“立康生物科技” 醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名“立康生物科技” 醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“LI KANG BIOTECHNICAL” Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008318號, 有效日期是20250508, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是立康生物科技股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第008318號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250508
發證日期20200508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“立康生物科技” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“LI KANG BIOTECHNICAL” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱立康生物科技股份有限公司
申請商地址台南市永康區王行里環工路29號
申請商統一編號73715670
製造商名稱立康生物科技股份有限公司工廠
製造廠廠址臺南市永康區環工路29、31、31之1、31之2、31之3、31之5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200519
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008318號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250508

發證日期

20200508

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“立康生物科技” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“LI KANG BIOTECHNICAL” Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

立康生物科技股份有限公司

申請商地址

台南市永康區王行里環工路29號

申請商統一編號

73715670

製造商名稱

立康生物科技股份有限公司工廠

製造廠廠址

臺南市永康區環工路29、31、31之1、31之2、31之3、31之5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200519

製造許可登錄編號

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台南市永康區王行里環工路29號

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王梅薰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: 宏育投資股份有限公司 | 立康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 73715670

鄭育修

職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: 宏育投資股份有限公司 | 立康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 73715670

王連德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 立康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 73715670

王梅薰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: 宏育投資股份有限公司 | 立康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 73715670

鄭育修

職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: 宏育投資股份有限公司 | 立康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 73715670

王連德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 立康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 73715670

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出進口廠商登記資料 資料集的 “立康生物科技” 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

立康生物科技股份有限公司

統一編號: 73715670 | 電話號碼: 06-2012689 | 臺南市永康區王行里環工路29號

立康生物科技股份有限公司

統一編號: 73715670 | 電話號碼: 06-2012689 | 臺南市永康區王行里環工路29號

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立康生物科技股份有限公司宜蘭龍德廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 73715670 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99706155 | 宜蘭縣冬山鄉大興村德興六路26號

立康生物科技股份有限公司工廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 73715670 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99684540 | 臺南市永康區王行里環工路29、31、31之1、31之2、31之3、31之5號

立康生物科技股份有限公司宜蘭龍德廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 73715670 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99706155 | 宜蘭縣冬山鄉大興村德興六路26號

立康生物科技股份有限公司工廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 73715670 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99684540 | 臺南市永康區王行里環工路29、31、31之1、31之2、31之3、31之5號

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"立康生物科技" 冷敷貼 (未滅菌)

英文品名: "Li Kang Biotechnical" Cooling Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006581號 | 有效日期: 2022/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司

“立康生物科技” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “LI KANG BIOTECHNICAL” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008318號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司

"立康生物科技" 冷敷貼 (未滅菌)

英文品名: "Li Kang Biotechnical" Cooling Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006581號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司

"立康生物科技" 冷敷貼 (未滅菌)

英文品名: "Li Kang Biotechnical" Cooling Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006581號 | 有效日期: 20220125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司

"立康生物科技" 冷敷貼 (未滅菌)

英文品名: "Li Kang Biotechnical" Cooling Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006581號 | 有效日期: 2022/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司

“立康生物科技” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “LI KANG BIOTECHNICAL” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008318號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司

"立康生物科技" 冷敷貼 (未滅菌)

英文品名: "Li Kang Biotechnical" Cooling Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006581號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司

"立康生物科技" 冷敷貼 (未滅菌)

英文品名: "Li Kang Biotechnical" Cooling Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006581號 | 有效日期: 20220125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司

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"立康生物科技" 待克菲那貼布 60 毫克 (待克菲那)

英文品名: DICLOFENAC PATCH 60mg"LI KANG BIOTECHNICAL" (DICLOFENAC SODIUM) | 許可證字號: 衛署藥製字第049566號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: 立康生物科技股份有限公司工廠

"立康生物科技" 安痠痛藥膠布(可多普洛菲)

英文品名: KETOFEN PATCH "LI KANG BIOTECHNICAL" (KETOPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第048164號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOPROFEN | 製造商名稱: 立康生物科技股份有限公司工廠

"立康" 敷炎痛貼布(氟白普洛芬)

英文品名: FLUAN PATCH "LI KANG" (FLURBIPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第046459號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 變形性關節症、肩關節周圍炎、肌腱腱鞘炎、腱周圍炎、上腕骨上髁炎、筋肉痛、外傷之腫脹、疼痛等諸症狀的鎮痛、消炎。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLURBIPROFEN | 製造商名稱: 立康生物科技股份有限公司工廠

"立康生物科技" 待克菲那貼布 60 毫克 (待克菲那)

英文品名: DICLOFENAC PATCH 60mg"LI KANG BIOTECHNICAL" (DICLOFENAC SODIUM) | 許可證字號: 衛署藥製字第049566號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: 立康生物科技股份有限公司工廠

"立康生物科技" 安痠痛藥膠布(可多普洛菲)

英文品名: KETOFEN PATCH "LI KANG BIOTECHNICAL" (KETOPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第048164號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOPROFEN | 製造商名稱: 立康生物科技股份有限公司工廠

"立康" 敷炎痛貼布(氟白普洛芬)

英文品名: FLUAN PATCH "LI KANG" (FLURBIPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第046459號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 變形性關節症、肩關節周圍炎、肌腱腱鞘炎、腱周圍炎、上腕骨上髁炎、筋肉痛、外傷之腫脹、疼痛等諸症狀的鎮痛、消炎。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLURBIPROFEN | 製造商名稱: 立康生物科技股份有限公司工廠

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立康生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-173715670-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 73715670 | 台南市永康區王行里環工路29號

立康生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-173715670-00004-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 73715670 | 台南市永康區王行里環工路29號

立康生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-173715670-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 73715670 | 台南市永康區王行里環工路29號

立康生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-173715670-00004-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 73715670 | 台南市永康區王行里環工路29號

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"立康生物科技" 待克菲那貼布 60 毫克 (待克菲那)

英文品名: DICLOFENAC PATCH 60mg"LI KANG BIOTECHNICAL" (DICLOFENAC SODIUM) | 適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/31

"立康" 敷炎痛貼布(氟白普洛芬)

英文品名: FLUAN PATCH "LI KANG" (FLURBIPROFEN) | 適應症: 變形性關節症、肩關節周圍炎、肌腱腱鞘炎、腱周圍炎、上腕骨上髁炎、筋肉痛、外傷之腫脹、疼痛等諸症狀的鎮痛、消炎。 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 鋁箔袋盒裝;;塑膠袋紙盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FLURBIPROFEN | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/17

"立康生物科技" 安痠痛藥膠布(可多普洛菲)

英文品名: KETOFEN PATCH "LI KANG BIOTECHNICAL" (KETOPROFEN) | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 塑膠袋紙盒裝;;鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: KETOPROFEN | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/09

"立康生物科技" 待克菲那貼布 60 毫克 (待克菲那)

英文品名: DICLOFENAC PATCH 60mg"LI KANG BIOTECHNICAL" (DICLOFENAC SODIUM) | 適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/31

"立康" 敷炎痛貼布(氟白普洛芬)

英文品名: FLUAN PATCH "LI KANG" (FLURBIPROFEN) | 適應症: 變形性關節症、肩關節周圍炎、肌腱腱鞘炎、腱周圍炎、上腕骨上髁炎、筋肉痛、外傷之腫脹、疼痛等諸症狀的鎮痛、消炎。 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 鋁箔袋盒裝;;塑膠袋紙盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FLURBIPROFEN | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/17

"立康生物科技" 安痠痛藥膠布(可多普洛菲)

英文品名: KETOFEN PATCH "LI KANG BIOTECHNICAL" (KETOPROFEN) | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 藥膠布 | 包裝: 塑膠袋紙盒裝;;鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: KETOPROFEN | 申請商名稱: 立康生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/09

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立康生物科技的黃頁資料

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立康生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市永康區環工路29號 | 電話: 06-233-7068

立康生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市永康區環工路31號 | 電話: 06-202-5333

立康生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市永康區中華路202號之31,16樓 | 電話: 06-313-6409

安立康生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓 | 電話: 07-695-5925

名稱 立康生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市岡山區竹圍里竹圍路252號1樓
張雅媛53130951核准設立

臺北市內湖區瑞光路335號5樓
曾昱嘉91046700核准設立

臺南市永康區王行里環工路29號
王梅薰73715670核准設立

臺中市南區南門里忠明南路1203號1樓
邵正極83918581核准設立

苗栗縣頭份市蘆竹里工業路55號
葉宗泯54080867廢止

彰化縣彰化市民生里三民路237巷30弄1號11樓之1
53140070解散 (文號: 2012-5-4 經授中字 第1013196928號)

嘉義市西區福全里中興路491-1號1樓
洪茂睿53990234核准設立

高雄市三民區覺民路181號1樓
王秀珍28297448解散 (核准解散日期: 2024-12-06)

登記地址: 高雄市岡山區竹圍里竹圍路252號1樓 | 負責人: 張雅媛 | 統編: 53130951 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號5樓 | 負責人: 曾昱嘉 | 統編: 91046700 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區王行里環工路29號 | 負責人: 王梅薰 | 統編: 73715670 | 核准設立

登記地址: 臺中市南區南門里忠明南路1203號1樓 | 負責人: 邵正極 | 統編: 83918581 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣頭份市蘆竹里工業路55號 | 負責人: 葉宗泯 | 統編: 54080867 | 廢止

登記地址: 彰化縣彰化市民生里三民路237巷30弄1號11樓之1 | 統編: 53140070 | 解散 (文號: 2012-5-4 經授中字 第1013196928號)

登記地址: 嘉義市西區福全里中興路491-1號1樓 | 負責人: 洪茂睿 | 統編: 53990234 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區覺民路181號1樓 | 負責人: 王秀珍 | 統編: 28297448 | 解散 (核准解散日期: 2024-12-06)

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英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶貝城市有限公司

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 | 有效日期: 2030/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 | 有效日期: 2030/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 2015/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器(未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)

英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清,血漿,或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 | 有效日期: 2020/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... | 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特 正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... | 醫器規格: 4 x 2 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑

英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 | 有效日期: 2015/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於庫爾特Ac?T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. | 醫器規格: 每瓶1公升。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)

英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶貝城市有限公司

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 | 有效日期: 2030/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 | 有效日期: 2030/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 2015/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器(未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)

英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清,血漿,或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 | 有效日期: 2020/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... | 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特 正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... | 醫器規格: 4 x 2 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑

英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 | 有效日期: 2015/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於庫爾特Ac?T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. | 醫器規格: 每瓶1公升。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)

英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

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