"惠碁"安全採血針(滅菌)
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中文品名"惠碁"安全採血針(滅菌)的英文品名是Eusafe Lancet (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001955號, 有效日期是2017/08/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是惠碁生物科技股份有限公司.

#"惠碁"安全採血針(滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第001955號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/07
發證日期2007/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300195503
中文品名"惠碁"安全採血針(滅菌)
英文品名Eusafe Lancet (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱惠碁生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP0102

許可證字號

衛署醫器製壹字第001955號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/08/07

發證日期

2007/08/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300195503

中文品名

"惠碁"安全採血針(滅菌)

英文品名

Eusafe Lancet (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

惠碁生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市博愛街789號3樓

申請商統一編號

12757634

製造商名稱

惠碁生物科技股份有限公司新竹廠

製造廠廠址

新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

GMP0102

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"惠碁"安全採血針(滅菌)的地址位於

新竹縣竹北市博愛街789號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "惠碁"安全採血針(滅菌) 相關資料

@ "惠碁"安全採血針(滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12757634
原始登記日期20010403
核發日期20210814
廠商中文名稱惠碁生物科技股份有限公司
廠商英文名稱EUMED BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路4段95號12樓之2
英文營業地址12F.-2, No. 95, Sec. 4, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24161, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O銘
電話號碼02-29810568
傳真號碼02-29810590
進口資格
出口資格
統一編號: 12757634
原始登記日期: 20010403
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: EUMED BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路4段95號12樓之2
英文營業地址: 12F.-2, No. 95, Sec. 4, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24161, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O銘
電話號碼: 02-29810568
傳真號碼: 02-29810590
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "惠碁"安全採血針(滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "惠碁"安全採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000388號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/06/01
發證日期2007/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600038809
中文品名惠/安全採血針(未滅菌)
英文品名EUSAFE LANCET (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱HOLD WEALTH (DONGGUAN) ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址HENGLI INDUSTRIAL INTEGRATIVE DEVELOPMENT DISTRICT, HENGLI VILLAGE, HENGLI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000388號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/06/01
發證日期: 2007/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600038809
中文品名: 惠/安全採血針(未滅菌)
英文品名: EUSAFE LANCET (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: HOLD WEALTH (DONGGUAN) ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址: HENGLI INDUSTRIAL INTEGRATIVE DEVELOPMENT DISTRICT, HENGLI VILLAGE, HENGLI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "惠碁"安全採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000388號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170601
發證日期20070601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600038809
中文品名惠/安全採血針(未滅菌)
英文品名EUSAFE LANCET (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱HOLD WEALTH (DONGGUAN) ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址HENGLI INDUSTRIAL INTEGRATIVE DEVELOPMENT DISTRICT, HENGLI VILLAGE, HENGLI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000388號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170601
發證日期: 20070601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600038809
中文品名: 惠/安全採血針(未滅菌)
英文品名: EUSAFE LANCET (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: HOLD WEALTH (DONGGUAN) ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址: HENGLI INDUSTRIAL INTEGRATIVE DEVELOPMENT DISTRICT, HENGLI VILLAGE, HENGLI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ "惠碁"安全採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003171號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500317101
中文品名優速安血糖監測系統
英文品名EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片:優速安血糖試片2×25支/盒增加規格:1、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。2、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、品管液。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原101年7月18日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱博通生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1098
許可證字號: 衛署醫器製字第003171號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500317101
中文品名: 優速安血糖監測系統
英文品名: EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片:優速安血糖試片2×25支/盒增加規格:1、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。2、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、品管液。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原101年7月18日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: 博通生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP1098

@ "惠碁"安全採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003171號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201123
發證日期20101123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500317101
中文品名優速安血糖監測系統
英文品名EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System
效能使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖,同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片:優速安血糖試片2×25支/盒增加規格:1、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。2、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、品管液。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原101年7月18日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱博通生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期20170901
製造許可登錄編號GMP1098
許可證字號: 衛署醫器製字第003171號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201123
發證日期: 20101123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500317101
中文品名: 優速安血糖監測系統
英文品名: EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System
效能: 使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖,同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片:優速安血糖試片2×25支/盒增加規格:1、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。2、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、品管液。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原101年7月18日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: 博通生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 20170901
製造許可登錄編號: GMP1098

@ "惠碁"安全採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000573號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/09/19
發證日期2008/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057304
中文品名施萊採血筆(未滅菌)
英文品名SteriLance Lancing Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/09/19
發證日期: 2008/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057304
中文品名: 施萊採血筆(未滅菌)
英文品名: SteriLance Lancing Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "惠碁"安全採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000573號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180919
發證日期20080919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057304
中文品名施萊採血筆(未滅菌)
英文品名SteriLance Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000573號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180919
發證日期: 20080919
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057304
中文品名: 施萊採血筆(未滅菌)
英文品名: SteriLance Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161214
製造許可登錄編號: (空)

@ "惠碁"安全採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002238號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/21
註銷理由自請註銷
有效日期2019/10/14
發證日期2014/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600223806
中文品名“蘇州美塑恒”採血筆 (未滅菌)
英文品名“SUZHOU Marieben” LANCING DEVICE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱SUZHOU MARIEBEN TOOLS & PLASTICS
製造廠廠址55 Yanhe Road, Xukou Town, Suzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002238號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/10/14
發證日期: 2014/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600223806
中文品名: “蘇州美塑恒”採血筆 (未滅菌)
英文品名: “SUZHOU Marieben” LANCING DEVICE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: SUZHOU MARIEBEN TOOLS & PLASTICS
製造廠廠址: 55 Yanhe Road, Xukou Town, Suzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/03/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "惠碁"安全採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002238號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190321
註銷理由自請註銷
有效日期20191014
發證日期20141014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600223806
中文品名“蘇州美塑恒”採血筆 (未滅菌)
英文品名“SUZHOU Marieben” LANCING DEVICE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱SUZHOU MARIEBEN TOOLS & PLASTICS
製造廠廠址55 Yanhe Road, Xukou Town, Suzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190322
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002238號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190321
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20191014
發證日期: 20141014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600223806
中文品名: “蘇州美塑恒”採血筆 (未滅菌)
英文品名: “SUZHOU Marieben” LANCING DEVICE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: SUZHOU MARIEBEN TOOLS & PLASTICS
製造廠廠址: 55 Yanhe Road, Xukou Town, Suzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190322
製造許可登錄編號: (空)

@ "惠碁"安全採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第001955號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170807
發證日期20070807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300195503
中文品名"惠碁"安全採血針(滅菌)
英文品名Eusafe Lancet (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱惠碁生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0102
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001955號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170807
發證日期: 20070807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300195503
中文品名: "惠碁"安全採血針(滅菌)
英文品名: Eusafe Lancet (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0102

@ "惠碁"安全採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000412號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/27
發證日期2007/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600041206
中文品名蘇州施比爾採血針
英文品名SPR Lancet
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱惠?生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段一四四號一樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000412號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/27
發證日期: 2007/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600041206
中文品名: 蘇州施比爾採血針
英文品名: SPR Lancet
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惠?生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段一四四號一樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "惠碁"安全採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000412號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120727
發證日期20070727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600041206
中文品名蘇州施比爾採血針
英文品名SPR Lancet
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱惠?生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段一四四號一樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000412號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120727
發證日期: 20070727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600041206
中文品名: 蘇州施比爾採血針
英文品名: SPR Lancet
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惠?生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段一四四號一樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140514
製造許可登錄編號: (空)

@ "惠碁"安全採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000794號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/01/23
註銷理由自請註銷
有效日期2014/09/22
發證日期2009/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600079407
中文品名施萊採血針(滅菌)
英文品名SteriLance Lancet (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段144號1樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/01/23
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/09/22
發證日期: 2009/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600079407
中文品名: 施萊採血針(滅菌)
英文品名: SteriLance Lancet (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段144號1樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/01/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "惠碁"安全採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000794號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150123
註銷理由自請註銷
有效日期20140922
發證日期20090922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600079407
中文品名施萊採血針(滅菌)
英文品名SteriLance Lancet (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段144號1樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150123
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20140922
發證日期: 20090922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600079407
中文品名: 施萊採血針(滅菌)
英文品名: SteriLance Lancet (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段144號1樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150126
製造許可登錄編號: (空)

@ "惠碁"安全採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第002180號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/21
發證日期2006/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500218007
中文品名優克糖血糖監測系統
英文品名EUKARE Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格血糖計、血糖試片、設定檢查卡、採血器、採血針、使用說明書、試片說明書、快速使用指引、3V鋰電池、旅行包、品管液。
限制項目國 產
申請商名稱惠基生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段144號1樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱惠基生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/12/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002180號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/21
發證日期: 2006/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500218007
中文品名: 優克糖血糖監測系統
英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 血糖計、血糖試片、設定檢查卡、採血器、採血針、使用說明書、試片說明書、快速使用指引、3V鋰電池、旅行包、品管液。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠基生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段144號1樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: 惠基生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/12/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "惠碁"安全採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第002180號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111219
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110921
發證日期20060921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500218007
中文品名優克糖血糖監測系統
英文品名EUKARE Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格血糖計、血糖試片、設定檢查卡、採血器、採血針、使用說明書、試片說明書、快速使用指引、3V鋰電池、旅行包、品管液。
限制項目國 產
申請商名稱惠基生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段144號1樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱惠基生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20111220
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002180號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111219
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110921
發證日期: 20060921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500218007
中文品名: 優克糖血糖監測系統
英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 血糖計、血糖試片、設定檢查卡、採血器、採血針、使用說明書、試片說明書、快速使用指引、3V鋰電池、旅行包、品管液。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠基生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段144號1樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: 惠基生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20111220
製造許可登錄編號: (空)

@ "惠碁"安全採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002342號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/13
發證日期2015/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600234201
中文品名"施萊" 採血針 (滅菌)
英文品名"SteriLance" Lancet (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD4948
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002342號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/13
發證日期: 2015/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600234201
中文品名: "施萊" 採血針 (滅菌)
英文品名: "SteriLance" Lancet (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD4948

@ "惠碁"安全採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200313
發證日期20150313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600234201
中文品名"施萊" 採血針 (滅菌)
英文品名"SteriLance" Lancet (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161214
製造許可登錄編號QSD4948
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200313
發證日期: 20150313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600234201
中文品名: "施萊" 採血針 (滅菌)
英文品名: "SteriLance" Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161214
製造許可登錄編號: QSD4948

@ "惠碁"安全採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第004725號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/10/22
發證日期2014/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優速測2代血糖試片
英文品名EUSURE Gluconcern Blood Glucose Test Stri
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2×25支/盒。
限制項目國 產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱博通生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1098
許可證字號: 衛部醫器製字第004725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/10/22
發證日期: 2014/10/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優速測2代血糖試片
英文品名: EUSURE Gluconcern Blood Glucose Test Stri
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2×25支/盒。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: 博通生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP1098

@ "惠碁"安全採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第004725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191022
發證日期20141022
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優速測2代血糖試片
英文品名EUSURE Gluconcern Blood Glucose Test Stri
效能優速測2代血糖試片須與優速測血糖儀搭配,使用指尖于全血中血糖濃度的檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2×25支/盒。
限制項目國 產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱博通生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期20170901
製造許可登錄編號GMP1098
許可證字號: 衛部醫器製字第004725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191022
發證日期: 20141022
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優速測2代血糖試片
英文品名: EUSURE Gluconcern Blood Glucose Test Stri
效能: 優速測2代血糖試片須與優速測血糖儀搭配,使用指尖于全血中血糖濃度的檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2×25支/盒。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: 博通生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 20170901
製造許可登錄編號: GMP1098

食品業者登錄資料集 資料集的 "惠碁"安全採血針(滅菌) 相關資料

@ "惠碁"安全採血針(滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱惠碁生物科技股份有限公司
公司統一編號12757634
業者地址新北市三重區重新路4段95號12樓之2
食品業者登錄字號F-112757634-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
公司統一編號: 12757634
業者地址: 新北市三重區重新路4段95號12樓之2
食品業者登錄字號: F-112757634-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12757634 找到的相關資料

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# 12757634 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12757634
原始登記日期20010403
核發日期20210814
廠商中文名稱惠碁生物科技股份有限公司
廠商英文名稱EUMED BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路4段95號12樓之2
英文營業地址12F.-2, No. 95, Sec. 4, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24161, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O銘
電話號碼02-29810568
傳真號碼02-29810590
進口資格
出口資格
統一編號: 12757634
原始登記日期: 20010403
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: EUMED BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路4段95號12樓之2
英文營業地址: 12F.-2, No. 95, Sec. 4, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24161, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O銘
電話號碼: 02-29810568
傳真號碼: 02-29810590
進口資格:
出口資格:

# 12757634 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱惠碁生物科技股份有限公司
公司統一編號12757634
業者地址新北市三重區重新路4段95號12樓之2
食品業者登錄字號F-112757634-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
公司統一編號: 12757634
業者地址: 新北市三重區重新路4段95號12樓之2
食品業者登錄字號: F-112757634-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 12757634 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003171號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500317101
中文品名優速安血糖監測系統
英文品名EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片:優速安血糖試片2×25支/盒增加規格:1、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。2、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、品管液。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原101年7月18日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱博通生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1098
許可證字號: 衛署醫器製字第003171號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500317101
中文品名: 優速安血糖監測系統
英文品名: EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片:優速安血糖試片2×25支/盒增加規格:1、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。2、優速安血糖監測系統:優速安血糖計、品管液。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原101年7月18日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: 博通生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP1098

# 12757634 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/07
發證日期2007/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300195401
中文品名惠碁安全採血筆 (未滅菌)
英文品名Eusafe Lancing Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱惠碁生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/08/07
發證日期: 2007/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300195401
中文品名: 惠碁安全採血筆 (未滅菌)
英文品名: Eusafe Lancing Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 12757634 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000412號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/27
發證日期2007/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600041206
中文品名蘇州施比爾採血針
英文品名SPR Lancet
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱惠?生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段一四四號一樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000412號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/27
發證日期: 2007/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600041206
中文品名: 蘇州施比爾採血針
英文品名: SPR Lancet
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惠?生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段一四四號一樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, JIANGSU 215008, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

# 12757634 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001809號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/05
發證日期2005/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500180901
中文品名優速測血糖監測系統
英文品名EUSURE Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格血糖計1台、血糖試片10片、設定檢查卡1支、採血器1支、採血針10支、3V鋰電池1個、使用說明書1本、快速使用指引卡1張、試片說明書1張、品管液1瓶、旅行包1個。增加規格:血糖試片 2 x 25 片/盒。
限制項目國 產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱博通生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1098
許可證字號: 衛署醫器製字第001809號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/05
發證日期: 2005/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500180901
中文品名: 優速測血糖監測系統
英文品名: EUSURE Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 血糖計1台、血糖試片10片、設定檢查卡1支、採血器1支、採血針10支、3V鋰電池1個、使用說明書1本、快速使用指引卡1張、試片說明書1張、品管液1瓶、旅行包1個。增加規格:血糖試片 2 x 25 片/盒。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: 博通生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP1098

# 12757634 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003600號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/07/21
註銷理由公司歇業
有效日期2017/03/16
發證日期2012/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500360008
中文品名優克糖血糖監測系統
英文品名EUKARE Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.優克糖血糖監測系統包含:血糖計1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、2號葡萄糖品管液1瓶。2.優克糖血糖試片:2x25片/盒。以下空白規格(包裝內容物、有效期間及性能特性)、標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年4月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱惠碁生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/24
製造許可登錄編號GMP0102
許可證字號: 衛署醫器製字第003600號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/07/21
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/03/16
發證日期: 2012/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500360008
中文品名: 優克糖血糖監測系統
英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.優克糖血糖監測系統包含:血糖計1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、2號葡萄糖品管液1瓶。2.優克糖血糖試片:2x25片/盒。以下空白規格(包裝內容物、有效期間及性能特性)、標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年4月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/24
製造許可登錄編號: GMP0102

# 12757634 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004725號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/10/22
發證日期2014/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優速測2代血糖試片
英文品名EUSURE Gluconcern Blood Glucose Test Stri
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2×25支/盒。
限制項目國 產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱博通生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP1098
許可證字號: 衛部醫器製字第004725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/10/22
發證日期: 2014/10/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 優速測2代血糖試片
英文品名: EUSURE Gluconcern Blood Glucose Test Stri
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2×25支/盒。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: 博通生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP1098
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# 惠碁生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001954號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170807
發證日期20070807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300195401
中文品名惠碁安全採血筆 (未滅菌)
英文品名Eusafe Lancing Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱惠碁生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170807
發證日期: 20070807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300195401
中文品名: 惠碁安全採血筆 (未滅菌)
英文品名: Eusafe Lancing Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

# 惠碁生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001955號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170807
發證日期20070807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300195503
中文品名"惠碁"安全採血針(滅菌)
英文品名Eusafe Lancet (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱惠碁生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號GMP0102
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001955號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170807
發證日期: 20070807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300195503
中文品名: "惠碁"安全採血針(滅菌)
英文品名: Eusafe Lancet (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: GMP0102

# 惠碁生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003600號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170721
註銷理由公司歇業
有效日期20170316
發證日期20120316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500360008
中文品名優克糖血糖監測系統
英文品名EUKARE Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.優克糖血糖監測系統包含:血糖計1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、2號葡萄糖品管液1瓶。2.優克糖血糖試片:2x25片/盒。以下空白規格(包裝內容物、有效期間及性能特性)、標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年4月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱惠碁生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170724
製造許可登錄編號GMP0102
許可證字號: 衛署醫器製字第003600號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170721
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20170316
發證日期: 20120316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500360008
中文品名: 優克糖血糖監測系統
英文品名: EUKARE Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.優克糖血糖監測系統包含:血糖計1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、2號葡萄糖品管液1瓶。2.優克糖血糖試片:2x25片/盒。以下空白規格(包裝內容物、有效期間及性能特性)、標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年4月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號(1樓部分使用)789號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170724
製造許可登錄編號: GMP0102

# 惠碁生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009080號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/29
發證日期2021/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名惠碁選擇性培養基(滅菌)
英文品名EUMED Selective Culture Medium (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2360 選擇性培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路四段95號12樓之2
申請商統一編號12757634
製造商名稱達特普雷生技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區新明路143巷8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/29
製造許可登錄編號GMP1022
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009080號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/29
發證日期: 2021/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 惠碁選擇性培養基(滅菌)
英文品名: EUMED Selective Culture Medium (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2360 選擇性培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路四段95號12樓之2
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: 達特普雷生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區新明路143巷8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/29
製造許可登錄編號: GMP1022

# 惠碁生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000388號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/06/01
發證日期2007/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600038809
中文品名惠/安全採血針(未滅菌)
英文品名EUSAFE LANCET (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱HOLD WEALTH (DONGGUAN) ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址HENGLI INDUSTRIAL INTEGRATIVE DEVELOPMENT DISTRICT, HENGLI VILLAGE, HENGLI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000388號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/06/01
發證日期: 2007/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600038809
中文品名: 惠/安全採血針(未滅菌)
英文品名: EUSAFE LANCET (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: HOLD WEALTH (DONGGUAN) ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址: HENGLI INDUSTRIAL INTEGRATIVE DEVELOPMENT DISTRICT, HENGLI VILLAGE, HENGLI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 惠碁生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000388號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170601
發證日期20070601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600038809
中文品名惠/安全採血針(未滅菌)
英文品名EUSAFE LANCET (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號12757634
製造商名稱HOLD WEALTH (DONGGUAN) ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址HENGLI INDUSTRIAL INTEGRATIVE DEVELOPMENT DISTRICT, HENGLI VILLAGE, HENGLI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000388號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170601
發證日期: 20070601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600038809
中文品名: 惠/安全採血針(未滅菌)
英文品名: EUSAFE LANCET (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓
申請商統一編號: 12757634
製造商名稱: HOLD WEALTH (DONGGUAN) ELECTRONICS CO., LTD.
製造廠廠址: HENGLI INDUSTRIAL INTEGRATIVE DEVELOPMENT DISTRICT, HENGLI VILLAGE, HENGLI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)
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舒活雙週拋棄型軟性隱形眼鏡

英文品名: SOHO Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003153號 | 有效日期: 2017/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠

@ 醫療器材許可證資料集

舒活月拋棄型軟性隱形眼鏡

英文品名: SOHO Monthly Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003163號 | 有效日期: 2015/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠

@ 醫療器材許可證資料集

"視陽" 威氏康日拋型軟性隱形眼鏡

英文品名: "VISCO" 1-DAY DISPOSABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001256號 | 有效日期: 2015/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠

@ 醫療器材許可證資料集

舒活雙週拋棄型軟性隱形眼鏡

英文品名: SOHO Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003153號 | 有效日期: 2017/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠

@ 醫療器材許可證資料集

舒活月拋棄型軟性隱形眼鏡

英文品名: SOHO Monthly Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003163號 | 有效日期: 2015/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:55%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠

@ 醫療器材許可證資料集

"視陽" 威氏康日拋型軟性隱形眼鏡

英文品名: "VISCO" 1-DAY DISPOSABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001256號 | 有效日期: 2015/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視陽光學股份有限公司新竹廠

@ 醫療器材許可證資料集
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惠碁生物科技的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

惠碁生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路一段144號6樓 | 電話: 02-8981-5948

惠碁生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路一段130巷1弄9號4樓 | 電話: 02-8981-8170

惠碁生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 | 電話: 0800-200-396

名稱 惠碁生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路4段95號12樓之2
陳擇銘12757634核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路4段95號12樓之2 | 負責人: 陳擇銘 | 統編: 12757634 | 核准設立

地址 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 新竹縣竹北市博愛街789號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市博愛街789號1樓
劉志平24382703核准設立

新竹縣竹北市博愛街789號3樓
李文賢53833312核准設立

新竹縣竹北市博愛街789號4樓
呂治民85087702核准登記

新竹縣竹北市博愛街789號4樓
呂治民25096777核准設立

新竹縣竹北市博愛街789號2樓
27635961解散 (文號: 2010-8-3 經授中字 第0993239979號)

登記地址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓 | 負責人: 劉志平 | 統編: 24382703 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市博愛街789號3樓 | 負責人: 李文賢 | 統編: 53833312 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市博愛街789號4樓 | 負責人: 呂治民 | 統編: 85087702 | 核准登記

登記地址: 新竹縣竹北市博愛街789號4樓 | 負責人: 呂治民 | 統編: 25096777 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市博愛街789號2樓 | 統編: 27635961 | 解散 (文號: 2010-8-3 經授中字 第0993239979號)

與"惠碁"安全採血針(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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