“可德斯”液態氮冷凍噴槍
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中文品名“可德斯”液態氮冷凍噴槍的英文品名是“Cortex” Liquid Nitrogen Cryosurgery, 許可證字號是衛署醫器輸字第022997號, 有效日期是20261108, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CryoPro Mini, CryoPro Maxi以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是信正儀器有限公司.

#“可德斯”液態氮冷凍噴槍的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第022997號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261108
發證日期	20111108
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602299707
中文品名	“可德斯”液態氮冷凍噴槍
英文品名	“Cortex” Liquid Nitrogen Cryosurgery
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4350 冷凍手術用設備及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CryoPro Mini, CryoPro Maxi以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	信正儀器有限公司
申請商地址	桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號	34292337
製造商名稱	Cortex Technology ApS
製造廠廠址	Plastvaenget 9,9560 Hadsund,Denmark
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20211111
製造許可登錄編號	QSD9471

許可證字號

衛署醫器輸字第022997號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261108

發證日期

20111108

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602299707

中文品名

“可德斯”液態氮冷凍噴槍

英文品名

“Cortex” Liquid Nitrogen Cryosurgery

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4350 冷凍手術用設備及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CryoPro Mini, CryoPro Maxi以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

信正儀器有限公司

申請商地址

桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓

申請商統一編號

34292337

製造商名稱

Cortex Technology ApS

製造廠廠址

Plastvaenget 9,9560 Hadsund,Denmark

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211111

製造許可登錄編號

QSD9471

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信正儀器有限公司

統一編號: 34292337 | 電話號碼: 03-3506626 | 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓

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“揚鶴”電池式透照器 (未滅菌)	英文品名: “Young at Heart”Battery Powered transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007630號 \| 有效日期: 2014/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
“揚鶴”電池式透照器 (未滅菌)	英文品名: “Young at Heart”Battery Powered transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007630號 \| 有效日期: 20140409 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
雷射都普勒血流影像器	英文品名: "LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007130號 \| 有效日期: 1999/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
雷射都普勒血流影像器	英文品名: "LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007130號 \| 有效日期: 19990223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050303 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
第三代多功能監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004524號 \| 有效日期: 1992/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ６，　ＣＲ６Ａ，　ＣＲ６Ｂ，ＣＲ６ＢＴ　＆　ＣＲ６ＣＴ，　ＣＲ６ＮＴ，ＣＲ６Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
第三代多功能監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004524號 \| 有效日期: 19920103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19921207 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ６，　ＣＲ６Ａ，　ＣＲ６Ｂ，ＣＲ６ＢＴ　＆　ＣＲ６ＣＴ，　ＣＲ６ＮＴ，ＣＲ６Ｃ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
電腦化多用途中央監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CENTRAL STATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002828號 \| 有效日期: 1988/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤＩＦＡＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
電腦化多用途中央監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CENTRAL STATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002828號 \| 有效日期: 19881215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤＩＦＡＸ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
心臟監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003552號 \| 有效日期: 1990/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ－５１，ＣＲ－７１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
心臟監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003552號 \| 有效日期: 19900312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ－５１，ＣＲ－７１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
“諾令” 氧化氮輸送及監測系統	英文品名: “Novlead” Nitric Oxide Generator and Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001530號 \| 有效日期: 2029/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INOwill N200、INOwill N300以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
“麥可”氫氣濃度測定儀及其附件	英文品名: “Micro”Hydrogen Concentration Meter & Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003212號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量孩童乳糖不耐症數值，提供醫學研究及臨床研究參考。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Micro H2 (MH02, MH03, MH04) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
“麥可”氫氣濃度測定儀及其附件	英文品名: “Micro”Hydrogen Concentration Meter & Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003212號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Micro H2 (MH02, MH03, MH04) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
“美迪克”肺量計	英文品名: “Medikro” Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030411號 \| 有效日期: 2022/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
“美迪克”肺量計	英文品名: “Medikro” Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030411號 \| 有效日期: 20221106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
胎兒心拍計	英文品名: FETAL HEART DETECTOR "WAKELING" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006294號 \| 有效日期: 1992/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＤ１２０，ＤＤ２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
胎兒心拍計	英文品名: FETAL HEART DETECTOR "WAKELING" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006294號 \| 有效日期: 19921211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＤ１２０，ＤＤ２５０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
斯雷特超音波手術吸引器	英文品名: "SPEMBLY" SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008130號 \| 有效日期: 2002/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
斯雷特超音波手術吸引器	英文品名: "SPEMBLY" SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008130號 \| 有效日期: 20020125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19990819 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司

“揚鶴”電池式透照器 (未滅菌)

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雷射都普勒血流影像器

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第三代多功能監視器

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電腦化多用途中央監視器

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心臟監視器

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“諾令” 氧化氮輸送及監測系統

“麥可”氫氣濃度測定儀及其附件

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“美迪克”肺量計

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胎兒心拍計

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斯雷特超音波手術吸引器

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信正儀器有限公司

公司統一編號: 34292337 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓 | 食品業者登錄字號: H-134292337-00000-8

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信正儀器有限公司	統一編號: 34292337 \| 電話號碼: 03-3506626 \| 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓 @ 出進口廠商登記資料
心電圖監視系統	英文品名: "GRANDCOR"FM TAPED-BASED AMBULATORY ECG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006450號 \| 有效日期: 1996/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＯ　ＭＥＧＡ－Ｔ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雷射都普勒血流影像器	英文品名: "LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007130號 \| 有效日期: 1999/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美迪克”肺量計	英文品名: “Medikro” Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030411號 \| 有效日期: 2022/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟示波器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000927號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：３６４，３０３，３１３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟電擊蘇復器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS"DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000928號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２８０，２６１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟電擊蘇復示波器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS"DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000930號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２０００，２７２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
第三代多功能監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004524號 \| 有效日期: 1992/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ６，　ＣＲ６Ａ，　ＣＲ６Ｂ，ＣＲ６ＢＴ　＆　ＣＲ６ＣＴ，　ＣＲ６ＮＴ，ＣＲ６Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

信正儀器有限公司

統一編號: 34292337 | 電話號碼: 03-3506626 | 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓

@ 出進口廠商登記資料

心電圖監視系統

尿失禁治療儀	英文品名: "GENESIS" PELVIC FLOOR STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008110號 \| 有效日期: 20011226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050303 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＯＭＡＸ，　ＤＵＯＭＡＸ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
二氧化碳醫療雷射	英文品名: "ASA" CO2 MEDICAL LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006050號 \| 有效日期: 19950903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＬＩＴＺ　２，　ＢＬＩＴＡＺ　３，　ＢＬＩＴＺ　４．５，　ＢＬＩＴＺ　６ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥德”一氧化碳氣體分析儀	英文品名: “MD” Carbon Monoxide Gas Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026375號 \| 有效日期: 2024/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CO Check Pro, CO Check Baby, CO Check+ 以下空白。註銷型號：CO Check Baby (CO 30)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
二氧化碳醫療雷射	英文品名: "ASA" CO2 MEDICAL LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006050號 \| 有效日期: 1995/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＬＩＴＺ　２，　ＢＬＩＴＡＺ　３，　ＢＬＩＴＺ　４．５，　ＢＬＩＴＺ　６ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尿失禁治療儀	英文品名: "GENESIS" PELVIC FLOOR STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008110號 \| 有效日期: 2001/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＯＭＡＸ，　ＤＵＯＭＡＸ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥可"氮氣分析儀	英文品名: "MICRO" NITROGEN GAS ANALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013941號 \| 有效日期: 20110206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRINTER NOX(PN4000),以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“超思”血氧濃度計	英文品名: “Choice”Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000462號 \| 有效日期: 20171018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD300C318, MD300A, MD300I, MD300K1, MD300M,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“超思”血氧濃度計	英文品名: “Choice”Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000292號 \| 有效日期: 20151125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD300C3, MD300C310, MD300C5, MD300C11, MD300C22, MD300C202, MD300W1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“超思”血氧濃度計	英文品名: “Choice”Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000292號 \| 有效日期: 2015/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD300C3, MD300C310, MD300C5, MD300C11, MD300C22, MD300C202, MD300W1以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“超思”可攜式多功能生理監視器	英文品名: “CHOICE” Portable Multi-Parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000256號 \| 有效日期: 2015/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMED6000DP以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“超思”可攜式多功能生理監視器	英文品名: “CHOICE” Portable Multi-Parameter Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000256號 \| 有效日期: 20150423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MMED6000DP以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥可" 脈波容積紀錄器	英文品名: "MICRO" DIGITAL PULSE ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012768號 \| 有效日期: 2010/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PULSE TRACE 1000(PT1000)、PULSE TRACE PCA(PT2000)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥可" 肺功能分析儀	英文品名: "MICRO" SPIROMETERS ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012972號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MICRO PEAK, MICRO DIARYCARD, MICRO, MICRO PLUS, MICRO GP, MICRO DL, SUIROUSB, MICRO LOOP, MICRO LAB,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥可"氮氣分析儀	英文品名: "MICRO" NITROGEN GAS ANALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013941號 \| 有效日期: 2011/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRINTER NOX(PN4000),以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥可" 一氧化碳分析儀	英文品名: "MICRO" CARBON MONOXIDE GAS ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012730號 \| 有效日期: 2010/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCO2。SC01。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
血栓管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
肛管	英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
德利福斯管	英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
腎灌注管	英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

“可德斯”液態氮冷凍噴槍 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“可德斯”液態氮冷凍噴槍地圖 [ 導航 ]

與“可德斯”液態氮冷凍噴槍同分類的醫療器材許可證資料集

“可德斯”液態氮冷凍噴槍
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署