"中西"波菲美特潔牙粉(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"中西"波菲美特潔牙粉(未滅菌)的英文品名是"NSK"Prophy-Mate Cleaning Powder (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003096號, 有效日期是20110323, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121122, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是100x12 gms sachets,以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是明延貿易股份有限公司.

#"中西"波菲美特潔牙粉(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第003096號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121122
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110323
發證日期20060323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400309608
中文品名"中西"波菲美特潔牙粉(未滅菌)
英文品名"NSK"Prophy-Mate Cleaning Powder (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100x12 gms sachets,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱明延貿易股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路5段188號11樓之10
申請商統一編號20856989
製造商名稱NAKANISHI INC.
製造廠廠址700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003096號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121122

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110323

發證日期

20060323

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400309608

中文品名

"中西"波菲美特潔牙粉(未滅菌)

英文品名

"NSK"Prophy-Mate Cleaning Powder (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6030 口腔研磨磨光劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

100x12 gms sachets,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

明延貿易股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路5段188號11樓之10

申請商統一編號

20856989

製造商名稱

NAKANISHI INC.

製造廠廠址

700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20121204

製造許可登錄編號

(空)

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張鈞豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 642 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

張鈞淳

職稱: 董事 | 持有股份數: 642 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

陳明壽

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

張博彥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4074 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

張鈞毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 642 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

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張博彥

公司名稱: 明延貿易股份有限公司 | 到職日期: 0820127 | 統一編號: 20856989

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明延貿易股份有限公司

統一編號: 20856989 | 電話號碼: 02-27697700 | 臺北市松山區南京東路5段188號11樓之8

明延貿易股份有限公司

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“邁利” 牙科手用根管器械 (未滅菌)

英文品名: “MANI” Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021433號 | 有效日期: 2025/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“邁利” 牙科手用根管器械 (未滅菌)

英文品名: “MANI” Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021433號 | 有效日期: 20250408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"45度角氣動牙科手機(未滅菌)

英文品名: "NSK"45 Angle type Air Turbine Handpieces(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001531號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"45度角氣動牙科手機(未滅菌)

英文品名: "NSK"45 Angle type Air Turbine Handpieces(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001531號 | 有效日期: 20101030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Nakanishi" NSK Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010106號 | 有效日期: 2016/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Nakanishi" NSK Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010106號 | 有效日期: 20160329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 微型切骨手機

英文品名: "NSK" MICRO SAW HANDPIECES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012808號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 微型切骨手機

英文品名: "NSK" MICRO SAW HANDPIECES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012808號 | 有效日期: 20151025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

中西巴力薩超音波骨刀機

英文品名: NSK VarioSurg Ultrasonic Surgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021464號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VS-LED-HPSC,以下空白(原99.11.04核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

中西巴力薩超音波骨刀機

英文品名: NSK VarioSurg Ultrasonic Surgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021464號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VS-LED-HPSC,以下空白(原99.11.04核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 超音波洗牙機

英文品名: "NSK" VARIOS ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012903號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VARIOS 750, VARIOS 750 LUX, VARIOS 550, VARIOS 350, VARIOS 350 LUX, VARIOS 150, VARIOS 150 LUX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 超音波洗牙機

英文品名: "NSK" VARIOS ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012903號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VARIOS 750, VARIOS 750 LUX, VARIOS 550, VARIOS 350, VARIOS 350 LUX, VARIOS 150, VARIOS 150 LUX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

〝中西〞高速迷你馬牙科手機 (未滅菌)

英文品名: "NSK" High Speed Minima Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001790號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

〝中西〞高速迷你馬牙科手機 (未滅菌)

英文品名: "NSK" High Speed Minima Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001790號 | 有效日期: 20101107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”巴力薩三超音波骨刀機

英文品名: “NSK” VarioSurg 3 Ultrasonic Bone Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027161號 | 有效日期: 2025/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:V-P26R及V-P26L,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”巴力薩三超音波骨刀機

英文品名: “NSK” VarioSurg 3 Ultrasonic Bone Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027161號 | 有效日期: 20250416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:V-P26R及V-P26L,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“邁利”牙科手用根管器械 (未滅菌)

英文品名: “MANI”Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006871號 | 有效日期: 2018/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量= | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“邁利”牙科手用根管器械 (未滅菌)

英文品名: “MANI”Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006871號 | 有效日期: 20180704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量= | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

〝中西〞牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NSK" Laboratory Use Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001903號 | 有效日期: 2010/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“邁利” 牙科手用根管器械 (未滅菌)

英文品名: “MANI” Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021433號 | 有效日期: 2025/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“邁利” 牙科手用根管器械 (未滅菌)

英文品名: “MANI” Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021433號 | 有效日期: 20250408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"45度角氣動牙科手機(未滅菌)

英文品名: "NSK"45 Angle type Air Turbine Handpieces(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001531號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"45度角氣動牙科手機(未滅菌)

英文品名: "NSK"45 Angle type Air Turbine Handpieces(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001531號 | 有效日期: 20101030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Nakanishi" NSK Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010106號 | 有效日期: 2016/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Nakanishi" NSK Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010106號 | 有效日期: 20160329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 微型切骨手機

英文品名: "NSK" MICRO SAW HANDPIECES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012808號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 微型切骨手機

英文品名: "NSK" MICRO SAW HANDPIECES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012808號 | 有效日期: 20151025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180813 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

中西巴力薩超音波骨刀機

英文品名: NSK VarioSurg Ultrasonic Surgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021464號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VS-LED-HPSC,以下空白(原99.11.04核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

中西巴力薩超音波骨刀機

英文品名: NSK VarioSurg Ultrasonic Surgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021464號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VS-LED-HPSC,以下空白(原99.11.04核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 超音波洗牙機

英文品名: "NSK" VARIOS ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012903號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VARIOS 750, VARIOS 750 LUX, VARIOS 550, VARIOS 350, VARIOS 350 LUX, VARIOS 150, VARIOS 150 LUX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西" 超音波洗牙機

英文品名: "NSK" VARIOS ULTRASONIC SCALER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012903號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VARIOS 750, VARIOS 750 LUX, VARIOS 550, VARIOS 350, VARIOS 350 LUX, VARIOS 150, VARIOS 150 LUX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

〝中西〞高速迷你馬牙科手機 (未滅菌)

英文品名: "NSK" High Speed Minima Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001790號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

〝中西〞高速迷你馬牙科手機 (未滅菌)

英文品名: "NSK" High Speed Minima Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001790號 | 有效日期: 20101107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”巴力薩三超音波骨刀機

英文品名: “NSK” VarioSurg 3 Ultrasonic Bone Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027161號 | 有效日期: 2025/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:V-P26R及V-P26L,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“中西”巴力薩三超音波骨刀機

英文品名: “NSK” VarioSurg 3 Ultrasonic Bone Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027161號 | 有效日期: 20250416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:V-P26R及V-P26L,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“邁利”牙科手用根管器械 (未滅菌)

英文品名: “MANI”Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006871號 | 有效日期: 2018/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量= | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

“邁利”牙科手用根管器械 (未滅菌)

英文品名: “MANI”Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006871號 | 有效日期: 20180704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量= | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

〝中西〞牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NSK" Laboratory Use Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001903號 | 有效日期: 2010/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "中西"波菲美特潔牙粉(未滅菌) 相關資料

明延貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-120856989-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20856989 | 台北市松山區南京東路5段188號11樓之8

明延貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-120856989-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20856989 | 台北市松山區南京東路5段188號11樓之8

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"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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“中西”派那麥士接頭式牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Nakanishi”NSK Pana-Max QD Dental Handpiece & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005842號 | 有效日期: 2012/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 色吉特牙科手術器械

英文品名: "NSK" Surgical | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001582號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔手術用之手機械器械及其電力供給主機。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西"波菲美特潔牙粉(未滅菌)

英文品名: "NSK"Prophy-Mate Cleaning Powder (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003096號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(口腔研磨磨光劑「F.6030」)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100x12 gms sachets,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 低速牙科手機與微馬達

英文品名: "NSK" Low Speed Handpieces and Micromotors | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001647號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西"鈦-瑪柯斯鈦金屬牙科手機

英文品名: "NSK" Ti-Max Solid Titanium Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001677號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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“中西”派那麥士接頭式牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Nakanishi”NSK Pana-Max QD Dental Handpiece & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005842號 | 有效日期: 2012/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 色吉特牙科手術器械

英文品名: "NSK" Surgical | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001582號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔手術用之手機械器械及其電力供給主機。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西"波菲美特潔牙粉(未滅菌)

英文品名: "NSK"Prophy-Mate Cleaning Powder (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003096號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(口腔研磨磨光劑「F.6030」)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100x12 gms sachets,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 低速牙科手機與微馬達

英文品名: "NSK" Low Speed Handpieces and Micromotors | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001647號 | 有效日期: 2010/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西"鈦-瑪柯斯鈦金屬牙科手機

英文品名: "NSK" Ti-Max Solid Titanium Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001677號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

英文品名: “CHANG MING”HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003898號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

英文品名: “CHANG MING”HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003898號 | 有效日期: 20211214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"明延" 牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

英文品名: "CHANG MING" HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009747號 | 有效日期: 2027/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 旋轉式牙刮器

英文品名: "NSK" AIR SCALER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012888號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"普西" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Busch" Carbide Burs and Cutters (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003368號 | 有效日期: 2016/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科用圓頭銼【F.3240】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西"潔牙尖器

英文品名: "NSK" SCALER TIPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014367號 | 有效日期: 2016/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

英文品名: “CHANG MING”HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003898號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

英文品名: “CHANG MING”HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003898號 | 有效日期: 20211214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"明延" 牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

英文品名: "CHANG MING" HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009747號 | 有效日期: 2027/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 旋轉式牙刮器

英文品名: "NSK" AIR SCALER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012888號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"普西" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Busch" Carbide Burs and Cutters (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003368號 | 有效日期: 2016/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科用圓頭銼【F.3240】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西"潔牙尖器

英文品名: "NSK" SCALER TIPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014367號 | 有效日期: 2016/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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〝中西〞低速馬達及直式牙科手機(未滅菌)

英文品名: "NSK" Low Speed Motors and Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001538號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材是一種氣壓動的手持器械,用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 微型吉利牙科手機

英文品名: "NSK" Micro Surgery Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001475號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Straight Handpieces:SGS-E, SGS-E2G;20o Angle Handpieces:SGA-E, SGA-E2G;Spare Parts: Spray Nozzle (fo... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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〝中西〞低速馬達及直式牙科手機(未滅菌)

英文品名: "NSK" Low Speed Motors and Handpieces (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001538號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材是一種氣壓動的手持器械,用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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"中西" 微型吉利牙科手機

英文品名: "NSK" Micro Surgery Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001475號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Straight Handpieces:SGS-E, SGS-E2G;20o Angle Handpieces:SGA-E, SGA-E2G;Spare Parts: Spray Nozzle (fo... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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臺北市松山區南京東路5段188號11樓之8
張博彥20856989核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段188號11樓之8 | 負責人: 張博彥 | 統編: 20856989 | 核准設立

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與"中西"波菲美特潔牙粉(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TG-N?:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Slides, coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine?s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TG-N?:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Slides, coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine?s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

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