"美力多" 溫熱治療儀 (未滅菌)
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中文品名"美力多" 溫熱治療儀 (未滅菌)的英文品名是"MINATO" Hotrhythmy unit (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003709號, 有效日期是20260412, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是MHR-4, MHR-2, 以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是信強儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第003709號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20260412
發證日期	20060412
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400370902
中文品名	"美力多" 溫熱治療儀 (未滅菌)
英文品名	"MINATO" Hotrhythmy unit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MHR-4, MHR-2, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	信強儀器有限公司
申請商地址	臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3、之4及之5
申請商統一編號	97307224
製造商名稱	MINATO MEDICAL SCIENCE CO., LTD. Nishiki Facility
製造廠廠址	137, KAWANISHI, SASAYAMA-SHI, HYOGO 669-2735, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20210428
製造許可登錄編號	QSD1441

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003709號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20260412

發證日期

20060412

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400370902

中文品名

"美力多" 溫熱治療儀 (未滅菌)

英文品名

"MINATO" Hotrhythmy unit (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MHR-4, MHR-2, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

信強儀器有限公司

申請商地址

臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3、之4及之5

申請商統一編號

97307224

製造商名稱

MINATO MEDICAL SCIENCE CO., LTD. Nishiki Facility

製造廠廠址

137, KAWANISHI, SASAYAMA-SHI, HYOGO 669-2735, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210428

製造許可登錄編號

QSD1441

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"尼恩鐵" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Neo-Tech" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015022號 \| 有效日期: 2025/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"尼恩鐵" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Neo-Tech" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015022號 \| 有效日期: 20250320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"摩托力卡" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)	英文品名: "Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016404號 \| 有效日期: 2021/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"摩托力卡" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)	英文品名: "Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016404號 \| 有效日期: 20210415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
“百普斯”醫療用黏性膠帶（未滅菌）	英文品名: “Bioplus”TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005915號 \| 有效日期: 2012/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
“百普斯”醫療用黏性膠帶（未滅菌）	英文品名: “Bioplus”TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005915號 \| 有效日期: 20120529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"菲索美"多功能電刺激器	英文品名: "PHYSIOMED"ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016626號 \| 有效日期: 2021/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VOCASTIM-MASTER,PHYSIOMED-EXPERT,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"菲索美"多功能電刺激器	英文品名: "PHYSIOMED"ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016626號 \| 有效日期: 20210605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VOCASTIM-MASTER,PHYSIOMED-EXPERT,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"貼平手路行" 克爾泰普醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "TAPING SOLUTION" CureTape Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010980號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"貼平手路行" 克爾泰普醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "TAPING SOLUTION" CureTape Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010980號 \| 有效日期: 20261027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
“美力多”向量干擾治療儀	英文品名: “MINATO” Interferential Low Frequency Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034056號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Superkine SK-10W以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
“美力多”向量干擾治療儀	英文品名: “MINATO” Interferential Low Frequency Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034056號 \| 有效日期: 20251022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Superkine SK-10W以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"大新" 來富肢體按摩器	英文品名: "DAESUNG" Doctor Life Compressible Limb Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012517號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Doctor Life, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"大新" 來富肢體按摩器	英文品名: "DAESUNG" Doctor Life Compressible Limb Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012517號 \| 有效日期: 20250930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Doctor Life, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"美力多" 溫熱治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MINATO" Hotrhythmy unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003709號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(動力式熱敷墊【O.5740】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MHR-4, MHR-2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"非常美"超音波治療儀	英文品名: "PHYSIOMED"Ultrasonic therapy unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017642號 \| 有效日期: 2021/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用超音波能量，產生組織內深層熱之方法，用來減輕疼痛，緩解肌肉痙攣及關節攣縮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHYSIOSON-Basic,PHYSIOSON-Expert,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"非常美"超音波治療儀	英文品名: "PHYSIOMED"Ultrasonic therapy unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017642號 \| 有效日期: 20211229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用超音波能量，產生組織內深層熱之方法，用來減輕疼痛，緩解肌肉痙攣及關節攣縮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHYSIOSON-Basic,PHYSIOSON-Expert,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
“大新”手腕被動運動器 (未滅菌)	英文品名: “DAESUNG” Hand Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008921號 \| 有效日期: 2020/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
“大新”手腕被動運動器 (未滅菌)	英文品名: “DAESUNG” Hand Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008921號 \| 有效日期: 20200621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司

"尼恩鐵" 機械式助行器 (未滅菌)

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"摩托力卡" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

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“百普斯”醫療用黏性膠帶（未滅菌）

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"菲索美"多功能電刺激器

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“美力多”向量干擾治療儀

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公司統一編號: 97307224 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5 | 食品業者登錄字號: A-197307224-00000-2

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信強儀器有限公司	統一編號: 97307224 \| 電話號碼: 02-2706-9778 \| 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5 @ 出進口廠商登記資料
信強儀器有限公司	公司統一編號: 97307224 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5 \| 食品業者登錄字號: A-197307224-00000-2 @ 食品業者登錄資料集
“美力多”低週波治療器	英文品名: “MINATO” Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027799號 \| 有效日期: 2025/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Maxkine MK-130G \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大新”來富肢體按摩器	英文品名: “DAESUNG” Compressible Limb Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027241號 \| 有效日期: 2025/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MK400L以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百普斯”醫療用黏性膠帶（未滅菌）	英文品名: “Bioplus”TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005915號 \| 有效日期: 2012/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美力多" 溫熱治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MINATO" Hotrhythmy unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003709號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(動力式熱敷墊【O.5740】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MHR-4, MHR-2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美力多”向量干擾治療儀	英文品名: “MINATO” Interferential Low Frequency Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026600號 \| 有效日期: 2024/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Superkine SK-10WDX以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美力多”牽引機	英文品名: “MINATO” Motorized Intermittent Traction Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028129號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SuperTrac ST-2CL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

信強儀器有限公司

統一編號: 97307224 | 電話號碼: 02-2706-9778 | 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5

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信強儀器有限公司

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“美力多”低週波治療器

"非常美"超音波治療儀	英文品名: "PHYSIOMED"Ultrasonic therapy unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017642號 \| 有效日期: 20211229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用超音波能量，產生組織內深層熱之方法，用來減輕疼痛，緩解肌肉痙攣及關節攣縮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHYSIOSON-Basic,PHYSIOSON-Expert,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大新"淋巴強肢體按摩器	英文品名: "DAESUNG" LYMPHA TRON COMPRESSIBLE LIMB THERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014007號 \| 有效日期: 20210222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LYMPHA-TRON,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美力多”向量干擾治療儀	英文品名: “MINATO” Interferential Low Frequency Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034056號 \| 有效日期: 20251022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Superkine SK-10W以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美力多”低週波治療儀	英文品名: “MINATO” Low frequency treatment unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027937號 \| 有效日期: 20251109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Polariskine PO-S \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美力多”向量干擾治療儀	英文品名: “MINATO” Interferential Low Frequency Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026600號 \| 有效日期: 20241029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Superkine SK-10WDX以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"非常美"超音波治療儀	英文品名: "PHYSIOMED"Ultrasonic therapy unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017642號 \| 有效日期: 2021/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用超音波能量，產生組織內深層熱之方法，用來減輕疼痛，緩解肌肉痙攣及關節攣縮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHYSIOSON-Basic,PHYSIOSON-Expert,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美力多” 微波透熱治療儀	英文品名: “MINATO” Microwave Diatheramy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034344號 \| 有效日期: 2026/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Microtizer MT-5D，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大新"淋巴強肢體按摩器	英文品名: "DAESUNG" LYMPHA TRON COMPRESSIBLE LIMB THERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014007號 \| 有效日期: 2021/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LYMPHA-TRON,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"百普斯" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "BIOPLUS" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011941號 \| 有效日期: 2022/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貼平手路行" 克爾泰普醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "TAPING SOLUTION" CureTape Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010980號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貼平手路行" 克爾泰普醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "TAPING SOLUTION" CureTape Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010980號 \| 有效日期: 20261027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大新”手腕被動運動器 (未滅菌)	英文品名: “DAESUNG” Hand Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008921號 \| 有效日期: 2020/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大新”手腕被動運動器 (未滅菌)	英文品名: “DAESUNG” Hand Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008921號 \| 有效日期: 20200621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迪歐萊”博倫斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “DOALLAID”Balance Tex (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005058號 \| 有效日期: 2016/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“東和”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “TOWATEK”KINESIOLOGY TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005059號 \| 有效日期: 2026/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“西門子”N蛋白品管液低濃度1,2	英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... \| 醫器規格: OPFT, OPFU \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
和光總膽紅素	英文品名: Wako Total Bilirubi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\ \| 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
威樂準病毒血清品管液I	英文品名: VIROTROL I \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 \| 有效日期: 2025/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泛樂準病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... \| 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組	英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 \| 有效日期: 2015/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 123 \| 醫器規格: #03501752 190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"雅米" 毒物血清苯重氮基鹽檢驗試劑	英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... \| 醫器規格: #7B119UL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
奧素自動優影像化系統	英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術，用於血庫自動化體外檢測人體血液，分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... \| 醫器規格: AutoVue Innova \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #05200067 190：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... \| 醫器規格: 100 Stri \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

"美力多" 溫熱治療儀 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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與"美力多" 溫熱治療儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"美力多" 溫熱治療儀 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署