"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)
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中文品名"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)的英文品名是"GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第017148號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣而至股份有限公司.

#"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹登字第017148號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401714801
中文品名"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)
英文品名"GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣而至股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路176號16樓
申請商統一編號22663262
製造商名稱G.C. AMERICA INC.
製造廠廠址3737 WEST 127TH STREET, ALSIP, ILLINOIS 60803, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/10/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第017148號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA08401714801

中文品名

"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)

英文品名

"GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6880 成形印模牙托

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣而至股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路176號16樓

申請商統一編號

22663262

製造商名稱

G.C. AMERICA INC.

製造廠廠址

3737 WEST 127TH STREET, ALSIP, ILLINOIS 60803, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2024/10/09

製造許可登錄編號

(空)

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五嶋大輔

職稱: 董事長 | 持有股份數: 275000 | 所代表法人: 日商而至股份有限公司 | 台灣而至股份有限公司 | 統一編號: 22663262

中尾潔貴

職稱: 董事 | 持有股份數: 275000 | 所代表法人: 日商而至股份有限公司 | 台灣而至股份有限公司 | 統一編號: 22663262

鳥居勝実

職稱: 董事 | 持有股份數: 275000 | 所代表法人: 日商而至股份有限公司 | 台灣而至股份有限公司 | 統一編號: 22663262

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 225000 | 所代表法人: 日商而至國際股份有限公司 | 台灣而至股份有限公司 | 統一編號: 22663262

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五嶋大輔

公司名稱: 台灣而至股份有限公司 | 到職日期: 1110518 | 統一編號: 22663262

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台灣而至股份有限公司

統一編號: 22663262 | 電話號碼: 02-8227-1505 | 新北市中和區建一路176號16樓

台灣而至股份有限公司

統一編號: 22663262 | 電話號碼: 02-8227-1505 | 新北市中和區建一路176號16樓

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“而至”愛士迪牙橋纖維加強複合材

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“大成”馬來膠彩色主針(未滅菌)

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“而至”美國鷹牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “GC” American Eagle Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020180號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”基尼亞牙科用流動型樹脂

英文品名: “GC” G-aenial Flo & Universal Flo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022862號 | 有效日期: 2026/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”富士暫時性黏著劑

英文品名: “GC” Fuji Temp LT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022863號 | 有效日期: 2026/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 004253以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”基尼亞牙科用樹脂黏著劑

英文品名: “GC” G-aenial Bond | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022864號 | 有效日期: 2021/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 004217, 004219, 004220以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”伊尼雪氧化鋯用瓷粉系列

英文品名: “GC” Initial Zr-FS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023371號 | 有效日期: 2027/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

"大成" 壓克力注射器(未滅菌)

英文品名: "TAISEI" PLASTIC SYRINGE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002498號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 印模劑之注射器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 組合包-壓克力注射器2枝、注頭5個、橡膠圈2個、清潔刷1枝;單品包-注頭10個 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

"新見" 馬來膠根管充填材 (未滅菌)

英文品名: "NIMI" GUTTA PERCHA POINT (ACCESSORY) (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002511號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材,用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內,待其冷卻後會變硬。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 「單品包裝」:1盒=150枝(各型態:大、中、小、粗大、粗中、粗小、細大、細中、細小、特),「組合包裝」:1盒=混 (標準型 3種 (大、中、小)各50枝)、 粗混 (標準型 3種 (大、中、小)各5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

"大成" 嵌體蠟(未滅菌)

英文品名: "TAISEI" INLAY WAX(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002512號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 口內牙科用臘-是臘製成的,用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面,可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色規格:1.嵌體蠟軟性:灰色、紅色、紫色2.嵌體蠟中性:灰色、紅色、綠色3.嵌體蠟硬性:灰色、紅色、綠色4.嵌體蠟邊緣用:綠色 包裝: 40g 罐裝(軟性、中性、硬性、邊緣用) 60枝盒裝(軟性、中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”賽拉瑪特樹脂牙材

英文品名: “GC” CERASMART | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028727號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.9.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”單體光聚式黏著劑

英文品名: “GC” G-Premio Bond | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028655號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

"大成" 萬用蠟 (未滅菌)

英文品名: "TAISEI" Utility WAX(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003009號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 口內牙科用臘-是臘製成的,用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面,可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Red, Pink包裝:每盒48支(厚度5.2mm×長度125mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

"新見"石臘(未滅菌)

英文品名: "NIMI"Paraffin WAX(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003073號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法口內牙科用臘(Intraoral dental wax)[F.6890])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每盒500公克(145mm x74mm(厚度 1.40mm),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”索拉瑞斯寇樹脂牙材

英文品名: “GC” SOLARE Sculpt | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031904號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

"大成" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "TAISEI" Treclean (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003138號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(成形印模牙托【F.6880】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每罐-1.2kg以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

歐士托 100 壓克力牙托及基底板(未滅菌)

英文品名: OSTRON 100 ACRYLIC TRAY AND BASEPLATE RESIN (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000140號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 個人牙托之製作用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 粉-500公克以下、液-250公克以下。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”進階型假牙密合劑

英文品名: “GC” FIT CHECKER ADVANCED | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026180號 | 有效日期: 2029/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”愛士迪牙橋纖維加強複合材

英文品名: “GC” everStickC&B | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027792號 | 有效日期: 2025/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”愛士迪牙周纖維加強複合材

英文品名: “GC” everStickPERIO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027793號 | 有效日期: 2025/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“大成”馬來膠彩色主針(未滅菌)

英文品名: “TAISEI”GUTTA PERCHA POINTS (COLOR CODE)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000821號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 牙齒根管充填用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 「組合包裝」No.25、30、35、40、45、50 各20支裝。「單品包裝」No.25~No.80 每盒各型態120支裝,No.90~No.140 每盒各型態60支裝。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”美國鷹牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “GC” American Eagle Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020180號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”基尼亞牙科用流動型樹脂

英文品名: “GC” G-aenial Flo & Universal Flo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022862號 | 有效日期: 2026/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”富士暫時性黏著劑

英文品名: “GC” Fuji Temp LT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022863號 | 有效日期: 2026/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 004253以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”基尼亞牙科用樹脂黏著劑

英文品名: “GC” G-aenial Bond | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022864號 | 有效日期: 2021/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 004217, 004219, 004220以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”伊尼雪氧化鋯用瓷粉系列

英文品名: “GC” Initial Zr-FS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023371號 | 有效日期: 2027/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

"大成" 壓克力注射器(未滅菌)

英文品名: "TAISEI" PLASTIC SYRINGE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002498號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 印模劑之注射器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 組合包-壓克力注射器2枝、注頭5個、橡膠圈2個、清潔刷1枝;單品包-注頭10個 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

"新見" 馬來膠根管充填材 (未滅菌)

英文品名: "NIMI" GUTTA PERCHA POINT (ACCESSORY) (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002511號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材,用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內,待其冷卻後會變硬。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 「單品包裝」:1盒=150枝(各型態:大、中、小、粗大、粗中、粗小、細大、細中、細小、特),「組合包裝」:1盒=混 (標準型 3種 (大、中、小)各50枝)、 粗混 (標準型 3種 (大、中、小)各5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

"大成" 嵌體蠟(未滅菌)

英文品名: "TAISEI" INLAY WAX(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002512號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 口內牙科用臘-是臘製成的,用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面,可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色規格:1.嵌體蠟軟性:灰色、紅色、紫色2.嵌體蠟中性:灰色、紅色、綠色3.嵌體蠟硬性:灰色、紅色、綠色4.嵌體蠟邊緣用:綠色 包裝: 40g 罐裝(軟性、中性、硬性、邊緣用) 60枝盒裝(軟性、中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”賽拉瑪特樹脂牙材

英文品名: “GC” CERASMART | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028727號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.9.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”單體光聚式黏著劑

英文品名: “GC” G-Premio Bond | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028655號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

"大成" 萬用蠟 (未滅菌)

英文品名: "TAISEI" Utility WAX(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003009號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 口內牙科用臘-是臘製成的,用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面,可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Red, Pink包裝:每盒48支(厚度5.2mm×長度125mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

"新見"石臘(未滅菌)

英文品名: "NIMI"Paraffin WAX(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003073號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法口內牙科用臘(Intraoral dental wax)[F.6890])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每盒500公克(145mm x74mm(厚度 1.40mm),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”索拉瑞斯寇樹脂牙材

英文品名: “GC” SOLARE Sculpt | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031904號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

"大成" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "TAISEI" Treclean (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003138號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(成形印模牙托【F.6880】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每罐-1.2kg以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

歐士托 100 壓克力牙托及基底板(未滅菌)

英文品名: OSTRON 100 ACRYLIC TRAY AND BASEPLATE RESIN (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000140號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 個人牙托之製作用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 粉-500公克以下、液-250公克以下。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”進階型假牙密合劑

英文品名: “GC” FIT CHECKER ADVANCED | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026180號 | 有效日期: 2029/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌) 相關資料

台灣而至股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122663262-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22663262 | 新北市中和區建一路176號16樓

台灣而至股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122663262-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22663262 | 新北市中和區建一路176號16樓

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌) 相關資料

“而至”迪恩居家牙齒美白凝膠

英文品名: TiON Take Home Platinum | 用途: 美白牙齒 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

“而至”迪恩居家牙齒美白凝膠

英文品名: TiON Take Home Platinum | 用途: 美白牙齒 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

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根據識別碼 22663262 找到的相關資料

台灣而至股份有限公司

統一編號: 22663262 | 核准日期: 19871111

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣而至股份有限公司

統一編號: 22663262 | 核准日期: 19871111

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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1."而至"口腔凝膠(未滅菌)2."而至"牙齒乳膏(未滅菌)3."而至"牙齒研磨乳膏(未滅菌)

申請廠商: 台灣而至股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100908 | 核准結束日期: 1130908 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11009003

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)

英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017148號 | 有效日期: 2021/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)

英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017148號 | 有效日期: 20211103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“而至”阿德瓦植體基台

英文品名: “GC” Aadva Implant abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034692號 | 有效日期: 2026/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"而至" 裡襯黏著劑

英文品名: "GC" Lining Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012605號 | 有效日期: 2020/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"而至"融合精密印模材

英文品名: "GC" FUSION IMPRESSION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014450號 | 有效日期: 20110515 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"而至"牙科用發光二極體固化燈

英文品名: "GC"G-LIGHT LED VISIBLE LIGHT CURING UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016975號 | 有效日期: 20110808 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G-LIGHT,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"而至"硬質樹脂齒

英文品名: "GC" DURADENT ANTERIORS & POSTERIORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014524號 | 有效日期: 20110529 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

1."而至"口腔凝膠(未滅菌)2."而至"牙齒乳膏(未滅菌)3."而至"牙齒研磨乳膏(未滅菌)

申請廠商: 台灣而至股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100908 | 核准結束日期: 1130908 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11009003

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)

英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017148號 | 有效日期: 2021/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)

英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017148號 | 有效日期: 20211103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“而至”阿德瓦植體基台

英文品名: “GC” Aadva Implant abutments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034692號 | 有效日期: 2026/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"而至" 裡襯黏著劑

英文品名: "GC" Lining Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012605號 | 有效日期: 2020/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"而至"融合精密印模材

英文品名: "GC" FUSION IMPRESSION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014450號 | 有效日期: 20110515 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"而至"牙科用發光二極體固化燈

英文品名: "GC"G-LIGHT LED VISIBLE LIGHT CURING UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016975號 | 有效日期: 20110808 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G-LIGHT,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"而至"硬質樹脂齒

英文品名: "GC" DURADENT ANTERIORS & POSTERIORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014524號 | 有效日期: 20110529 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 新北市中和區建一路176號16樓 找到的相關資料

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日商特格諾美迪卡股份有限公司台灣分公司

統一編號: 42983708 | 電話號碼: 02-82271919 | 新北市中和區建一路176號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“而至”固化燈

英文品名: “GC” GT-Light | 許可證字號: 衛部醫器製字第007394號 | 有效日期: 2027/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-Light | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“而至”伊尼雪里斯瓷粉

英文品名: “GC” Initial LiSi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029078號 | 有效日期: 2026/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“而至”基尼亞樹脂牙材

英文品名: “GC” G-ænial A’CHORD | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036532號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年6月20日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.16。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“而至”牙根柱釘 (未滅菌)

英文品名: “GC” everStick Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014549號 | 有效日期: 2024/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新見" 馬來膠根管充填材 (未滅菌)

英文品名: "NIMI" GUTTA PERCHA POINT (ACCESSORY) (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002511號 | 有效日期: 20260113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材,用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內,待其冷卻後會變硬。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 「單品包裝」:1盒=150枝(各型態:大、中、小、粗大、粗中、粗小、細大、細中、細小、特),「組合包裝」:1盒=混 (標準型 3種 (大、中、小)各50枝)、 粗混 (標準型 3種 (大、中、小)各5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

日商特格諾美迪卡股份有限公司台灣分公司

統一編號: 42983708 | 電話號碼: 02-82271919 | 新北市中和區建一路176號16樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“而至”固化燈

英文品名: “GC” GT-Light | 許可證字號: 衛部醫器製字第007394號 | 有效日期: 2027/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-Light | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“而至”伊尼雪里斯瓷粉

英文品名: “GC” Initial LiSi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029078號 | 有效日期: 2026/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“而至”基尼亞樹脂牙材

英文品名: “GC” G-ænial A’CHORD | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036532號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年6月20日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.16。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“而至”牙根柱釘 (未滅菌)

英文品名: “GC” everStick Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014549號 | 有效日期: 2024/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

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"新見" 馬來膠根管充填材 (未滅菌)

英文品名: "NIMI" GUTTA PERCHA POINT (ACCESSORY) (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002511號 | 有效日期: 20260113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材,用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內,待其冷卻後會變硬。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 「單品包裝」:1盒=150枝(各型態:大、中、小、粗大、粗中、粗小、細大、細中、細小、特),「組合包裝」:1盒=混 (標準型 3種 (大、中、小)各50枝)、 粗混 (標準型 3種 (大、中、小)各5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

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新北市中和區建一路176號16樓
五嶋大輔22663262核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路176號16樓 | 負責人: 五嶋大輔 | 統編: 22663262 | 核准設立

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新北市中和區建一路176號16樓之3
韓筠青66903606核准設立

新北市中和區建一路176號16樓之1
許雅欣42983708核准設立

新北市中和區建一路176號16樓之1
27868996解散 (文號: 2006-10-25 經授中字 第0953303850號)

新北市中和區建一路176號16樓之3
蘇慧66491246解散 (核准解散日期: 2018-06-08)

登記地址: 新北市中和區建一路176號16樓之3 | 負責人: 韓筠青 | 統編: 66903606 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路176號16樓之1 | 負責人: 許雅欣 | 統編: 42983708 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路176號16樓之1 | 統編: 27868996 | 解散 (文號: 2006-10-25 經授中字 第0953303850號)

登記地址: 新北市中和區建一路176號16樓之3 | 負責人: 蘇慧 | 統編: 66491246 | 解散 (核准解散日期: 2018-06-08)

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與"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom?FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM?MQX200: MicroQuant (uQuant)?MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“可立即”第一救急絆 (未滅菌)

英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom?FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM?MQX200: MicroQuant (uQuant)?MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“可立即”第一救急絆 (未滅菌)

英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

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