“富廣”採血針 (滅菌)
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中文品名“富廣”採血針 (滅菌)的英文品名是“Focus” Lancets (sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002231號, 有效日期是20191002, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是富廣國際有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002231號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191002
發證日期	20141002
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600223105
中文品名	“富廣”採血針 (滅菌)
英文品名	“Focus” Lancets (sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	富廣國際有限公司
申請商地址	高雄市左營區文理街37號1樓
申請商統一編號	28595805
製造商名稱	TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JING' ER ROAD NO.225 AIRPORT ECONOMIC AREA 300308 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20141013
製造許可登錄編號	QSD8113

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002231號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20191002

發證日期

20141002

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600223105

中文品名

“富廣”採血針 (滅菌)

英文品名

“Focus” Lancets (sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

富廣國際有限公司

申請商地址

高雄市左營區文理街37號1樓

申請商統一編號

28595805

製造商名稱

TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址

AIR PORT INDUSTRIAL PARK NO.1 PLANT, BUILDING C, JING' ER ROAD NO.225 AIRPORT ECONOMIC AREA 300308 TIANJIN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20141013

製造許可登錄編號

QSD8113

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"銓鴻" 滅菌採血針	英文品名: "Chuan Hong" Sterile LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000969號 \| 有效日期: 2015/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"銓鴻" 滅菌採血針	英文品名: "Chuan Hong" Sterile LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000969號 \| 有效日期: 20150709 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"富廣"採血針(滅菌)	英文品名: "FOCUS"LANCETS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000502號 \| 有效日期: 2018/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"富廣"採血針(滅菌)	英文品名: "FOCUS"LANCETS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000502號 \| 有效日期: 20180408 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
“富廣”採血針 (滅菌)	英文品名: “Focus” Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002231號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
瑞成採血針 (未滅菌)	英文品名: Ruicheng LANCETS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000858號 \| 有效日期: 2015/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
瑞成採血針 (未滅菌)	英文品名: Ruicheng LANCETS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000858號 \| 有效日期: 20150105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"飛力" 採血針	英文品名: "Family" LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000738號 \| 有效日期: 2014/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"飛力" 採血針	英文品名: "Family" LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000738號 \| 有效日期: 20140707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
樂康血糖測試系統	英文品名: On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025548號 \| 有效日期: 2023/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血之血糖值，專業醫護人員可檢測新生兒微血管全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 樂康血糖測試系統包含：(1)樂康血糖機1台、血糖測試片10片、採血針10支、採血筆1支、品管液1瓶。(2) 樂康血糖機1台、採血針10支、採血筆1支、品管液1瓶。2.樂康血糖測試片：25片/瓶、50片... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
樂康血糖測試系統	英文品名: On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025548號 \| 有效日期: 20231119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血之血糖值，專業醫護人員可檢測新生兒微血管全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 樂康血糖測試系統包含：(1)樂康血糖機1台、血糖測試片10片、採血針10支、採血筆1支、品管液1瓶。(2) 樂康血糖機1台、採血針10支、採血筆1支、品管液1瓶。2.樂康血糖測試片：25片/瓶、50片... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"艾維" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "EVOSS" AIR CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017372號 \| 有效日期: 2022/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"艾維" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "EVOSS" AIR CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017372號 \| 有效日期: 20220105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"富廣"採血針 (滅菌)	英文品名: "Focus" Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003240號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"富廣"採血針 (滅菌)	英文品名: "Focus" Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003240號 \| 有效日期: 20221012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
艾易康血糖測試系統	英文品名: ON CALL EXTRA blood glucose monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028315號 \| 有效日期: 2026/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.艾易康血糖測試系統套組(G115-10H) :艾易康血糖機、10片試紙、10支採血針、採血筆、品管液1號。2.艾易康血糖測試系統套組(G115-12H) :艾易康血糖璣、10支採血針、採血筆、品管... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
艾易康血糖測試系統	英文品名: ON CALL EXTRA blood glucose monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028315號 \| 有效日期: 20260325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.艾易康血糖測試系統套組(G115-10H) :艾易康血糖機、10片試紙、10支採血針、採血筆、品管液1號。2.艾易康血糖測試系統套組(G115-12H) :艾易康血糖璣、10支採血針、採血筆、品管... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
艾康血糖測試系統	英文品名: ACON On Call Plus Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020391號 \| 有效日期: 2024/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，採集受測者指尖、手掌或前臂之全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each test strip contains the following reactive chemicals: Glucose oxidase \| 醫器規格: G113-111、G133-111、G133-115、G113-214、G133-118、G133-112、G133-117。規格(性能、操作條件、保存方式期限)變更及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
艾康血糖測試系統	英文品名: ACON On Call Plus Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020391號 \| 有效日期: 20241019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，採集受測者指尖、手掌或前臂之全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G113-111、G133-111、G133-115、G113-214、G133-118、G133-112、G133-117。規格(性能、操作條件、保存方式期限)變更及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司

"銓鴻" 滅菌採血針

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艾易康血糖測試系統	英文品名: ON CALL EXTRA blood glucose monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028315號 \| 有效日期: 2026/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.艾易康血糖測試系統套組(G115-10H) :艾易康血糖機、10片試紙、10支採血針、採血筆、品管液1號。2.艾易康血糖測試系統套組(G115-12H) :艾易康血糖璣、10支採血針、採血筆、品管... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富廣"採血針 (滅菌)	英文品名: "Focus" Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003240號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾維" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "EVOSS" AIR CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017372號 \| 有效日期: 2022/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富廣"採血針(滅菌)	英文品名: "FOCUS"LANCETS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000502號 \| 有效日期: 2018/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"銓鴻" 滅菌採血針	英文品名: "Chuan Hong" Sterile LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000969號 \| 有效日期: 2015/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛力" 採血針	英文品名: "Family" LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000738號 \| 有效日期: 2014/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾康血糖測試系統	英文品名: ACON On Call Plus Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020391號 \| 有效日期: 2024/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，採集受測者指尖、手掌或前臂之全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each test strip contains the following reactive chemicals: Glucose oxidase \| 醫器規格: G113-111、G133-111、G133-115、G113-214、G133-118、G133-112、G133-117。規格(性能、操作條件、保存方式期限)變更及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“富廣”採血針 (滅菌)	英文品名: “Focus” Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002231號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富廣"採血針 (滅菌)	英文品名: "Focus" Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003240號 \| 有效日期: 20221012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富廣"採血針(滅菌)	英文品名: "FOCUS"LANCETS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000502號 \| 有效日期: 20180408 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞成採血針 (未滅菌)	英文品名: Ruicheng LANCETS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000858號 \| 有效日期: 2015/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“富廣”採血針 (滅菌)

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"富廣"採血針 (滅菌)

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瑞成採血針 (未滅菌)

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艾康血糖測試系統	英文品名: ACON On Call Plus Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020391號 \| 有效日期: 20241019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，採集受測者指尖、手掌或前臂之全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G113-111、G133-111、G133-115、G113-214、G133-118、G133-112、G133-117。規格(性能、操作條件、保存方式期限)變更及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾易康血糖測試系統	英文品名: ON CALL EXTRA blood glucose monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028315號 \| 有效日期: 20260325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.艾易康血糖測試系統套組(G115-10H) :艾易康血糖機、10片試紙、10支採血針、採血筆、品管液1號。2.艾易康血糖測試系統套組(G115-12H) :艾易康血糖璣、10支採血針、採血筆、品管... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾維" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "EVOSS" AIR CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017372號 \| 有效日期: 20220105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

艾康血糖測試系統

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富廣國際有限公司高雄市左營區文理街37號1樓	林耿徽	28595805	核准設立

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善新國際有限公司高雄市左營區文理街37號3樓	吳昭明	59280323	核准設立

善新國際有限公司

登記地址: 高雄市左營區文理街37號3樓 | 負責人: 吳昭明 | 統編: 59280323 | 核准設立

與“富廣”採血針 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司