翔國速康採血筆
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中文品名翔國速康採血筆的英文品名是Scienco Lanzo Lancing Device, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008827號, 有效日期是20150517, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是翔國科技有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第008827號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150517
發證日期20100517
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400882707
中文品名翔國速康採血筆
英文品名Scienco Lanzo Lancing Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔國科技有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1
申請商統一編號89958645
製造商名稱GLOBAL MEDICAL MARKET CORP.(GMMC)
製造廠廠址ROOM NO. 1112, ACE TOWER 9TH BLDG, 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008827號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150517

發證日期

20100517

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400882707

中文品名

翔國速康採血筆

英文品名

Scienco Lanzo Lancing Device

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

翔國科技有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1

申請商統一編號

89958645

製造商名稱

GLOBAL MEDICAL MARKET CORP.(GMMC)

製造廠廠址

ROOM NO. 1112, ACE TOWER 9TH BLDG, 345-30, KASAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

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連清河

職稱: 董事 | 持有股份數: 16000000 | 所代表法人: | 翔國科技有限公司 | 統一編號: 89958645

連清河

職稱: 董事 | 持有股份數: 16000000 | 所代表法人: | 翔國科技有限公司 | 統一編號: 89958645

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翔國科技有限公司

統一編號: 89958645 | 電話號碼: 02-85121986 | 新北市三重區光復路1段61巷26號11樓、12樓、12樓之1

翔國科技有限公司

統一編號: 89958645 | 電話號碼: 02-85121986 | 新北市三重區光復路1段61巷26號11樓、12樓、12樓之1

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翔國科技有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 89958645 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004449 | 新北市三重區五谷里光復路1段61巷26號12樓、12樓之1

翔國科技有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 89958645 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004449 | 新北市三重區五谷里光復路1段61巷26號12樓、12樓之1

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速康血糖監測系統

英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001969號 | 有效日期: 2020/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖測試片:\n1.35.6% w/w glucose oxidase (Aspergillus niger 30U/mg)\n2.41.0% w/w potassium ferricyanide\n... | 醫器規格: 1. 血糖監測組: 包含血糖機一台,10片裝試片一罐,皮包一個,採血筆一支,Code & Check Card一支,採血針10支,操作手冊一本。(Model: DS-1, DS-2 [IME-DC],... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

翔國速康採血筆

英文品名: Scienco Lanzo Lancing Devices | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008827號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

翔國愛得易採血筆

英文品名: Scienco IME-DC Lancing Devices | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008881號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

〝翔國〞愛得易安全採血針(滅菌)

英文品名: 〝SCIENCO〞IME-DC Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011341號 | 有效日期: 2017/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/01/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

“翔國”愛得易採血針 (滅菌)

英文品名: “SCIENCO”IME-DC General Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011346號 | 有效日期: 2017/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/01/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

“翔國”採血針 (滅菌)

英文品名: “SCIENCO” Blood Lancet(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002154號 | 有效日期: 2019/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

"瑞成"可退針式採血筆(未滅菌)

英文品名: "RUICHENG" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001863號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

"翔國"可退針式採血筆(未滅菌)

英文品名: "SCIENCO" Lancing Device with Ejector(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001496號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

"翔國"愛得易可退針式採血筆(未滅菌)

英文品名: "SCIENCO" IME-DC Lancing Device with Ejector(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001497號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "Scienco" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006428號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

翔國愛得易採血筆

英文品名: Scienco IME-DC Lancing Devices | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008881號 | 有效日期: 20150607 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "Scienco" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006428號 | 有效日期: 20211017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

〝翔國〞愛得易安全採血針(滅菌)

英文品名: 〝SCIENCO〞IME-DC Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011341號 | 有效日期: 20170204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160119 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

“翔國”愛得易採血針 (滅菌)

英文品名: “SCIENCO”IME-DC General Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011346號 | 有效日期: 20170207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160119 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

速康血糖監測系統

英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001969號 | 有效日期: 20201220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210929 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 血糖監測組: 包含血糖機一台,10片裝試片一罐,皮包一個,採血筆一支,Code & Check Card一支,採血針10支,操作手冊一本。(Model: DS-1, DS-2 [IME-DC],... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

"瑞成"可退針式採血筆(未滅菌)

英文品名: "RUICHENG" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001863號 | 有效日期: 20230322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

“翔國”採血針 (滅菌)

英文品名: “SCIENCO” Blood Lancet(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002154號 | 有效日期: 20190612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

"翔國"可退針式採血筆(未滅菌)

英文品名: "SCIENCO" Lancing Device with Ejector(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001496號 | 有效日期: 20211025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

"翔國"愛得易可退針式採血筆(未滅菌)

英文品名: "SCIENCO" IME-DC Lancing Device with Ejector(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001497號 | 有效日期: 20211025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

速康血糖監測系統

英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001969號 | 有效日期: 2020/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖測試片:\n1.35.6% w/w glucose oxidase (Aspergillus niger 30U/mg)\n2.41.0% w/w potassium ferricyanide\n... | 醫器規格: 1. 血糖監測組: 包含血糖機一台,10片裝試片一罐,皮包一個,採血筆一支,Code & Check Card一支,採血針10支,操作手冊一本。(Model: DS-1, DS-2 [IME-DC],... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

翔國速康採血筆

英文品名: Scienco Lanzo Lancing Devices | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008827號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

翔國愛得易採血筆

英文品名: Scienco IME-DC Lancing Devices | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008881號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

〝翔國〞愛得易安全採血針(滅菌)

英文品名: 〝SCIENCO〞IME-DC Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011341號 | 有效日期: 2017/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/01/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

“翔國”愛得易採血針 (滅菌)

英文品名: “SCIENCO”IME-DC General Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011346號 | 有效日期: 2017/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/01/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

“翔國”採血針 (滅菌)

英文品名: “SCIENCO” Blood Lancet(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002154號 | 有效日期: 2019/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

"瑞成"可退針式採血筆(未滅菌)

英文品名: "RUICHENG" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001863號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

"翔國"可退針式採血筆(未滅菌)

英文品名: "SCIENCO" Lancing Device with Ejector(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001496號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

"翔國"愛得易可退針式採血筆(未滅菌)

英文品名: "SCIENCO" IME-DC Lancing Device with Ejector(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001497號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "Scienco" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006428號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

翔國愛得易採血筆

英文品名: Scienco IME-DC Lancing Devices | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008881號 | 有效日期: 20150607 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

"翔國" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: "Scienco" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006428號 | 有效日期: 20211017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

〝翔國〞愛得易安全採血針(滅菌)

英文品名: 〝SCIENCO〞IME-DC Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011341號 | 有效日期: 20170204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160119 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

“翔國”愛得易採血針 (滅菌)

英文品名: “SCIENCO”IME-DC General Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011346號 | 有效日期: 20170207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160119 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

速康血糖監測系統

英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001969號 | 有效日期: 20201220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210929 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 血糖監測組: 包含血糖機一台,10片裝試片一罐,皮包一個,採血筆一支,Code & Check Card一支,採血針10支,操作手冊一本。(Model: DS-1, DS-2 [IME-DC],... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

"瑞成"可退針式採血筆(未滅菌)

英文品名: "RUICHENG" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001863號 | 有效日期: 20230322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

“翔國”採血針 (滅菌)

英文品名: “SCIENCO” Blood Lancet(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002154號 | 有效日期: 20190612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

"翔國"可退針式採血筆(未滅菌)

英文品名: "SCIENCO" Lancing Device with Ejector(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001496號 | 有效日期: 20211025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

"翔國"愛得易可退針式採血筆(未滅菌)

英文品名: "SCIENCO" IME-DC Lancing Device with Ejector(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001497號 | 有效日期: 20211025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

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翔國葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: SCIENCO Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010089號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

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翔國葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: SCIENCO Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010089號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翔國科技有限公司

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優潔血糖測試片

英文品名: DS-Series Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第004928號 | 有效日期: 2020/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量,需搭配優潔血糖測試儀(型號: DS-W),不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖測試片(DS-W):10、25、50、100片裝。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司

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優潔血糖測試片

英文品名: DS-Series Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004928號 | 有效日期: 20200511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量,需搭配優潔血糖測試儀(型號: DS-W),不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖測試片(DS-W):10、25、50、100片裝。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司

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優潔血糖測試片

英文品名: DS-Series Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第004928號 | 有效日期: 2020/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量,需搭配優潔血糖測試儀(型號: DS-W),不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖測試片(DS-W):10、25、50、100片裝。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司

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優潔血糖測試片

英文品名: DS-Series Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004928號 | 有效日期: 20200511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量,需搭配優潔血糖測試儀(型號: DS-W),不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖測試片(DS-W):10、25、50、100片裝。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司

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新北市三重區光復路1段61巷26號11樓、12樓、12樓之1
連清河89958645核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路1段61巷26號11樓、12樓、12樓之1 | 負責人: 連清河 | 統編: 89958645 | 核准設立

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與翔國速康採血筆同分類的醫療器材許可證資料集

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

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