"吉斯"舌根雙電極手機
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中文品名"吉斯"舌根雙電極手機的英文品名是"GYRUS" BOT DUAL (TWO CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE, 許可證字號是衛署醫器輸字第013790號, 有效日期是20151209, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180702, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是2220-2210-05,以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是翔源貿易有限公司.

#"吉斯"舌根雙電極手機的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第013790號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180702
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151209
發證日期	20051209
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601379000
中文品名	"吉斯"舌根雙電極手機
英文品名	"GYRUS" BOT DUAL (TWO CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	2220-2210-05,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	翔源貿易有限公司
申請商地址	台北市中山區中山北路二段27巷3-3號3樓
申請商統一編號	70469560
製造商名稱	GYRUS MEDICAL,INC.,A SUBSIDIARY OF GYRUS ACMI,INC.
製造廠廠址	6655 WEDGWOOD ROAD, MAPLE GROVE, MN 55311-3602, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190822
製造許可登錄編號	QSD1663

許可證字號

衛署醫器輸字第013790號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180702

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20151209

發證日期

20051209

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601379000

中文品名

"吉斯"舌根雙電極手機

英文品名

"GYRUS" BOT DUAL (TWO CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

2220-2210-05,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

翔源貿易有限公司

申請商地址

台北市中山區中山北路二段27巷3-3號3樓

申請商統一編號

70469560

製造商名稱

GYRUS MEDICAL,INC.,A SUBSIDIARY OF GYRUS ACMI,INC.

製造廠廠址

6655 WEDGWOOD ROAD, MAPLE GROVE, MN 55311-3602, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190822

製造許可登錄編號

QSD1663

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台北市中山區中山北路二段27巷3-3號3樓

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錢乃永	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3100000 \| 所代表法人: \| 翔源貿易有限公司 \| 統一編號: 70469560

錢乃永

職稱: 董事 | 持有股份數: 3100000 | 所代表法人: | 翔源貿易有限公司 | 統一編號: 70469560

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翔源貿易有限公司

統一編號: 70469560 | 電話號碼: 02-25210581 | 臺北市中山區南京東路1段25號4樓

翔源貿易有限公司

統一編號: 70469560 | 電話號碼: 02-25210581 | 臺北市中山區南京東路1段25號4樓

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“翔源”鼻腔內固定夾板 (未滅菌)	英文品名: “MedFront” Intranasal Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004747號 \| 有效日期: 2018/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
“翔源”鼻腔內固定夾板 (未滅菌)	英文品名: “MedFront” Intranasal Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004747號 \| 有效日期: 20180805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯" 棉條	英文品名: "Gyrus" BluTM and Blu GlideTM Packs \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003816號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯" 棉條	英文品名: "Gyrus" BluTM and Blu GlideTM Pack \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003816號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"舌根雙電極手機	英文品名: "GYRUS" BOT DUAL (TWO CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013790號 \| 有效日期: 2015/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2220-2210-05,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
“吉斯愛斯美”電漿刀刀頭	英文品名: “Gyrus ACMI” PlasmaKnife Tip \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023556號 \| 有效日期: 2017/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
“吉斯愛斯美”電漿刀刀頭	英文品名: “Gyrus ACMI” PlasmaKnife Ti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023556號 \| 有效日期: 20170501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"扁桃腺電極手機	英文品名: "GYRUS" TONSIL SOMNOPLASTY HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013789號 \| 有效日期: 2015/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2420-1328-05,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"扁桃腺電極手機	英文品名: "GYRUS" TONSIL SOMNOPLASTY HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013789號 \| 有效日期: 20151209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2420-1328-05,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"漿動力迪哥動力刨削機	英文品名: "GYRUS"PK DIEGO POWER DISSECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016952號 \| 有效日期: 2011/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"漿動力迪哥動力刨削機	英文品名: "GYRUS"PK DIEGO POWER DISSECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016952號 \| 有效日期: 20110802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
“吉斯” 模組式全人工聽小骨置換物	英文品名: “Gyrus”Micron Modular TORP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018107號 \| 有效日期: 2017/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註銷規格：詳如中文仿單核定本, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
“吉斯” 模組式全人工聽小骨置換物	英文品名: “Gyrus”Micron Modular TORP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018107號 \| 有效日期: 20170601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註銷規格：詳如中文仿單核定本, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
“銀盾”密閉式輸液套	英文品名: “Equashield” Closed System Drug Transfer Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028676號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
“銀盾”密閉式輸液套	英文品名: “Equashield” Closed System Drug Transfer Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028676號 \| 有效日期: 20210629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯" 耳鼻喉科電刀	英文品名: "GYRUS" TEMPERATURE CONTROLLED RADIO FREQUENCY & PLASMAKINETIC GENERATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010393號 \| 有效日期: 2013/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原93.04.08及95.05.09核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢）。註銷規格：736000 , 736100 , 735000, 735026, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯" 耳鼻喉科電刀	英文品名: "GYRUS" TEMPERATURE CONTROLLED RADIO FREQUENCY & PLASMAKINETIC GENERATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010393號 \| 有效日期: 20130917 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原93.04.08及95.05.09核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢）。註銷規格：736000 , 736100 , 735000, 735026, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"舌根單電極手機	英文品名: "GYRUS" BOT SINGLE (SINGLE CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013788號 \| 有效日期: 2015/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1200-2100-05,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"舌根單電極手機	英文品名: "GYRUS" BOT SINGLE (SINGLE CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013788號 \| 有效日期: 20151209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1200-2100-05,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“翔源”鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

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"吉斯" 棉條

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"吉斯"舌根雙電極手機

“吉斯愛斯美”電漿刀刀頭

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"吉斯"扁桃腺電極手機

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"吉斯"漿動力迪哥動力刨削機

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“吉斯” 模組式全人工聽小骨置換物

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“銀盾”密閉式輸液套

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"吉斯" 耳鼻喉科電刀

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"吉斯"舌根單電極手機

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翔源貿易有限公司

公司統一編號: 70469560 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區南京東路1段25號4樓 | 食品業者登錄字號: A-170469560-00000-5

翔源貿易有限公司

公司統一編號: 70469560 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區南京東路1段25號4樓 | 食品業者登錄字號: A-170469560-00000-5

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"吉斯"迪哥動力刨削主機刀片暨鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Gyrus" Diego Powered Dissector Blades & Burs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001633號 \| 有效日期: 2015/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 除去鼻或喉部的組織或骨頭。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉斯”耳用通氣管	英文品名: “Gyrus” Ventilation Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021281號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉斯"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)	英文品名: "Gyrus" ENT manual surgical instrument(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006903號 \| 有效日期: 2013/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁德斯菲爾”電外科電極	英文品名: “MedSphere” Electrosurgical RF electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000307號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁德斯菲爾”電燒刀	英文品名: “MedSphere” Electrosurgical Generator \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000315號 \| 有效日期: 2026/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-1500以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"翔源"鼻腔內固定夾板(滅菌)

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靚白誘金雙氧乳2% 、6%、12%	英文品名: Blonde Lotion 2% 、6%、12% \| 用途: 染髮。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;無外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 優泉國際有限公司 \| 有效日期: 2024/03/27 @ 特定用途化粧品許可證資料集
靚白誘金無塵漂粉	英文品名: Blonde powder \| 用途: 脫色、脫染。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 罐裝;;無外盒 \| 化粧品類別: \| 限制項目: \| 申請商名稱: 優泉國際有限公司 \| 有效日期: 2024/03/27 @ 特定用途化粧品許可證資料集
SNB3 S 晶鑽水感（弱）燙髮劑（第一劑、第二劑）、SNB3 SH 晶鑽水感（禦強）燙髮劑（第一劑、第二劑）	英文品名: SNB3 S 1, SNB3 SH 1, SNB3 2。 \| 用途: 燙髮。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 袋裝，無外盒;;袋裝，無外盒 \| 化粧品類別: 燙髮用劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 優泉國際有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
日本MUCOTA純金銀彩染髮系列6-G、7-G、8-G、10-G、12-G、6-LM、7-LM、8-LM、10-LM、12-LM	英文品名: NAKAGAWA hair color 6-G、7-G、8-G、10-G、12-G、6-LM、7-LM、8-LM、10-LM、12-LM \| 用途: 染髮。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 優泉國際有限公司 \| 有效日期: 2023/03/05 @ 特定用途化粧品許可證資料集
日本MUCOTA純金銀彩染髮系列6-R、7-R、8-R、10-R、12-R	英文品名: NAKAGAWA hair color 6-R、7-R、8-R、10-R、12-R \| 用途: 染髮。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 優泉國際有限公司 \| 有效日期: 2023/03/05 @ 特定用途化粧品許可證資料集
數碼競色染髮系列-金	英文品名: PiCoLoR gold \| 用途: 染髮。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 袋裝 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 優泉國際有限公司 \| 有效日期: 2023/01/03 @ 特定用途化粧品許可證資料集

靚白誘金雙氧乳2% 、6%、12%

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靚白誘金無塵漂粉

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SNB3 S 晶鑽水感（弱）燙髮劑（第一劑、第二劑）、SNB3 SH 晶鑽水感（禦強）燙髮劑（第一劑、第二劑）

@ 特定用途化粧品許可證資料集

日本MUCOTA純金銀彩染髮系列6-G、7-G、8-G、10-G、12-G、6-LM、7-LM、8-LM、10-LM、12-LM

@ 特定用途化粧品許可證資料集

日本MUCOTA純金銀彩染髮系列6-R、7-R、8-R、10-R、12-R

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數碼競色染髮系列-金

@ 特定用途化粧品許可證資料集

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翔源貿易有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3號之3，3樓306室 | 電話: 02-2562-4176

翔源貿易有限公司 | 地址: 台北市大同區長安西路106號6樓之1 | 電話: 02-2555-6535

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翔源貿易有限公司臺北市中山區南京東路1段25號4樓	錢乃永	70469560	核准設立

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與"吉斯"舌根雙電極手機同分類的醫療器材許可證資料集

“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司