“福斯騰”四管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)
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中文品名“福斯騰”四管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)的英文品名是“Fustenber” Four ways Alternating Pressure-Relif System(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009146號, 有效日期是2026/06/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;QMS/QSD, 申請商名稱是貴族實業股份有限公司一廠.

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許可證字號衛部醫器製壹字第009146號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/24
發證日期2021/06/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“福斯騰”四管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)
英文品名“Fustenber” Four ways Alternating Pressure-Relif System(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;QMS/QSD
申請商名稱貴族實業股份有限公司一廠
申請商地址嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林79號
申請商統一編號22655544
製造商名稱貴族實業股份有限公司一廠
製造廠廠址嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林79號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/02
製造許可登錄編號QMS5529

許可證字號

衛部醫器製壹字第009146號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/24

發證日期

2021/06/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“福斯騰”四管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)

英文品名

“Fustenber” Four ways Alternating Pressure-Relif System(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5550 交替式壓力氣墊床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

貴族實業股份有限公司一廠

申請商地址

嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林79號

申請商統一編號

22655544

製造商名稱

貴族實業股份有限公司一廠

製造廠廠址

嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林79號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/07/02

製造許可登錄編號

QMS5529

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嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林79號

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蔡怡靚

職稱: 董事 | 持有股份數: 5050 | 所代表法人: | 貴族實業股份有限公司 | 統一編號: 22655544

劉翠芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 6800 | 所代表法人: | 貴族實業股份有限公司 | 統一編號: 22655544

陳鼎然

職稱: 董事長 | 持有股份數: 163900 | 所代表法人: | 貴族實業股份有限公司 | 統一編號: 22655544

陳世榮

職稱: 監察人 | 持有股份數: 25250 | 所代表法人: | 貴族實業股份有限公司 | 統一編號: 22655544

蔡怡靚

職稱: 董事 | 持有股份數: 5050 | 所代表法人: | 貴族實業股份有限公司 | 統一編號: 22655544

劉翠芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 6800 | 所代表法人: | 貴族實業股份有限公司 | 統一編號: 22655544

陳鼎然

職稱: 董事長 | 持有股份數: 163900 | 所代表法人: | 貴族實業股份有限公司 | 統一編號: 22655544

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 25250 | 所代表法人: | 貴族實業股份有限公司 | 統一編號: 22655544

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出進口廠商登記資料 資料集的 “福斯騰”四管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌) 相關資料

貴族實業股份有限公司

統一編號: 22655544 | 電話號碼: 05-2653661 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

貴族實業股份有限公司

統一編號: 22655544 | 電話號碼: 05-2653661 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

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貴族實業股份有限公司一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22655544 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 10000452 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林79號

貴族實業股份有限公司嘉義廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22655544 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99675502 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

貴族實業股份有限公司一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22655544 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 10000452 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林79號

貴族實業股份有限公司嘉義廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22655544 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99675502 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

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“愛恩特”翻身式氣墊床組(未滅菌)

英文品名: “INT”Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003233號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 交替式壓力氣墊床及動力式病人翻身床之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠

“愛恩特”翻身式氣墊床組(未滅菌)

英文品名: “INT”Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003233號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」及「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 交替式壓力氣墊床及動力式病人翻身床之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠

"愛恩特"三管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)

英文品名: "INT" TRI CELL Alternating Pressure Relief System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003297號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠

"愛恩特"三管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)

英文品名: "INT" TRI CELL Alternating Pressure Relief System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003297號 | 有效日期: 20260111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠

“福斯騰”交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)

英文品名: “Fustenber” Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007566號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠

“福斯騰”交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)

英文品名: “Fustenber” Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007566號 | 有效日期: 20231212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司

“貴族”交替壓力氣墊座 (未滅菌)

英文品名: “INT”Alternating Pressure Cushion (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002228號 | 有效日期: 2018/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。用法用量= | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠

“貴族”交替壓力氣墊座 (未滅菌)

英文品名: “INT”Alternating Pressure Cushion (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002228號 | 有效日期: 20180818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。用法用量= | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠

“愛恩特”動力膨脹式管狀按摩器

英文品名: “INT” LYMPHA TRON COMPRESSIBLE LIMB THERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器製字第005940號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MASA-880以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠

“愛恩特”動力膨脹式管狀按摩器

英文品名: “INT” LYMPHA TRON COMPRESSIBLE LIMB THERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器製字第005940號 | 有效日期: 20221031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MASA-880以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠

"建鵬" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: "JP" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006585號 | 有效日期: 2027/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠

"建鵬" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: "JP" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006585號 | 有效日期: 20270203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠

“福斯騰”浮動坐墊(未滅菌)

英文品名: “Fustenber” Flotation Cushion(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009489號 | 有效日期: 2027/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠

"愛恩特" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: "INT" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000956號 | 有效日期: 2026/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的,由多氣室組成的氣墊,利用相關的操控單位來填充或排空氣室,以自然的規律,經常及自動改變身体壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: N-170, N-210, 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠

"愛恩特" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: "INT" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000956號 | 有效日期: 20260206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的,由多氣室組成的氣墊,利用相關的操控單位來填充或排空氣室,以自然的規律,經常及自動改變身体壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: N-170, N-210, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠

美康 翻身氣墊床組 (未滅菌)

英文品名: MICOM Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003707號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」及「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 交替式壓力氣墊床及動力式病人翻身床之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠

美康 翻身氣墊床組 (未滅菌)

英文品名: MICOM Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003707號 | 有效日期: 20210906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」及「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 交替式壓力氣墊床及動力式病人翻身床之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠

“愛恩特”交替壓力氣墊座 (未滅菌)

英文品名: “INT” Alternation Pressure Cushion(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007585號 | 有效日期: 2023/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司

“愛恩特”交替壓力氣墊座 (未滅菌)

英文品名: “INT” Alternation Pressure Cushion(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007585號 | 有效日期: 20231221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司

“愛恩特”翻身式氣墊床組(未滅菌)

英文品名: “INT”Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003233號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 交替式壓力氣墊床及動力式病人翻身床之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠

“愛恩特”翻身式氣墊床組(未滅菌)

英文品名: “INT”Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003233號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」及「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 交替式壓力氣墊床及動力式病人翻身床之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠

"愛恩特"三管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)

英文品名: "INT" TRI CELL Alternating Pressure Relief System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003297號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠

"愛恩特"三管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)

英文品名: "INT" TRI CELL Alternating Pressure Relief System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003297號 | 有效日期: 20260111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠

“福斯騰”交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)

英文品名: “Fustenber” Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007566號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠

“福斯騰”交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)

英文品名: “Fustenber” Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007566號 | 有效日期: 20231212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司

“貴族”交替壓力氣墊座 (未滅菌)

英文品名: “INT”Alternating Pressure Cushion (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002228號 | 有效日期: 2018/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。用法用量= | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠

“貴族”交替壓力氣墊座 (未滅菌)

英文品名: “INT”Alternating Pressure Cushion (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002228號 | 有效日期: 20180818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。用法用量= | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠

“愛恩特”動力膨脹式管狀按摩器

英文品名: “INT” LYMPHA TRON COMPRESSIBLE LIMB THERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器製字第005940號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MASA-880以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠

“愛恩特”動力膨脹式管狀按摩器

英文品名: “INT” LYMPHA TRON COMPRESSIBLE LIMB THERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器製字第005940號 | 有效日期: 20221031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MASA-880以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠

"建鵬" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: "JP" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006585號 | 有效日期: 2027/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠

"建鵬" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: "JP" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006585號 | 有效日期: 20270203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠

“福斯騰”浮動坐墊(未滅菌)

英文品名: “Fustenber” Flotation Cushion(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009489號 | 有效日期: 2027/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠

"愛恩特" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: "INT" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000956號 | 有效日期: 2026/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的,由多氣室組成的氣墊,利用相關的操控單位來填充或排空氣室,以自然的規律,經常及自動改變身体壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: N-170, N-210, 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠

"愛恩特" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: "INT" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000956號 | 有效日期: 20260206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的,由多氣室組成的氣墊,利用相關的操控單位來填充或排空氣室,以自然的規律,經常及自動改變身体壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: N-170, N-210, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠

美康 翻身氣墊床組 (未滅菌)

英文品名: MICOM Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003707號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」及「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 交替式壓力氣墊床及動力式病人翻身床之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠

美康 翻身氣墊床組 (未滅菌)

英文品名: MICOM Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003707號 | 有效日期: 20210906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」及「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 交替式壓力氣墊床及動力式病人翻身床之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠

“愛恩特”交替壓力氣墊座 (未滅菌)

英文品名: “INT” Alternation Pressure Cushion(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007585號 | 有效日期: 2023/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司

“愛恩特”交替壓力氣墊座 (未滅菌)

英文品名: “INT” Alternation Pressure Cushion(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007585號 | 有效日期: 20231221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司

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貴族實業股份有限公司

食品業者登錄字號: Q-122655544-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22655544 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

貴族實業股份有限公司

食品業者登錄字號: Q-122655544-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22655544 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

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禾揚 交替防褥瘡氣墊床組 (未滅菌)

英文品名: HOYANG Alternating Pressure Relief System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005575號 | 有效日期: 2020/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠

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"愛恩特" 凝膠座墊 (未滅菌)

英文品名: "INT" cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006520號 | 有效日期: 2026/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠

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禾揚 交替防褥瘡氣墊床組 (未滅菌)

英文品名: HOYANG Alternating Pressure Relief System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005575號 | 有效日期: 2020/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠

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"愛恩特" 凝膠座墊 (未滅菌)

英文品名: "INT" cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006520號 | 有效日期: 2026/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠

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美康 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: MICOM Alternating Pressure Mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004177號 | 有效日期: 2027/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠

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美康 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: MICOM Alternating Pressure Mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004177號 | 有效日期: 2027/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠

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獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 新竹市民族路2號3樓 | 電話: 03-524-7515

貴族實業股份有限公司 | 地址: 高雄市立志街28巷23號 | 電話: 07-383-8326

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-2627-2789

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-2351-8320

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-2382-6543

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-8502-2230

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-8931-2924

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-2521-5377

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-2366-1461

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-2711-4075

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段133巷4弄28號1樓
馮聖欽20988834核准設立

嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號
陳鼎然22655544核准設立

臺北市信義區信義路5段150巷401弄34號1樓
86875446廢止 (文號: 2009-8-6 府產業商字 第09837270700號)

新北市中和區景平路697號1樓
27679313解散 (文號: 2012-8-15 北府經登字 第1015051570號)

雲林縣西螺鎮大新里大新一四九號
86815031解散 (文號: 1994-7-7 建三丁字 第083343737號)

臺南市東區崇文里崇德二十街53號1樓
88937030

臺北市中山區南京東路2段210號
01342032

臺北市中正區衡陽路94號
01497366

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段133巷4弄28號1樓 | 負責人: 馮聖欽 | 統編: 20988834 | 核准設立

登記地址: 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號 | 負責人: 陳鼎然 | 統編: 22655544 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段150巷401弄34號1樓 | 統編: 86875446 | 廢止 (文號: 2009-8-6 府產業商字 第09837270700號)

登記地址: 新北市中和區景平路697號1樓 | 統編: 27679313 | 解散 (文號: 2012-8-15 北府經登字 第1015051570號)

登記地址: 雲林縣西螺鎮大新里大新一四九號 | 統編: 86815031 | 解散 (文號: 1994-7-7 建三丁字 第083343737號)

登記地址: 臺南市東區崇文里崇德二十街53號1樓 | 統編: 88937030

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段210號 | 統編: 01342032

登記地址: 臺北市中正區衡陽路94號 | 統編: 01497366

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與“福斯騰”四管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplus | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplus | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

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