPen,以下空白。增加規格：UBM Plus。增加規格：A-Scan Plus Connect(2... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌)

"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌)

“富博” 淚液試紙(未滅菌)

“富博” 淚液試紙(未滅菌)

“滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)

“滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)

"歐可勒思" 拜歐外科顯微鏡配件 (未滅菌)

“奇勒”裂隙燈及其附件

“奇勒”裂隙燈及其附件

"奇勒" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)

“奧德同”手動式眼科手術器械(滅菌)

“奧德同”手動式眼科手術器械(滅菌)

“福瑞哈樓” 囊袋張力環

“奇勒”手持式裂隙燈及其附件

“奇勒”手持式裂隙燈及其附件

賀你增晶體乳化儀

賀你增晶體乳化儀

“奧德同”眼科用超音波掃描儀及其附件

“奧德同”眼科用超音波掃描儀及其附件

食品業者登錄資料集資料集的 "奇勒"手術放大鏡及其附件(未滅菌) 相關資料

永欣儀器有限公司

公司統一編號: 27201901 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市東區林森路1段395號7樓之2 | 食品業者登錄字號: D-127201901-00000-3

永欣儀器有限公司

公司統一編號: 27201901 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市東區林森路1段395號7樓之2 | 食品業者登錄字號: D-127201901-00000-3

根據識別碼 27201901 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 27201901 ...)

永欣儀器有限公司	統一編號: 27201901 \| 電話號碼: 06-2750335 \| 臺南市東區林森路1段395號7樓之2 @ 出進口廠商登記資料
“滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “RUMEX”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005370號 \| 有效日期: 2016/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安特米爾”美克手動式眼科手術器械（未滅菌）	英文品名: “ANTON MEYER”MEYCO Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005371號 \| 有效日期: 2016/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇勒”手持式裂隙燈及其附件	英文品名: “Keeler” Portable Slit Lamp and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028542號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PSL Classic以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇勒”眼科冷凍儀及其附件	英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 \| 有效日期: 2028/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cryomatic。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。註銷規格：MCU222WW及Cryomatic （原102年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“提特瑪視”桌上型視力檢查器(未滅菌)	英文品名: “TITMUS”Vision Projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006488號 \| 有效日期: 2018/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇勒”裂隙燈及其附件	英文品名: “Keeler” Slit Lamp and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032319號 \| 有效日期: 2029/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3020-P-2000 KSL-H 5XC 6V TBL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂斯”角膜刀（未滅菌）	英文品名: “Med-Logics” Microkeratome(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009055號 \| 有效日期: 2015/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

永欣儀器有限公司

統一編號: 27201901 | 電話號碼: 06-2750335 | 臺南市東區林森路1段395號7樓之2

"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)	英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 \| 有效日期: 20200819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)	英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 \| 有效日期: 2020/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇勒”眼科冷凍儀及其附件	英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 \| 有效日期: 20230731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cryomatic。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿德緹卡" 手動折射計 (未滅菌)	英文品名: "ADAPTICA" Manual Refractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020925號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美利迪恩”眼用光凝固儀	英文品名: “Meridian”Photocoagulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MERILAS 532 alpha，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
賀你增晶體乳化儀	英文品名: HORIZON Phacoemulsification System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 \| 有效日期: 20120417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Horizon，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美利迪恩”眼用光凝固儀	英文品名: “Meridian”Photocoagulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: MERILAS 532 alpha，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

蘇宸儀	事務所名稱: 文壹記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺南市東　區林森路一段３９５號９樓之１０ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 社團法人臺南市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00018號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
王美月	事務所名稱: 陸六稅務記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺南市東區林森路一段３９５號７樓之３ \| 電話: 06-2377* \| 執行業務區域: 臺南市、臺南市、高雄市 \| 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00486號 @ 財政部南區國稅局記帳士名冊
朱益民建築師事務所	OID: 2.16.886.110.90028.100297 \| 電話: 06-2880606 \| 地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之5 \| DN: o=朱益民建築師事務所,l=臺南市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
葉士玄建築師事務所	OID: 2.16.886.110.90028.100508 \| 電話: 06-2006800 \| 地址: 臺南市東區林森路一段395號6樓之1 \| DN: o=葉士玄建築師事務所,l=臺南市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
陸六稅務記帳士事務所	OID: 2.16.886.110.90028.100605 \| 電話: 06-2374577 \| 地址: 臺南市東區林森路一段395號7樓之3 \| DN: o=陸六稅務記帳士事務所,l=臺南市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
文壹記帳及報稅代理人事務所	OID: 2.16.886.110.90028.100838 \| 電話: 06-2003628 \| 地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之10 \| DN: o=文壹記帳及報稅代理人事務所,l=臺南市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
蘇宸儀	事務所名稱: 文壹記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺南市東　區林森路一段３９５號９樓之１０ \| 電話: 06-2028* \| 執行業務區域: 全國所有直轄市、縣市 \| 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00018號 @ 財政部南區國稅局記帳士名冊
"賀醫肯" 醫療用吸收纖維(未滅菌)	英文品名: "Hurricane" Medical absorbent fiber(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006890號 \| 有效日期: 2018/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永欣儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
宇馳企業管理顧問有限公司臺南市東區林森路一段395號9樓之10	鄭靜怡	80449635	核准設立
新秀澤有限公司臺南市東區林森路一段395號9樓之5	張淑玲	90657870	核准設立
合度聯合工程顧問有限公司臺南市東區林森路一段395號9樓之5	張淑玲	64918105	核准設立
宏駿旅行社有限公司臺南市東區林森路一段395號10樓之5之6	張俊民	80551976	核准設立
康見健康管理顧問股份有限公司臺南市東區林森路一段395號11樓之3	陳金富	42933813	解散 (核准解散日期: 2021-05-25)
多益善股份有限公司臺南市東區林森路一段395號14樓之1		53160292	解散 (文號: 2010-12-28 經授中字第0993303977號)
華納資訊有限公司臺南市東區林森路一段395號9樓之1		25178279	解散 (文號: 2010-8-31 經授中字第0993252820號)
智勝企管顧問有限公司臺南市東區林森路一段395號9樓之6		54059837	解散 (核准解散日期: 2013-03-29)

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"奇勒"手術放大鏡及其附件(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

"奇勒"手術放大鏡及其附件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

與"奇勒"手術放大鏡及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"奇勒"手術放大鏡及其附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署