亞比斯醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名亞比斯醫用口罩(未滅菌)的英文品名是ABIS Medical Face Mask(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009097號, 有效日期是2026/05/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是亞比斯創新科技股份有限公司.

#亞比斯醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009097號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/17
發證日期2021/05/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名亞比斯醫用口罩(未滅菌)
英文品名ABIS Medical Face Mask(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱亞比斯創新科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區安興路95巷4號3樓
申請商統一編號22384058
製造商名稱亞比斯創新科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區安興路95巷4號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/09
製造許可登錄編號GMP5127

許可證字號

衛部醫器製壹字第009097號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/17

發證日期

2021/05/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

亞比斯醫用口罩(未滅菌)

英文品名

ABIS Medical Face Mask(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

亞比斯創新科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區安興路95巷4號3樓

申請商統一編號

22384058

製造商名稱

亞比斯創新科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區安興路95巷4號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/03/09

製造許可登錄編號

GMP5127

亞比斯醫用口罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

亞比斯醫用口罩(未滅菌)的地址位於

新北市新店區安興路95巷4號3樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 亞比斯醫用口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 亞比斯醫用口罩(未滅菌) ...)

廖柄源

職稱: 董事長 | 持有股份數: 575000 | 所代表法人: | 亞比斯創新科技股份有限公司 | 統一編號: 22384058

廖庭玉

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 亞比斯創新科技股份有限公司 | 統一編號: 22384058

苔安投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 775000 | 所代表法人: | 亞比斯創新科技股份有限公司 | 統一編號: 22384058

李思本

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞比斯創新科技股份有限公司 | 統一編號: 22384058

廖柄源

職稱: 董事長 | 持有股份數: 575000 | 所代表法人: | 亞比斯創新科技股份有限公司 | 統一編號: 22384058

廖庭玉

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 亞比斯創新科技股份有限公司 | 統一編號: 22384058

苔安投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 775000 | 所代表法人: | 亞比斯創新科技股份有限公司 | 統一編號: 22384058

李思本

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞比斯創新科技股份有限公司 | 統一編號: 22384058

[ 搜尋所有相關: 亞比斯醫用口罩(未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 亞比斯醫用口罩(未滅菌) 相關資料

亞比斯創新科技股份有限公司

統一編號: 22384058 | 電話號碼: 02-22123659#381 | 新北市新店區安興路95巷4號3樓

亞比斯創新科技股份有限公司

統一編號: 22384058 | 電話號碼: 02-22123659#381 | 新北市新店區安興路95巷4號3樓

[ 搜尋所有相關: 亞比斯醫用口罩(未滅菌) @ 出進口廠商登記資料 ]

登記工廠名錄 資料集的 亞比斯醫用口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「登記工廠名錄」中搜尋所有相關於 亞比斯醫用口罩(未滅菌) ...)

亞比斯創新科技股份有限公司

主要產品: 113不織布、115紡織品 | 統一編號: 22384058 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009123 | 新北市新店區安和里安興路95巷4號3樓

亞比斯創新科技股份有限公司製鐵廠

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 22384058 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68004760 | 桃園市龍潭區烏林里工二路305巷39號

亞比斯創新科技股份有限公司

主要產品: 113不織布、115紡織品 | 統一編號: 22384058 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009123 | 新北市新店區安和里安興路95巷4號3樓

亞比斯創新科技股份有限公司製鐵廠

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 22384058 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68004760 | 桃園市龍潭區烏林里工二路305巷39號

[ 搜尋所有相關: 亞比斯醫用口罩(未滅菌) @ 登記工廠名錄 ]

根據識別碼 22384058 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 22384058 ...)

駿陞紙品廠股份有限公司

統一編號: 22384058 | 廠商地址: 新北市新店區安興路95巷4號3樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 105-0410-2-078 | 採購單位: 臺灣菸酒股份有限公司善化啤酒廠 | 採購案: PE塑膠膜1700RL | 根據: 2 借用或冒用他人名義或證件,或以偽造、變造之文件參加投標、訂約或履約者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 106/06/21 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 109/06/20

@ 拒絕往來廠商公告

亞比斯創新科技股份有限公司製鐵廠

所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 桃園市龍潭區烏林里工二路三○五巷三九號 | 營利事業統一編號: 22384058 | 管制編號: H50B8582

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

駿陞紙品廠股份有限公司

統一編號: 22384058 | 廠商地址: 新北市新店區安興路95巷4號3樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 105-0410-2-078 | 採購單位: 臺灣菸酒股份有限公司善化啤酒廠 | 採購案: PE塑膠膜1700RL | 根據: 2 借用或冒用他人名義或證件,或以偽造、變造之文件參加投標、訂約或履約者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 106/06/21 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 109/06/20

@ 拒絕往來廠商公告

亞比斯創新科技股份有限公司製鐵廠

所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 桃園市龍潭區烏林里工二路三○五巷三九號 | 營利事業統一編號: 22384058 | 管制編號: H50B8582

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

[ 搜尋所有 22384058 ... ]

根據名稱 亞比斯創新科技 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 亞比斯創新科技 ...)

亞比斯創新科技股份有限公司

產品中類: 11紡織業 | 廠址: 新北市新店區安和里安興路95巷4號3樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 113不織布 115紡織品

@ 新北市工廠登記清冊v2

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5127 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 亞比斯創新科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區安興路95巷4號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5127

許可編號: QMS5127 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 亞比斯創新科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區安興路95巷4號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

亞比斯創新科技股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區安興路95巷4號3樓

@ 醫療器材商資料集

亞比斯創新科技股份有限公司新竹門市部

電話: 0925053633 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹市東區中央路239號3樓

@ 醫療器材商資料集

亞比斯創新科技股份有限公司

電話: 02-22123659 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區安興路95巷4號3樓

@ 醫療器材商資料集

亞比斯創新科技股份有限公司

產品中類: 11紡織業 | 廠址: 新北市新店區安和里安興路95巷4號3樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 113不織布 115紡織品

@ 新北市工廠登記清冊v2

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5127 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 亞比斯創新科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區安興路95巷4號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5127

許可編號: QMS5127 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 亞比斯創新科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區安興路95巷4號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

亞比斯創新科技股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區安興路95巷4號3樓

@ 醫療器材商資料集

亞比斯創新科技股份有限公司新竹門市部

電話: 0925053633 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹市東區中央路239號3樓

@ 醫療器材商資料集

亞比斯創新科技股份有限公司

電話: 02-22123659 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區安興路95巷4號3樓

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 亞比斯創新科技 ... ]

根據地址 新北市新店區安興路95巷4號3樓 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新店區安興路95巷4號3樓 ...)

新北市新店區安興路95巷35號五樓

總價元: 23880000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 241.38 | 土地移轉總面積平方公尺: 120.44 | 建築完成年月: 1020205 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120204

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區安興路95巷31號二樓

總價元: 23880000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 235.96 | 土地移轉總面積平方公尺: 115.61 | 建築完成年月: 1020205 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120119

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區安興路95巷33號三樓

總價元: 28000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 239.61 | 土地移轉總面積平方公尺: 118.83 | 建築完成年月: 1020205 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1130501

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區安興路95巷56號四樓

總價元: 19000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 157.75 | 土地移轉總面積平方公尺: 79.48 | 建築完成年月: 1021205 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120614

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區安興路95巷50號五樓

總價元: 23400000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 191.26 | 土地移轉總面積平方公尺: 98.4 | 建築完成年月: 1021205 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1121225

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區安興路95巷35號六樓

總價元: 26500000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 241.38 | 土地移轉總面積平方公尺: 120.44 | 建築完成年月: 1020205 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1130127

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區安興路95巷23號四樓

總價元: 25500000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 204.14 | 土地移轉總面積平方公尺: 119.63 | 建築完成年月: 1020205 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1121130

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區安興路95巷35號五樓

總價元: 23880000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 241.38 | 土地移轉總面積平方公尺: 120.44 | 建築完成年月: 1020205 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120204

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區安興路95巷31號二樓

總價元: 23880000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 235.96 | 土地移轉總面積平方公尺: 115.61 | 建築完成年月: 1020205 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120119

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區安興路95巷33號三樓

總價元: 28000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 239.61 | 土地移轉總面積平方公尺: 118.83 | 建築完成年月: 1020205 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1130501

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區安興路95巷56號四樓

總價元: 19000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 157.75 | 土地移轉總面積平方公尺: 79.48 | 建築完成年月: 1021205 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120614

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區安興路95巷50號五樓

總價元: 23400000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 191.26 | 土地移轉總面積平方公尺: 98.4 | 建築完成年月: 1021205 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1121225

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區安興路95巷35號六樓

總價元: 26500000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 241.38 | 土地移轉總面積平方公尺: 120.44 | 建築完成年月: 1020205 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1130127

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區安興路95巷23號四樓

總價元: 25500000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 204.14 | 土地移轉總面積平方公尺: 119.63 | 建築完成年月: 1020205 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1121130

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

[ 搜尋所有 新北市新店區安興路95巷4號3樓 ... ]

名稱 亞比斯創新科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 亞比斯創新科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區安興路95巷4號3樓
廖柄源22384058核准設立

登記地址: 新北市新店區安興路95巷4號3樓 | 負責人: 廖柄源 | 統編: 22384058 | 核准設立

地址 新北市新店區安興路95巷4號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區安興路95巷4號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區安興路95巷58號5樓
王凌海54296326核准設立

新北市新店區安興路95巷29號5樓
莊卉瑄96786611核准設立

新北市新店區安興路95巷4號1樓
廖國雄27732400核准設立

新北市新店區安興路95巷56號3樓
劉淑琴90302033解散 (核准解散日期: 2023-08-08)

登記地址: 新北市新店區安興路95巷58號5樓 | 負責人: 王凌海 | 統編: 54296326 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區安興路95巷29號5樓 | 負責人: 莊卉瑄 | 統編: 96786611 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區安興路95巷4號1樓 | 負責人: 廖國雄 | 統編: 27732400 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區安興路95巷56號3樓 | 負責人: 劉淑琴 | 統編: 90302033 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-08)

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與亞比斯醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

 |