“足沃膚”水泡專用醫用黏性膠帶 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“足沃膚”水泡專用醫用黏性膠帶 (未滅菌)的英文品名是“Problem Fingernail” Blister Medical adhesive tape (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第013218號, 有效日期是20180717, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是問題甲國際股份有限公司.

#“足沃膚”水泡專用醫用黏性膠帶 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第013218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180717
發證日期20130717
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401321802
中文品名“足沃膚”水泡專用醫用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名“Problem Fingernail” Blister Medical adhesive tape (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱問題甲國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段108號6樓
申請商統一編號53345019
製造商名稱EDUARD GERLACH GMBH
製造廠廠址BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20181127
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第013218號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20180717

發證日期

20130717

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401321802

中文品名

“足沃膚”水泡專用醫用黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名

“Problem Fingernail” Blister Medical adhesive tape (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

問題甲國際股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路五段108號6樓

申請商統一編號

53345019

製造商名稱

EDUARD GERLACH GMBH

製造廠廠址

BAECKERSTRASSE 4-8, 32312 LUEBBECKE, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

20181127

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市松山區南京東路五段108號6樓

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張煥昇

職稱: 董事長 | 持有股份數: 495000 | 所代表法人: | 問題甲國際股份有限公司 | 統一編號: 53345019

李安騏

職稱: 董事 | 持有股份數: 475000 | 所代表法人: | 問題甲國際股份有限公司 | 統一編號: 53345019

陳祐語

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 問題甲國際股份有限公司 | 統一編號: 53345019

張煥昌

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 問題甲國際股份有限公司 | 統一編號: 53345019

張煥昇

職稱: 董事長 | 持有股份數: 495000 | 所代表法人: | 問題甲國際股份有限公司 | 統一編號: 53345019

李安騏

職稱: 董事 | 持有股份數: 475000 | 所代表法人: | 問題甲國際股份有限公司 | 統一編號: 53345019

陳祐語

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 問題甲國際股份有限公司 | 統一編號: 53345019

張煥昌

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 問題甲國際股份有限公司 | 統一編號: 53345019

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出進口廠商登記資料 資料集的 “足沃膚”水泡專用醫用黏性膠帶 (未滅菌) 相關資料

問題甲國際股份有限公司

統一編號: 53345019 | 電話號碼: 02-2528-3088 | 臺北市松山區南京東路5段108號6樓

問題甲國際股份有限公司

統一編號: 53345019 | 電話號碼: 02-2528-3088 | 臺北市松山區南京東路5段108號6樓

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“足沃膚”醫用足部矯正裝具(未滅菌)

英文品名: “Problem Fingernail”GEHWOL Medical Foot Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012786號 | 有效日期: 2018/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/01/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

"足沃膚" 足護貼(未滅菌)

英文品名: "Problem Fingernail" GEHWOL Foot Protective Plaster (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012787號 | 有效日期: 2018/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/01/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

“足沃膚”水泡專用醫用黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名: “Problem Fingernail” Blister Medical adhesive tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013218號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

“必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌)

英文品名: “B/S” SPANGE Classic (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013345號 | 有效日期: 2023/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

“問題甲”普得適指甲矯正器及其零組件 (未滅菌)

英文品名: “Problem Fingernail” Podofix Brace and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014597號 | 有效日期: 2024/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

"健提歐" 崁甲矯正器 (未滅菌)

英文品名: "GTO" Spange brace (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017998號 | 有效日期: 2022/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

"德國然適邦" 崁甲矯正器 (未滅菌)

英文品名: "NASPAN PLATINIUM" SPANGE Brace (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018621號 | 有效日期: 2022/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

"足沃膚"醫用足部矯正裝具(未滅菌)

英文品名: "Problem Fingernail" Medical Foot Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018829號 | 有效日期: 2023/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

“問題甲” 康必沛得指甲輔助矯正器 (未滅菌)

英文品名: “Problem Fingernail” COMBIped Brace (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014313號 | 有效日期: 2024/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

"問題甲" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "Problem Fingernail" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020991號 | 有效日期: 2024/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

"足沃膚"醫用足部矯正裝具(未滅菌)

英文品名: "Problem Fingernail" Medical Foot Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018829號 | 有效日期: 20230223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

"足沃膚"醫用足部矯正裝具(未滅菌)

英文品名: "Problem Fingernail" Medical Foot Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018829號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

“問題甲”普得適指甲矯正器及其零組件 (未滅菌)

英文品名: “Problem Fingernail” Podofix Brace and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014597號 | 有效日期: 20241023 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

"健提歐" 崁甲矯正器 (未滅菌)

英文品名: "GTO" Spange brace (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017998號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

"問題甲" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "Problem Fingernail" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020991號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

“問題甲” 康必沛得指甲輔助矯正器 (未滅菌)

英文品名: “Problem Fingernail” COMBIped Brace (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014313號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

“問題甲”普得適指甲矯正器及其零組件 (未滅菌)

英文品名: “Problem Fingernail” Podofix Brace and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014597號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

"德國然適邦" 崁甲矯正器 (未滅菌)

英文品名: "NASPAN PLATINIUM" SPANGE Brace (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018621號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

“必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌)

英文品名: “B/S” SPANGE Classic (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013345號 | 有效日期: 20230828 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

“足沃膚”醫用足部矯正裝具(未滅菌)

英文品名: “Problem Fingernail”GEHWOL Medical Foot Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012786號 | 有效日期: 2018/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/01/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

"足沃膚" 足護貼(未滅菌)

英文品名: "Problem Fingernail" GEHWOL Foot Protective Plaster (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012787號 | 有效日期: 2018/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/01/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

“足沃膚”水泡專用醫用黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名: “Problem Fingernail” Blister Medical adhesive tape (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013218號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

“必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌)

英文品名: “B/S” SPANGE Classic (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013345號 | 有效日期: 2023/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

“問題甲”普得適指甲矯正器及其零組件 (未滅菌)

英文品名: “Problem Fingernail” Podofix Brace and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014597號 | 有效日期: 2024/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

"健提歐" 崁甲矯正器 (未滅菌)

英文品名: "GTO" Spange brace (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017998號 | 有效日期: 2022/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

"德國然適邦" 崁甲矯正器 (未滅菌)

英文品名: "NASPAN PLATINIUM" SPANGE Brace (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018621號 | 有效日期: 2022/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

"足沃膚"醫用足部矯正裝具(未滅菌)

英文品名: "Problem Fingernail" Medical Foot Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018829號 | 有效日期: 2023/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

“問題甲” 康必沛得指甲輔助矯正器 (未滅菌)

英文品名: “Problem Fingernail” COMBIped Brace (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014313號 | 有效日期: 2024/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

"問題甲" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "Problem Fingernail" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020991號 | 有效日期: 2024/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

"足沃膚"醫用足部矯正裝具(未滅菌)

英文品名: "Problem Fingernail" Medical Foot Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018829號 | 有效日期: 20230223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

"足沃膚"醫用足部矯正裝具(未滅菌)

英文品名: "Problem Fingernail" Medical Foot Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018829號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

“問題甲”普得適指甲矯正器及其零組件 (未滅菌)

英文品名: “Problem Fingernail” Podofix Brace and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014597號 | 有效日期: 20241023 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

"健提歐" 崁甲矯正器 (未滅菌)

英文品名: "GTO" Spange brace (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017998號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

"問題甲" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "Problem Fingernail" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020991號 | 有效日期: 20241030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

“問題甲” 康必沛得指甲輔助矯正器 (未滅菌)

英文品名: “Problem Fingernail” COMBIped Brace (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014313號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

“問題甲”普得適指甲矯正器及其零組件 (未滅菌)

英文品名: “Problem Fingernail” Podofix Brace and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014597號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

"德國然適邦" 崁甲矯正器 (未滅菌)

英文品名: "NASPAN PLATINIUM" SPANGE Brace (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018621號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

“必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌)

英文品名: “B/S” SPANGE Classic (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013345號 | 有效日期: 20230828 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “足沃膚”水泡專用醫用黏性膠帶 (未滅菌) 相關資料

足沃膚止汗膏

英文品名: GEHWOL med Antiperspirant Cream lotio | 用途: 止汗制臭 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 止汗劑 | 限制項目: | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司 | 有效日期: 2019/04/23

足沃膚止汗膏

英文品名: GEHWOL med Antiperspirant Cream lotio | 用途: 止汗制臭 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 止汗劑 | 限制項目: | 申請商名稱: 問題甲國際股份有限公司 | 有效日期: 2019/04/23

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足沃膚GEHWOL護甲指緣油

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 07 11 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 問題甲國際股份公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 14 2014 12:00AM | 刊播媒體: 問題甲國際(股)公司

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足沃膚GEHWOL護甲指緣油

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 問題甲國際股份公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 14 2014 12:00AM | 刊播媒體: 問題甲國際(股)公司

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足沃膚FUSSKRAFT薄荷軟膏

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 07 11 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: P&F問題甲國際股份公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 14 2014 12:00AM | 刊播媒體: P&F問題甲國際(股)公司

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足沃膚FUSSKRAFT薄荷軟膏

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: P&F問題甲國際股份公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 14 2014 12:00AM | 刊播媒體: P&F問題甲國際(股)公司

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足沃膚GEHWOL護甲指緣油

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 07 11 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 問題甲國際股份公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 14 2014 12:00AM | 刊播媒體: 問題甲國際(股)公司

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足沃膚GEHWOL護甲指緣油

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 問題甲國際股份公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 14 2014 12:00AM | 刊播媒體: 問題甲國際(股)公司

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足沃膚FUSSKRAFT薄荷軟膏

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 07 11 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: P&F問題甲國際股份公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 14 2014 12:00AM | 刊播媒體: P&F問題甲國際(股)公司

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足沃膚FUSSKRAFT薄荷軟膏

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: P&F問題甲國際股份公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 14 2014 12:00AM | 刊播媒體: P&F問題甲國際(股)公司

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Dr.Nail足研所

開放時間緊急連絡電話: 02-2528-3180 | AED地點描述: Dr.Nail足研所大門進入後的右前方為AED放置位子 | 周一至周五起: 11:00:00 | 周一至周五迄: 21:00:00 | 臺北市松山區南京東路五段108號6樓

@ AED位置資訊

御兒軒產後護理之家

OID: 2.16.886.119.90003.101861 | 電話: 02-27479797 | 地址: 臺北市松山區南京東路五段108號11樓 | DN: o=御兒軒產後護理之家,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

大林聯合建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105310 | 電話: 02-27477776 | 地址: 臺北市松山區南京東路五段108號9樓 | DN: o=大林聯合建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

塑膠小醬碟(252404 RAMEKIN BLACK SQUAT 72/1.50 OZ (S))

進口商名稱: 星期五股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號5樓 | 貨品分類號列: 3924.10.00.90-6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以4%醋酸(95℃,30分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值68 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以甲醛-三聚氰胺為原料之塑膠類,其溶出試驗4%醋酸(95℃,30分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: G E T ENTERPRISES | 牌名: G.E.T.ENTEPRISES INC | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/02/23

@ 不符合食品資訊資料集

Dr.Nail足研所

開放時間緊急連絡電話: 02-2528-3180 | AED地點描述: Dr.Nail足研所大門進入後的右前方為AED放置位子 | 周一至周五起: 11:00:00 | 周一至周五迄: 21:00:00 | 臺北市松山區南京東路五段108號6樓

@ AED位置資訊

御兒軒產後護理之家

OID: 2.16.886.119.90003.101861 | 電話: 02-27479797 | 地址: 臺北市松山區南京東路五段108號11樓 | DN: o=御兒軒產後護理之家,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

大林聯合建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105310 | 電話: 02-27477776 | 地址: 臺北市松山區南京東路五段108號9樓 | DN: o=大林聯合建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

塑膠小醬碟(252404 RAMEKIN BLACK SQUAT 72/1.50 OZ (S))

進口商名稱: 星期五股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 臺北市松山區南京東路五段108號5樓 | 貨品分類號列: 3924.10.00.90-6 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以4%醋酸(95℃,30分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值68 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以甲醛-三聚氰胺為原料之塑膠類,其溶出試驗4%醋酸(95℃,30分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: G E T ENTERPRISES | 牌名: G.E.T.ENTEPRISES INC | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/02/23

@ 不符合食品資訊資料集

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名稱 問題甲國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路5段108號6樓
張煥昇53345019核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段108號6樓 | 負責人: 張煥昇 | 統編: 53345019 | 核准設立

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與“足沃膚”水泡專用醫用黏性膠帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"隆羽"止血帶(未滅菌)

英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司

“志及”放射科病患用支架(未滅菌)

英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 | 有效日期: 2026/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“億代富” 護理巾 (滅菌)

英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 | 有效日期: 2016/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

優生醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 | 有效日期: 2026/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Alginate Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

羅氏聚合酶(未滅菌)

英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)

英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 | 有效日期: 2021/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“登卓”軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

"隆羽"止血帶(未滅菌)

英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司

“志及”放射科病患用支架(未滅菌)

英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 | 有效日期: 2026/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“億代富” 護理巾 (滅菌)

英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 | 有效日期: 2016/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司

優生醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 | 有效日期: 2026/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

“雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Alginate Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

羅氏聚合酶(未滅菌)

英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)

英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 | 有效日期: 2021/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“登卓”軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

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