金橋成人平面醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名金橋成人平面醫用口罩(未滅菌)的英文品名是Golden Bridge Medical Face Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009115號, 有效日期是2026/05/25, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是金橋科技股份有限公司深坑三廠.

#金橋成人平面醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009115號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/25
發證日期	2021/05/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	金橋成人平面醫用口罩(未滅菌)
英文品名	Golden Bridge Medical Face Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	金橋科技股份有限公司深坑三廠
申請商地址	新北市深坑區萬福里北深路三段270巷2號3樓、268號3樓
申請商統一編號	04865462
製造商名稱	金橋科技股份有限公司深坑三廠
製造廠廠址	新北市深坑區萬福里北深路三段270巷2號3樓、268號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/05/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009115號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/25

發證日期

2021/05/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

金橋成人平面醫用口罩(未滅菌)

英文品名

Golden Bridge Medical Face Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

金橋科技股份有限公司深坑三廠

申請商地址

新北市深坑區萬福里北深路三段270巷2號3樓、268號3樓

申請商統一編號

04865462

製造商名稱

金橋科技股份有限公司深坑三廠

製造廠廠址

新北市深坑區萬福里北深路三段270巷2號3樓、268號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/05/27

製造許可登錄編號

(空)

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金橋科技股份有限公司

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金橋科技股份有限公司

統一編號: 04865462 | 電話號碼: 02-26627300 | 新北市深坑區萬福里北深路3段270巷6號3樓

金橋科技股份有限公司

統一編號: 04865462 | 電話號碼: 02-26627300 | 新北市深坑區萬福里北深路3段270巷6號3樓

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金橋科技股份有限公司深坑三廠	主要產品: 115紡織品 \| 統一編號: 04865462 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市深坑區萬福里北深路3段270巷2號3樓、268號3樓
金橋科技股份有限公司深坑二廠	主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、269其他電子零組件、264光電材料及元件、283電線及配線器材、289其他電力設備及配備、273視聽電子產品、277光學... \| 統一編號: 04865462 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市深坑區萬福里北深路三段二七０巷一六號七樓之六
金橋科技股份有限公司	主要產品: 289其他電力設備及配備 \| 統一編號: 04865462 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市深坑區萬福里北深路三段270巷2號4樓、270巷6號3樓及4樓、268號4樓

金橋科技股份有限公司深坑三廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 04865462 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市深坑區萬福里北深路3段270巷2號3樓、268號3樓

金橋科技股份有限公司深坑二廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、269其他電子零組件、264光電材料及元件、283電線及配線器材、289其他電力設備及配備、273視聽電子產品、277光學... | 統一編號: 04865462 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市深坑區萬福里北深路三段二七０巷一六號七樓之六

金橋科技股份有限公司

主要產品: 289其他電力設備及配備 | 統一編號: 04865462 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市深坑區萬福里北深路三段270巷2號4樓、270巷6號3樓及4樓、268號4樓

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東莞定橋貿易有限公司	大陸業別: 電腦及其週邊設備、軟體批發業 \| 大陸事業地址: \| 國內投資人: 金橋科技股份有限公司
金橋科技電子（昆山）有限公司	大陸業別: 未分類其他電子零組件製造業 \| 大陸事業地址: 江蘇省昆山市錦溪鎮昆開路298號 \| 國內投資人: 金橋科技股份有限公司
上海定橋電子有限公司	大陸業別: 銅材軋延、擠型、伸線業 \| 大陸事業地址: 上海嘉定區戩濱鎮東 \| 國內投資人: 金橋科技股份有限公司
東莞達晨電業製品有限公司	大陸業別: 未分類其他電子零組件製造業 \| 大陸事業地址: 廣東省東莞市石碣鎮新城區新風路東 \| 國內投資人: 金橋科技股份有限公司

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GOLDEN BRIDGE ELECTRIC PTE LTD.	國別: 新加坡 \| 對外投資事業名稱(英文): GOLDEN BRIDGE ELECTRIC PTE LTD. \| 核准日期: 19980330 \| 業別: 電線及電纜製造業 \| 主要營業項目: 經營各種電線、電纜、線纜組合及其零配件、拖車路測試器及各種電器產品之製造及銷售等業務。 \| 統一編號: 04865462 \| 對外事業地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國內電話: 02-26627300
BRIGHTLINK投資有限公司	國別: 寮國 \| 對外投資事業名稱(英文): BRIGHTLINK INVESTMENT CO., TTD \| 核准日期: 20180628 \| 業別: 不動產租售業 \| 主要營業項目: 專門經營房地產服務業務：包括樓房、房屋、排式房、公寓等房地產之修建、買賣及出租 \| 統一編號: 04865462 \| 對外事業地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國內電話: 02-26627300
UNIVERSAL TRADING ENTERPRISESLTD.(B.V.I.)	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): UNIVERSAL TRADING ENTERPRISESLTD.(B.V.I.) \| 核准日期: 19981012 \| 業別: 電線及電纜製造業 \| 主要營業項目: 各類傳輸用線、各類極細同軸線、各類訊息送連接線 \| 統一編號: 04865462 \| 對外事業地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國內電話: 02-26627300
BJ INVESTMENT CO., LTD	國別: 寮國 \| 對外投資事業名稱(英文): BJ INVESTMENT CO., LTD \| 核准日期: 20170817 \| 業別: 不動產租售業 \| 主要營業項目: 專門經營房地產服務業務（包括樓房、房屋、公寓等房地產之修建、買賣及出租） \| 統一編號: 04865462 \| 對外事業地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國內電話: 02-26627300
金橋馬來西亞有限公司	國別: 馬來西亞 \| 對外投資事業名稱(英文): GBE MALAYSIA SDN. BHD. \| 核准日期: 20191227 \| 業別: 電線及電纜製造業 \| 主要營業項目: 電線及電纜、電器及視聽電子產品、照明設備、有線通信機械器材、無線通信機械器材、電子零組件、電信管制射頻器材、電腦及其週邊設備、其他電機及電子機械器材、一般儀器及光學儀器製造 \| 統一編號: 04865462 \| 對外事業地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國內電話: 02-26627300
GOLDEN BRIDGE ELECTRIC PTE. LTD.	國別: 新加坡 \| 對外投資事業名稱(英文): GOLDEN BRIDGE ELECTRIC PTE. LTD. \| 核准日期: 19991018 \| 業別: 電線及電纜製造業 \| 主要營業項目: 經營各種電線電纜組合及其零配件、拖車迴路測試器及各種電器產品之製造買賣業務 \| 統一編號: 04865462 \| 對外事業地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國內電話: 02-26627300
TW投資有限公司	國別: 寮國 \| 對外投資事業名稱(英文): TRI WIN INVESTMENT CO.,LTD \| 核准日期: 20171212 \| 業別: 不動產租售業 \| 主要營業項目: 專門經營房地產服務業務：包括樓房、房屋、公寓等房地產之修建、買賣及出租。 \| 統一編號: 04865462 \| 對外事業地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國內電話: 02-26627300
金橋國際控股有限公司	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): GBE INVESTMENTS LTD \| 核准日期: 20030408 \| 業別: 其他金融輔助業 \| 主要營業項目: 控股公司業務 \| 統一編號: 04865462 \| 對外事業地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國內電話: 02-26627300

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金橋科技股份有限公司	主要產品: 289其他電力設備及配備 \| 統一編號: 04865462 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市深坑區萬福里北深路三段270巷2號4樓、270巷6號3樓及4樓、268號4樓 @ 登記工廠名錄
金橋科技股份有限公司深坑二廠	主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、269其他電子零組件、264光電材料及元件、283電線及配線器材、289其他電力設備及配備、273視聽電子產品、277光學... \| 統一編號: 04865462 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市深坑區萬福里北深路三段二七０巷一六號七樓之六 @ 登記工廠名錄
UNIVERSAL TRADING ENTERPRISESLTD.(B.V.I.)	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): UNIVERSAL TRADING ENTERPRISESLTD.(B.V.I.) \| 核准日期: 19981012 \| 業別: 電線及電纜製造業 \| 主要營業項目: 各類傳輸用線、各類極細同軸線、各類訊息送連接線 \| 統一編號: 04865462 \| 對外事業地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國內電話: 02-26627300 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
GOLDEN BRIDGE ELECTRIC PTE. LTD.	國別: 新加坡 \| 對外投資事業名稱(英文): GOLDEN BRIDGE ELECTRIC PTE. LTD. \| 核准日期: 19991018 \| 業別: 電線及電纜製造業 \| 主要營業項目: 經營各種電線電纜組合及其零配件、拖車迴路測試器及各種電器產品之製造買賣業務 \| 統一編號: 04865462 \| 對外事業地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國內電話: 02-26627300 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
金橋國際控股有限公司	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): GBE INVESTMENTS LTD \| 核准日期: 20030408 \| 業別: 其他金融輔助業 \| 主要營業項目: 控股公司業務 \| 統一編號: 04865462 \| 對外事業地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國內電話: 02-26627300 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
BJ INVESTMENT CO., LTD	國別: 寮國 \| 對外投資事業名稱(英文): BJ INVESTMENT CO., LTD \| 核准日期: 20170817 \| 業別: 不動產租售業 \| 主要營業項目: 專門經營房地產服務業務（包括樓房、房屋、公寓等房地產之修建、買賣及出租） \| 統一編號: 04865462 \| 對外事業地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國內電話: 02-26627300 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
TW投資有限公司	國別: 寮國 \| 對外投資事業名稱(英文): TRI WIN INVESTMENT CO.,LTD \| 核准日期: 20171212 \| 業別: 不動產租售業 \| 主要營業項目: 專門經營房地產服務業務：包括樓房、房屋、公寓等房地產之修建、買賣及出租。 \| 統一編號: 04865462 \| 對外事業地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國內電話: 02-26627300 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄

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金橋科技電子（昆山）有限公司	大陸業別: 未分類其他電子零組件製造業 \| 大陸事業地址: 江蘇省昆山市錦溪鎮昆開路298號 \| 國內投資人: 金橋科技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
北京信邦同安新能源科技股份有限公司	大陸業別: 電腦及其週邊設備、軟體批發業 \| 大陸事業地址: 通州區中關村科技園區通州園金橋科技產業基地景盛南四街15號26樓 \| 國內投資人: 聯發科技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
北京信邦同安新能源科技股份有限公司	大陸業別: 電腦及其週邊設備、軟體批發業 \| 大陸事業地址: 通州區中關村科技園區通州園金橋科技產業基地景盛南四街15號26樓 \| 國內投資人: 信邦電子股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
金橋科技股份有限公司	總機電話: (02)2662-7300 \| 公司代號: 6133 \| 產業別: 28 \| 營利事業統一編號: 04865462 \| 住址: 新北市深坑區北深路三段270巷6號3樓 \| 董事長: 林麥升 \| 成立日期: 19761126 \| 出表日期: 1130701 @ 上市公司基本資料
金橋馬來西亞有限公司	國別: 馬來西亞 \| 對外投資事業名稱(英文): GBE MALAYSIA SDN. BHD. \| 核准日期: 20191227 \| 業別: 電線及電纜製造業 \| 主要營業項目: 電線及電纜、電器及視聽電子產品、照明設備、有線通信機械器材、無線通信機械器材、電子零組件、電信管制射頻器材、電腦及其週邊設備、其他電機及電子機械器材、一般儀器及光學儀器製造 \| 統一編號: 04865462 \| 對外事業地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市北深路3段270巷6號3樓 \| 國內電話: 02-26627300 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
金橋科技股份有限公司	登錄日期: 1090715 \| 勞工安全衛生管理員人數: 1 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊

金橋兒童平面醫用口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

金橋科技電子（昆山）有限公司

大陸業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省昆山市錦溪鎮昆開路298號 | 國內投資人: 金橋科技股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

北京信邦同安新能源科技股份有限公司

大陸業別: 電腦及其週邊設備、軟體批發業 | 大陸事業地址: 通州區中關村科技園區通州園金橋科技產業基地景盛南四街15號26樓 | 國內投資人: 聯發科技股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

北京信邦同安新能源科技股份有限公司

大陸業別: 電腦及其週邊設備、軟體批發業 | 大陸事業地址: 通州區中關村科技園區通州園金橋科技產業基地景盛南四街15號26樓 | 國內投資人: 信邦電子股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

金橋科技股份有限公司

@ 上市公司基本資料

金橋馬來西亞有限公司

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

金橋科技股份有限公司

@ 安衛單位(人員)備查名冊

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醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMP5135 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 金橋科技股份有限公司深坑三廠 \| 製造廠地址: 新北市深坑區萬福里北深路三段270巷2號3樓、268號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS5135	許可編號: QMS5135 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 金橋科技股份有限公司深坑三廠 \| 製造廠地址: 新北市深坑區萬福里北深路三段270巷2號3樓、268號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
金橋科技股份有限公司深坑三廠	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市深坑區萬福里北深路三段270巷2號3樓、268號3樓 @ 醫療器材商資料集
金橋科技股份有限公司	產品中類: 28電力設備及配備製造業 \| 廠址: 新北市深坑區萬福里北深路三段270巷2號4樓、270巷6號3樓及4樓、268號4樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 289其他電力設備及配備 @ 新北市工廠登記清冊v2

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5135 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 金橋科技股份有限公司深坑三廠 | 製造廠地址: 新北市深坑區萬福里北深路三段270巷2號3樓、268號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5135

許可編號: QMS5135 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 金橋科技股份有限公司深坑三廠 | 製造廠地址: 新北市深坑區萬福里北深路三段270巷2號3樓、268號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

金橋科技股份有限公司深坑三廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市深坑區萬福里北深路三段270巷2號3樓、268號3樓

@ 醫療器材商資料集

金橋科技股份有限公司

產品中類: 28電力設備及配備製造業 | 廠址: 新北市深坑區萬福里北深路三段270巷2號4樓、270巷6號3樓及4樓、268號4樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 289其他電力設備及配備

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金橋科技股份有限公司 | 地址: 新北市深坑區北深路三段270巷6號3樓 | 電話: 02-2662-7300

金橋科技股份有限公司 | 地址: 新北市深坑區北深路三段270巷2號3樓 | 電話: 02-2664-6489

金橋科技股份有限公司 | 地址: 新北市深坑區北深路三段270巷16號7樓之6 | 電話: 02-2664-3445

名稱金橋科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
金橋科技股份有限公司新北市深坑區萬福里北深路3段270巷6號3樓	林麥升	04865462	核准設立

金橋科技股份有限公司

登記地址: 新北市深坑區萬福里北深路3段270巷6號3樓 | 負責人: 林麥升 | 統編: 04865462 | 核准設立

與金橋成人平面醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司