“丸井”壓力供應裝置 (未滅菌)
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中文品名“丸井”壓力供應裝置 (未滅菌)的英文品名是“WONJIN”PRESSURE APPLYING DEVICE (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010592號, 有效日期是20210718, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是聖原儀器有限公司桃園廠.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第010592號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210718
發證日期	20110718
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401059201
中文品名	“丸井”壓力供應裝置 (未滅菌)
英文品名	“WONJIN”PRESSURE APPLYING DEVICE (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	聖原儀器有限公司桃園廠
申請商地址	桃園市平鎮區建安里平東路一段178巷25號
申請商統一編號	28741429
製造商名稱	WONJIN MULSAN CO., LTD
製造廠廠址	NAMDONG INDUSTRIAL COMPLEX 10B-7L 623-6 NAMCHON-DONG, NAMDONG-GU, INCHEON, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20160725
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010592號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210718

發證日期

20110718

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401059201

中文品名

“丸井”壓力供應裝置 (未滅菌)

英文品名

“WONJIN”PRESSURE APPLYING DEVICE (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5765 壓力供應裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

聖原儀器有限公司桃園廠

申請商地址

桃園市平鎮區建安里平東路一段178巷25號

申請商統一編號

28741429

製造商名稱

WONJIN MULSAN CO., LTD

製造廠廠址

NAMDONG INDUSTRIAL COMPLEX 10B-7L 623-6 NAMCHON-DONG, NAMDONG-GU, INCHEON, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160725

製造許可登錄編號

(空)

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聖原儀器有限公司

統一編號: 28741429 | 電話號碼: 02-22261256 | 桃園市平鎮區平東路1段178巷25號

聖原儀器有限公司

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聖原儀器有限公司桃園廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28741429 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市平鎮區建安里平東路1段178巷25號

聖原儀器有限公司桃園廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28741429 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市平鎮區建安里平東路1段178巷25號

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“聖原”電動頸腰牽引機	英文品名: “Sheng Yuan”Cervical Lumber Traction System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003076號 \| 有效日期: 2015/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYDTX-11, SYDTX-10以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司
“聖原”電動頸腰牽引機	英文品名: “Sheng Yuan”Cervical Lumber Traction System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003076號 \| 有效日期: 20150813 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYDTX-11, SYDTX-10以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司
"聖原" 外部使用非吸收式海綿 (未滅菌)	英文品名: "Sheng Yuan" sponge for external use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006217號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠
"聖原" 外部使用非吸收式海綿 (未滅菌)	英文品名: "Sheng Yuan" sponge for external use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006217號 \| 有效日期: 20210606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠
“聖原”牽引用附件（未滅菌）	英文品名: “Sheng Yuan”Traction Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003077號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司
“聖原”牽引用附件（未滅菌）	英文品名: “Sheng Yuan”Traction Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003077號 \| 有效日期: 20150831 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司
“聖原”鈕釦式電極貼片	英文品名: “Sheng Yuan”Electroconductive Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003099號 \| 有效日期: 2015/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYD06040, SYD10045以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司
“聖原”鈕釦式電極貼片	英文品名: “Sheng Yuan”Electroconductive Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003099號 \| 有效日期: 20150924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYD06040, SYD10045以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司
“聖原”鈕釦式電極貼片	英文品名: “Sheng Yuan” Electroconductive Pad \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004487號 \| 有效日期: 2029/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYD06040、 SYD10045 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠
“聖原”鈕釦式電極貼片	英文品名: “Sheng Yuan” Electroconductive Pad \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004487號 \| 有效日期: 20240205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYD06040、 SYD10045 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠
“聖原”電動頸腰牽引機	英文品名: “Sheng Yuan” Cervical Lumber Traction System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004305號 \| 有效日期: 2029/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYDTX-11, SYDTX-10以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠
“聖原”電動頸腰牽引機	英文品名: “Sheng Yuan” Cervical Lumber Traction System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004305號 \| 有效日期: 20240103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYDTX-11, SYDTX-10以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠
“聖原” 醫用海綿 (未滅菌)	英文品名: “Sheng Yuan”Medical Sponge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003141號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司
“聖原” 醫用海綿 (未滅菌)	英文品名: “Sheng Yuan”Medical Sponge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003141號 \| 有效日期: 20151026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司
“聖原”水性潤滑凝膠 (未滅菌)	英文品名: “Sheng Yuan” Lubricating Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005177號 \| 有效日期: 2019/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠
“聖原”水性潤滑凝膠 (未滅菌)	英文品名: “Sheng Yuan” Lubricating Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005177號 \| 有效日期: 20190401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠
“丸井”壓力供應裝置 (未滅菌)	英文品名: “WONJIN”PRESSURE APPLYING DEVICE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010592號 \| 有效日期: 2021/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠
"聖原" 牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: "Sheng Yuan" Traction Accessory (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006066號 \| 有效日期: 2021/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠
"聖原" 牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: "Sheng Yuan" Traction Accessory (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006066號 \| 有效日期: 20210226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠

“聖原”電動頸腰牽引機

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"聖原" 外部使用非吸收式海綿 (未滅菌)

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聖原儀器有限公司	統一編號: 28741429 \| 電話號碼: 02-22261256 \| 桃園市平鎮區平東路1段178巷25號 @ 出進口廠商登記資料
聖原儀器有限公司桃園廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 28741429 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市平鎮區建安里平東路1段178巷25號 @ 登記工廠名錄
“聖原”水性潤滑凝膠 (未滅菌)	英文品名: “Sheng Yuan” Lubricating Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005177號 \| 有效日期: 2019/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 @ 醫療器材許可證資料集
"聖原" 外部使用非吸收式海綿 (未滅菌)	英文品名: "Sheng Yuan" sponge for external use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006217號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 @ 醫療器材許可證資料集
“聖原” 醫用海綿 (未滅菌)	英文品名: “Sheng Yuan”Medical Sponge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003141號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聖原”鈕釦式電極貼片	英文品名: “Sheng Yuan” Electroconductive Pad \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004487號 \| 有效日期: 2029/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYD06040、 SYD10045 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 @ 醫療器材許可證資料集
"聖原" 牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: "Sheng Yuan" Traction Accessory (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006066號 \| 有效日期: 2021/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 @ 醫療器材許可證資料集
“丸井”壓力供應裝置 (未滅菌)	英文品名: “WONJIN”PRESSURE APPLYING DEVICE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010592號 \| 有效日期: 2021/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 @ 醫療器材許可證資料集

聖原儀器有限公司

統一編號: 28741429 | 電話號碼: 02-22261256 | 桃園市平鎮區平東路1段178巷25號

@ 出進口廠商登記資料

聖原儀器有限公司桃園廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28741429 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市平鎮區建安里平東路1段178巷25號

@ 登記工廠名錄

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“聖原”中頻向量治療儀	英文品名: “Sheng Yuan” Interferential Frequency Therapy Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006132號 \| 有效日期: 20230712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYDIFC01, SYDIFC02, SYDIFC03，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 @ 醫療器材許可證資料集
“聖原”中頻向量治療儀	英文品名: “Sheng Yuan” Interferential Frequency Therapy Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006132號 \| 有效日期: 2028/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYDIFC01, SYDIFC02, SYDIFC03，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 @ 醫療器材許可證資料集
"聖原" 牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: "Sheng Yuan" Traction Accessory (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006066號 \| 有效日期: 20210226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 @ 醫療器材許可證資料集
"聖原" 外部使用非吸收式海綿 (未滅菌)	英文品名: "Sheng Yuan" sponge for external use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006217號 \| 有效日期: 20210606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 @ 醫療器材許可證資料集
“聖原”水性潤滑凝膠 (未滅菌)	英文品名: “Sheng Yuan” Lubricating Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005177號 \| 有效日期: 20190401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 @ 醫療器材許可證資料集

“聖原”中頻向量治療儀

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“聖原”鈕釦式電極貼片

@ 醫療器材許可證資料集

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聖原儀器的黃頁資料

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聖原儀器有限公司 | 地址: 新北市中和區永和路337巷11號5樓 | 電話: 02-2226-1256

名稱聖原儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聖原儀器有限公司桃園市平鎮區平東路1段178巷25號	李建穎	28741429	核准設立

聖原儀器有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區平東路1段178巷25號 | 負責人: 李建穎 | 統編: 28741429 | 核准設立

與“丸井”壓力供應裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
血栓管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
肛管	英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
德利福斯管	英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
腎灌注管	英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
鼻管	英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司