聽力檢查用耳機軟墊
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中文品名聽力檢查用耳機軟墊的英文品名是Earphone cushion for audiometric testing, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003711號, 有效日期是20110412, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121026, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是202122, 202121, 202150, 202160, 101623, 101111, 101113, 203101, 203102, 203103, 203106, 203107, 203201, 203202, 203208, 203209, 203333, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是聽寶股份有限公司.

#聽力檢查用耳機軟墊的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003711號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110412
發證日期	20060412
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400371102
中文品名	聽力檢查用耳機軟墊
英文品名	Earphone cushion for audiometric testing
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G1100 聽力檢查耳機軟墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	202122, 202121, 202150, 202160, 101623, 101111, 101113, 203101, 203102, 203103, 203106, 203107, 203201, 203202, 203208, 203209, 203333
限制項目	輸　入
申請商名稱	聽寶股份有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號	86033698
製造商名稱	BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.
製造廠廠址	ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121029
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003711號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121026

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110412

發證日期

20060412

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400371102

中文品名

聽力檢查用耳機軟墊

英文品名

Earphone cushion for audiometric testing

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G1100 聽力檢查耳機軟墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

202122, 202121, 202150, 202160, 101623, 101111, 101113, 203101, 203102, 203103, 203106, 203107, 203201, 203202, 203208, 203209, 203333

限制項目

輸　入

申請商名稱

聽寶股份有限公司

申請商地址

台北市大安區信義路四段380號7樓之1

申請商統一編號

86033698

製造商名稱

BIO-LOGIC SYSTEMS CORP.

製造廠廠址

ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121029

製造許可登錄編號

(空)

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聽力檢查用耳機軟墊的地址位於

台北市大安區信義路四段380號7樓之1

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郭庭秀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 126686 \| 所代表法人: \| 聽寶股份有限公司 \| 統一編號: 86033698
郭任航	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 176589 \| 所代表法人: \| 聽寶股份有限公司 \| 統一編號: 86033698
翁雪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 128706 \| 所代表法人: \| 聽寶股份有限公司 \| 統一編號: 86033698
郭勝榮	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 223019 \| 所代表法人: \| 聽寶股份有限公司 \| 統一編號: 86033698

郭庭秀

職稱: 董事 | 持有股份數: 126686 | 所代表法人: | 聽寶股份有限公司 | 統一編號: 86033698

郭任航

職稱: 監察人 | 持有股份數: 176589 | 所代表法人: | 聽寶股份有限公司 | 統一編號: 86033698

翁雪

職稱: 董事 | 持有股份數: 128706 | 所代表法人: | 聽寶股份有限公司 | 統一編號: 86033698

郭勝榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 223019 | 所代表法人: | 聽寶股份有限公司 | 統一編號: 86033698

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聽寶股份有限公司

統一編號: 86033698 | 電話號碼: 02-27078127 | 臺北市信義區基隆路1段143號3樓之3

聽寶股份有限公司

統一編號: 86033698 | 電話號碼: 02-27078127 | 臺北市信義區基隆路1段143號3樓之3

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"拜耳羅技克"海特聽力檢查儀	英文品名: "BIO-LOGIC"HINT Pro \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004422號 \| 有效日期: 2011/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
"拜耳羅技克"海特聽力檢查儀	英文品名: "BIO-LOGIC"HINT Pro \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004422號 \| 有效日期: 20110510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
聽力檢查用耳機軟墊	英文品名: Earphone cushion for audiometric testing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003711號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查耳機軟墊(G.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 202122, 202121, 202150, 202160, 101623, 101111, 101113, 203101, 203102, 203103, 203106, 203107, 2032... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
“美納通”氣導助聽器(未滅菌)	英文品名: “Magnatone”Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004467號 \| 有效日期: 2011/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/01/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器 ( G.3300 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
“美納通”氣導助聽器(未滅菌)	英文品名: “Magnatone”Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004467號 \| 有效日期: 20110512 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110112 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
"歐蒂斯" 耳聲傳射儀	英文品名: AuDX OAE SYSTEM "Bio-Logic" \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003256號 \| 有效日期: 2011/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(聽力檢查儀【G.1050】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AuDX以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
"歐蒂斯" 耳聲傳射儀	英文品名: AuDX OAE SYSTEM "Bio-Logic" \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003256號 \| 有效日期: 20110329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AuDX以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
"邁可" 溫差刺激器(未滅菌)	英文品名: "Micromedical" AIR FX caloric Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010147號 \| 有效日期: 2016/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
"邁可" 溫差刺激器(未滅菌)	英文品名: "Micromedical" AIR FX caloric Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010147號 \| 有效日期: 20160407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
“西門子”氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: “SIEMENS”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006251號 \| 有效日期: 2012/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
“西門子”氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: “SIEMENS”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006251號 \| 有效日期: 20121026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
導航者聽性腦幹檢查儀	英文品名: NAVIGATOR PRO EVOKED RESPONSE AUDITORY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014162號 \| 有效日期: 2011/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
導航者聽性腦幹檢查儀	英文品名: NAVIGATOR PRO EVOKED RESPONSE AUDITORY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014162號 \| 有效日期: 20110317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
“貝爾通”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Beltone” Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005167號 \| 有效日期: 2011/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
“貝爾通”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Beltone” Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005167號 \| 有效日期: 20110919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101209 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
"拜耳羅技克"思高耳聲傳射儀	英文品名: "BIO-LOGIC "SCOUT SPORT OAE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004421號 \| 有效日期: 2011/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
"拜耳羅技克"思高耳聲傳射儀	英文品名: "BIO-LOGIC "SCOUT SPORT OAE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004421號 \| 有效日期: 20110510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
“邁可”眼球震顫記錄系統	英文品名: “Micromedical” Video Eye Tracker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022348號 \| 有效日期: 2016/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VisualEyes以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
“邁可”眼球震顫記錄系統	英文品名: “Micromedical” Video Eye Tracker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022348號 \| 有效日期: 20160428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VisualEyes以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司

"拜耳羅技克"海特聽力檢查儀

"拜耳羅技克"海特聽力檢查儀

聽力檢查用耳機軟墊

“美納通”氣導助聽器(未滅菌)

“美納通”氣導助聽器(未滅菌)

"歐蒂斯" 耳聲傳射儀

"歐蒂斯" 耳聲傳射儀

"邁可" 溫差刺激器(未滅菌)

"邁可" 溫差刺激器(未滅菌)

“西門子”氣導式助聽器 (未滅菌)

“西門子”氣導式助聽器 (未滅菌)

導航者聽性腦幹檢查儀

導航者聽性腦幹檢查儀

“貝爾通”氣導助聽器 (未滅菌)

“貝爾通”氣導助聽器 (未滅菌)

"拜耳羅技克"思高耳聲傳射儀

"拜耳羅技克"思高耳聲傳射儀

“邁可”眼球震顫記錄系統

“邁可”眼球震顫記錄系統

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根據識別碼 86033698 找到的相關資料

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西門子助聽器	英文品名: Siemens Hearing Aid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001121號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Phoenix 313; Phoenix one ITE; Phoenix one ITC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“ 惠耳通 ”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “ Vivatone ”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004257號 \| 有效日期: 2011/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器（G.3300）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞斯登助聽器	英文品名: Rexton Hearing Aid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001195號 \| 有效日期: 2010/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rexton Voyage BTERexton Voyage ITERexton Voyage ITCRexton Voyage CICRexton Regatta 1 ITERexton Regat... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優力康助聽器	英文品名: Unitron Hearing Aid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000987號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Liaison P， Liaison ITE Power，Liaison ITE，Liaison ITC， Liaison CIC， Conversa P， Conversa. NT，Conversa... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱聽寶找到的相關資料

“好適聽”氣導助聽器(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“好適聽”氣導助聽器(未滅菌)

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根據地址台北市大安區信義路四段380號7樓之1 找到的相關資料

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"邁可"眼球震顫紀錄系統	英文品名: "MICROMEDICAL"ENG/VNG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012867號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: META-4,REALEYES,VISUAL EYES,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“好適聽”氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Hansaton”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009664號 \| 有效日期: 2015/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優力康”氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009666號 \| 有效日期: 2015/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"邁可"眼球震顫紀錄系統

@ 醫療器材許可證資料集

“好適聽”氣導式助聽器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“優力康”氣導式助聽器 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聽寶股份有限公司臺北市信義區基隆路1段143號3樓之3	郭勝榮	86033698	核准設立
聽寶唱頭唱針商行臺北市中正區中華路2段457號3樓	吳王玉秀	05026296	撤銷 - 獨資
聽寶股份有限公司台南分公司臺南市北區成功路54號7樓之3	郭文旭	84104845	撤銷
聽寶股份有限公司桃園分公司桃園縣桃園市復興路460之9號10樓	郭牧容	84909081	撤銷
聽寶股份有限公司板橋分公司新北市板橋區民權路３號１樓		84943270	核准設立
聽寶股份有限公司台中分公司臺中市西區五權路79號7樓	郭文旭	86174747	撤銷
聽寶股份有限公司高雄分公司高雄市前金區中華三路108號12樓	郭文旭	86174893	撤銷
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與聽力檢查用耳機軟墊同分類的醫療器材許可證資料集

愛滴清潔液	英文品名: OPTI-CLEAN II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
3M 活力繃帶 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 \| 有效日期: 2027/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕利股份有限公司
"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店
"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司
"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司