百鎶安瓶生物指示劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名百鎶安瓶生物指示劑的英文品名是BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator, 許可證字號是衛部醫器輸字第032531號, 有效日期是2024/05/01, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BT23, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是勁宇科技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032531號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/01 |
| 發證日期 | 2019/05/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603253102 |
| 中文品名 | 百鎶安瓶生物指示劑 |
| 英文品名 | BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2800 滅菌過程指示劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BT23 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勁宇科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
| 申請商統一編號 | 80264186 |
| 製造商名稱 | TERRAGENE S.A. |
| 製造廠廠址 | Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/08/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12663 |
許可證字號衛部醫器輸字第032531號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/05/01 |
發證日期2019/05/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603253102 |
中文品名百鎶安瓶生物指示劑 |
英文品名BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格BT23 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱勁宇科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 |
申請商統一編號80264186 |
製造商名稱TERRAGENE S.A. |
製造廠廠址Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AR |
製程(空) |
異動日期2021/08/02 |
製造許可登錄編號QSD12663 |
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臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7