“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)的英文品名是“New Deantronics”Tip Cleaner (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002268號, 有效日期是20131023, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150424, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是大瓏企業股份有限公司.

#“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002268號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150424
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131023
發證日期20081023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300226802
中文品名“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)
英文品名“New Deantronics”Tip Cleaner (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱大瓏企業股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
申請商統一編號65445701
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002268號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150424

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20131023

發證日期

20081023

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300226802

中文品名

“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)

英文品名

“New Deantronics”Tip Cleaner (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

大瓏企業股份有限公司

申請商地址

新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12

申請商統一編號

65445701

製造商名稱

大瓏企業股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20150428

製造許可登錄編號

(空)

“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)的地址位於

新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12

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出進口廠商登記資料 資料集的 “大瓏”尖端清潔片 (滅菌) 相關資料

@ “大瓏”尖端清潔片 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號65445701
原始登記日期20160920
核發日期20210815
廠商中文名稱大瓏企業股份有限公司
廠商英文名稱NEW DEANTRONICS TAIWAN LTD.
中文營業地址新北市土城區中央路4段51號12樓之9
英文營業地址12F.-9, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23675, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O珍
電話號碼02-22681726
傳真號碼02-22683800
進口資格
出口資格
統一編號: 65445701
原始登記日期: 20160920
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 大瓏企業股份有限公司
廠商英文名稱: NEW DEANTRONICS TAIWAN LTD.
中文營業地址: 新北市土城區中央路4段51號12樓之9
英文營業地址: 12F.-9, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23675, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O珍
電話號碼: 02-22681726
傳真號碼: 02-22683800
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “大瓏”尖端清潔片 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “大瓏”尖端清潔片 (滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱大瓏企業股份有限公司嘉義廠
工廠登記編號10000367
工廠設立許可案號(空)
工廠地址嘉義縣鹿草鄉豊稠村馬稠後園區一路16號
工廠市鎮鄉村里嘉義縣鹿草鄉
工廠負責人姓名劉惠珍
統一編號65445701
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080416
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 大瓏企業股份有限公司嘉義廠
工廠登記編號: 10000367
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 嘉義縣鹿草鄉豊稠村馬稠後園區一路16號
工廠市鎮鄉村里: 嘉義縣鹿草鄉
工廠負責人姓名: 劉惠珍
統一編號: 65445701
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080416
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ “大瓏”尖端清潔片 (滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱大瓏企業股份有限公司
工廠登記編號65000034
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市土城區頂埔里中央路4段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
工廠市鎮鄉村里新北市土城區頂埔里
工廠負責人姓名劉惠珍
統一編號65445701
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000106
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 大瓏企業股份有限公司
工廠登記編號: 65000034
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市土城區頂埔里中央路4段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
工廠市鎮鄉村里: 新北市土城區頂埔里
工廠負責人姓名: 劉惠珍
統一編號: 65445701
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000106
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “大瓏”尖端清潔片 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “大瓏”尖端清潔片 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007031號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/27
發證日期2017/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名"New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱大瓏企業股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號12樓之9
申請商統一編號65445701
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/08
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/27
發證日期: 2017/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號12樓之9
申請商統一編號: 65445701
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/08
製造許可登錄編號: GMP0818

@ “大瓏”尖端清潔片 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007031號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221127
發證日期20171127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名"New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱大瓏企業股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號12樓之9
申請商統一編號65445701
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201106
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221127
發證日期: 20171127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號12樓之9
申請商統一編號: 65445701
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201106
製造許可登錄編號: GMP0818

@ “大瓏”尖端清潔片 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/22
發證日期2009/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號ull
中文品名“大瓏”電刀用配件
英文品名“New Deantronics” Electrosurgical Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。101年5月10日,新增規格,詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106. 3.15及107.3.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱大瓏企業股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
申請商統一編號65445701
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QMS0818
許可證字號: 衛署醫器製字第002634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/22
發證日期: 2009/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “大瓏”電刀用配件
英文品名: “New Deantronics” Electrosurgical Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。101年5月10日,新增規格,詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106. 3.15及107.3.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
申請商統一編號: 65445701
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: QMS0818

@ “大瓏”尖端清潔片 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240122
發證日期20090122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號ull
中文品名“大瓏”電刀用配件
英文品名“New Deantronics” Electrosurgical Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。101年5月10日,新增規格,詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106. 3.15及107.3.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱大瓏企業股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
申請商統一編號65445701
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201116
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛署醫器製字第002634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240122
發證日期: 20090122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “大瓏”電刀用配件
英文品名: “New Deantronics” Electrosurgical Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。101年5月10日,新增規格,詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106. 3.15及107.3.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
申請商統一編號: 65445701
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201116
製造許可登錄編號: GMP0818

@ “大瓏”尖端清潔片 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002268號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/23
發證日期2008/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300226802
中文品名“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)
英文品名“New Deantronics”Tip Cleaner (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱大瓏企業股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
申請商統一編號65445701
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/23
發證日期: 2008/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300226802
中文品名: “大瓏”尖端清潔片 (滅菌)
英文品名: “New Deantronics”Tip Cleaner (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
申請商統一編號: 65445701
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 65445701 找到的相關資料

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# 65445701 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號65445701
原始登記日期20160920
核發日期20210815
廠商中文名稱大瓏企業股份有限公司
廠商英文名稱NEW DEANTRONICS TAIWAN LTD.
中文營業地址新北市土城區中央路4段51號12樓之9
英文營業地址12F.-9, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23675, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O珍
電話號碼02-22681726
傳真號碼02-22683800
進口資格
出口資格
統一編號: 65445701
原始登記日期: 20160920
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 大瓏企業股份有限公司
廠商英文名稱: NEW DEANTRONICS TAIWAN LTD.
中文營業地址: 新北市土城區中央路4段51號12樓之9
英文營業地址: 12F.-9, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23675, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O珍
電話號碼: 02-22681726
傳真號碼: 02-22683800
進口資格:
出口資格:

# 65445701 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱大瓏企業股份有限公司
工廠登記編號65000034
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市土城區頂埔里中央路4段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
工廠市鎮鄉村里新北市土城區頂埔里
工廠負責人姓名劉惠珍
統一編號65445701
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000106
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 大瓏企業股份有限公司
工廠登記編號: 65000034
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市土城區頂埔里中央路4段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
工廠市鎮鄉村里: 新北市土城區頂埔里
工廠負責人姓名: 劉惠珍
統一編號: 65445701
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000106
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

# 65445701 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007031號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/27
發證日期2017/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名"New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱大瓏企業股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號12樓之9
申請商統一編號65445701
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/08
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/27
發證日期: 2017/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號12樓之9
申請商統一編號: 65445701
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/08
製造許可登錄編號: GMP0818

# 65445701 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002268號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/23
發證日期2008/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300226802
中文品名“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)
英文品名“New Deantronics”Tip Cleaner (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱大瓏企業股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
申請商統一編號65445701
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/23
發證日期: 2008/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300226802
中文品名: “大瓏”尖端清潔片 (滅菌)
英文品名: “New Deantronics”Tip Cleaner (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
申請商統一編號: 65445701
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 65445701 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/22
發證日期2009/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號ull
中文品名“大瓏”電刀用配件
英文品名“New Deantronics” Electrosurgical Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。101年5月10日,新增規格,詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106. 3.15及107.3.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱大瓏企業股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
申請商統一編號65445701
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QMS0818
許可證字號: 衛署醫器製字第002634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/22
發證日期: 2009/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “大瓏”電刀用配件
英文品名: “New Deantronics” Electrosurgical Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。101年5月10日,新增規格,詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106. 3.15及107.3.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
申請商統一編號: 65445701
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: QMS0818

# 65445701 於 登記工廠名錄 - 6

工廠名稱大瓏企業股份有限公司嘉義廠
工廠登記編號10000367
工廠設立許可案號(空)
工廠地址嘉義縣鹿草鄉豊稠村馬稠後園區一路16號
工廠市鎮鄉村里嘉義縣鹿草鄉
工廠負責人姓名劉惠珍
統一編號65445701
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080416
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 大瓏企業股份有限公司嘉義廠
工廠登記編號: 10000367
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 嘉義縣鹿草鄉豊稠村馬稠後園區一路16號
工廠市鎮鄉村里: 嘉義縣鹿草鄉
工廠負責人姓名: 劉惠珍
統一編號: 65445701
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080416
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 65445701 於 創新研究獎 - 7

屆別第16屆
公司統編65445701
公司名稱(中文)大瓏企業股份有限公司
公司名稱(英文)NEW DEANTRONICS TAIWAN LIMITED
得獎標的(中文)骨科及關節微創(內窺鏡)手術電燒刀
屆別: 第16屆
公司統編: 65445701
公司名稱(中文): 大瓏企業股份有限公司
公司名稱(英文): NEW DEANTRONICS TAIWAN LIMITED
得獎標的(中文): 骨科及關節微創(內窺鏡)手術電燒刀

# 65445701 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240122
發證日期20090122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號ull
中文品名“大瓏”電刀用配件
英文品名“New Deantronics” Electrosurgical Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。101年5月10日,新增規格,詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106. 3.15及107.3.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱大瓏企業股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
申請商統一編號65445701
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201116
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛署醫器製字第002634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240122
發證日期: 20090122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: ull
中文品名: “大瓏”電刀用配件
英文品名: “New Deantronics” Electrosurgical Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。101年5月10日,新增規格,詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106. 3.15及107.3.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
申請商統一編號: 65445701
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201116
製造許可登錄編號: GMP0818
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# 大瓏企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第004757號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/11/02
註銷理由自請註銷
有效日期2018/08/06
發證日期2013/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名"NEW DEANTRONICS" Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱大瓏企業股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號12樓
申請商統一編號22268121
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/11/02
製造許可登錄編號GMP0818
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/11/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/08/06
發證日期: 2013/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名: "NEW DEANTRONICS" Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號12樓
申請商統一編號: 22268121
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/11/02
製造許可登錄編號: GMP0818

# 大瓏企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001049號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/13
發證日期2003/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500104904
中文品名"大瓏" 單次使用電刀電極筆
英文品名"NEW DEANTRONICS" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PB300S,PR300S,PB300SE,PF200S, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱大瓏企業股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號12樓
申請商統一編號22268121
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001049號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/13
發證日期: 2003/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500104904
中文品名: "大瓏" 單次使用電刀電極筆
英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PB300S,PR300S,PB300SE,PF200S, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號12樓
申請商統一編號: 22268121
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 大瓏企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001085號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/03/01
發證日期2004/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500108508
中文品名"大瓏"單次使用電燒迴路片
英文品名"NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱大瓏企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路525、525-1、529、529-1號6樓
申請商統一編號22268121
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路525、525-1、529、529-1號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/02/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001085號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/03/01
發證日期: 2004/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500108508
中文品名: "大瓏"單次使用電燒迴路片
英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路525、525-1、529、529-1號6樓
申請商統一編號: 22268121
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路525、525-1、529、529-1號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/02/25
製造許可登錄編號: (空)

# 大瓏企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002233號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/26
發證日期2008/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“大瓏”廢液收集器 (未滅菌)
英文品名“New Deantronics” Suction Collection Canister (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱大瓏企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路525、525-1、529、529-1號6樓
申請商統一編號22268121
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002233號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/26
發證日期: 2008/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “大瓏”廢液收集器 (未滅菌)
英文品名: “New Deantronics” Suction Collection Canister (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路525、525-1、529、529-1號6樓
申請商統一編號: 22268121
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 大瓏企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002263號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/21
發證日期2008/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300226305
中文品名“大瓏”照相機保護套 (已滅菌)
英文品名“New Deantronics”Camera Sleeve (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱大瓏企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路525、525-1、529、529-1號6樓
申請商統一編號22268121
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002263號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/21
發證日期: 2008/10/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300226305
中文品名: “大瓏”照相機保護套 (已滅菌)
英文品名: “New Deantronics”Camera Sleeve (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中正路525、525-1、529、529-1號6樓
申請商統一編號: 22268121
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 大瓏企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002085號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/03
發證日期2006/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500208500
中文品名"大瓏"重複使用迴流護片夾
英文品名"New Deantronics"Reusable Clamp Shell Cord
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DE601,DE626,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱大瓏企業股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號12樓
申請商統一編號22268121
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/02/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002085號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/03
發證日期: 2006/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500208500
中文品名: "大瓏"重複使用迴流護片夾
英文品名: "New Deantronics"Reusable Clamp Shell Cord
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DE601,DE626,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區中央路四段51號12樓
申請商統一編號: 22268121
製造商名稱: 大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/02/25
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市土城區中央路四段51號9樓 9樓之10~之12 10樓 10樓之2~之3 10樓之5~之12 11樓 11樓之2~之3 11樓之5~之12 找到的相關資料

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"大瓏"重複使用迴流護片夾

英文品名: "New Deantronics"Reusable Clamp Shell Cord | 許可證字號: 衛署醫器製字第002085號 | 有效日期: 20111103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE601,DE626,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "NEW DEANTRONICS" Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004757號 | 有效日期: 20180806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171102 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"大瓏"重複使用迴流護片夾

英文品名: "New Deantronics"Reusable Clamp Shell Cord | 許可證字號: 衛署醫器製字第002085號 | 有效日期: 20111103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE601,DE626,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "NEW DEANTRONICS" Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004757號 | 有效日期: 20180806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171102 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市土城區中央路四段51號9樓 9樓之10~之12 10樓 10樓之2~之3 10樓之5~之12 11樓 11樓之2~之3 11樓之5~之12 ... ]

大瓏企業的黃頁資料

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大瓏企業股份有限公司 | 地址: 新北市土城區中央路四段51號12樓 | 電話: 02-2268-2300

名稱 大瓏企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 大瓏企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區中央路4段51號12樓之9
劉惠珍65445701核准設立

新北市新莊區瓊泰路63巷2號(現場僅供辦公室使用)
邱勝裕31424165歇業 - 獨資 (核准文號: 1078123128)

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號12樓之9 | 負責人: 劉惠珍 | 統編: 65445701 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區瓊泰路63巷2號(現場僅供辦公室使用) | 負責人: 邱勝裕 | 統編: 31424165 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078123128)

與“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

優妮嬌盟來復易 不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)

英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

優妮嬌盟來復易 不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)

英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

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