"歐可樂斯"眼科立體儀(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"歐可樂斯"眼科立體儀(未滅菌)的英文品名是"Oculus" Ophthalmo Stereoscopy(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第003999號, 有效日期是2026/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是樺瑩企業股份有限公司.

#"歐可樂斯"眼科立體儀(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹登字第003999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400399908
中文品名"歐可樂斯"眼科立體儀(未滅菌)
英文品名"Oculus" Ophthalmo Stereoscopy(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.1870 立體鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱OCULUS OPTIKGERATE GMBH
製造廠廠址MUNCHHOLZHAUSER STR. 29, D-35582 WETZLAR GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/01/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第003999號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA08400399908

中文品名

"歐可樂斯"眼科立體儀(未滅菌)

英文品名

"Oculus" Ophthalmo Stereoscopy(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1870 立體鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

樺瑩企業股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

申請商統一編號

12176714

製造商名稱

OCULUS OPTIKGERATE GMBH

製造廠廠址

MUNCHHOLZHAUSER STR. 29, D-35582 WETZLAR GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2021/01/25

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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高梅音

職稱: 董事 | 持有股份數: 1660000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

許婷婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

顏偉帆

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

許永政

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5040000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

高梅音

職稱: 董事 | 持有股份數: 1660000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

許婷婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

顏偉帆

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

許永政

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5040000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

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樺瑩企業股份有限公司

統一編號: 12176714 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

樺瑩企業股份有限公司

統一編號: 12176714 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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“卡堤那” 眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002150號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非電力式、手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“卡堤那” 眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002150號 | 有效日期: 20251129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 非電力式、手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“竇可”手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: “DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008755號 | 有效日期: 2025/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“竇可”手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: “DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008755號 | 有效日期: 20250421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“愛光學” 眼科角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “I-Optics” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016035號 | 有效日期: 2020/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“愛光學” 眼科角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “I-Optics” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016035號 | 有效日期: 20201230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“寇瑪”艾飛人工玻璃體

英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“寇瑪”艾飛人工玻璃體

英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號 | 有效日期: 20261014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR4000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 19990421 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR4000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“況特” 眼用雷射光活化系統

英文品名: “Quantel” Ophthalmic Laser Photoactivator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034496號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITRA 689以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“瑞凱”自動眼壓計

英文品名: “Reichert” Auto Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029787號 | 有效日期: 2022/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“瑞凱”自動眼壓計

英文品名: “Reichert” Auto Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029787號 | 有效日期: 20220608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“雷斯亞” 艾厲雙脈衝飛秒白內障治療系統

英文品名: “LensAR” ALLY Dual-Pulse Femtosecond Adaptive Cataract Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036988號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALLY Adaptive Cataract Treatment System以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

生理計測儀

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號 | 有效日期: 1992/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-1600. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

生理計測儀

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號 | 有效日期: 19920715 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-1600. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

氬氣雷射光凝固儀

英文品名: "NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004714號 | 有效日期: 1992/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

氬氣雷射光凝固儀

英文品名: "NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004714號 | 有效日期: 19920729 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“淮安澳福”手動眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Huaian Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000652號 | 有效日期: 2019/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“卡堤那” 眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002150號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非電力式、手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“卡堤那” 眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002150號 | 有效日期: 20251129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 非電力式、手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“竇可”手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: “DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008755號 | 有效日期: 2025/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“竇可”手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: “DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008755號 | 有效日期: 20250421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“愛光學” 眼科角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “I-Optics” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016035號 | 有效日期: 2020/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“愛光學” 眼科角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “I-Optics” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016035號 | 有效日期: 20201230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“寇瑪”艾飛人工玻璃體

英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“寇瑪”艾飛人工玻璃體

英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號 | 有效日期: 20261014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR4000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 19990421 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR4000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“況特” 眼用雷射光活化系統

英文品名: “Quantel” Ophthalmic Laser Photoactivator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034496號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITRA 689以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“瑞凱”自動眼壓計

英文品名: “Reichert” Auto Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029787號 | 有效日期: 2022/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“瑞凱”自動眼壓計

英文品名: “Reichert” Auto Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029787號 | 有效日期: 20220608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“雷斯亞” 艾厲雙脈衝飛秒白內障治療系統

英文品名: “LensAR” ALLY Dual-Pulse Femtosecond Adaptive Cataract Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036988號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALLY Adaptive Cataract Treatment System以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

生理計測儀

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號 | 有效日期: 1992/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-1600. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

生理計測儀

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號 | 有效日期: 19920715 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-1600. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

氬氣雷射光凝固儀

英文品名: "NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004714號 | 有效日期: 1992/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

氬氣雷射光凝固儀

英文品名: "NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004714號 | 有效日期: 19920729 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“淮安澳福”手動眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Huaian Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000652號 | 有效日期: 2019/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 "歐可樂斯"眼科立體儀(未滅菌) 相關資料

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利皮生外用粉

英文品名: DEBRISAN | 許可證字號: 衛署藥輸字第015925號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 各種滲出性、化膿性傷口之治療、如腳部潰瘍、外傷性感染褥瘡、潰瘍、壞疽性傷口、燒傷 | 劑型: 外用粉劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DEXTRANOMER | 製造商名稱: PHARMACIA AB

喜隆玻璃體替代物

英文品名: HEALON (R) | 許可證字號: 衛署藥輸字第013166號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼科手術玻璃體替代物 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) | 製造商名稱: PHARMACIA AB

炎即滅眼藥膏3%

英文品名: VIDARABINE 3% EYE OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第015846號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/05/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 表淺性單純?疹角膜感染一樹形角膜炎(DENDRITIC KERATITIS)預防用CORTICOID治療盤狀角膜炎(KERATITIS DISCIFORMIS)時之複發性感染、疫苗性角膜感染 | 劑型: 點眼膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VIDARABINE | 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH

保視康眼藥水

英文品名: DEXA-POLYSPECTRAN EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第015834號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/06/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 細菌性感染之眼疾患:結合膜炎、淚囊炎、角膜炎、角膜潰瘍 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NEOMYCIN SULFATE;;DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE);;GRAMICIDIN;;POLYMYXIN B SULFATE | 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH

利皮生外用粉

英文品名: DEBRISAN | 許可證字號: 衛署藥輸字第015925號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 各種滲出性、化膿性傷口之治療、如腳部潰瘍、外傷性感染褥瘡、潰瘍、壞疽性傷口、燒傷 | 劑型: 外用粉劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DEXTRANOMER | 製造商名稱: PHARMACIA AB

喜隆玻璃體替代物

英文品名: HEALON (R) | 許可證字號: 衛署藥輸字第013166號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼科手術玻璃體替代物 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) | 製造商名稱: PHARMACIA AB

炎即滅眼藥膏3%

英文品名: VIDARABINE 3% EYE OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第015846號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/05/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 表淺性單純?疹角膜感染一樹形角膜炎(DENDRITIC KERATITIS)預防用CORTICOID治療盤狀角膜炎(KERATITIS DISCIFORMIS)時之複發性感染、疫苗性角膜感染 | 劑型: 點眼膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VIDARABINE | 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH

保視康眼藥水

英文品名: DEXA-POLYSPECTRAN EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第015834號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/06/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 細菌性感染之眼疾患:結合膜炎、淚囊炎、角膜炎、角膜潰瘍 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NEOMYCIN SULFATE;;DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE);;GRAMICIDIN;;POLYMYXIN B SULFATE | 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH

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食品業者登錄資料集 資料集的 "歐可樂斯"眼科立體儀(未滅菌) 相關資料

樺瑩企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112176714-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12176714 | 台北市松山區民生東路5段162號4樓之5

樺瑩企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112176714-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12176714 | 台北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

眼用超音波診斷裝置

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

眼用超音波診斷裝置

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 樺瑩企業 找到的相關資料

樺瑩企業股份有限公司

電話: 02-27622100 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

@ 醫療器材商資料集

樺瑩企業股份有限公司

電話: 02-27622100 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

@ 醫療器材商資料集

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嘉利生物科技有限公司

統一編號: 42648563 | 電話號碼: | 臺北市松山區民生東路5段162號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料

秦宇企業有限公司

統一編號: 13109876 | 電話號碼: 02-2250-9693 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

@ 出進口廠商登記資料

捷笙有限公司

統一編號: 22048041 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

@ 出進口廠商登記資料

梯古有限公司

統一編號: 23923836 | 電話號碼: 02-27606697 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

@ 出進口廠商登記資料

“竇可”依瓦晶體乳化切割儀

英文品名: “DORC”EVA Ophthalmic Surgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028548號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格及中文說明書遺失補發:詳如核定之中文說明書。(原105年7月13日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)。註銷規格:3269.EXS06及3269.MBD2。申請變更項目:增加規格:詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“海德堡” 史崔利視網膜影像診斷系統

英文品名: “Heidelberg” Spectralis Retina Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024602號 | 有效日期: 2028/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spectralis HRA+OCT、Spectralis HRA、Spectralis OCT、Spectralis OCT Plus。註銷規格:Spectralis OCT Plus。規格變更,核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

臺北市國立臺灣師範大學體育學系系友會

電話: 3765-3070 | 地址: 臺北市松山區民生東路五段162號10樓之2 | 成立日期: 1080629

@ 臺北市人民團體名冊

嘉利生物科技有限公司

統一編號: 42648563 | 電話號碼: | 臺北市松山區民生東路5段162號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料

秦宇企業有限公司

統一編號: 13109876 | 電話號碼: 02-2250-9693 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

@ 出進口廠商登記資料

捷笙有限公司

統一編號: 22048041 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

@ 出進口廠商登記資料

梯古有限公司

統一編號: 23923836 | 電話號碼: 02-27606697 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

@ 出進口廠商登記資料

“竇可”依瓦晶體乳化切割儀

英文品名: “DORC”EVA Ophthalmic Surgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028548號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格及中文說明書遺失補發:詳如核定之中文說明書。(原105年7月13日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)。註銷規格:3269.EXS06及3269.MBD2。申請變更項目:增加規格:詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“海德堡” 史崔利視網膜影像診斷系統

英文品名: “Heidelberg” Spectralis Retina Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024602號 | 有效日期: 2028/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spectralis HRA+OCT、Spectralis HRA、Spectralis OCT、Spectralis OCT Plus。註銷規格:Spectralis OCT Plus。規格變更,核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

臺北市國立臺灣師範大學體育學系系友會

電話: 3765-3070 | 地址: 臺北市松山區民生東路五段162號10樓之2 | 成立日期: 1080629

@ 臺北市人民團體名冊

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樺瑩企業的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路五段162號4樓之5 | 電話: 02-2760-6695

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台北市民生東路五段162號4樓之5 | 電話: 0800-303-168

樺瑩企業 | 地址: 台南市東區林森路一段395號11樓之6 | 電話: 06-275-1119

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區仁愛三街225號 | 電話: 07-537-8012

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段367號23樓 | 電話: 04-2323-7389

名稱 樺瑩企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
許永政12176714核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 負責人: 許永政 | 統編: 12176714 | 核准設立

地址 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
高梅音23923836核准設立

臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4
許永政22048041核准設立

臺北市松山區民生東路5段162號7樓之2
莊崇賢87775418核准設立 - 獨資

臺北市松山區民生東路5段162號15樓之2
葉曉菁42291938核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094109353)

臺北市松山區民生東路5段162號15樓之3
羅仁權90524696核准設立

臺北市松山區民生東路5段162號3樓之3
鄭品良42648563核准設立

臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4
20865093解散 (091年04月02日 府建商字 第091208169號)

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 負責人: 高梅音 | 統編: 23923836 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4 | 負責人: 許永政 | 統編: 22048041 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號7樓之2 | 負責人: 莊崇賢 | 統編: 87775418 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號15樓之2 | 負責人: 葉曉菁 | 統編: 42291938 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094109353)

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號15樓之3 | 負責人: 羅仁權 | 統編: 90524696 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號3樓之3 | 負責人: 鄭品良 | 統編: 42648563 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4 | 統編: 20865093 | 解散 (091年04月02日 府建商字 第091208169號)

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與"歐可樂斯"眼科立體儀(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液,作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2030/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素,以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析,以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... | 醫器規格: DF76: 120 tests | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療,以及監控毛地黃的濃度,來確保治療的適當性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於X-Meter血糖機,全血中的葡萄糖濃度定量測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液,作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2030/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素,以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析,以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... | 醫器規格: DF76: 120 tests | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療,以及監控毛地黃的濃度,來確保治療的適當性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於X-Meter血糖機,全血中的葡萄糖濃度定量測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

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