“邁克愛爾”恩多泰前額拉皮用固定系統
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中文品名“邁克愛爾”恩多泰前額拉皮用固定系統的英文品名是“MicroAire” Endotine Forehead Device, 許可證字號是衛署醫器輸字第023696號, 有效日期是20170701, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20151026, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是22202, 22102, CFD-010-4320, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是科司美有限公司.

#“邁克愛爾”恩多泰前額拉皮用固定系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第023696號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20151026
註銷理由	自請註銷
有效日期	20170701
發證日期	20120701
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602369601
中文品名	“邁克愛爾”恩多泰前額拉皮用固定系統
英文品名	“MicroAire” Endotine Forehead Device
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	22202, 22102, CFD-010-4320
限制項目	輸　入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, INC
製造廠廠址	1641 EDLICH DRIVE CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22911, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20151026
製造許可登錄編號	QSD6618

許可證字號

衛署醫器輸字第023696號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20151026

註銷理由

自請註銷

有效日期

20170701

發證日期

20120701

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602369601

中文品名

“邁克愛爾”恩多泰前額拉皮用固定系統

英文品名

“MicroAire” Endotine Forehead Device

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

22202, 22102, CFD-010-4320

限制項目

輸　入

申請商名稱

科司美有限公司

申請商地址

台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１

申請商統一編號

12948487

製造商名稱

MICROAIRE SURGICAL INSTRUMENTS, INC

製造廠廠址

1641 EDLICH DRIVE CHARLOTTESVILLE, VIRGINIA 22911, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20151026

製造許可登錄編號

QSD6618

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科司美有限公司

統一編號: 12948487 | 電話號碼: 02-2585-6833 | 臺北市中山區新生北路3段42號2樓

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"恩多泰"前額拉皮用固定系統	英文品名: "ENDOTINE"FOREHEAD 3.0/3.5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017224號 \| 有效日期: 2016/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CFD-010-0177,CFD-010-0187,CFD-010-4320,HWS-010-1500,CFD-010-4304,CFD-010-4312,以下空白。註銷規格：CFD-010-4320... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"恩多泰"前額拉皮用固定系統	英文品名: "ENDOTINE"FOREHEAD 3.0/3.5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017224號 \| 有效日期: 20160714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151026 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CFD-010-0177,CFD-010-0187,CFD-010-4320,HWS-010-1500,CFD-010-4304,CFD-010-4312,以下空白。註銷規格：CFD-010-4320... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"耐而美" 納士比吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: "NeilMed" Naspira nasal oral aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016013號 \| 有效日期: 2025/12/24 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/11/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"耐而美" 納士比吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: "NeilMed" Naspira nasal oral aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016013號 \| 有效日期: 20251224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“雅得大”水循環式冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “Aqueduct”AqueCool Water Circulating Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005794號 \| 有效日期: 2012/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“雅得大”水循環式冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “Aqueduct”AqueCool Water Circulating Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005794號 \| 有效日期: 20120426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"波麗凱尼" 那梭波鼻用敷料 (滅菌)	英文品名: "Polyganics"NasoPore Nasal Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000621號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/11/21 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於控制鼻內的出血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"波麗凱尼" 那梭波鼻用敷料 (滅菌)	英文品名: "Polyganics"NasoPore Nasal Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000621號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於控制鼻內的出血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Enova" Operating headlamp (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016138號 \| 有效日期: 2021/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Enova" Operating headlamp (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016138號 \| 有效日期: 20210202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: “NEILMED”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008985號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: “NEILMED”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008985號 \| 有效日期: 20150712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“科波特”分離器 (已滅菌)	英文品名: “Coapt”SurgiWire Incisionless Dissector (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005984號 \| 有效日期: 2012/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“科波特”分離器 (已滅菌)	英文品名: “Coapt”SurgiWire Incisionless Dissector (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005984號 \| 有效日期: 20120706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“克寧雷梭”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Clinical Resolution”Manual surgical instrument for general use(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006777號 \| 有效日期: 2013/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“克寧雷梭”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Clinical Resolution”Manual surgical instrument for general use(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006777號 \| 有效日期: 20130602 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"耐而美" 塞那靈動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: "NEILMED" SINUS RINSE POWERED NASAL IRRIGATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009732號 \| 有效日期: 2015/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"耐而美" 塞那靈動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: "NEILMED" SINUS RINSE POWERED NASAL IRRIGATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009732號 \| 有效日期: 20151222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"恩多泰" 面頰拉皮手術軟組織固定物	英文品名: "Endotine" Midface ST 4.5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017219號 \| 有效日期: 2016/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CFD-060-0197 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司

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公司統一編號: 12948487 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區新生北路3段42號2樓 | 食品業者登錄字號: A-112948487-00000-1

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科司美有限公司	統一編號: 12948487 \| 電話號碼: 02-2585-6833 \| 臺北市中山區新生北路3段42號2樓 @ 出進口廠商登記資料
科司美有限公司	公司統一編號: 12948487 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市中山區新生北路3段42號2樓 \| 食品業者登錄字號: A-112948487-00000-1 @ 食品業者登錄資料集
“邁克愛爾”恩多泰前額拉皮用固定系統	英文品名: “MicroAire” Endotine Forehead Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023696號 \| 有效日期: 2017/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 22202, 22102, CFD-010-4320 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁克愛爾”恩多泰面頰拉皮手術軟組織固定物	英文品名: “MicroAire” Endotine Midface ST 4.5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023702號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CFD-060-0197 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"波麗凱尼" 那梭波鼻用敷料 (滅菌)	英文品名: "Polyganics"NasoPore Nasal Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000621號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/11/21 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於控制鼻內的出血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Enova" Operating headlamp (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016138號 \| 有效日期: 2021/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅得大”水循環式冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “Aqueduct”AqueCool Water Circulating Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005794號 \| 有效日期: 2012/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科波特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Coapt”Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005012號 \| 有效日期: 2016/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

科司美有限公司

統一編號: 12948487 | 電話號碼: 02-2585-6833 | 臺北市中山區新生北路3段42號2樓

@ 出進口廠商登記資料

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公司統一編號: 12948487 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區新生北路3段42號2樓 | 食品業者登錄字號: A-112948487-00000-1

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“邁克愛爾”恩多泰前額拉皮用固定系統

"耐而美" 塞那靈兒童用洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: "NEILMED" SINUS RINSE PEDIATRIC (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017725號 \| 有效日期: 2022/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/04 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耐而美”塞那靈洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “NEILMED”SINUS RINSE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011579號 \| 有效日期: 2022/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/04 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史匹格采司”耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)	英文品名: “Spiggle & Theis”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008806號 \| 有效日期: 2015/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"耐而美" 塞那靈動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: "NEILMED" SINUS RINSE POWERED NASAL IRRIGATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009732號 \| 有效日期: 2015/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: “NEILMED”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008985號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “NeilMed” Sinugator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013822號 \| 有效日期: 2019/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耐而美”那提波洗鼻器（未滅菌）	英文品名: “NeilMed”NasaFlo NetiPot Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009882號 \| 有效日期: 2016/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耐而美”那提波洗鼻器（未滅菌）	英文品名: “NeilMed”NasaFlo NetiPot Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009882號 \| 有效日期: 20160131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"翁尼崔克" 手術用牽開器系統	英文品名: "OMNI-TRACT" SURGICAL RETRACTOR SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000065號 \| 有效日期: 2010/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具，將組織撐開以暴露手術區方便手術之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共六頁。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蒙締邇”自鑽式骨釘	英文品名: “Mondeal”News S-Drives Self-Drilling Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019495號 \| 有效日期: 2018/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統	英文品名: "MONDEAL" PLATING SYSTEMS FOR CRANIO ORAL AND MAXILLOFACIAL OSTEOSYNTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011539號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐尼藍光儀	英文品名: OMNILUX BLUE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016977號 \| 有效日期: 2011/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本器材利用發光二極體，以波長415NM之藍光治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“恩多泰”穿眉式前額拉皮用固定系統	英文品名: “Endotine”TransBleph 3.0/3.5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017808號 \| 有效日期: 2012/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CFD-080-0177,CFD-080-0167以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
恩多泰骨固定式面頰拉皮軟組織提拉系統	英文品名: Endotine Midface B4.5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019377號 \| 有效日期: 2013/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: CFD-020-0197，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96well \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司

“邁克愛爾”恩多泰前額拉皮用固定系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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與“邁克愛爾”恩多泰前額拉皮用固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

“邁克愛爾”恩多泰前額拉皮用固定系統
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