彩虹散光軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名彩虹散光軟性隱形眼鏡的英文品名是Rainbow Toric Soft Contact Le, 許可證字號是衛署醫器輸字第022962號, 有效日期是20261021, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Blue Tint and Clear, 含水量:38%以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是日中光學有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第022962號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261021
發證日期20111021
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602296201
中文品名彩虹散光軟性隱形眼鏡
英文品名Rainbow Toric Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Blue Tint and Clear, 含水量:38%以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱日中光學有限公司
申請商地址台北市基隆路2段33號9樓
申請商統一編號30915157
製造商名稱Oculus Private Limited
製造廠廠址10 Kaki Bukit Avenue 1, #06-01/02/03/04/05/06/07, Singapore 417942
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20211006
製造許可登錄編號QSD10364

許可證字號

衛署醫器輸字第022962號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261021

發證日期

20111021

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602296201

中文品名

彩虹散光軟性隱形眼鏡

英文品名

Rainbow Toric Soft Contact Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Blue Tint and Clear, 含水量:38%以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

日中光學有限公司

申請商地址

台北市基隆路2段33號9樓

申請商統一編號

30915157

製造商名稱

Oculus Private Limited

製造廠廠址

10 Kaki Bukit Avenue 1, #06-01/02/03/04/05/06/07, Singapore 417942

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SG

製程

(空)

異動日期

20211006

製造許可登錄編號

QSD10364

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吳輝南

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 日中光學有限公司 | 統一編號: 30915157

黃碧惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 日中光學有限公司 | 統一編號: 30915157

吳輝南

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 日中光學有限公司 | 統一編號: 30915157

黃碧惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 日中光學有限公司 | 統一編號: 30915157

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日中光學有限公司

統一編號: 30915157 | 電話號碼: 02-27369020 | 臺北市信義區基隆路2段33號9樓

日中光學有限公司

統一編號: 30915157 | 電話號碼: 02-27369020 | 臺北市信義區基隆路2段33號9樓

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慧爾生軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026010號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 彩藍(BT)、紫晶(VT)、翠綠(GT);含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026010號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 彩藍(BT)、紫晶(VT)、翠綠(GT);含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007044號 | 有效日期: 2003/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAINBOW-SOFT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007044號 | 有效日期: 20031124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070815 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAINBOW-SOFT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

彩虹散光軟性隱形眼鏡

英文品名: Rainbow Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022962號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blue Tint and Clear, 含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "WILKINSON" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007641號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DAILY WEAR, TORIC。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "WILKINSON" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007641號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DAILY WEAR, TORIC。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

彩虹軟性隱形眼鏡

英文品名: Rainbow Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022180號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Clear, Blue Tint,含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

彩虹軟性隱形眼鏡

英文品名: Rainbow Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022180號 | 有效日期: 20260224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Clear, Blue Tint,含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生散光軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036097號 | 有效日期: 2027/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水率:38%, 顏色: Clear/ Green Tint/ Blue Tint/ Violet Tint以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001670號 | 有效日期: 1992/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001670號 | 有效日期: 19920502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

"彩虹" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: RAINBOW TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011162號 | 有效日期: 2010/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear, Green Tint, Blue Tint and Violet Tint, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

"彩虹" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: RAINBOW TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011162號 | 有效日期: 20100406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear, Green Tint, Blue Tint and Violet Tint, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生散光軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026011號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear, Blue tint, Violet tint, Green tint;含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生散光軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026011號 | 有效日期: 20210713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear, Blue tint, Violet tint, Green tint;含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

"彩虹" 軟性隱形眼鏡

英文品名: RAINBOW SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011299號 | 有效日期: 2010/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLEAR, BLUE TINT, VIOLET TINT, GREEN TINT, 以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

"彩虹" 軟性隱形眼鏡

英文品名: RAINBOW SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011299號 | 有效日期: 20100510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLEAR, BLUE TINT, VIOLET TINT, GREEN TINT, 以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026010號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 彩藍(BT)、紫晶(VT)、翠綠(GT);含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026010號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 彩藍(BT)、紫晶(VT)、翠綠(GT);含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007044號 | 有效日期: 2003/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAINBOW-SOFT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007044號 | 有效日期: 20031124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070815 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAINBOW-SOFT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

彩虹散光軟性隱形眼鏡

英文品名: Rainbow Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022962號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blue Tint and Clear, 含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "WILKINSON" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007641號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DAILY WEAR, TORIC。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "WILKINSON" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007641號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DAILY WEAR, TORIC。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

彩虹軟性隱形眼鏡

英文品名: Rainbow Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022180號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Clear, Blue Tint,含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

彩虹軟性隱形眼鏡

英文品名: Rainbow Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022180號 | 有效日期: 20260224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Clear, Blue Tint,含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生散光軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036097號 | 有效日期: 2027/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水率:38%, 顏色: Clear/ Green Tint/ Blue Tint/ Violet Tint以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001670號 | 有效日期: 1992/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001670號 | 有效日期: 19920502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

"彩虹" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: RAINBOW TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011162號 | 有效日期: 2010/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear, Green Tint, Blue Tint and Violet Tint, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

"彩虹" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: RAINBOW TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011162號 | 有效日期: 20100406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear, Green Tint, Blue Tint and Violet Tint, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生散光軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026011號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear, Blue tint, Violet tint, Green tint;含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生散光軟式隱形眼鏡

英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026011號 | 有效日期: 20210713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clear, Blue tint, Violet tint, Green tint;含水量:38%以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

"彩虹" 軟性隱形眼鏡

英文品名: RAINBOW SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011299號 | 有效日期: 2010/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLEAR, BLUE TINT, VIOLET TINT, GREEN TINT, 以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

"彩虹" 軟性隱形眼鏡

英文品名: RAINBOW SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011299號 | 有效日期: 20100510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLEAR, BLUE TINT, VIOLET TINT, GREEN TINT, 以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日中光學有限公司

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日中光學有限公司

食品業者登錄字號: A-130915157-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30915157 | 台北市信義區基隆路2段33號9樓

日中光學有限公司

食品業者登錄字號: A-130915157-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30915157 | 台北市信義區基隆路2段33號9樓

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日中光學有限公司 | 地址: 台北市信義區基隆路二段33號9樓 | 電話: 02-2736-9020

日中光學有限公司 | 地址: 台北市信義區吳興街118巷16弄3號之1,1樓 | 電話: 02-2377-0305

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臺北市信義區基隆路2段33號9樓
黃碧惠30915157核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段33號9樓 | 負責人: 黃碧惠 | 統編: 30915157 | 核准設立

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與彩虹散光軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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