“古莎”樹脂上釉液
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中文品名“古莎”樹脂上釉液的英文品名是“Kulzer” Palaseal denture sealant, 許可證字號是衛部醫器輸字第033013號, 有效日期是20241127, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台倢企業有限公司.

#“古莎”樹脂上釉液的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033013號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241127
發證日期	20191127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603301308
中文品名	“古莎”樹脂上釉液
英文品名	“Kulzer” Palaseal denture sealant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	台倢企業有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號	22363899
製造商名稱	Kulzer GmbH
製造廠廠址	Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20191212
製造許可登錄編號	QSD11409

許可證字號

衛部醫器輸字第033013號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241127

發證日期

20191127

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603301308

中文品名

“古莎”樹脂上釉液

英文品名

“Kulzer” Palaseal denture sealant

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

台倢企業有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段83巷1號5樓

申請商統一編號

22363899

製造商名稱

Kulzer GmbH

製造廠廠址

Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191212

製造許可登錄編號

QSD11409

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統一編號: 22363899 | 電話號碼: 02-29995960 | 新北市三重區光復路1段83巷1號5樓

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台倢企業有限公司三重廠

主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備 | 統一編號: 22363899 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷一號五樓

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“盧卡克隆”成形金屬假牙床 (未滅菌)	英文品名: “LukaChrom” Preformed gold denture tooth (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022002號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
“盧卡克隆”成形金屬假牙床 (未滅菌)	英文品名: “LukaChrom” Preformed gold denture tooth (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022002號 \| 有效日期: 20250930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"喜滋" 成形金屬假牙床 (未滅菌)	英文品名: "SCHUTZ" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016480號 \| 有效日期: 2021/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"喜滋" 成形金屬假牙床 (未滅菌)	英文品名: "SCHUTZ" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016480號 \| 有效日期: 20210429 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"登格"牙科用金屬	英文品名: "DENT-GOLD" DENTAL ALLOYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020206號 \| 有效日期: 2024/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"登格"牙科用金屬	英文品名: "DENT-GOLD" DENTAL ALLOYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020206號 \| 有效日期: 20240929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
“快仕特”合成樹脂假牙	英文品名: “Quest” Synthetic Hard Resin Artificial Teeth \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024771號 \| 有效日期: 2028/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
“快仕特”合成樹脂假牙	英文品名: “Quest” Synthetic Hard Resin Artificial Teeth \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024771號 \| 有效日期: 20230307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
“古莎”樹脂上釉液	英文品名: “Kulzer” Palaseal denture sealant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033013號 \| 有效日期: 2024/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"恩緹艾" 根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: "NTI" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002879號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 根管中心柱釘是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成，用于黏合于牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"恩緹艾" 根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: "NTI" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002879號 \| 有效日期: 20110313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
“克萊瑪”幻彩牙科用修飾瓷粉	英文品名: “KLEMA” Creation Magic Colour Stain Powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037050號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"恩緹艾" 研磨裝置及其附件	英文品名: "NTI" Abrasive device and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2011/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物（如牙冠）表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。包括研磨片(abrasive disk... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共14頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"恩緹艾" 研磨裝置及其附件	英文品名: "NTI" Abrasive device and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002770號 \| 有效日期: 20110301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共14頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"古莎" 牙科用合金	英文品名: "Kulzer" Heraenium alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014142號 \| 有效日期: 2021/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
"古莎" 牙科用合金	英文品名: "Kulzer" Heraenium alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014142號 \| 有效日期: 20210315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
“克萊瑪”牙科瓷粉	英文品名: “Klema” Creation Dental Ceramic system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024439號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
“克萊瑪”牙科瓷粉	英文品名: “Klema” Creation Dental Ceramic system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024439號 \| 有效日期: 20230111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司
“克萊瑪”牙科用瓷粉系統	英文品名: “KLEMA” Creation LS Dental Ceramic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036491號 \| 有效日期: 2028/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書-113.4.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司

“盧卡克隆”成形金屬假牙床 (未滅菌)

"喜滋" 成形金屬假牙床 (未滅菌)

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"登格"牙科用金屬

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“快仕特”合成樹脂假牙

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“古莎”樹脂上釉液

"恩緹艾" 根管中心柱釘(未滅菌)

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“克萊瑪”幻彩牙科用修飾瓷粉

"恩緹艾" 研磨裝置及其附件

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"古莎" 牙科用合金

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“克萊瑪”牙科瓷粉

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公司統一編號: 22363899 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區光復路1段83巷1號5樓 | 食品業者登錄字號: F-122363899-00000-5

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台倢企業有限公司	統一編號: 22363899 \| 電話號碼: 02-29995960 \| 新北市三重區光復路1段83巷1號5樓 @ 出進口廠商登記資料
台倢企業有限公司三重廠	主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備 \| 統一編號: 22363899 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷一號五樓 @ 登記工廠名錄
"恩緹艾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "NTI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002521號 \| 有效日期: 2011/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共8頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩緹艾" 根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: "NTI" Root canal post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002879號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 根管中心柱釘是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成，用于黏合于牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩緹艾" 研磨裝置及其附件	英文品名: "NTI" Abrasive device and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2011/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物（如牙冠）表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。包括研磨片(abrasive disk... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共14頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克萊瑪”牙科用氧化鋯瓷粉	英文品名: “KLEMA” Creation ZI-CT Dental Ceramic Zirconium Dioxide \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030963號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"義獲嘉偉瓦登特"牙科用合金	英文品名: "Ivoclar Vivadent"Dental Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017732號 \| 有效日期: 2012/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"義獲嘉偉瓦登特" 牙冠和齒橋用合金	英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" CROWN AND BRIDGE ALLOYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013722號 \| 有效日期: 2010/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台倢企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 22363899 | 電話號碼: 02-29995960 | 新北市三重區光復路1段83巷1號5樓

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台倢企業有限公司三重廠

主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備 | 統一編號: 22363899 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷一號五樓

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台倢企業有限公司三重廠	產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 \| 廠址: 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷一號五樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 259其他金屬製品 293通用機械設備 @ 新北市工廠登記清冊v2
台倢企業有限公司	電話: 0225011187 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區民權東路二段１３５巷２０弄１５號１樓 @ 醫療器材商資料集
台倢企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓 @ 醫療器材商資料集
台倢企業有限公司	公司統一編號: 22363899 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市三重區光復路1段83巷1號5樓 \| 食品業者登錄字號: F-122363899-00000-5 @ 食品業者登錄資料集

台倢企業有限公司三重廠

產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷一號五樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 259其他金屬製品 293通用機械設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

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電話: 0225011187 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民權東路二段１３５巷２０弄１５號１樓

@ 醫療器材商資料集

台倢企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓

@ 醫療器材商資料集

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公司統一編號: 22363899 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區光復路1段83巷1號5樓 | 食品業者登錄字號: F-122363899-00000-5

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"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 \| 有效日期: 2025/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 \| 有效日期: 20250605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“國維”人體血清 (未滅菌)	英文品名: “Dr. Wells” Human serum (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004741號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正揚”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002142號 \| 有效日期: 2023/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正揚"骨水泥攪拌器(未滅菌)	英文品名: "Zheng Yang" Cement Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002905號 \| 有效日期: 2015/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004345號 \| 有效日期: 2022/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007035號 \| 有效日期: 2022/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

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"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

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"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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“國維”人體血清 (未滅菌)

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“正揚”口內攝影機 (未滅菌)

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"正揚"骨水泥攪拌器(未滅菌)

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"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

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台倢企業有限公司新北市三重區光復路1段83巷1號5樓	范水旺	22363899	核准設立

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星社科技有限公司新北市三重區光復路一段83巷5號6樓	李建樂	80564276	核准設立
新隆製版有限公司新北市三重區光復路一段83巷3號3樓		36034314	解散 (文號: 2011-1-5 北府經登字第1005000957號)
思微科技股份有限公司新北市三重區光復路一段83巷2號8樓		70571489	解散已清算完結 (文號: 2007-5-23 板院輔民溫96司字字第156號)
明揚電子工業股份有限公司新北市三重區光復路一段８３巷２號９樓		16038164	解散 (094年10月28日經授中字第0943308298號)

星社科技有限公司

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新隆製版有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號3樓 | 統編: 36034314 | 解散 (文號: 2011-1-5 北府經登字第1005000957號)

思微科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號8樓 | 統編: 70571489 | 解散已清算完結 (文號: 2007-5-23 板院輔民溫96司字字第156號)

明揚電子工業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段８３巷２號９樓 | 統編: 16038164 | 解散 (094年10月28日經授中字第0943308298號)

與“古莎”樹脂上釉液同分類的醫療器材許可證資料集

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司