"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)的英文品名是"Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008291號, 有效日期是20250424, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是緯創醫學科技股份有限公司.

#"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008291號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250424
發證日期20200424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱緯創醫學科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
申請商統一編號47102491
製造商名稱緯創醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200429
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008291號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250424

發證日期

20200424

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名

"Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

緯創醫學科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓

申請商統一編號

47102491

製造商名稱

緯創醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區科學工業園區新安路5號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200429

製造許可登錄編號

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黃俊東

職稱: 董事長 | 持有股份數: 41500000 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491

林福謙

職稱: 董事 | 持有股份數: 41500000 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491

謝群英

職稱: 董事 | 持有股份數: 41500000 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491

石慶堂

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 鼎創有限公司 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491

黃俊東

職稱: 董事長 | 持有股份數: 41500000 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491

林福謙

職稱: 董事 | 持有股份數: 41500000 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491

謝群英

職稱: 董事 | 持有股份數: 41500000 | 所代表法人: 緯創生技投資控股股份有限公司 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491

石慶堂

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 鼎創有限公司 | 緯創醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 47102491

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出進口廠商登記資料 資料集的 "緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌) 相關資料

緯創醫學科技股份有限公司

統一編號: 47102491 | 電話號碼: | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1

緯創醫學科技股份有限公司

統一編號: 47102491 | 電話號碼: | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1

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登記工廠名錄 資料集的 "緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌) 相關資料

緯創醫學科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47102491 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01180 | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓

緯創醫學科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47102491 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01180 | 新竹科學園區新竹市東區新安路5號5樓

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"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007376號 | 有效日期: 2023/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007377號 | 有效日期: 2023/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)

英文品名: “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007405號 | 有效日期: 2023/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如:心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統,並以連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

“醫倍思”血液透析資訊整合系統

英文品名: “BestShape” Hemodialysis Information System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006191號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一套電腦輔助軟體,用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告,本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008241號 | 有效日期: 2025/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008291號 | 有效日期: 2025/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

“啟而走”動力式下肢助行器

英文品名: “Keeogo” Powered Walking Assistance Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006953號 | 有效日期: 2030/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Keeogo,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

“深圳市大森” 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名: “SHENZHEN OMORI” Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004539號 | 有效日期: 2026/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

“啟而走”動力式下肢助行器

英文品名: “Keeogo” Powered Walking Assistance Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006953號 | 有效日期: 20250819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Keeogo以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

“醫倍思”血液透析資訊整合系統

英文品名: “BestShape” Hemodialysis Information System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006191號 | 有效日期: 20231026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一套電腦輔助軟體,用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告,本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

"緯創醫學科技" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: "Wistron Medical Technology" Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009000號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)

英文品名: “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007405號 | 有效日期: 20230828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如:心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統,並以連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007376號 | 有效日期: 20230807 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007377號 | 有效日期: 20230810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008241號 | 有效日期: 20250319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008956號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

“醫倍思”電動雙用代步暨助行器

英文品名: “BestShape”Go | 許可證字號: 衛部醫器製字第007783號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BestShape Go,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年1月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

"醫倍思"非接觸式呼吸頻率監測系統

英文品名: "BestShape" Non-contact monitoring system | 許可證字號: 衛部醫器製字第007955號 | 有效日期: 2028/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VS以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

“醫倍思” 電動輪椅

英文品名: “BestShape” Go Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器製字第007993號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Go PW,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007376號 | 有效日期: 2023/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007377號 | 有效日期: 2023/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)

英文品名: “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007405號 | 有效日期: 2023/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如:心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統,並以連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

“醫倍思”血液透析資訊整合系統

英文品名: “BestShape” Hemodialysis Information System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006191號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一套電腦輔助軟體,用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告,本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008241號 | 有效日期: 2025/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008291號 | 有效日期: 2025/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

“啟而走”動力式下肢助行器

英文品名: “Keeogo” Powered Walking Assistance Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006953號 | 有效日期: 2030/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Keeogo,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

“深圳市大森” 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名: “SHENZHEN OMORI” Medical adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004539號 | 有效日期: 2026/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

“啟而走”動力式下肢助行器

英文品名: “Keeogo” Powered Walking Assistance Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006953號 | 有效日期: 20250819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Keeogo以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

“醫倍思”血液透析資訊整合系統

英文品名: “BestShape” Hemodialysis Information System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006191號 | 有效日期: 20231026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一套電腦輔助軟體,用來輔助醫療人員透過本產品觀看透析資訊、血液透析紀錄、血液檢驗報告,本產品可提供相關資訊供醫療人員做為判讀的參考。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

"緯創醫學科技" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: "Wistron Medical Technology" Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009000號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

“緯創醫學” 醫療資料界接整合系統(未滅菌)

英文品名: “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007405號 | 有效日期: 20230828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如:心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統,並以連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007376號 | 有效日期: 20230807 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007377號 | 有效日期: 20230810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

"緯創醫學科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Wistron Medical Technology" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008241號 | 有效日期: 20250319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008956號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

“醫倍思”電動雙用代步暨助行器

英文品名: “BestShape”Go | 許可證字號: 衛部醫器製字第007783號 | 有效日期: 2027/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BestShape Go,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年1月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

"醫倍思"非接觸式呼吸頻率監測系統

英文品名: "BestShape" Non-contact monitoring system | 許可證字號: 衛部醫器製字第007955號 | 有效日期: 2028/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VS以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

“醫倍思” 電動輪椅

英文品名: “BestShape” Go Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器製字第007993號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Go PW,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 緯創醫學科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌) 相關資料

緯創醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-147102491-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 47102491 | 新竹市東區新安路5號5樓

緯創醫學科技股份有限公司

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緯創醫學科技股份有限公司

統一編號: 47102491 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹市東區新安路5號5樓

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緯創醫學科技股份有限公司

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智慧電子產業推動計畫(1/4)

主辦機關: 經濟部工業局 | 計畫類別(次類別): 屆期續提重點政策計畫 | 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(亞洲-矽谷) | 年度: 109 | 計畫期程(起): 20200101 | 計畫期程(訖): 20231231 | 年累計實際進度: 99.21% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 99.21% | 年度預算達成率(%): 99.21% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.協助排除廠商投資障礙共2案次,已間接協助促進半導體廠商在臺投資累計達新台幣8,108.22億元。2.智慧電子中長期養成培訓達299人,促成189人進入智慧電子產業,短期在職訓練達2,9...

@ 政府科技發展計畫清單

智慧電子產業推動計畫(1/4)

主辦機關: 經濟部工業局 | 計畫類別(次類別): 屆期續提重點政策計畫 | 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(亞洲-矽谷) | 年度: 109 | 計畫期程(起): 20200101 | 計畫期程(訖): 20231231 | 年累計實際進度: 99.21% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 99.21% | 年度預算達成率(%): 99.21% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.協助排除廠商投資障礙共2案次,已間接協助促進半導體廠商在臺投資累計達新台幣8,108.22億元。2.智慧電子中長期養成培訓達299人,促成189人進入智慧電子產業,短期在職訓練達2,9...

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新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1
黃俊東47102491核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段150號4樓之1 | 負責人: 黃俊東 | 統編: 47102491 | 核准設立

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新竹科學園區新竹市新安路8號3樓
侯邦為47224059核准設立

新竹市東區高峰里25鄰高峰路194巷6弄65號
張勝榮80640627核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹市新安路8號3樓 | 負責人: 侯邦為 | 統編: 47224059 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區高峰里25鄰高峰路194巷6弄65號 | 負責人: 張勝榮 | 統編: 80640627 | 核准設立

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與"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統

英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟鎂試驗系統

英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟無機磷試驗系統

英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L | 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統

英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟鎂試驗系統

英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟無機磷試驗系統

英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L | 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

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