“毅升”氧氣面罩 (未滅菌)
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中文品名“毅升”氧氣面罩 (未滅菌)的英文品名是“E-UP”Oxygen Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000384號, 有效日期是20220529, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20181031, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是毅升有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000384號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20181031
註銷理由	自請註銷
有效日期	20220529
發證日期	20070529
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600038401
中文品名	“毅升”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名	“E-UP”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	毅升有限公司
申請商地址	高雄市三民區立德里河北２路２１１號６樓之３
申請商統一編號	27229540
製造商名稱	NINGBO SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
製造廠廠址	NO.138, BINHAI SI ROAD, HANGZHOU BAY NEW ZONE, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20181115
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000384號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20181031

註銷理由

自請註銷

有效日期

20220529

發證日期

20070529

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600038401

中文品名

“毅升”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名

“E-UP”Oxygen Mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5580 氧氣面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

毅升有限公司

申請商地址

高雄市三民區立德里河北２路２１１號６樓之３

申請商統一編號

27229540

製造商名稱

NINGBO SHENGYURUI MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.

製造廠廠址

NO.138, BINHAI SI ROAD, HANGZHOU BAY NEW ZONE, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20181115

製造許可登錄編號

(空)

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毅升有限公司

統一編號: 27229540 | 電話號碼: 07-3389480 | 高雄市三民區河北二路211號6樓之3

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"毅升" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001843號 \| 有效日期: 2028/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
"毅升" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001843號 \| 有效日期: 20230301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
"毅升" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)	英文品名: "E-UP" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001316號 \| 有效日期: 2016/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
"毅升" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)	英文品名: "E-UP" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001316號 \| 有效日期: 20160330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
"毅升" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" OXYGEN MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001844號 \| 有效日期: 2028/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
"毅升" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" OXYGEN MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001844號 \| 有效日期: 20230301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
"毅升" 病患檢查用手套 (滅菌)	英文品名: "E-UP" Patient examination glove (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001315號 \| 有效日期: 2021/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 毅升有限公司
"毅升" 病患檢查用手套 (滅菌)	英文品名: "E-UP" Patient examination glove (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001315號 \| 有效日期: 20210330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
“毅升”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “E-UP” Medical Apparel (Non-Stserile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008093號 \| 有效日期: 2014/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
“毅升”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “E-UP” Medical Apparel (Non-Stserile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008093號 \| 有效日期: 20140915 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
毅升胃管	英文品名: E-UP Gastric Duodenal Levin Tube \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000314號 \| 有效日期: 2016/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
毅升胃管	英文品名: E-UP Gastric Duodenal Levin Tube \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000314號 \| 有效日期: 20161014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
毅升無菌抽痰包	英文品名: E-UP Suction Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000081號 \| 有效日期: 2010/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06FR，08FR，10FR，12FR，14FR，16FR，18FR，20FR。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
毅升無菌抽痰包	英文品名: E-UP Suction Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000081號 \| 有效日期: 20101220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06FR，08FR，10FR，12FR，14FR，16FR，18FR，20FR。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
毅升一次性使用胃管	英文品名: E-UP Stomach Tube \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000291號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.12.08仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;矽質胃管輸入限制;;輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
毅升一次性使用胃管	英文品名: E-UP Stomach Tube \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000291號 \| 有效日期: 20251122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.12.08仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
“毅升”經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: “E-UP”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000385號 \| 有效日期: 2027/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
“毅升”經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: “E-UP”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000385號 \| 有效日期: 20270529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅升有限公司
"毅升" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" OXYGEN MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003649號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司

"毅升" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

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"毅升" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

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"毅升" 氧氣面罩 (未滅菌)

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"毅升" 病患檢查用手套 (滅菌)

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“毅升”醫療用衣物 (未滅菌)

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毅升胃管

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毅升無菌抽痰包

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毅升一次性使用胃管

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毅升有限公司

公司統一編號: 27229540 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市三民區河北二路211號6樓之3 | 食品業者登錄字號: E-127229540-00000-3

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毅升有限公司	統一編號: 27229540 \| 電話號碼: 07-3389480 \| 高雄市三民區河北二路211號6樓之3 @ 出進口廠商登記資料
毅升有限公司	公司統一編號: 27229540 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 高雄市三民區河北二路211號6樓之3 \| 食品業者登錄字號: E-127229540-00000-3 @ 食品業者登錄資料集
“毅升” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “E-UP” Nonrebreathing mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003524號 \| 有效日期: 2023/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"毅升" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003537號 \| 有效日期: 2028/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"毅升" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003538號 \| 有效日期: 2028/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“毅升”病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “E-UP”SKYLIFT LIFTERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006515號 \| 有效日期: 2013/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“皮諾樂”保護性限制帶（未滅菌）	英文品名: “PINEL”PROTECTIVE RESTRAINT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005494號 \| 有效日期: 2017/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/23 \| 註銷理由: 非屬醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“毅升”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “E-UP” Medical Apparel (Non-Stserile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008093號 \| 有效日期: 2014/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

毅升有限公司

統一編號: 27229540 | 電話號碼: 07-3389480 | 高雄市三民區河北二路211號6樓之3

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毅升有限公司

公司統一編號: 27229540 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市三民區河北二路211號6樓之3 | 食品業者登錄字號: E-127229540-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

“毅升” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

〝毅升〞病患檢查用手套	英文品名: "E-UP" Patient Examination Glove \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000039號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S,M,L,XL,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
毅升無菌抽痰包	英文品名: E-UP Suction Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000081號 \| 有效日期: 2010/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06FR，08FR，10FR，12FR，14FR，16FR，18FR，20FR。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"毅升" 氣管支氣管抽吸導管	英文品名: "E-UP" Tracheobronchial Suction Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000095號 \| 有效日期: 2011/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣管支氣管抽吸導管是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 抽痰管：06FR，08FR，10FR，12FR，14FR，16FR，18FR，20FR，22FR。抽痰包：06FR，08FR，10FR，12FR，14FR，16FR，18FR，20FR，22FR。痰液... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"毅升" 氧氣面罩組 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" OXYGEN MASK SET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003643號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍」。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"毅升" 氧氣面罩組 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" OXYGEN MASK SET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003643號 \| 有效日期: 20231221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“毅升”呼吸器管路（未滅菌）	英文品名: “E-UP”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000386號 \| 有效日期: 2022/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“毅升”麻醉呼吸管路(未滅菌)	英文品名: “E-UP”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000400號 \| 有效日期: 2012/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“毅升”呼吸器管路（未滅菌）	英文品名: “E-UP”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000386號 \| 有效日期: 20220529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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毅升國際興業有限公司高雄市前鎮區育群街25號10樓	尹碩毅	85124592	核准設立
毅升科國際貿易有限公司桃園市桃園區莊敬里莊敬路一段334號3樓之1	陳應誠	24286363	核准設立
毅升有限公司高雄市三民區河北二路211號6樓之3	陳素卿	27229540	核准設立
毅升企業有限公司臺北市大安區臥龍街１５１巷３１號２樓		23288271	解散 (文號: 1996-11-5 建一字第85355476號)
毅升有限公司仁武營業所高雄市仁武區仁慈里仁勇路９１號		41284939
毅升水果行新北市中和區大勇街２９巷內		42063370

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立众生技有限公司高雄市三民區立德里河北2路211號3樓之1	蘇金玉	27707845	核准設立
平安住股份有限公司高雄市三民區河北二路211號6樓之2	羅俊逸	90052437	核准設立
藝坊企業行高雄市三民區立德里河北２路２１１號６樓之１	林壽山	79884672	核准設立 - 獨資

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“毅升”氧氣面罩 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

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製造廠公司地址

製造廠國別

製程

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“毅升”氧氣面罩 (未滅菌)
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