"利曼" 牙科手用器械(未滅菌)
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中文品名"利曼" 牙科手用器械(未滅菌)的英文品名是"LM" Dental hand instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002518號, 有效日期是20260113, 許可證種類是醫 器, 效能是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。, 醫器規格是詳如附冊共1頁, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是法博國際貿易有限公司.

#"利曼" 牙科手用器械(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第002518號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260113
發證日期20060113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400251803
中文品名"利曼" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"LM" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱LM-INSTRUMENTS OY
製造廠廠址PL 88 (NORRBYN RANTATIE 8 ) FIN-21601 PARAINEN FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20201223
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002518號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260113

發證日期

20060113

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400251803

中文品名

"利曼" 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名

"LM" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能

手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁

限制項目

輸 入

申請商名稱

法博國際貿易有限公司

申請商地址

臺北市士林區天玉街41號

申請商統一編號

12730447

製造商名稱

LM-INSTRUMENTS OY

製造廠廠址

PL 88 (NORRBYN RANTATIE 8 ) FIN-21601 PARAINEN FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FI

製程

(空)

異動日期

20201223

製造許可登錄編號

(空)

"利曼" 牙科手用器械(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"利曼" 牙科手用器械(未滅菌)的地址位於

臺北市士林區天玉街41號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 相關資料

@ "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12730447
原始登記日期20010213
核發日期20210814
廠商中文名稱法博國際貿易有限公司
廠商英文名稱FABRO INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市士林區天玉街41號
英文營業地址No. 41, Tianyu St., Shilin Dist., Taipei City 11156, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O智
電話號碼02-28761058
傳真號碼02-28761277
進口資格
出口資格
統一編號: 12730447
原始登記日期: 20010213
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 法博國際貿易有限公司
廠商英文名稱: FABRO INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市士林區天玉街41號
英文營業地址: No. 41, Tianyu St., Shilin Dist., Taipei City 11156, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O智
電話號碼: 02-28761058
傳真號碼: 02-28761277
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第003897號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/14
發證日期2006/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400389703
中文品名"普藍美卡" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名Planmeca compact serial dental unit. (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Compact i; compact s; compact c; compact e; compact a
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱PLANMECA OY
製造廠廠址ASENTAJANKATU 6, 00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003897號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/14
發證日期: 2006/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400389703
中文品名: "普藍美卡" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: Planmeca compact serial dental unit. (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Compact i; compact s; compact c; compact e; compact a
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: PLANMECA OY
製造廠廠址: ASENTAJANKATU 6, 00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003897號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210414
發證日期20060414
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400389703
中文品名"普藍美卡" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名Planmeca compact serial dental unit. (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Compact i; compact s; compact c; compact e; compact a
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱PLANMECA OY
製造廠廠址ASENTAJANKATU 6, 00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20181107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003897號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210414
發證日期: 20060414
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400389703
中文品名: "普藍美卡" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: Planmeca compact serial dental unit. (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Compact i; compact s; compact c; compact e; compact a
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: PLANMECA OY
製造廠廠址: ASENTAJANKATU 6, 00880, HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20181107
製造許可登錄編號: (空)

@ "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017384號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/09
發證日期2017/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401738406
中文品名"優朗達" 吸唾管 (未滅菌)
英文品名"Euronda" Saliva Ejector (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱EURONDA SPA
製造廠廠址VIA DELL’ ARTIGIANATO, 7, 36030 MONTECCHIO PRECALCINO VICENZA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2018/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017384號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/09
發證日期: 2017/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401738406
中文品名: "優朗達" 吸唾管 (未滅菌)
英文品名: "Euronda" Saliva Ejector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: EURONDA SPA
製造廠廠址: VIA DELL’ ARTIGIANATO, 7, 36030 MONTECCHIO PRECALCINO VICENZA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2018/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017384號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220109
發證日期20170109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401738406
中文品名"優朗達" 吸唾管 (未滅菌)
英文品名"Euronda" Saliva Ejector (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱EURONDA SPA
製造廠廠址VIA DELL’ ARTIGIANATO, 7, 36030 MONTECCHIO PRECALCINO VICENZA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20181107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017384號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220109
發證日期: 20170109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401738406
中文品名: "優朗達" 吸唾管 (未滅菌)
英文品名: "Euronda" Saliva Ejector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: EURONDA SPA
製造廠廠址: VIA DELL’ ARTIGIANATO, 7, 36030 MONTECCHIO PRECALCINO VICENZA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20181107
製造許可登錄編號: (空)

@ "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第024927號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/04/24
發證日期2013/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602492709
中文品名必美適超音波洗牙機
英文品名P Max Ultrasonic Dental Equipment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P Max
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP
製造廠廠址17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD2951
許可證字號: 衛署醫器輸字第024927號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/04/24
發證日期: 2013/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602492709
中文品名: 必美適超音波洗牙機
英文品名: P Max Ultrasonic Dental Equipment
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P Max
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP
製造廠廠址: 17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD2951

@ "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第024927號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180424
發證日期20130424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602492709
中文品名必美適超音波洗牙機
英文品名P Max Ultrasonic Dental Equipment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P Max
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP
製造廠廠址17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號QSD2951
許可證字號: 衛署醫器輸字第024927號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180424
發證日期: 20130424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602492709
中文品名: 必美適超音波洗牙機
英文品名: P Max Ultrasonic Dental Equipment
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P Max
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP
製造廠廠址: 17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: QSD2951

@ "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第011633號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/04/26
發證日期2012/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401163304
中文品名"賽特利" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名"SATELEC" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱SATELEC S.A.S. ACTEON GROUP DIVISION
製造廠廠址17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL-Z.I. DU PHARE - B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011633號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/04/26
發證日期: 2012/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401163304
中文品名: "賽特利" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名: "SATELEC" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: SATELEC S.A.S. ACTEON GROUP DIVISION
製造廠廠址: 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL-Z.I. DU PHARE - B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011633號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170426
發證日期20120426
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401163304
中文品名"賽特利" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名"SATELEC" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱SATELEC S.A.S. ACTEON GROUP DIVISION
製造廠廠址17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL-Z.I. DU PHARE - B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011633號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170426
發證日期: 20120426
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401163304
中文品名: "賽特利" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名: "SATELEC" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: SATELEC S.A.S. ACTEON GROUP DIVISION
製造廠廠址: 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL-Z.I. DU PHARE - B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第010786號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/08/06
發證日期2004/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601078604
中文品名"亞士多" 人工植牙系統
英文品名"ASTRA TECH" DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。24510, 24511, 24512, 24513, 24514, 24515, 24516, 24520, 24521, 24522, 24523, 24524, 24525, 24526, 24531, 24532, 24533, 24534, 24535, 24536,24531, 24532, 24533, 24534, 24535, 24536, 24541, 24542, 24543, 24544, 24545, 24546。24882,24883,24884,24610,24611,24612,24613,24614,24615,24616,24619,24620,24621,24622,24623,24624,24625,24626,24631,24632,24633,24634,24635,24636,24641,24642,24643,24644,24645,24646,24651,24652,24653,24654,24655,24656。
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱ASTRA TECH AB.
製造廠廠址P. O. BOX 14, S-431 21 MOLNDAL SWEDEN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/08/06
發證日期: 2004/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601078604
中文品名: "亞士多" 人工植牙系統
英文品名: "ASTRA TECH" DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。24510, 24511, 24512, 24513, 24514, 24515, 24516, 24520, 24521, 24522, 24523, 24524, 24525, 24526, 24531, 24532, 24533, 24534, 24535, 24536,24531, 24532, 24533, 24534, 24535, 24536, 24541, 24542, 24543, 24544, 24545, 24546。24882,24883,24884,24610,24611,24612,24613,24614,24615,24616,24619,24620,24621,24622,24623,24624,24625,24626,24631,24632,24633,24634,24635,24636,24641,24642,24643,24644,24645,24646,24651,24652,24653,24654,24655,24656。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: ASTRA TECH AB.
製造廠廠址: P. O. BOX 14, S-431 21 MOLNDAL SWEDEN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第010786號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140806
發證日期20040806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601078604
中文品名"亞士多" 人工植牙系統
英文品名"ASTRA TECH" DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。24510, 24511, 24512, 24513, 24514, 24515, 24516, 24520, 24521, 24522, 24523, 24524, 24525, 24526, 24531, 24532, 24533, 24534, 24535, 24536,24531, 24532, 24533, 24534, 24535, 24536, 24541, 24542, 24543, 24544, 24545, 24546。24882,24883,24884,24610,24611,24612,24613,24614,24615,24616,24619,24620,24621,24622,24623,24624,24625,24626,24631,24632,24633,24634,24635,24636,24641,24642,24643,24644,24645,24646,24651,24652,24653,24654,24655,24656。
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱ASTRA TECH AB.
製造廠廠址P. O. BOX 14, S-431 21 MOLNDAL SWEDEN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140806
發證日期: 20040806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601078604
中文品名: "亞士多" 人工植牙系統
英文品名: "ASTRA TECH" DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。24510, 24511, 24512, 24513, 24514, 24515, 24516, 24520, 24521, 24522, 24523, 24524, 24525, 24526, 24531, 24532, 24533, 24534, 24535, 24536,24531, 24532, 24533, 24534, 24535, 24536, 24541, 24542, 24543, 24544, 24545, 24546。24882,24883,24884,24610,24611,24612,24613,24614,24615,24616,24619,24620,24621,24622,24623,24624,24625,24626,24631,24632,24633,24634,24635,24636,24641,24642,24643,24644,24645,24646,24651,24652,24653,24654,24655,24656。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: ASTRA TECH AB.
製造廠廠址: P. O. BOX 14, S-431 21 MOLNDAL SWEDEN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第002518號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/13
發證日期2006/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400251803
中文品名"利曼" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"LM" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(原附冊共1頁予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱LM-INSTRUMENTS OY
製造廠廠址PL 88 (NORRBYN RANTATIE 8 ) FIN-21601 PARAINEN FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2023/07/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002518號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/13
發證日期: 2006/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400251803
中文品名: "利曼" 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "LM" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(原附冊共1頁予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: LM-INSTRUMENTS OY
製造廠廠址: PL 88 (NORRBYN RANTATIE 8 ) FIN-21601 PARAINEN FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第017385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/09
發證日期2017/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401738508
中文品名"優朗達" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名"Euronda" Dental Towel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱EURONDA SPA
製造廠廠址VIA DELL’ ARTIGIANATO, 7, 36030 MONTECCHIO PRECALCINO VICENZA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2018/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017385號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/09
發證日期: 2017/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401738508
中文品名: "優朗達" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名: "Euronda" Dental Towel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: EURONDA SPA
製造廠廠址: VIA DELL’ ARTIGIANATO, 7, 36030 MONTECCHIO PRECALCINO VICENZA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2018/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第017385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220109
發證日期20170109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401738508
中文品名"優朗達" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名"Euronda" Dental Towel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱EURONDA SPA
製造廠廠址VIA DELL’ ARTIGIANATO, 7, 36030 MONTECCHIO PRECALCINO VICENZA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20181107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017385號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220109
發證日期: 20170109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401738508
中文品名: "優朗達" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名: "Euronda" Dental Towel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: EURONDA SPA
製造廠廠址: VIA DELL’ ARTIGIANATO, 7, 36030 MONTECCHIO PRECALCINO VICENZA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20181107
製造許可登錄編號: (空)

@ "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第011632號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/04/26
發證日期2012/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401163202
中文品名"賽特利" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SATELEC" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱SATELEC S.A.S. ACTEON GROUP DIVISION
製造廠廠址17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL-Z.I. DU PHARE - B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/04/26
發證日期: 2012/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401163202
中文品名: "賽特利" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SATELEC" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: SATELEC S.A.S. ACTEON GROUP DIVISION
製造廠廠址: 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL-Z.I. DU PHARE - B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第011632號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170426
發證日期20120426
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401163202
中文品名"賽特利" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SATELEC" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱SATELEC S.A.S. ACTEON GROUP DIVISION
製造廠廠址17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL-Z.I. DU PHARE - B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170426
發證日期: 20120426
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401163202
中文品名: "賽特利" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SATELEC" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: SATELEC S.A.S. ACTEON GROUP DIVISION
製造廠廠址: 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL-Z.I. DU PHARE - B.P. 30216 33708 MERIGNAC CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第015932號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/07
發證日期2015/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401593201
中文品名"赫格" 牙菌斑顯示錠液 (未滅菌)
英文品名"HAGER" Disclosing Agent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱HAGER & WERKEN GMBH & CO. KG
製造廠廠址ACKERSTRABE 1, D-47269 DUISBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015932號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/07
發證日期: 2015/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401593201
中文品名: "赫格" 牙菌斑顯示錠液 (未滅菌)
英文品名: "HAGER" Disclosing Agent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: HAGER & WERKEN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: ACKERSTRABE 1, D-47269 DUISBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第015932號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201207
發證日期20151207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401593201
中文品名"赫格" 牙菌斑顯示錠液 (未滅菌)
英文品名"HAGER" Disclosing Agent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱HAGER & WERKEN GMBH & CO. KG
製造廠廠址ACKERSTRABE 1, D-47269 DUISBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20181107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015932號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201207
發證日期: 20151207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401593201
中文品名: "赫格" 牙菌斑顯示錠液 (未滅菌)
英文品名: "HAGER" Disclosing Agent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: HAGER & WERKEN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: ACKERSTRABE 1, D-47269 DUISBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20181107
製造許可登錄編號: (空)

@ "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第002536號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/01/19
發證日期2006/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400253605
中文品名"利曼" 普羅器械消毒液(未滅菌)
英文品名"LM" ProColor Instrument Disinfection (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LM 4100(2L), 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱LM-INSTRUMENTS OY
製造廠廠址PL 88 (NORRBYN RANTATIE 8 ) FIN-21601 PARAINEN FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002536號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/01/19
發證日期: 2006/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400253605
中文品名: "利曼" 普羅器械消毒液(未滅菌)
英文品名: "LM" ProColor Instrument Disinfection (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LM 4100(2L), 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: LM-INSTRUMENTS OY
製造廠廠址: PL 88 (NORRBYN RANTATIE 8 ) FIN-21601 PARAINEN FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第002536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210119
發證日期20060119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400253605
中文品名"利曼" 普羅器械消毒液(未滅菌)
英文品名"LM" ProColor Instrument Disinfection (Non-Sterile)
效能用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LM 4100(2L), 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱LM-INSTRUMENTS OY
製造廠廠址PL 88 (NORRBYN RANTATIE 8 ) FIN-21601 PARAINEN FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20181107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210119
發證日期: 20060119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400253605
中文品名: "利曼" 普羅器械消毒液(未滅菌)
英文品名: "LM" ProColor Instrument Disinfection (Non-Sterile)
效能: 用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LM 4100(2L), 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: LM-INSTRUMENTS OY
製造廠廠址: PL 88 (NORRBYN RANTATIE 8 ) FIN-21601 PARAINEN FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20181107
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱法博國際貿易有限公司
公司統一編號12730447
業者地址台北市士林區天玉街41號
食品業者登錄字號A-112730447-00002-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 法博國際貿易有限公司
公司統一編號: 12730447
業者地址: 台北市士林區天玉街41號
食品業者登錄字號: A-112730447-00002-8
登錄項目: 販售場所

@ "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱法博國際貿易有限公司
公司統一編號12730447
業者地址台北市士林區天玉街41號
食品業者登錄字號F-112730447-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 法博國際貿易有限公司
公司統一編號: 12730447
業者地址: 台北市士林區天玉街41號
食品業者登錄字號: F-112730447-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 相關資料

@ "利曼" 牙科手用器械(未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧輸字第020605號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/27
發證日期2013/06/27
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00802060509
中文品名"法博"美塗奈牙齒美白膠11%,17%
英文品名MeToo Night 11%,17%
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目(空)
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE DU PHARE, 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, BP 216, F-33708, MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/11/26
許可證字號: 衛署粧輸字第020605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/27
發證日期: 2013/06/27
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00802060509
中文品名: "法博"美塗奈牙齒美白膠11%,17%
英文品名: MeToo Night 11%,17%
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: (空)
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE DU PHARE, 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, BP 216, F-33708, MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26

根據識別碼 12730447 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12730447 ...)

# 12730447 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12730447
原始登記日期20010213
核發日期20210814
廠商中文名稱法博國際貿易有限公司
廠商英文名稱FABRO INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市士林區天玉街41號
英文營業地址No. 41, Tianyu St., Shilin Dist., Taipei City 11156, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O智
電話號碼02-28761058
傳真號碼02-28761277
進口資格
出口資格
統一編號: 12730447
原始登記日期: 20010213
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 法博國際貿易有限公司
廠商英文名稱: FABRO INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市士林區天玉街41號
英文營業地址: No. 41, Tianyu St., Shilin Dist., Taipei City 11156, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O智
電話號碼: 02-28761058
傳真號碼: 02-28761277
進口資格:
出口資格:

# 12730447 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱法博國際貿易有限公司
公司統一編號12730447
業者地址台北市士林區天玉街41號
食品業者登錄字號F-112730447-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 法博國際貿易有限公司
公司統一編號: 12730447
業者地址: 台北市士林區天玉街41號
食品業者登錄字號: F-112730447-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 12730447 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002536號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/01/19
發證日期2006/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400253605
中文品名"利曼" 普羅器械消毒液(未滅菌)
英文品名"LM" ProColor Instrument Disinfection (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LM 4100(2L), 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱LM-INSTRUMENTS OY
製造廠廠址PL 88 (NORRBYN RANTATIE 8 ) FIN-21601 PARAINEN FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002536號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/01/19
發證日期: 2006/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400253605
中文品名: "利曼" 普羅器械消毒液(未滅菌)
英文品名: "LM" ProColor Instrument Disinfection (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LM 4100(2L), 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: LM-INSTRUMENTS OY
製造廠廠址: PL 88 (NORRBYN RANTATIE 8 ) FIN-21601 PARAINEN FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 12730447 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002568號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/26
發證日期2006/01/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400256805
中文品名"攝譜樂" 數位牙科照相機
英文品名SOPRO Digital Dental Camera
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SOPRO 595SOPRO 717, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址新北市中和區中正路872號7樓
申請商統一編號12730447
製造商名稱SOPRO
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002568號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/26
發證日期: 2006/01/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400256805
中文品名: "攝譜樂" 數位牙科照相機
英文品名: SOPRO Digital Dental Camera
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SOPRO 595SOPRO 717, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路872號7樓
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: SOPRO
製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 12730447 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第025027號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/15
發證日期2013/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602502704
中文品名必適通梭羅牙科骨切割器
英文品名Piezotome Solo Dental Bone Cutting Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Piezotome Solo
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP
製造廠廠址17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD7856
許可證字號: 衛署醫器輸字第025027號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/05/15
發證日期: 2013/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602502704
中文品名: 必適通梭羅牙科骨切割器
英文品名: Piezotome Solo Dental Bone Cutting Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Piezotome Solo
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP
製造廠廠址: 17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD7856

# 12730447 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第025030號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2018/05/16
發證日期2013/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602503006
中文品名必適通超音波骨切割器
英文品名Piezotome II Ultrasonic Dental Bone Cutting Instrument
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Piezotome 2
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP
製造廠廠址17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/11/07
製造許可登錄編號QSD7856
許可證字號: 衛署醫器輸字第025030號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2018/05/16
發證日期: 2013/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602503006
中文品名: 必適通超音波骨切割器
英文品名: Piezotome II Ultrasonic Dental Bone Cutting Instrument
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Piezotome 2
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP
製造廠廠址: 17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/11/07
製造許可登錄編號: QSD7856

# 12730447 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第025049號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/30
發證日期2013/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602504901
中文品名“賽特力”超音波牙科植牙設備
英文品名“SATELEC” Ultrasonic Dental Surgery and Implant Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Implant Center 2
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP
製造廠廠址17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD7856
許可證字號: 衛署醫器輸字第025049號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/05/30
發證日期: 2013/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602504901
中文品名: “賽特力”超音波牙科植牙設備
英文品名: “SATELEC” Ultrasonic Dental Surgery and Implant Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Implant Center 2
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP
製造廠廠址: 17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD7856

# 12730447 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第002517號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/13
發證日期2006/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400251701
中文品名"賽特力" 洗牙機頭
英文品名"Satelec" ti
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1,2,10X,10Z,3,10P,Twiny,H3,H4L,H4R,H1,H2L,H2R,TK1-1S,TK1-1L,TK2-1L,TK2-1R,PH1,PH2L,PH2R,ET20,Files,S04,S07,ET20D,ET40D,S12-90D,S13LD,S13RD,S12-70D,P14D,P15LD,P15RD,GI-1,C19,C20,5,5AE。
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址新北市中和區中正路872號7樓
申請商統一編號12730447
製造商名稱SATELEC MEDICAL
製造廠廠址17 AV. GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE B.P. 216, 33708 MERIGNAC FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002517號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/13
發證日期: 2006/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400251701
中文品名: "賽特力" 洗牙機頭
英文品名: "Satelec" ti
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1,2,10X,10Z,3,10P,Twiny,H3,H4L,H4R,H1,H2L,H2R,TK1-1S,TK1-1L,TK2-1L,TK2-1R,PH1,PH2L,PH2R,ET20,Files,S04,S07,ET20D,ET40D,S12-90D,S13LD,S13RD,S12-70D,P14D,P15LD,P15RD,GI-1,C19,C20,5,5AE。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路872號7樓
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: SATELEC MEDICAL
製造廠廠址: 17 AV. GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE B.P. 216, 33708 MERIGNAC FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)
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# 法博國際貿易 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧輸字第020605號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/27
發證日期2013/06/27
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00802060509
中文品名"法博"美塗奈牙齒美白膠11%,17%
英文品名MeToo Night 11%,17%
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目(空)
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE DU PHARE, 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, BP 216, F-33708, MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/11/26
許可證字號: 衛署粧輸字第020605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/27
發證日期: 2013/06/27
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00802060509
中文品名: "法博"美塗奈牙齒美白膠11%,17%
英文品名: MeToo Night 11%,17%
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: (空)
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE DU PHARE, 17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, BP 216, F-33708, MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26

# 法博國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第016763號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/27
發證日期2006/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601676309
中文品名博飛美適超音波雙用潔牙噴砂機
英文品名PROPHY MAX ULTRASONIC DENTAL EQUIPMENT WITH AIRPOLISHING FUNCTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PROPHY MAX,PROPHY MAX LUX,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址新北市中和區中正路872號7樓
申請商統一編號12730447
製造商名稱SATELEC MEDICAL
製造廠廠址17 AV. GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE B.P. 216, 33708 MERIGNAC FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/27
發證日期: 2006/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601676309
中文品名: 博飛美適超音波雙用潔牙噴砂機
英文品名: PROPHY MAX ULTRASONIC DENTAL EQUIPMENT WITH AIRPOLISHING FUNCTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PROPHY MAX,PROPHY MAX LUX,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路872號7樓
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: SATELEC MEDICAL
製造廠廠址: 17 AV. GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE B.P. 216, 33708 MERIGNAC FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 法博國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第016765號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/28
發證日期2006/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601676500
中文品名速博通音波洗牙機
英文品名SUPRASSON ULTRASONIC SCALER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P5 BOOSTER。P5 NEWTRON。
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址新北市中和區中正路872號7樓
申請商統一編號12730447
製造商名稱SATELEC MEDICAL
製造廠廠址17 AV. GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE B.P. 216, 33708 MERIGNAC FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016765號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/28
發證日期: 2006/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601676500
中文品名: 速博通音波洗牙機
英文品名: SUPRASSON ULTRASONIC SCALER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P5 BOOSTER。P5 NEWTRON。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路872號7樓
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: SATELEC MEDICAL
製造廠廠址: 17 AV. GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE B.P. 216, 33708 MERIGNAC FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 法博國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第025127號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/06/19
發證日期2013/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602512708
中文品名博飛美適超音波雙用潔牙噴砂機
英文品名Prophy Max Ultrasonic Dental Equipment With Airppolishing Functio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Prophy Max
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP
製造廠廠址17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD2951
許可證字號: 衛署醫器輸字第025127號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/06/19
發證日期: 2013/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602512708
中文品名: 博飛美適超音波雙用潔牙噴砂機
英文品名: Prophy Max Ultrasonic Dental Equipment With Airppolishing Functio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Prophy Max
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP
製造廠廠址: 17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD2951

# 法博國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第025127號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180619
發證日期20130619
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602512708
中文品名博飛美適超音波雙用潔牙噴砂機
英文品名Prophy Max Ultrasonic Dental Equipment With Airppolishing Functio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Prophy Max
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP
製造廠廠址17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號QSD2951
許可證字號: 衛署醫器輸字第025127號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180619
發證日期: 20130619
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602512708
中文品名: 博飛美適超音波雙用潔牙噴砂機
英文品名: Prophy Max Ultrasonic Dental Equipment With Airppolishing Functio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Prophy Max
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP
製造廠廠址: 17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: QSD2951

# 法博國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第016763號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110627
發證日期20060627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601676309
中文品名博飛美適超音波雙用潔牙噴砂機
英文品名PROPHY MAX ULTRASONIC DENTAL EQUIPMENT WITH AIRPOLISHING FUNCTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PROPHY MAX,PROPHY MAX LUX,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址新北市中和區中正路872號7樓
申請商統一編號12730447
製造商名稱SATELEC MEDICAL
製造廠廠址17 AV. GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE B.P. 216, 33708 MERIGNAC FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110627
發證日期: 20060627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601676309
中文品名: 博飛美適超音波雙用潔牙噴砂機
英文品名: PROPHY MAX ULTRASONIC DENTAL EQUIPMENT WITH AIRPOLISHING FUNCTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PROPHY MAX,PROPHY MAX LUX,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路872號7樓
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: SATELEC MEDICAL
製造廠廠址: 17 AV. GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE B.P. 216, 33708 MERIGNAC FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

# 法博國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第016765號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110628
發證日期20060628
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601676500
中文品名速博通音波洗牙機
英文品名SUPRASSON ULTRASONIC SCALER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P5 BOOSTER。P5 NEWTRON。
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址新北市中和區中正路872號7樓
申請商統一編號12730447
製造商名稱SATELEC MEDICAL
製造廠廠址17 AV. GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE B.P. 216, 33708 MERIGNAC FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016765號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110628
發證日期: 20060628
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601676500
中文品名: 速博通音波洗牙機
英文品名: SUPRASSON ULTRASONIC SCALER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P5 BOOSTER。P5 NEWTRON。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路872號7樓
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: SATELEC MEDICAL
製造廠廠址: 17 AV. GUSTAVE EIFFEL Z.I. DU PHARE B.P. 216, 33708 MERIGNAC FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

# 法博國際貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/30
發證日期2012/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401176903
中文品名“歐圖利賓格”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“OTTO LEIBINGER” Dental hand instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱法博國際貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號12730447
製造商名稱OTTO LEIBINGER GMBH
製造廠廠址GRIESWEG 27, 78570 MUEHLHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/30
發證日期: 2012/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401176903
中文品名: “歐圖利賓格”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “OTTO LEIBINGER” Dental hand instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號: 12730447
製造商名稱: OTTO LEIBINGER GMBH
製造廠廠址: GRIESWEG 27, 78570 MUEHLHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/11/07
製造許可登錄編號: (空)
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騫信國際有限公司

統一編號: 80174919 | 電話號碼: 02-28765808 | 臺北市士林區天玉街41號1樓

@ 出進口廠商登記資料

“亞士多”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “ASTRA TECH”Implant unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009113號 | 有效日期: 2015/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞士多" 人工植牙系統

英文品名: "ASTRA TECH" DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010786號 | 有效日期: 2014/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。24510, 24511, 24512, 24513, 24514, 24515, 24516, 24520, 24521, 24522, 24523, 24524, 24525,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞士多”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “ASTRA TECH”Implant unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009113號 | 有效日期: 20150820 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞士多" 人工植牙系統

英文品名: "ASTRA TECH" DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010786號 | 有效日期: 20140806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。24510, 24511, 24512, 24513, 24514, 24515, 24516, 24520, 24521, 24522, 24523, 24524, 24525,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

騫信國際有限公司

統一編號: 80174919 | 電話號碼: 02-28765808 | 臺北市士林區天玉街41號1樓

@ 出進口廠商登記資料

“亞士多”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “ASTRA TECH”Implant unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009113號 | 有效日期: 2015/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞士多" 人工植牙系統

英文品名: "ASTRA TECH" DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010786號 | 有效日期: 2014/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。24510, 24511, 24512, 24513, 24514, 24515, 24516, 24520, 24521, 24522, 24523, 24524, 24525,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞士多”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “ASTRA TECH”Implant unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009113號 | 有效日期: 20150820 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞士多" 人工植牙系統

英文品名: "ASTRA TECH" DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010786號 | 有效日期: 20140806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。24510, 24511, 24512, 24513, 24514, 24515, 24516, 24520, 24521, 24522, 24523, 24524, 24525,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司

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法博國際貿易的黃頁資料

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法博國際貿易有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路700巷1號7樓 | 電話: 02-8218-1985

法博國際貿易有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區中山二路2號15樓之8 | 電話: 07-536-4278

法博國際貿易有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路872號7樓 | 電話: 02-8221-3125

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區天玉街41號
林義智12730447核准設立

臺中市北屯區和平里祥順路2段180號
87189634

高雄市新興區光耀里中正三路1-13號
91539991

新竹縣竹北市文化里光明一路109號
91924798

新北市新店區寶福里中興路2段231號1樓
92696929

臺南市中西區南門里樹林街2段252號
94277520核准設立

登記地址: 臺北市士林區天玉街41號 | 負責人: 林義智 | 統編: 12730447 | 核准設立

登記地址: 臺中市北屯區和平里祥順路2段180號 | 統編: 87189634

登記地址: 高雄市新興區光耀里中正三路1-13號 | 統編: 91539991

登記地址: 新竹縣竹北市文化里光明一路109號 | 統編: 91924798

登記地址: 新北市新店區寶福里中興路2段231號1樓 | 統編: 92696929

登記地址: 臺南市中西區南門里樹林街2段252號 | 統編: 94277520 | 核准設立

地址 臺北市士林區天玉街41號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區天玉街41號1樓
林信安80174919核准設立

臺北市士林區天玉街41號1樓
鄭瑛彬84932317廢止

臺北市士林區天玉街41號1樓
俞康寧97088282廢止

臺北市士林區天玉街41號1樓
80151177解散 (文號: 2003-2-20 府建商字 第092056218號)

臺北市士林區天玉街41號1樓
84459000廢止 (100年11月30日 府產業商字 第10037360200號)

登記地址: 臺北市士林區天玉街41號1樓 | 負責人: 林信安 | 統編: 80174919 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區天玉街41號1樓 | 負責人: 鄭瑛彬 | 統編: 84932317 | 廢止

登記地址: 臺北市士林區天玉街41號1樓 | 負責人: 俞康寧 | 統編: 97088282 | 廢止

登記地址: 臺北市士林區天玉街41號1樓 | 統編: 80151177 | 解散 (文號: 2003-2-20 府建商字 第092056218號)

登記地址: 臺北市士林區天玉街41號1樓 | 統編: 84459000 | 廢止 (100年11月30日 府產業商字 第10037360200號)

與"利曼" 牙科手用器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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