"派樂夢" 電動病床(未滅菌)
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中文品名"派樂夢" 電動病床(未滅菌)的英文品名是"PARAMOUNT" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第020843號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是瑞鋐儀器股份有限公司.

#"派樂夢" 電動病床(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第020843號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402084300
中文品名	"派樂夢" 電動病床(未滅菌)
英文品名	"PARAMOUNT" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	瑞鋐儀器股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區榮成一街11號1樓
申請商統一編號	24479164
製造商名稱	PT. PARAMOUNT BED INDONESIA
製造廠廠址	MM2100 INDUSTRIAL TOWN, BLOCK M-1-1, GANDAMEKAR CIKARANG BARAT, BEKASI 17530, JAWA BARAT, INDONESIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ID
製程	(空)
異動日期	2019/09/12
製造許可登錄編號	QSD9406

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第020843號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08402084300

中文品名

"派樂夢" 電動病床(未滅菌)

英文品名

"PARAMOUNT" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5100 交流電力可調整式病床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

瑞鋐儀器股份有限公司

申請商地址

高雄市左營區榮成一街11號1樓

申請商統一編號

24479164

製造商名稱

PT. PARAMOUNT BED INDONESIA

製造廠廠址

MM2100 INDUSTRIAL TOWN, BLOCK M-1-1, GANDAMEKAR CIKARANG BARAT, BEKASI 17530, JAWA BARAT, INDONESIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/09/12

製造許可登錄編號

QSD9406

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龔匯淳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 瑞鋐儀器股份有限公司 \| 統一編號: 24479164
邱凰圓	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 180000 \| 所代表法人: \| 瑞鋐儀器股份有限公司 \| 統一編號: 24479164
龔暐程	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 瑞鋐儀器股份有限公司 \| 統一編號: 24479164
龔文合	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: \| 瑞鋐儀器股份有限公司 \| 統一編號: 24479164

龔匯淳

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 瑞鋐儀器股份有限公司 | 統一編號: 24479164

邱凰圓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: | 瑞鋐儀器股份有限公司 | 統一編號: 24479164

龔暐程

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 瑞鋐儀器股份有限公司 | 統一編號: 24479164

龔文合

職稱: 董事長 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 瑞鋐儀器股份有限公司 | 統一編號: 24479164

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瑞鋐儀器股份有限公司

統一編號: 24479164 | 電話號碼: 07-3455723 | 高雄市左營區榮成一街11號1樓

瑞鋐儀器股份有限公司

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“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 \| 有效日期: 2015/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 \| 有效日期: 20150525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
“普樂美”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: “PRO MED”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022109號 \| 有效日期: 2025/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
“普樂美”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: “PRO MED”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022109號 \| 有效日期: 20251113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
“派樂夢”小兒病床 (未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT”Pediatric hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022036號 \| 有效日期: 2025/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
“派樂夢”小兒病床 (未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT”Pediatric hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022036號 \| 有效日期: 20251015 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
"瑞鋐" 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "Rui Hung" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005564號 \| 有效日期: 2020/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
"瑞鋐" 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "Rui Hung" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005564號 \| 有效日期: 20200209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
“派樂夢”手動病患輸送裝置（未滅菌）	英文品名: “PARAMOUNT” Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008618號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
"美德林" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: "BANDELIN" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020643號 \| 有效日期: 2024/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
"美德林" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: "BANDELIN" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020643號 \| 有效日期: 20240711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
"艾喜"超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: "IHI" Ultrasonic cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011931號 \| 有效日期: 2017/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
"艾喜"超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: "IHI" Ultrasonic cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011931號 \| 有效日期: 20170711 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
"悠活思克"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "UFSK" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020744號 \| 有效日期: 2024/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
"悠活思克"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "UFSK" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020744號 \| 有效日期: 20240812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
"派樂夢" 電動病床(未滅菌)	英文品名: "PARAMOUNT" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020843號 \| 有效日期: 2024/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
"派樂夢" 電動病床(未滅菌)	英文品名: "PARAMOUNT" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020843號 \| 有效日期: 20240909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
“瑞鋐”承重吊塔 (未滅菌)	英文品名: “Rui Hung” Pendant Arm (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002768號 \| 有效日期: 2015/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

“派樂夢”電動病床(未滅菌)

“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)

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“派樂夢”醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT”Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001768號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"派樂夢"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "PARAMOUNT" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012902號 \| 有效日期: 2018/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"派樂夢"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "PARAMOUNT" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019145號 \| 有效日期: 2023/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞鋐儀器股份有限公司高雄市左營區榮成一街11號1樓	龔文合	24479164	核准設立

瑞鋐儀器股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區榮成一街11號1樓 | 負責人: 龔文合 | 統編: 24479164 | 核准設立

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“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司