“蘇州美塑恒”採血筆 (未滅菌)
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中文品名“蘇州美塑恒”採血筆 (未滅菌)的英文品名是“SUZHOU Marieben” LANCING DEVICE (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002238號, 有效日期是20191014, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20190321, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是惠碁生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002238號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20190321
註銷理由	自請註銷
有效日期	20191014
發證日期	20141014
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600223806
中文品名	“蘇州美塑恒”採血筆 (未滅菌)
英文品名	“SUZHOU Marieben” LANCING DEVICE (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號	12757634
製造商名稱	SUZHOU MARIEBEN TOOLS & PLASTICS
製造廠廠址	55 Yanhe Road, Xukou Town, Suzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190322
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002238號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20190321

註銷理由

自請註銷

有效日期

20191014

發證日期

20141014

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600223806

中文品名

“蘇州美塑恒”採血筆 (未滅菌)

英文品名

“SUZHOU Marieben” LANCING DEVICE (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

惠碁生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市博愛街789號3樓

申請商統一編號

12757634

製造商名稱

SUZHOU MARIEBEN TOOLS & PLASTICS

製造廠廠址

55 Yanhe Road, Xukou Town, Suzhou, Jiangsu, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190322

製造許可登錄編號

(空)

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新竹縣竹北市博愛街789號3樓

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陳擇銘	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3083874 \| 所代表法人: \| 惠碁生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12757634
黃慶鴻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12289 \| 所代表法人: \| 惠碁生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12757634
陳智能	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 凱哲投資有限公司 \| 惠碁生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12757634
吳幸娜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 80294 \| 所代表法人: \| 惠碁生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 12757634

陳擇銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3083874 | 所代表法人: | 惠碁生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12757634

黃慶鴻

職稱: 董事 | 持有股份數: 12289 | 所代表法人: | 惠碁生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12757634

陳智能

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 凱哲投資有限公司 | 惠碁生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12757634

吳幸娜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 80294 | 所代表法人: | 惠碁生物科技股份有限公司 | 統一編號: 12757634

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惠碁生物科技股份有限公司

統一編號: 12757634 | 電話號碼: 02-29810568 | 新北市三重區重新路4段95號12樓之2

惠碁生物科技股份有限公司

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優速安血糖監測系統	英文品名: EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003171號 \| 有效日期: 2020/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖，同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片：\n23.67% w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergillus’s Niger)\n37.41% w/w potassium Hexac... \| 醫器規格: 優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片：優速安血糖試片2×25支/盒增加規格：１、優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。２、優... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
惠碁安全採血筆 (未滅菌)	英文品名: Eusafe Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001954號 \| 有效日期: 2017/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
"惠碁"安全採血針(滅菌)	英文品名: Eusafe Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001955號 \| 有效日期: 2017/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
蘇州施比爾採血針	英文品名: SPR Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000412號 \| 有效日期: 2012/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 惠？生物科技股份有限公司
優速測血糖監測系統	英文品名: EUSURE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001809號 \| 有效日期: 2020/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於全血中血糖濃度的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)23.67 % w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergillus Niger)\n(2)37.41% w/w potassium ferricy... \| 醫器規格: 血糖計1台、血糖試片10片、設定檢查卡1支、採血器1支、採血針10支、3V鋰電池1個、使用說明書1本、快速使用指引卡1張、試片說明書1張、品管液1瓶、旅行包1個。增加規格：血糖試片 2 x 25 片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
優克糖血糖監測系統	英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003600號 \| 有效日期: 2017/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/21 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於全血中血糖濃度的檢測，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.優克糖血糖監測系統包含：血糖計1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、2號葡萄糖品管液1瓶。2.優克糖血糖試片：2x25片/盒。以下空白規格(包裝內容物、有效期間及性能特性)、標籤、仿單變... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
優速測2代血糖試片	英文品名: EUSURE Gluconcern Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004725號 \| 有效日期: 2019/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 優速測2代血糖試片須與優速測血糖儀搭配，使用指尖于全血中血糖濃度的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2×25支/盒。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
優克糖2代血糖試片	英文品名: “EUKARE Gluconcern” Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004727號 \| 有效日期: 2019/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配優克糖血糖儀，用於指尖全血血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖，同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 血糖試片 2×25支/盒。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
惠/安全採血針(未滅菌)	英文品名: EUSAFE LANCET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000388號 \| 有效日期: 2017/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
蘇州施比爾採血筆	英文品名: SPR Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000389號 \| 有效日期: 2012/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 惠？生物科技股份有限公司
優速安二代血糖試片	英文品名: EUSURE ONE Gluconcern Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004939號 \| 有效日期: 2020/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 優速安二代血糖試片須與優速安血糖儀搭配，使用於指尖全血中血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖，同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2×25支/盒。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
施萊採血針(滅菌)	英文品名: SteriLance Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000794號 \| 有效日期: 2014/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/01/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
優速採採血筆 (未滅菌)	英文品名: EUSAFE Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001906號 \| 有效日期: 2018/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
"施萊" 採血針 (滅菌)	英文品名: "SteriLance" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002342號 \| 有效日期: 2020/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
"蘇州美塑恒"採血針(未滅菌)	英文品名: "SUZHOU Marieben" LANCET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002185號 \| 有效日期: 2019/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
“蘇州美塑恒”採血筆 (未滅菌)	英文品名: “SUZHOU Marieben” LANCING DEVICE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002238號 \| 有效日期: 2019/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
優克糖血糖監測系統	英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002180號 \| 有效日期: 2011/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於全血中血糖濃度的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 23.67% w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergilluss Niger)\n37.41% potassium ferricyanide\n38.... \| 醫器規格: 血糖計、血糖試片、設定檢查卡、採血器、採血針、使用說明書、試片說明書、快速使用指引、3V鋰電池、旅行包、品管液。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠基生物科技股份有限公司
施萊採血筆(未滅菌)	英文品名: SteriLance Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000573號 \| 有效日期: 2018/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
優速安血糖監測系統	英文品名: EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003171號 \| 有效日期: 20201123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖，同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片：優速安血糖試片2×25支/盒增加規格：１、優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。２、優... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司

優速安血糖監測系統

惠碁安全採血筆 (未滅菌)

"惠碁"安全採血針(滅菌)

蘇州施比爾採血針

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惠碁生物科技股份有限公司

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惠碁安全採血筆 (未滅菌)	英文品名: Eusafe Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001954號 \| 有效日期: 20170807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"惠碁"安全採血針(滅菌)	英文品名: Eusafe Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001955號 \| 有效日期: 20170807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優克糖血糖監測系統	英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003600號 \| 有效日期: 20170316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170721 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.優克糖血糖監測系統包含：血糖計1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、2號葡萄糖品管液1瓶。2.優克糖血糖試片：2x25片/盒。以下空白規格(包裝內容物、有效期間及性能特性)、標籤、仿單變... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
食品藥物管理局說明：惠碁公司回收2批「優克糖血糖監測系統血糖試片」產品	發布日期: 2011/12/20 \| 內容: 衛生署食品藥物管理局說明：惠碁生物科技股份有限公司製造的「優克糖血糖監測系統血糖試片」（許可證字號為衛署醫器製字第002180號），批號：TS14DD1F1002及TS16DD1H2814產品，檢測血... @ 本署新聞公告資料集
惠碁選擇性培養基(滅菌)	英文品名: EUMED Selective Culture Medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009080號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

食品藥物管理局說明：惠碁公司回收2批「優克糖血糖監測系統血糖試片」產品

發布日期: 2011/12/20 | 內容: 衛生署食品藥物管理局說明：惠碁生物科技股份有限公司製造的「優克糖血糖監測系統血糖試片」（許可證字號為衛署醫器製字第002180號），批號：TS14DD1F1002及TS16DD1H2814產品，檢測血...

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惠碁選擇性培養基(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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舒活雙週拋棄型軟性隱形眼鏡	英文品名: SOHO Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003153號 \| 有效日期: 2017/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55％以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
舒活月拋棄型軟性隱形眼鏡	英文品名: SOHO Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003163號 \| 有效日期: 2015/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55％以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
"視陽" 威氏康日拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: "VISCO" 1-DAY DISPOSABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001256號 \| 有效日期: 2015/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
"視陽" 威氏康月拋型軟型隱形眼鏡	英文品名: "VISCO " MONTHYL DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001270號 \| 有效日期: 2020/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集
“視陽” 威氏康日拋型軟性隱形眼鏡	英文品名: “Visco” 1-Day Disposable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005013號 \| 有效日期: 2020/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，58%含水量以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠 @ 醫療器材許可證資料集

舒活雙週拋棄型軟性隱形眼鏡

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舒活月拋棄型軟性隱形眼鏡

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"視陽" 威氏康日拋型軟性隱形眼鏡

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"視陽" 威氏康月拋型軟型隱形眼鏡

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“視陽” 威氏康日拋型軟性隱形眼鏡

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惠碁生物科技的黃頁資料

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惠碁生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路一段144號6樓 | 電話: 02-8981-5948

惠碁生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路一段130巷1弄9號4樓 | 電話: 02-8981-8170

惠碁生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 | 電話: 0800-200-396

名稱惠碁生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
惠碁生物科技股份有限公司新北市三重區重新路4段95號12樓之2	陳擇銘	12757634	核准設立

惠碁生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路4段95號12樓之2 | 負責人: 陳擇銘 | 統編: 12757634 | 核准設立

地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永安醫學股份有限公司新竹縣竹北市博愛街789號1樓	劉志平	24382703	核准設立
雷永科技股份有限公司新竹縣竹北市博愛街789號3樓	李文賢	53833312	核准設立
英屬維京群島商虹勝科技有限公司新竹縣竹北市博愛街789號4樓	呂治民	85087702	核准登記
虹鳴科技股份有限公司新竹縣竹北市博愛街789號4樓	呂治民	25096777	核准設立
威氏康光學有限公司新竹縣竹北市博愛街789號2樓		27635961	解散 (文號: 2010-8-3 經授中字第0993239979號)

永安醫學股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓 | 負責人: 劉志平 | 統編: 24382703 | 核准設立

雷永科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 | 負責人: 李文賢 | 統編: 53833312 | 核准設立

英屬維京群島商虹勝科技有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市博愛街789號4樓 | 負責人: 呂治民 | 統編: 85087702 | 核准登記

虹鳴科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市博愛街789號4樓 | 負責人: 呂治民 | 統編: 25096777 | 核准設立

威氏康光學有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市博愛街789號2樓 | 統編: 27635961 | 解散 (文號: 2010-8-3 經授中字第0993239979號)

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與“蘇州美塑恒”採血筆 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司