“英德樂可”美樂牙科植體系統
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中文品名“英德樂可”美樂牙科植體系統的英文品名是“INTRA-LOCK” MILO DENTAL IMPLANT SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第023020號, 有效日期是20261122, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是宏陽生物科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第023020號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261122
發證日期	20111122
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602302006
中文品名	“英德樂可”美樂牙科植體系統
英文品名	“INTRA-LOCK” MILO DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏陽生物科技有限公司
申請商地址	嘉義市西區保安里八德路225號1樓
申請商統一編號	25006305
製造商名稱	Intra-Lock International, Inc.
製造廠廠址	2300 Riverchase Center, Suite 815, Birmingham, AL, USA 35244
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20210701
製造許可登錄編號	QSD12282

許可證字號

衛署醫器輸字第023020號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261122

發證日期

20111122

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602302006

中文品名

“英德樂可”美樂牙科植體系統

英文品名

“INTRA-LOCK” MILO DENTAL IMPLANT SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

宏陽生物科技有限公司

申請商地址

嘉義市西區保安里八德路225號1樓

申請商統一編號

25006305

製造商名稱

Intra-Lock International, Inc.

製造廠廠址

2300 Riverchase Center, Suite 815, Birmingham, AL, USA 35244

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

20210701

製造許可登錄編號

QSD12282

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嘉義市西區保安里八德路225號1樓

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邱美秀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 宏陽生物科技有限公司 \| 統一編號: 25006305

邱美秀

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 宏陽生物科技有限公司 | 統一編號: 25006305

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宏陽生物科技有限公司

統一編號: 25006305 | 電話號碼: 05-2332158 | 嘉義市西區保安里八德路225號1樓

宏陽生物科技有限公司

統一編號: 25006305 | 電話號碼: 05-2332158 | 嘉義市西區保安里八德路225號1樓

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"英德樂可" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "Intra-Lock" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014581號 \| 有效日期: 2019/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
"英德樂可" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "Intra-Lock" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014581號 \| 有效日期: 20191016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”美樂牙科植體系統	英文品名: “INTRA-LOCK” MILO DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023020號 \| 有效日期: 2026/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“拜歐森”美樂牙科用植體基台	英文品名: “BIOHORIZONS” MILO Dental Abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036740號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
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“英德樂可”迪提牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” DT DENTAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023021號 \| 有效日期: 20261122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”喜果牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” SQ Platform Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024223號 \| 有效日期: 2027/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”喜果牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” SQ Platform Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024223號 \| 有效日期: 20221206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
美樂牙科植體系統	英文品名: MILO DENTAL IMPLATN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018173號 \| 有效日期: 2022/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
美樂牙科植體系統	英文品名: MILO DENTAL IMPLATN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018173號 \| 有效日期: 20220720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”喜果牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” SQ Platform DENTAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023607號 \| 有效日期: 2027/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”喜果牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” SQ Platform DENTAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023607號 \| 有效日期: 20270531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“拜歐森”福森牙科植體	英文品名: “BIOHORIZONS” FUSION Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036548號 \| 有效日期: 2028/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” SQ2 Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028354號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” SQ2 Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028354號 \| 有效日期: 20260331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司
“英德樂可”西堤牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” CT DENTAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023599號 \| 有效日期: 2027/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：BLCT4710S、BLCT4711S、BLCT4713S、BLCT4715S，以下空白。註銷規格：BLCT4715S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司

“拜歐森”美得樂牙科用植體基台

"英德樂可" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

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美樂牙科植體系統

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食品業者登錄資料集資料集的 “英德樂可”美樂牙科植體系統相關資料

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食品業者登錄字號: I-125006305-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25006305 | 嘉義市西區保安里八德路225號1樓

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食品業者登錄字號: I-125006305-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25006305 | 嘉義市西區保安里八德路225號1樓

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“英德樂可”一體牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” ONE PIECE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023686號 \| 有效日期: 2027/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英德樂可”里奧斯合成骨粉	英文品名: “INTRA-LOCK” ReOss Synthetic Biomaterial \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026322號 \| 有效日期: 2024/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英德樂可”牙科用植體基柱	英文品名: “INTRA-LOCK” Gold & Blue Dental Abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031597號 \| 有效日期: 2023/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原107.9. 25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"英特樂可"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "INTRA-LOCK"Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004171號 \| 有效日期: 2016/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜歐森" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: " BIOHORIZONS " Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016496號 \| 有效日期: 2026/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特樂可" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "INTRA-LOCK" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016496號 \| 有效日期: 20260506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特樂可"手術導板(未滅菌)	英文品名: "INTRA-LOCK" Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018562號 \| 有效日期: 2022/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/06/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特樂可"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "INTRA-LOCK"Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004171號 \| 有效日期: 20160424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特樂可"手術導板(未滅菌)	英文品名: "INTRA-LOCK" Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018562號 \| 有效日期: 20221130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200611 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英德樂可" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Intra-Lock" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014180號 \| 有效日期: 2024/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英德樂可" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Intra-Lock" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014180號 \| 有效日期: 20240528 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"英特樂可"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"拜歐森" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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"英特樂可" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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"英特樂可"手術導板(未滅菌)

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"英特樂可"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"英特樂可"手術導板(未滅菌)

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"英德樂可" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"英德樂可" 牙科手用器械 (未滅菌)

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“英德樂可”西堤牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” CT DENTAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023599號 \| 有效日期: 20270530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：BLCT4710S、BLCT4711S、BLCT4713S、BLCT4715S，以下空白。註銷規格：BLCT4715S，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英德樂可”里奧斯合成骨粉	英文品名: “INTRA-LOCK” ReOss Synthetic Biomaterial \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026322號 \| 有效日期: 20240702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英德樂可”一體牙科植體	英文品名: “INTRA-LOCK” ONE PIECE IMPLANT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026178號 \| 有效日期: 20240523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏陽生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“英德樂可”西堤牙科植體

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“英德樂可”里奧斯合成骨粉

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“英德樂可”一體牙科植體

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矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
人工主動脈血管瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司