“大田”塔索棉花卷(未滅菌)
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中文品名“大田”塔索棉花卷(未滅菌)的英文品名是“EZ-CARE” TASO Cotton Rolls(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004400號, 有效日期是20260509, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是大田儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第004400號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260509
發證日期	20060509
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400440003
中文品名	“大田”塔索棉花卷(未滅菌)
英文品名	“EZ-CARE” TASO Cotton Rolls(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	大田儀器有限公司
申請商地址	臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號
申請商統一編號	27374781
製造商名稱	AMERICA BUSINESS OF CALIFONIA
製造廠廠址	24319 RIMFORD PLACE, DIAMOND BAR, CA 91765 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210429
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004400號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260509

發證日期

20060509

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400440003

中文品名

“大田”塔索棉花卷(未滅菌)

英文品名

“EZ-CARE” TASO Cotton Rolls(Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

大田儀器有限公司

申請商地址

臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號

申請商統一編號

27374781

製造商名稱

AMERICA BUSINESS OF CALIFONIA

製造廠廠址

24319 RIMFORD PLACE, DIAMOND BAR, CA 91765 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210429

製造許可登錄編號

(空)

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臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號

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蔡青純	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 大田儀器有限公司 \| 統一編號: 27374781

蔡青純

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 大田儀器有限公司 | 統一編號: 27374781

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大田儀器有限公司

統一編號: 27374781 | 電話號碼: 04-24210627 | 臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號

大田儀器有限公司

統一編號: 27374781 | 電話號碼: 04-24210627 | 臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號

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大田儀器有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27374781 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市太平區宜欣里宜昌東路5巷31弄56號

大田儀器有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27374781 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市太平區宜欣里宜昌東路5巷31弄56號

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“大田”塔索棉花卷(未滅菌)	英文品名: “EZ-CARE” TASO Cotton Rolls(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004400號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"大田牌" 氣管支氣管抽吸導管組 (未滅菌)	英文品名: Res-Q-Vac AIRWAY SUCTION SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002374號 \| 有效日期: 2025/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣管支氣管抽吸導管(tracheobronchial suction catheter)是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EZI-USUP10、FSP-4001, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
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"大田"軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "EZ-CARE" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000826號 \| 有效日期: 2020/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-246。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"大田"軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "EZ-CARE" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000826號 \| 有效日期: 20201205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-246。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
“安堡”可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: “AMBU”Perfit ACE Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008090號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"依愷"醫用氣體流量計(未滅菌)	英文品名: "E-CA" Medical Gas Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004189號 \| 有效日期: 2017/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"依愷"醫用氣體流量計(未滅菌)	英文品名: "E-CA" Medical Gas Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004189號 \| 有效日期: 20170705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160919 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008608號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"大田" 頸部固定器	英文品名: "ABOC" Collar \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003364號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS-2111, TS-2121, TS-2131, TS-2141, TS-2151, TS-2161, T-25245, T-25123 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"大田" 頸部固定器	英文品名: "ABOC" Collar \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003364號 \| 有效日期: 20110331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS-2111, TS-2121, TS-2131, TS-2141, TS-2151, TS-2161, T-25245, T-25123 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"依愷"吸引調節器(未滅菌)	英文品名: "E-CA" Suction Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004190號 \| 有效日期: 2017/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"依愷"吸引調節器(未滅菌)	英文品名: "E-CA" Suction Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004190號 \| 有效日期: 20170705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160919 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
〝大田牌〞手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000695號 \| 有效日期: 2020/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手提式擔架是由輕型支架，或有布或平板可承載患者的兩桿組成。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-249,T-264,以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
〝大田牌〞手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000695號 \| 有效日期: 20201111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180423 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-249,T-264,以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"依凱"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "EZCARE" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018957號 \| 有效日期: 2023/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"依凱"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "EZCARE" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018957號 \| 有效日期: 20230411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司

大田牌塑膠手提式擔架(未滅菌)

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“大田”塔索棉花卷(未滅菌)

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"大田"軀幹裝具 (未滅菌)

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“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)

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"依愷"吸引調節器(未滅菌)

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"依凱"肢體裝具(未滅菌)

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大田儀器有限公司

公司統一編號: 27374781 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市太平區宜昌東路5巷31弄56號 | 食品業者登錄字號: B-127374781-00000-8

大田儀器有限公司

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“大田”視力檢查器（未滅菌）	英文品名: “EZ-CARE”VISION INSPECTOR（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004422號 \| 有效日期: 2017/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大田”視力檢查器（未滅菌）	英文品名: “EZ-CARE”VISION INSPECTOR（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004422號 \| 有效日期: 20171211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008608號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008609號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奕鍇" 手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: "EZCA" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008610號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008609號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奕鍇" 手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: "EZCA" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008610號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“大田”視力檢查器（未滅菌）

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大田儀器有限公司臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號	蔡青純	27374781	核准設立
大田儀器行臺中市豐原區東勢里中山路384巷7號壹樓	廖本煉	77234081	歇業 - 獨資

大田儀器有限公司

登記地址: 臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號 | 負責人: 蔡青純 | 統編: 27374781 | 核准設立

大田儀器行

登記地址: 臺中市豐原區東勢里中山路384巷7號壹樓 | 負責人: 廖本煉 | 統編: 77234081 | 歇業 - 獨資

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積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司